《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理?xiàng)l例》

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國家對(duì)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全實(shí)行分級(jí)管理評(píng)價(jià)制度

為了加強(qiáng)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理，保障人體健康和動(dòng)植物、微生物安全，保護(hù)生態(tài)環(huán)境，促進(jìn)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物技術(shù)研究，特制定《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理?xiàng)l例》。在中華人民共和國境內(nèi)從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的研究、試驗(yàn)、生產(chǎn)、加工、經(jīng)營和進(jìn)口、出口活動(dòng)，必須遵守本條例。

國家對(duì)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全實(shí)行分級(jí)管理評(píng)價(jià)制度。農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物按照其對(duì)人類、動(dòng)植物、微生物和生態(tài)環(huán)境的危險(xiǎn)程度，分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ4個(gè)等級(jí)。具體劃分標(biāo)準(zhǔn)由國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門制定?！稐l例》規(guī)定，從事Ⅲ、Ⅳ級(jí)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物研究的，應(yīng)當(dāng)在研究開始前向國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門報(bào)告。

第三條本條例所稱農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物，是指利用基因工程技術(shù)改變基因組構(gòu)成，用于農(nóng)業(yè)生產(chǎn)或者農(nóng)產(chǎn)品加工的動(dòng)植物、微生物及其產(chǎn)品，主要包括：①轉(zhuǎn)基因動(dòng)植物（含種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種）和微生物；②轉(zhuǎn)基因動(dòng)植物、微生物產(chǎn)品；③轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品的直接加工品；④含有轉(zhuǎn)基因動(dòng)植物、微生物或者其產(chǎn)品成分的種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種、農(nóng)藥、獸藥、肥料和添加劑等產(chǎn)品。

本條例所稱農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全，是指防范農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物對(duì)人類、動(dòng)植物、微生物和生態(tài)環(huán)境構(gòu)成的危險(xiǎn)或者潛在風(fēng)險(xiǎn)。

第九條國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物研究與試驗(yàn)的安全評(píng)價(jià)管理工作，并設(shè)立農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會(huì)，負(fù)責(zé)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的安全評(píng)價(jià)工作。

農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會(huì)由從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物研究、生產(chǎn)、加工、檢驗(yàn)檢疫以及衛(wèi)生、環(huán)境保護(hù)等方面的專家組成。

第十三條農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物試驗(yàn)，一般應(yīng)當(dāng)經(jīng)過中間試驗(yàn)、環(huán)境釋放和生產(chǎn)性試驗(yàn)3個(gè)階段。中間試驗(yàn)，是指在控制系統(tǒng)內(nèi)或者控制條件下進(jìn)行的小規(guī)模試驗(yàn)。環(huán)境釋放，是指在自然條件下采取相應(yīng)安全措施所進(jìn)行的中規(guī)模的試驗(yàn)。生產(chǎn)性試驗(yàn)，是指在生產(chǎn)和應(yīng)用前進(jìn)行的較大規(guī)模的試驗(yàn)。

第十七條轉(zhuǎn)基因植物種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種，利用農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物生產(chǎn)的或者含有農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物成分的種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種、農(nóng)藥、獸藥、肥料和添加劑等，在依照有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定進(jìn)行審定、登記或者評(píng)價(jià)、審批前，應(yīng)當(dāng)依照本條例規(guī)定取得農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書。

第十九條生產(chǎn)轉(zhuǎn)基因植物種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種，應(yīng)當(dāng)取得國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門頒發(fā)的種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種生產(chǎn)許可證。

生產(chǎn)單位和個(gè)人申請(qǐng)轉(zhuǎn)基因植物種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種生產(chǎn)許可證，除應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)法律、行政法規(guī)規(guī)定的條件外，還應(yīng)當(dāng)符合下列條件：①取得農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書并通過品種審定；②在指定的區(qū)域種植或者養(yǎng)殖；③有相應(yīng)的安全管理、防范措施；④國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門規(guī)定的其他條件。

第二十一條單位和個(gè)人從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物生產(chǎn)、加工的，應(yīng)當(dāng)由國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門批準(zhǔn)。具體辦法由國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門制定。

第二十三條從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物生產(chǎn)、加工的單位和個(gè)人，應(yīng)當(dāng)按照批準(zhǔn)的品種、范圍、安全管理要求和相應(yīng)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)、加工，并定期向所在地縣級(jí)人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門提供生產(chǎn)、加工、安全管理情況和產(chǎn)品流向的報(bào)告。

第二十四條農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物在生產(chǎn)、加工過程中發(fā)生基因安全事故時(shí)，生產(chǎn)、加工單位和個(gè)人應(yīng)當(dāng)立即采取安全補(bǔ)救措施，并向所在地縣級(jí)人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門報(bào)告。

第三十二條境外公司向中華人民共和國出口轉(zhuǎn)基因植物種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種和利用農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物生產(chǎn)的或者含有農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物成分的植物種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種、農(nóng)藥、獸藥、肥料和添加劑的，應(yīng)當(dāng)向國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門提出申請(qǐng)；符合下列條件的，國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門方可批準(zhǔn)試驗(yàn)材料入境并依照本條例的規(guī)定進(jìn)行中間試驗(yàn)、環(huán)境釋放和生產(chǎn)性試驗(yàn)：①輸出國家或者地區(qū)已經(jīng)允許作為相應(yīng)用途并投放市場；②輸出國家或者地區(qū)經(jīng)過科學(xué)試驗(yàn)證明對(duì)人類、動(dòng)植物、微生物和生態(tài)環(huán)境無害；③有相應(yīng)的安全管理、防范措施。

生產(chǎn)性試驗(yàn)結(jié)束后，經(jīng)安全評(píng)價(jià)合格，并取得農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書后，方可依照有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定辦理審定、登記或者評(píng)價(jià)、審批手續(xù)。

第三十七條向中華人民共和國境外出口農(nóng)產(chǎn)品，外方要求提供非轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品證明的，由口岸出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)根據(jù)國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門發(fā)布的轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品信息，進(jìn)行檢測并出具非轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品證明。

第三十八條進(jìn)口農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物，沒有國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門頒發(fā)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書和相關(guān)批準(zhǔn)文件的，或者與證書、批準(zhǔn)文件不符的，作退貨或者銷毀處理。進(jìn)口農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物不按照規(guī)定標(biāo)識(shí)的，重新標(biāo)識(shí)后方可入境。

第四十五條違反本條例規(guī)定，在生產(chǎn)性試驗(yàn)結(jié)束后，未取得農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書，擅自將農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物投入生產(chǎn)和應(yīng)用的，由國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門責(zé)令停止生產(chǎn)和應(yīng)用，并處2萬元以上10萬元以下的罰款。

第五十條違反本條例規(guī)定，未經(jīng)國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門批準(zhǔn)，擅自進(jìn)口農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的，由國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門責(zé)令停止進(jìn)口，沒收已進(jìn)口的產(chǎn)品和違法所得；違法所得10萬元以上的，并處違法所得1倍以上5倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足10萬元的，并處10萬元以上20萬元以下的罰款。