王忠慶， 何 苗， 柯 艷， 孫亞男

(中國醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院信息中心，遼寧沈陽110000)

0 引言

中國醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院檢驗科為國內(nèi)首家通過GB19489和ISO15189聯(lián)合現(xiàn)場評審的臨床實驗室，在醫(yī)院建設全面實現(xiàn)數(shù)字化醫(yī)院為醫(yī)院發(fā)展戰(zhàn)略的指導下。本著以患者為中心、以業(yè)務處理為基礎、通過計算機聯(lián)網(wǎng)，實現(xiàn)各類儀器單向/雙向數(shù)據(jù)的發(fā)送和接收、自動控制及綜合分析，設計和開發(fā)適合我院實際情況的LIS系統(tǒng)，以提高檢驗科室工作效率和管理水平，為提高醫(yī)療質(zhì)量和臨床診斷提供有力保障，提升醫(yī)院數(shù)字化水平［1］。

目前根據(jù)我院具體情況，LIS系統(tǒng)和HIS系統(tǒng)具有極高的緊密性與統(tǒng)一性［2］，已實現(xiàn)門急診患者，住院患者，體檢患者檢驗全部聯(lián)網(wǎng)，涉及臨床基礎檢驗室、臨床化學檢驗室、臨床免疫學檢驗室、臨床微生物學檢驗室、急診檢驗室、P3實驗室、內(nèi)分泌實驗室等。實現(xiàn)HIS-LIS無縫連接、檢驗業(yè)務流程的自動一體化、實驗室的全面質(zhì)量管理和實驗室的網(wǎng)絡化管理目標。

1 LIS系統(tǒng)業(yè)務流程設計

檢驗流程中覆蓋了檢驗項目申請、患者準備、患者識別、標本采集、運送、保存到標本核收、處理、檢測、檢驗結果的確認、解釋、報告和建議等眾多環(huán)節(jié)。詳細系統(tǒng)流程如下圖1，醫(yī)生給患者開立檢驗醫(yī)囑即檢驗申請單，根據(jù)檢驗醫(yī)囑自動生成檢驗號，檢驗號在系統(tǒng)中是唯一標識，如果多條醫(yī)囑所使用的標本和容器一樣并且執(zhí)行科室相同，則其檢驗號相同，減少病人采血次數(shù)，充分體現(xiàn)以患者為中心思想［3］;患者到收費窗口進行繳費，中心采血室護士刷患者就診卡對已收費醫(yī)囑打印、黏貼條碼(包含病人登記號，姓名，項目縮寫，使用容器等信息)并采血，同時系統(tǒng)記錄標本采集時間，采集人等相關信息;標本統(tǒng)一送到檢驗科進行集中接收;標本不合格或標本失效，則進行標本拒收操作，系統(tǒng)自動記錄核收/拒收人，及核收/拒收時間，醫(yī)生工作站體現(xiàn)標本狀態(tài)變化;按標本類別分到各科室組按條碼核收，核收時根據(jù)檢驗號取的患者HIS中基本信息，檢驗醫(yī)囑信息等，并分配到各檢驗儀器進行處理、檢驗;結果出來后，技師對檢驗結果進行初步審核，有問題的結果進行復查處理;技師針對完成初審的結果進行復審，分單個審核與批量審核兩種，形成檢驗報告單［4］;患者憑就診卡可以查詢打印所有本人的檢驗報告單，在報告單集中打印處設有標本追蹤程序，可以根據(jù)患者就診卡查詢該患者所有檢驗醫(yī)囑目前的執(zhí)行狀態(tài)，及時給予患者解答，避免患者反復排隊及其他由于對信息掌握不夠引起的矛盾，醫(yī)生在其工作站界面可查看對應檢驗醫(yī)囑的檢驗結果。

2 LIS主要功能模塊設計

2．1 權限管理

權限管理，一般指根據(jù)系統(tǒng)設置的安全規(guī)則或者安全策略，用戶可以訪問而且只能訪問自己被授權的資源，不多不少。為了保證系統(tǒng)的安全高效運行，LIS系統(tǒng)的權限管理包括:支持操作者多級授權，每級職能內(nèi)容可更改設定;具備完善的日志管理，可記錄每個進入系統(tǒng)人員的操作內(nèi)容;具備多層權限控制，不同管理組、不同檢驗技師擁有不同的操作口令［5］;具備多種權限管理，不同的用戶設置不同的操作權力。

2．2 儀器連接

LIS系統(tǒng)采用先進的終端服務器技術與檢驗儀器進行數(shù)據(jù)雙向通訊，排除了外界人為的干擾，最大程度地減少了數(shù)據(jù)的丟失，保障了通訊數(shù)據(jù)的安全性;支持RS232，TCP/IP，USB通訊方式;支持通過訪問數(shù)據(jù)庫或文件方式接收標本結果;支持ASTM通訊協(xié)議或儀器自定義的標準協(xié)議。該系統(tǒng)通訊模式支持單向通訊設備，具備讀條碼設備的雙向通訊設備，不具備讀條碼設備的雙向通訊設備。

通過終端服務器進行數(shù)據(jù)采集，改變了傳統(tǒng)的點對點的連接模式。采用這種數(shù)據(jù)采集模式的優(yōu)點如下:①數(shù)據(jù)采集的安全性能高，避免傳輸數(shù)據(jù)的丟失;②節(jié)省了終端電腦數(shù)量;③便于儀器的集中化管理;④便于人機分開，給工作人員帶來良好的工作環(huán)境［6］;⑤ 日常維護簡單。

2．3 質(zhì)量控制

檢驗報告是檢驗科室的最終產(chǎn)品，為了確保檢驗結果的準確可靠，以確保檢驗報告的質(zhì)量，就必須明確他的質(zhì)量行程過程和過程的各個階段可能影響檢驗報告質(zhì)量的各項因素。從而對這些因素采取相應的措施加以管理和控制，以使其過程處于受控狀態(tài)，確保最終產(chǎn)品——檢驗報告的質(zhì)量［7］。我院檢驗科為國內(nèi)首家過通過GB19489和ISO15189聯(lián)合現(xiàn)場評審的臨床實驗室，對實驗室質(zhì)量控制有著嚴格的要求。根據(jù)我院檢驗科的工作特點，進行分析研究，設計開發(fā)相應的功能模塊如下:①實時室內(nèi)質(zhì)量控制，自動判斷失控情況，支持多種質(zhì)控規(guī)則;②每日、每月、每年失控統(tǒng)計、分析報告，當日在控、失控項目匯總顯示;③支持質(zhì)控曲線分時間段錄入定值(均值、標準差);④自動接收儀器的質(zhì)控結果和手工錄入儀器的質(zhì)控結果;⑤繪制L-J圖和Z-分數(shù)圖、標示結果失控或在控狀態(tài)并打印輸出;⑥提供失控報告查詢和打印;⑦自動判斷儀器的失控和在控狀態(tài)，并給操作者提示;⑧實驗室內(nèi)部比對結果記錄、統(tǒng)計分析;⑨歷史數(shù)據(jù)比較分析、統(tǒng)計分析，或設置條件查找相關數(shù)據(jù)資料，輸出為EXCEL文件格式;瑏瑠 行業(yè)機構組織的質(zhì)量評價記錄，自發(fā)組織的EQA記錄［8］。

2．4 標本檢驗

標本檢驗是整個LIS系統(tǒng)的核心部分，關系到實驗標本的檢驗工作如何開展，檢驗結果如何獲得。我院LIS系統(tǒng)中，首先在檢驗科接收標本窗口，通過條碼掃描的模式，接收各臨床科室送檢的標本，獲取HIS中相關醫(yī)囑。通過與前處理系統(tǒng)的整合，將標本分別存放在檢驗科的各工作組位置，并形成相應的工作列表［9］。根據(jù)檢驗儀器的情況不同分為三種情況進行操作:采取手工實驗方式的，可通過手工錄入、修改檢驗結果，同時寫入日志系統(tǒng);僅支持單向傳輸?shù)臋z驗設備，采取單向傳輸模式，LIS系統(tǒng)自動接收儀器檢驗結果;支持雙向模式的檢驗設備，采取全雙向傳輸模式，下傳檢驗醫(yī)囑到儀器上，上傳檢驗結果LIS系統(tǒng)中;隨著檢驗設備的不斷更新，目前采取手工和單向模式的項目義非常少，雙向模式傳輸成為主要工作模式。LIS系統(tǒng)對接收的檢驗結果，可實現(xiàn)自動判定結果高低狀態(tài)，標示結果異常狀態(tài)，自動生成計算項目，自動處理錯項、漏項、多項等錯誤情況［10］，實現(xiàn)儀器圖形結果的采集、顯示和輸出，及對檢驗醫(yī)囑及化驗項目添加備注說明［11］。極大地方便了技師工作，提供了技師工作質(zhì)量和工作效率。

2．5 報告審核

檢驗報告單審核是標本檢測在檢驗科內(nèi)部的最后一個環(huán)節(jié)，報告審核完畢后結果立即傳到各臨床科室。報告審核是檢驗質(zhì)量控制的重要措施，有效的報告審核制度可最大限度的減少差錯的發(fā)生，提高臨床檢驗的安全性和準確性。

我院LIS系統(tǒng)中報告單審核要求操作者和審核者不能為同一技師，有效實現(xiàn)雙人復審功能，提高了報告的準確性，降低了可能出現(xiàn)問題的風險。通過可設置多級多指標綜合界限值，提示復查、危急值報告等信息，可自動判定檢測結果是否異常并作出相關提示。支持當前與歷史結果對比并通過圖形顯示，可查詢既往醫(yī)囑，幫助技師有效判斷結果的準確性［12］。根據(jù)實際工作需要，可設置單個報告審核，也可設置批量報告審核;支持數(shù)據(jù)溯源:對檢驗結果的任何修改都將被自動跟蹤，并要求原始數(shù)據(jù)不能更改，即信息必須有可溯源性;系統(tǒng)自動記錄什么人、什么時候、何種原因、在哪臺終端客戶機上、對哪些數(shù)據(jù)進行了修改［13］。

2．6 報告查詢/打印

通過LIS系統(tǒng)與HIS系統(tǒng)的系統(tǒng)集成，醫(yī)院門診醫(yī)生工作站和住院醫(yī)生工作站均可實時查詢到已審核的檢驗結果報告，門診病人憑就診卡可查詢打印本人所有檢驗報告單，報告單查詢/打印模塊支持按病人登記號、檢驗醫(yī)囑、姓名，科別、樣本號、采樣時間、核收日期，打印狀態(tài)等條件，實現(xiàn)單項模糊查詢打印，多項條件組合查詢打印;為方便及時給予患者解答檢驗進展情況，設有標本追蹤模塊，可以查詢某患者所有檢驗報告狀態(tài)，狀態(tài)包括:已打印報告，未打印報告，未交費，交費后未采血，采血后檢驗科未核收，檢驗科核收未出結果，標本拒收，實行對檢驗醫(yī)囑的全方位追蹤［14］。

2．7 統(tǒng)計分析

該模塊設立了多種查詢條件，支持模糊查詢，組合查詢，并可進行統(tǒng)計導出。支持按儀器/工作小組/工作室/操作者/檢驗項目等條件進行工作量分析與統(tǒng)計;工作流程時間的分析統(tǒng)計;按照多種條件統(tǒng)計檢驗樣本量;按照多種條件統(tǒng)計檢驗工作量;按照多種條件統(tǒng)計檢驗收費情況;檢驗結果分析與統(tǒng)計;成本與收益分析與統(tǒng)計。

3 結語

通過LIS系統(tǒng)的設計與開發(fā)，實現(xiàn)了醫(yī)院全部檢驗項目的聯(lián)機，覆蓋全部檢驗科室。有效提高了檢驗科室的工作效率和和工作質(zhì)量，充分發(fā)揮了檢驗儀器的自動化水平，檢驗科室在技師基本未增加的情況下，取得了實驗標本量翻倍的喜人成績。同時標本結果時間大大縮短，極大地方便了臨床和患者。加強了檢驗科室的質(zhì)量管理水平，為我院檢驗科成為國內(nèi)首家通過GB19489和ISO15189聯(lián)合現(xiàn)場評審的臨床實驗室提供了有力保障。LIS系統(tǒng)的全面使用，必將加速醫(yī)院全面數(shù)字化的步伐，提高醫(yī)院整體的運行效率，有利于醫(yī)院將有限的醫(yī)療資源發(fā)揮最大的社會效益。

［1］ 李 霞．實驗室管理信息系統(tǒng)的應用［J］．實驗室研究與探索，2005，24(3):47-48．

［2］ 張春宇．實驗室化學試劑管理信息系統(tǒng)的開發(fā)及應用［J］．實驗室研究與探索，2011，30(11):158-160．

［3］ 李貴花．基于B/S模式的試劑管理信息系統(tǒng)設計［J］．實驗室研究與探索，2012，31(5):200-202．

［4］ 張 俐．基于B/S的實驗室信息系統(tǒng)的分析與設計［J］．實驗室研究與探索，2012，31(5):80-83．

［5］ 龍喜雄．衛(wèi)生信息交換標準在檢驗信息系統(tǒng)中的應用研究［J］．檢驗醫(yī)學與臨床 ，2012，9(13):1539-1540．

［6］ 劉松林．檢驗信息系統(tǒng)在數(shù)字化醫(yī)院中的應用［J］．中國數(shù)字醫(yī)學，2011，6(11):94-96．

［7］ 王海東．檢驗信息系統(tǒng)的改造與應用［J］．中國醫(yī)療設備，2009，24(6):64-67．

［8］ 顧 希．我院檢驗科信息管理系統(tǒng)LIS方案概述［J］．中國醫(yī)療器械信息 2008，14(6):75-77．

［9］ 朱曉菲．檢驗信息系統(tǒng)的應用［J］．中國數(shù)字醫(yī)學，2008，3(7):29-31．

［10］ 雪麗霜．綜合大醫(yī)院統(tǒng)一收送臨床檢驗標本方法探討［J］．齊齊哈爾醫(yī)學院學報，2004，25(12):1434-1435．

［11］ 滕 毅．LIS的管理控制與思想［J］．醫(yī)療衛(wèi)生裝備，2009，30(6):43-44．

［12］ 張 超．實驗室信息系統(tǒng)雙向通訊的設計與應用［J］．中國數(shù)字醫(yī)學，2010，5(1):79-81．

［13］ 翁盛鑫．LIS質(zhì)量控制管理系統(tǒng)的設計與實現(xiàn)［J］．中國醫(yī)療設備，2008(10):22-24．

［14］ 譚 新．無源醫(yī)療器械檢測實驗室的建設與管理［J］．實驗室研究與探索，2011，30(12):225-228．

［15］ 龐靜珠 ．實驗室綜合管理系統(tǒng)的開發(fā)與應用［J］．實驗室研究與探索，2011，30(8)，203-205．

［16］ Seaberg RS，Stallone RO ．The role of total laboratory automation in a consolidated laboratory network［J］．Clin Chem，2000，46:751-756．