潘惠萍，李松波

(洛陽市第五人民醫(yī)院，河南洛陽471000)

抑郁癥是一種高患病、高復(fù)發(fā)、高自殺、易致殘的心境障礙性疾病。其終身患病率為5.2% ～16.2%。抑郁癥導(dǎo)致的傷殘率占全部疾病負(fù)擔(dān)的6.2%，預(yù)計(jì)2020年將上升為世界第二大疾病負(fù)擔(dān)。研究表明：約88%的抑郁癥患者在疾病的急性期接受抗抑郁劑治療，但近49%的患者過早終止治療，主要原因是不能耐受藥物不良反應(yīng)［1］和擔(dān)心藥物依賴。如何對抑郁癥患者進(jìn)行早期干預(yù)，如何提供安全有效的抗抑郁方案是目前國內(nèi)外研究的熱點(diǎn)。2012年6月—2012年9月，筆者采用疏肝解郁膠囊聯(lián)合電針治療輕中度抑郁癥38例，總結(jié)報(bào)道如下。

1 一般資料

選擇本院輕中度抑郁癥患者80例，采用隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)分為治療組和對照組，治療6周結(jié)束后對照組脫落3例，治療組脫落2例。治療組38例，男18例，女20 例；年齡平均(35.7 ±16.3)歲；病程平均(6.80±6.76)a。對照組37例，男16例，女21 例；年齡平均(32.2 ±11.8)歲；病程平均(4.55 ±3.91)a。兩組患者一般資料對比，差別無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P ＞0.05)，具有可比性。

2 試驗(yàn)病例標(biāo)準(zhǔn)

2.1 納入病例標(biāo)準(zhǔn)

符合ICD－10中抑郁發(fā)作的診斷標(biāo)準(zhǔn)；符合中醫(yī)辨證屬肝郁脾虛的患者；篩查和基線的HAMD評分≥17分，且≤28；患者本人簽署知情同意書；研究者根據(jù)受試者在篩查期的病史、體格檢查、心電圖，及臨床實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果判斷受試者軀體狀況良好。

2.2 排除病例標(biāo)準(zhǔn)

①有自殺傾向者；②伴有嚴(yán)重的或不穩(wěn)定的心、肝、腎、內(nèi)分泌等內(nèi)科疾病者；③有癲癇病史者；④1 a內(nèi)有酒精和藥物依賴者；⑤繼發(fā)于其他精神疾病或軀體疾病的抑郁發(fā)作；⑥哺乳期、妊娠或有可能在試驗(yàn)期間懷孕的婦女；⑦對貫葉金絲桃或刺五加過敏者；⑧心電圖有臨床意義的異?；?qū)嶒?yàn)室結(jié)果異常；⑨30 d內(nèi)參加其他藥物試驗(yàn)者；⑩無人監(jiān)護(hù)或不能按醫(yī)囑服藥者。

3 治療方法

入選患者均進(jìn)行1周的清洗期，每日早晨給予安慰劑膠囊1粒。治療期間不合并其他藥物及心理治療。治療組給予疏肝解郁膠囊(由成都康弘藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字 Z20080580，360 mg/粒)，2粒/次，早晚各服1次。電針治療：采用CCEA－I智能電針儀(由北京醫(yī)科大學(xué)與中國科學(xué)院聯(lián)合研制)，采用抗抑郁波形，以正弦波為調(diào)制波，每次刺激45 min，1次/d，5次/周，每次治療時(shí)電量加至患者感到舒適和能耐受為宜，之后進(jìn)入電腦自動(dòng)控制階段。選穴百會(huì)、印堂、太沖、內(nèi)關(guān)穴。

對照組給予舍曲林膠囊(由上海新亞藥業(yè)閔行有限公司生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字 H20050834)，起始劑量50 mg/d，2周內(nèi)加到100 mg/d，最大劑量200 mg/d，均于早晨口服1次。

4 觀測指標(biāo)

于治療前及治療中第7，14，28，42天分別采用HAMD量表、SDS量表及治療后副反應(yīng)量表(TESS)判定療效和不良反應(yīng)。安全性指標(biāo)：生命體征、血常規(guī)、大小便常規(guī)、血糖、肝功能、腎功能、心電圖檢查。

5 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

療效判定標(biāo)準(zhǔn)按照HAMD減分率，即HAMD減分率=(治療前評分－治療后評分)/治療前評分×100%。治愈：減分率≥75%。顯效：減分率≥50%。有效：減分率≥30%。無效：減分率＜30%。

6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 13.0統(tǒng)計(jì)分析軟件處理。計(jì)量資料數(shù)據(jù)以均數(shù)(－x)±標(biāo)準(zhǔn)差(s)表示，組間比較采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料組間比較采用χ2檢驗(yàn)；等級資料組間比較采用Ridit分析。以P＜0.05為差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

7 結(jié)果

7.1 兩組療效對比

見表1。兩組對比，經(jīng)Ridit分析，u=2.05，P ＞0.05，差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

表1 兩組療效對比

7.2 兩組治療前后各時(shí)間段HAMD評分對比

見表2。

表2 兩組治療前后各時(shí)間段HAMD評分對比 分，±s

表2 兩組治療前后各時(shí)間段HAMD評分對比 分，±s

注：與同組治療前對比，* P ＜0.05，＊＊ P ＜0.01；與對照組對比，#P ＜0.05，##P ＜0.01。

組 別 例數(shù) 治療前 1周 2周 4周 6周治療組 38 22.30 ±2.50 20.18 ±3.33*# 17.25 ±4.53＊＊## 13.78 ±5.31＊＊ 9.63 ±5.57＊＊對照組 37 22.49 ±2.23 22.12 ±3.41 7.38 ±3.41＊＊ 13.83 ±5.49＊＊ 9.50 ±5.61＊＊

7.3 兩組不良反應(yīng)對比

治療組出現(xiàn)惡心1例，頭暈2例，口干1例，便秘1例。對照組出現(xiàn)惡心1例，頭暈2例，口干3例，便秘2例，性功能障礙1例。兩組對血常規(guī)、心電圖、肝功能、腎功能等影響均不明顯。

8 討論

疏肝解郁膠囊系純中藥復(fù)方制劑，由貫葉金絲桃和刺五加組成。其中貫葉金絲桃提取物的抗抑郁作用已得到現(xiàn)代醫(yī)學(xué)界公認(rèn)，主要用于治療輕中度抑郁［2］。刺五加具有鎮(zhèn)靜、抗疲勞、促進(jìn)細(xì)胞免疫和體液免疫等功能，臨床用于治療神經(jīng)官能癥、神經(jīng)衰弱、抑郁癥等，能改善記憶力、注意力、提高情緒和工作能力及改善睡眠等功能［3］。兩藥配伍，一補(bǔ)一瀉，合成中醫(yī)治療抑郁癥的經(jīng)典名方，目前已在臨床廣泛運(yùn)用。針灸治療近年越來越受到一些學(xué)者的青睞。循證醫(yī)學(xué)研究［4］表明：輕中度抑郁階段是針灸介入治療的最佳時(shí)機(jī)。李潤崧等［5］研究顯示：單一針灸治療輕度抑郁癥療效肯定。段冬梅等［6］報(bào)道指出：電針治療能明顯改善抑郁癥患者的軀體癥狀，減輕百優(yōu)解的不良反應(yīng)。本研究表明：疏肝解郁膠囊聯(lián)合電針治療輕中度抑郁癥總體療效與舍曲林相當(dāng)，具有起效快、不良反應(yīng)少、依從性好、安全性高的特點(diǎn)，值得在基層醫(yī)院推廣使用。

［1］劉順發(fā).我國抑郁癥患病情況的流行病學(xué)研究現(xiàn)狀［J］.醫(yī)學(xué)文選，2006，25(4)：861 －863.

［2］Papakostas GI，Crawford CM，Scalia MJ，et al.Timing of clinical improvement and symptom resolution in the trement of major depressive disorder.A replication of findings with the use of a double-blind，placebo-controllled tial of Hypericum perforatum verus fluoxetine［J］.Neuropsychobiology，2007，569(2 －3)：132 －137.

［3］唐記華，王高華，白雪光.刺五加合并碳酸鋰治療青少年抑郁障礙隨機(jī)雙盲對照研究［J］.中國神經(jīng)精神疾病雜志，2005，31(3)：225 －227.

［4］米希塔梁.淑沙尼克，圖婭.電針灸與百憂解對照治療抑郁癥的臨床觀察［J］.針刺研究，2006，31(4)：242.

［5］李潤崧，鄧春江，韓光，等.量表對單一針灸治療輕度抑郁癥療效的驗(yàn)證性測量報(bào)告［J］.中國現(xiàn)代藥物應(yīng)用，2010，21：214 －215.

［6］段冬梅，圖婭，陳利平.電針灸與百憂解對伴軀體癥狀抑郁癥有效性的評價(jià)［J］.針刺研究，2008，28(3)：167－170.