查寶艷

藥品不良反應(ADR)是一個關(guān)系到人們健康和生命的大事，我院已形成了一套較為完整的ADR監(jiān)測體系。本文擬對我院2011年網(wǎng)上上報的ADR 200例進行統(tǒng)計分析，旨在掌握其發(fā)生的特點和規(guī)律，以推動ADR報告監(jiān)測工作，為臨床合理用藥提供參考，保證患者的用藥安全有效。

1 資料與方法

對我院2011年網(wǎng)上上報的200例ADR，采用描述性研究方法分別對其一般資料、用藥情況、報告來源以及引起ADR的臨床表現(xiàn)等項目進行分類統(tǒng)計。

2 結(jié)果

2.1 一般資料 200例ADR中患者年齡最小的1歲，最大的86歲，平均年齡43.5歲，其中男性81例;女性119例;男/女比率為0.68/1。其年齡分布狀況(表1)顯示，0～19歲不良反應的發(fā)病率較低，以后隨年齡的增長，發(fā)病率升高，20-40歲維持在一定水平，高峰出現(xiàn)在40～69歲，70歲以后顯著降低。藥品不良反應發(fā)生的年齡分布不僅反映了疾病的高發(fā)年齡，而且也表明各年齡組對藥物的敏感性。本組男/女比率為0.68/1，說明了女性比男性更易發(fā)生ADR。

表1 2011年藥品不良反應發(fā)生人群分布情況(例)

2.2 不同給藥途徑與ADR的關(guān)系 200例ADR中，靜脈滴注方式給藥引發(fā)的ADR最多，為173例(86.5%)，肌內(nèi)注射為5例(2.5%)，口服給藥為21例(10.5%)，其他為1例(0.5%)。

2.3 ADR報告的來源及科室分布 200例ADR中，由藥師、醫(yī)師和護士發(fā)現(xiàn)并上報的分別為140例(70.0%)、24例(12.0%)、36例(18.0%)。ADR報告來源于9個科室，主要包括藥劑科140例，急診科25例，內(nèi)科系統(tǒng)21例，皮膚科9例等。

2.4 引發(fā)ADR的藥品種類及其構(gòu)成比 200例ADR共涉及藥品9類46種，其中抗菌藥物類與中藥制劑引發(fā)的ADR例數(shù)分別位居前2位。引發(fā)ADR的藥品種類、例數(shù)及構(gòu)成比見表2。

2.5 引發(fā)ADR的抗菌藥物類及其構(gòu)成比 抗菌藥物類引起的106例ADR中，喹諾酮類發(fā)生ADR的比例較高(占總比例的53.8%)，其次是頭孢菌素類、抗病毒類、林可霉素類和青霉素類。具體構(gòu)成見表3。

表2 引發(fā)ADR的藥品種類、例數(shù)及構(gòu)成比(例，%)

表3 引發(fā)ADR的抗菌藥物類別、例數(shù)及其構(gòu)成比(例，%)

2.6 ADR涉及的系統(tǒng)或器官及臨床表現(xiàn) 根據(jù)ADR發(fā)生后所涉及的系統(tǒng)或器官及臨床表現(xiàn)進行統(tǒng)計、分析。涉及的系統(tǒng)或器官及臨床表現(xiàn)見表4。

2.7 用藥與發(fā)生不良反應的因果關(guān)系判斷 根據(jù)Karch-Lasagna法進行評價，評定為肯定有174例，很可能有23例，可能有3例。

表4ADR涉及的系統(tǒng)或器官及臨床表現(xiàn)(例，%)

3 討論

從200例ADR報告分析可見，ADR發(fā)生率在30～60歲較高，這可能與人群在該年齡段易患病，易處于亞健康狀態(tài)從而加大用藥機會有關(guān)。引發(fā)ADR的用藥途徑以靜脈用藥最為常見，因此在用藥時應注意選擇合適的用藥方式。

從200例ADR報告人身份分布看，藥學人員發(fā)現(xiàn)并報告的較多，醫(yī)師和護士報告的較少，這可能由我院臨床藥師下臨床和有些病例是由醫(yī)師或護士電話通知到我院藥劑科不良反應監(jiān)測小組，由藥師到臨床填寫ADR報表所致。

由表2和表3可知，抗菌藥物類引起的ADR最多，占53.0%，與文獻報道一致［4］。其中，喹諾酮類 57例，占53.8%，這與我院喹諾酮類抗菌藥使用比較廣泛有關(guān)。提示臨床應加強抗菌藥物的合理使用，減少或避免無明顯指征用藥、預防用藥、聯(lián)合用藥、用藥劑量過大、療程過長等情況。再次是中藥制劑，有42例，占21.0%，主要是因為中藥注射制劑雜質(zhì)較多、澄明度和穩(wěn)定性不理想、成分復雜，且含有多種致敏原或精制時純度沒有達到要求所致，因此在選用中藥注射劑時應慎重并盡量避免與其他藥物聯(lián)合應用。此外在臨床使用中還需注意藥品滴注速度，因中藥制劑的ADR以速發(fā)型為主，多在30 min內(nèi)發(fā)生，醫(yī)護人員應提高警惕，根據(jù)藥物的性質(zhì)合理調(diào)整滴注速度。

由表4可見，ADR引發(fā)的皮膚反應和全身性反應發(fā)生比例最高，分別為37%和18%，這與皮膚反應、全身性反應易觀察，患者易感覺有關(guān)。臨床醫(yī)護人員應注意詢問患者的過敏史，觀察患者用藥后的臨床表現(xiàn)，慎重選擇藥物的種類和劑量。對有過敏史的患者謹慎用藥并嚴密觀察，發(fā)現(xiàn)問題及時停藥，及時處理。

在實際工作中，由于各種原因還有漏報現(xiàn)象。我院已建立ADR監(jiān)測網(wǎng)絡并將此項工作納入醫(yī)療質(zhì)量考核控制，同時加強相關(guān)人員的培訓，不斷提高我院ADR報告數(shù)量和質(zhì)量，以減少和避免ADR發(fā)生，保證患者的用藥安全。

［1］ 陳新謙，金有豫，湯光.新編藥物學．第16版.北京:人民衛(wèi)生出版社，2007:目錄2-23．

［2］ 嚴寶霞.臨床藥學各論．第1版.北京:北京醫(yī)科大學出版社，1999:7-10．

［3］ 王立軍，周學琴.我院405例藥品不良反應報告分析．中國藥房，2007，18(2):138．

［4］ 賀密會，周踐，周筱青.1534例ADR報告分析．藥物不良反應雜志，2004，6(3):189．