朱雪蓮

中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院藥劑科，北京 100091

中藥煎藥機是一種最近幾年新出現(xiàn)的對中藥湯劑進(jìn)行煎煮的機器，因其在很大程度上節(jié)省了煎藥的時間，并且方便服用，使其深受患者喜愛[1]。然而從機器煎藥一開始就對其評價存在爭議，有的研究指出，在有效煎出率方面，機器煎藥明顯較傳統(tǒng)煎藥方法高；而有的研究指出傳統(tǒng)煎藥方法較機器煎藥的有效煎出率高；一些研究表明機器煎藥得出的浸出物較傳統(tǒng)煎藥法高；而一些研究表明傳統(tǒng)煎藥法的得膏率較機器煎藥法高，此外，機器煎藥在不同的煎煮時間其得膏率有較大差異；還有研究指出[2]，同傳統(tǒng)煎煮法以及機器煎煮法分別對不同種類的藥材進(jìn)行煎煮，將藥材當(dāng)中的化學(xué)成分進(jìn)行煎出率對比，發(fā)現(xiàn)其高低不等?？傊鞣矫婢胁煌u價，其焦點主要是在對中藥湯劑實行機器煎煮，是否能夠保證其煎藥質(zhì)量這個重要問題上。為探討煎藥機煎法對中藥復(fù)方湯劑總浸出物及有效成分的影響，本文對煎藥機煎法與傳統(tǒng)的煎藥方法進(jìn)行了觀察比較，現(xiàn)將結(jié)果呈現(xiàn)如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料

本次研究選擇了東華YFY-13型煎藥機，梅特勒AF-254型的電子分析天平，以及由美國惠普公司出產(chǎn)的高效液相色譜儀，其型號為Agilent-1100。丹皮酚對照品，六味地黃湯，其組方包括澤瀉、茯苓及丹皮各9 g，山茱萸、山藥各12 g 以及熟地24 g，以上藥物均符合2010年版的《中國藥典》中的各藥項下規(guī)定[3]。所用水為重蒸水，所選甲醇為色譜純，剩余試劑全部為分析純。

1.2 方法

傳統(tǒng)煎液：以處方的6倍量進(jìn)行稱取，并浸泡在10倍量的水中30 min，起初用武火加熱，在沸騰后改為文火，此處煎煮30 min，之后將煎液濾出。再加8倍量水將剩余藥渣煎煮30 min，并將煎液濾出，把兩次煎液合并，并將其濃縮至3 000 mL，即為試品儲備液。煎藥機煎液：以處方的6倍量進(jìn)行稱取，將其包裹在無紡布袋內(nèi)，并浸泡在10倍量的水中30 min，加熱。在壓力上升為0.1 MPa，且溫度上升到100℃時，開始記時，將其煎煮30 min，之后放出煎液。利用蒸餾水將其定容到3 000 mL，即為試品儲備液。將缺牡丹皮陰性使用相同方法制備試品儲備液。

1.3 總浸出物含量測定

選取以上兩種儲備液，蒸發(fā)皿將干燥至恒重，將儲備液放置其中，放置在水浴鍋上，將其濃縮至干，依照2010年出版的第一部《中國藥典》中的浸出物測定法予以測定。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法

本文研究中所得數(shù)據(jù)采用統(tǒng)計學(xué)軟件包SPSS 15.0 進(jìn)行分析，總浸出物含量以及煎出率以及丹皮酚含量等數(shù)據(jù)均可應(yīng)用χ2檢驗，以P＜0.05 為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

在煎藥機煎液中，丹皮酚的含量為0.018 7 g/L，與傳統(tǒng)煎液相比有明顯升高，而總浸出物則明顯少于傳統(tǒng)煎液，兩組相比差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。六味地黃湯總浸出物含量及煎出率與丹皮酚含量具體見表1，丹皮酚加樣回收率具體見表2。

表1 兩組六味地黃湯的總浸出物含量、煎出率與丹皮酚的含量比較（n=3）

表2 丹皮酚的加樣回收率測定（n=6）

試驗結(jié)果表明，機器煎藥制備的湯劑不僅具有節(jié)能、保留時間長、省時、安全性高的優(yōu)點，同時還美觀、可靠、衛(wèi)生，并且浸出物含量比較高，從而使臨床隨癥加減、辨證施治的需求得到滿足。

3 討論

每一味中藥材均有與其自身相適合的粉碎度，對于中藥打粉的粉碎程度要求并非是越細(xì)越好[4-5]，若可以找到適合每味中藥材最恰當(dāng)?shù)姆鬯槎龋簿褪窃趯⑵浞鬯楹笕胨幉坏軌虮Ａ粼幉牡奶匦?，還可以提高藥物質(zhì)量以及生物利用度，無論是對于臨床治療應(yīng)用還是節(jié)約社會資源均具有重要意義。從本次研究解決可得出，傳統(tǒng)煎煮方法與機器煎煮法相比，其水溶性浸出物更高[6-7]，但水溶性浸出物含量的多少僅作為衡量中藥湯劑優(yōu)劣程度的標(biāo)準(zhǔn)之一，要確保中藥湯劑的質(zhì)量，應(yīng)予以多方面考慮，其中一方面即為單味藥材之中的化學(xué)成分溶出率[8-9]。然而，煎煮中藥湯劑的過程是一種較為復(fù)雜的化學(xué)過程。在此過程中所生成的物質(zhì)與藥性，是無法通過簡單的化學(xué)成分對其進(jìn)行清楚解釋的。因此，就目前來看，對中藥湯劑質(zhì)量衡量的一個重要標(biāo)準(zhǔn)仍為水溶性浸出物含量的多少[10]。

傳統(tǒng)的煎藥方法，每劑藥物都煎煮2次或3次，此種做法能夠使藥材中所含有的有效成分得到充分溶出。但是用機器煎藥，煎煮過程中的溫度、時間以及壓力都是固定的，每種藥材的操作都是簡單劃一，并且僅可煎煮一次，有相關(guān)研究指出，高溫高壓煎藥機的一煎所得的有效成分較傳統(tǒng)煎藥法的兩煎所得少[11]。從常識來判斷，當(dāng)藥材的內(nèi)部成分與外部溶液的濃度出現(xiàn)飽和時，剩余的藥物內(nèi)部的物質(zhì)再被溶出十分不易，這是非常浪費藥材的。由于機器煎藥的時間是固定的，有些藥材未被煎煮透，而有些則煎煮時間過長，很難使所有藥物都達(dá)到其應(yīng)有的治療效果。

傳統(tǒng)的煎藥方法因其藥液在空氣中的暴露時間長，使藥物中的黃酮及蒽醌等化合物出現(xiàn)氧化反應(yīng)，使得藥液的顏色較深[12]；而煎藥機的煎煮過程是在具有良好密閉性容器中進(jìn)行的，進(jìn)而降低了氧化反應(yīng)的發(fā)生率，這就是為什么傳統(tǒng)煎液的顏色較深的原因。但煎藥機有其結(jié)構(gòu)設(shè)計上的缺陷，該儀器上用于輸送湯液的管道很難清洗干凈，造成殘液存留，這對下位患者中藥湯劑的煎煮質(zhì)量具有直接影響。使用煎藥機煎藥，因須將所煎藥材裝入口袋之后才可入罐煎煮，在煎煮過程中，口袋會產(chǎn)生過濾作用，導(dǎo)致部分大分子物質(zhì)很難向口袋外溶出，使得一些有效成分流失，這也是煎藥機藥液清稀且色澤較淡的原因之一。

傳統(tǒng)煎藥方法對是否加蓋和用火十分講究，但機器煎藥屬于密閉高溫煎煮，對于輕煎、久煎或武火、文火及是否露頂?shù)纫蟛僮魇植槐?。在高溫、高壓的環(huán)境下，會產(chǎn)生促溶作用，明顯增加了藥材內(nèi)部部分無機鹽雜質(zhì)的溶出量，這也使得很多不耐壓物質(zhì)產(chǎn)生變化，使在常溫下藥物之間的中和、聚合、增容、水解及沉淀等關(guān)系在高溫、高壓的條件下發(fā)生變化。盡管煎藥機是在高溫高壓的密閉環(huán)境下進(jìn)行煎煮，增加了藥液中的揮發(fā)油，然而在煎煮結(jié)束后，壓放、抽出藥液時，因氣體會發(fā)生體突然膨脹，使得藥液中的揮發(fā)成分逃逸，相關(guān)研究指出，在香附煎劑中，在打開煎藥機的容器閥門時，香附酮會在藥液噴瀉的瞬間完全揮發(fā)。此外，傳統(tǒng)的煎藥方法都是在常溫、常壓環(huán)境中進(jìn)行的，因此，具有較大的臨床常用劑量，但高溫、高壓條件下煎藥的機煎煮，大大增加了油脂性煎出率，若在臨床用藥時仍依照原有劑量，則很可能導(dǎo)致劑量偏大，導(dǎo)致不良后果的發(fā)生。

在本次研究中，優(yōu)選了不同的柱溫及流動相，柱溫為25℃，而流動相選為甲醇-水，其比例為 65∶35，在此環(huán)境中，可將丹皮酚保存7 min 左右，且有較好的峰型與分離度，方法靈敏、簡便，具有較好的選擇性。

通過比較兩種煎液的HPLC 圖譜，發(fā)現(xiàn)乙酸乙酯的萃取部分具有基本相同的成分，但在丹皮酚的含量方面，煎藥機煎液顯著較傳統(tǒng)煎液高，這說明在某種程度上，煎藥機的湯液比傳統(tǒng)煎液的質(zhì)量更好。此外，在使用煎藥機對藥物進(jìn)行煎煮時，若有飲片需要“后下”，可將其和其他飲片一同煎煮。但其總浸出物的含量和丹皮酚所得的結(jié)果相反，其他成分在這兩種煎藥方法中的煎出率是否一致，還需通過進(jìn)一步研究證實。

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