王前 陳誠 方群 李仁忠 陳明亭 王黎霞

一、系統(tǒng)設(shè)計背景

我國是全球22個耐多藥結(jié)核病高負(fù)擔(dān)國家之一，結(jié)核病患者數(shù)量位居全球第二位［1－3］，世界衛(wèi)生組織評估我國每年結(jié)核病發(fā)病例數(shù)130萬。每年我國報告的肺結(jié)核發(fā)病例數(shù)約100萬，始終位居全國法定報告甲、乙類傳染病前列；耐多藥肺結(jié)核危害日益嚴(yán)重，每年新發(fā)患者人數(shù)約12萬，未來數(shù)年可能出現(xiàn)以耐藥菌為主的結(jié)核病流行態(tài)勢。如何有效預(yù)防和治療耐多藥結(jié)核病是擺在國人面前的一個突出難題。中國衛(wèi)生部－比爾和梅琳達(dá)·蓋茨基金會結(jié)核病防治項目醫(yī)防合作子項目（簡稱“中蓋結(jié)核病醫(yī)防合作子項目”）通過建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)與疾病預(yù)防和控制（簡稱“疾控”）機(jī)構(gòu)多方合作機(jī)制，采用新技術(shù)和新診斷工具，配套醫(yī)保報銷政策措施，探索建立適應(yīng)中國國情的耐多藥肺結(jié)核規(guī)范化治療管理的醫(yī)防合作模式（圖1）［4］。

圖1 醫(yī)防合作模式示意圖

醫(yī)防合作模式涉及醫(yī)院、疾控系統(tǒng)、醫(yī)療保險等多個部門合作，需要借助技術(shù)手段建立有效的信息交流和信息共享機(jī)制；同時，耐多藥肺結(jié)核防治從患者發(fā)現(xiàn)到治愈整個過程信息鏈條長，同樣需要借助技術(shù)手段保證相關(guān)信息的連續(xù)性與完整性。為促進(jìn)中蓋結(jié)核病醫(yī)防合作子項目順利實施，筆者開發(fā)了耐多藥肺結(jié)核信息管理系統(tǒng)。

二、系統(tǒng)設(shè)計過程

耐多藥肺結(jié)核信息管理系統(tǒng)設(shè)計過程中，筆者秉承了“廣覆蓋、全口徑、普適應(yīng)”的原則，使系統(tǒng)能夠全面覆蓋耐多藥結(jié)核病防治整個工作流程，能有效記錄包括患者統(tǒng)計、診療管理、醫(yī)保報銷等所需的全部信息，能夠適應(yīng)醫(yī)療、科研、醫(yī)保機(jī)構(gòu)各方所需。系統(tǒng)開發(fā)經(jīng)歷了業(yè)務(wù)需求編寫、需求技術(shù)分析、系統(tǒng)技術(shù)實現(xiàn)、業(yè)務(wù)功能與系統(tǒng)性能測試、實際應(yīng)用5個階段（圖2）

圖2 耐多藥肺結(jié)核信息管理系統(tǒng)設(shè)計流程圖

三、系統(tǒng)架構(gòu)設(shè)計

系統(tǒng)架構(gòu)設(shè)計如圖3所示，在系統(tǒng)層所示的軟硬件平臺基礎(chǔ)上可以同時實現(xiàn)數(shù)據(jù)錄入、數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析、數(shù)據(jù)交換和系統(tǒng)管理四項功能。

圖3 系統(tǒng)架構(gòu)示意圖

四、系統(tǒng)功能介紹

系統(tǒng)應(yīng)用軟件以Win7為開發(fā)平臺，C＋＋為開發(fā)語言進(jìn)行研制開發(fā)的。在設(shè)計時充分考慮了耐多藥肺結(jié)核可疑者和患者進(jìn)行登記、實驗室檢測、診療管理（住院以及出院）等各個環(huán)節(jié)，確定了該登記報告系統(tǒng)的整個業(yè)務(wù)流程，針對實際情況設(shè)計相應(yīng)的功能模塊。

該系統(tǒng)的用戶權(quán)限共分為三級，分別對應(yīng)不同的操作權(quán)限：一級為中國CDC，其擁有該系統(tǒng)的最高權(quán)限，可對所有界面進(jìn)行操作；二級為地市級CDC，只能對二級和三級用戶界面進(jìn)行操作；三級包括地市級定點(diǎn)醫(yī)院和縣級CDC。因省級CDC用戶不直接參與地市級和縣區(qū)級的耐多藥肺結(jié)核可疑者和患者的發(fā)現(xiàn)及診療管理，故本系統(tǒng)未將其設(shè)為系統(tǒng)用戶。

三級用戶均擁有個案信息導(dǎo)出、數(shù)據(jù)導(dǎo)入導(dǎo)出、生成報表、用戶手冊等其他功能。

（一）系統(tǒng)管理

系統(tǒng)管理是指對用戶信息的管理，這里可以查看用戶名稱，相應(yīng)的密碼、所代表地區(qū)等信息，還能夠?qū)τ脩裘艽a進(jìn)行修改并保存。

（二）數(shù)據(jù)錄入

數(shù)據(jù)錄入可從多個界面進(jìn)行操作，包括“地市級疾控中心（結(jié)核病防治所）耐藥肺結(jié)核患者登記本”、“縣級耐多藥肺結(jié)核可疑者登記本”、“縣級耐藥肺結(jié)核患者登記本”、“定點(diǎn)醫(yī)院耐多藥肺結(jié)核可疑者信息收集表”、“定點(diǎn)醫(yī)院耐多藥肺結(jié)核患者信息收集表”和“耐藥肺結(jié)核患者跟蹤調(diào)查問卷”，圖4為“定點(diǎn)醫(yī)院耐多藥肺結(jié)核可疑者信息收集表”。在每個界面均可對記錄進(jìn)行查詢、添加、修改和刪除操作。

（三）數(shù)據(jù)交換

數(shù)據(jù)交換包括數(shù)據(jù)的導(dǎo)入和導(dǎo)出。數(shù)據(jù)導(dǎo)出是將當(dāng)前用戶權(quán)限下的所有數(shù)據(jù)以指定文件格式進(jìn)行導(dǎo)出保存；數(shù)據(jù)導(dǎo)入是指權(quán)限高的用戶可將權(quán)限低的導(dǎo)出數(shù)據(jù)進(jìn)行導(dǎo)入處理，如中國CDC可將所有二、三級權(quán)限用戶導(dǎo)出的數(shù)據(jù)文件導(dǎo)入。需要注意的是，相同權(quán)限的用戶不能進(jìn)行數(shù)據(jù)的導(dǎo)入操作。

（四）統(tǒng)計分析

三級用戶均擁有對此項功能模塊的操作權(quán)，包括“個案信息導(dǎo)出”、生成“質(zhì)量控制表”和“統(tǒng)計報表”功能。

“個案信息導(dǎo)出”是將當(dāng)前系統(tǒng)中的所有數(shù)據(jù)以Excel表格形式進(jìn)行導(dǎo)出；分析人員可根據(jù)選擇的地區(qū)、時間和指標(biāo)生成具有針對性的“質(zhì)量控制表”，將各項數(shù)據(jù)進(jìn)行集中統(tǒng)計和分析研究，客觀、全面、科學(xué)、迅速反映該地區(qū)病患的綜合狀況，為治療策略與方案的調(diào)整提供客觀依據(jù)；“統(tǒng)計報表”是指根據(jù)選擇的地區(qū)、時間和統(tǒng)計條件生成的能夠在宏觀上把握當(dāng)前病患總體狀況的報表。

五、系統(tǒng)總結(jié)

系統(tǒng)實現(xiàn)了耐多藥肺結(jié)核診治管理信息電子化，完整系統(tǒng)記錄相關(guān)信息并提供基礎(chǔ)管理分析功能，有效滿足項目試點(diǎn)工作需要，具有較大的實際應(yīng)用價值。為完善全國耐多藥肺結(jié)核防治信息系統(tǒng)建設(shè)提供參考。

圖4 定點(diǎn)醫(yī)院耐多藥肺結(jié)核可疑者信息收集表

（一）良好實用性

系統(tǒng)采用單機(jī)方式錄入數(shù)據(jù)，靈活收集補(bǔ)充相關(guān)數(shù)據(jù)信息，數(shù)據(jù)文件通過網(wǎng)絡(luò)傳送，既能突破基層網(wǎng)絡(luò)局限，又能規(guī)范數(shù)據(jù)信息，軟件系統(tǒng)部署靈活，適應(yīng)性強(qiáng)。系統(tǒng)可自動實現(xiàn)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計與分析，有效地避免理解偏差和計算錯誤，提高數(shù)據(jù)分析效率和質(zhì)量。

（二）信息完整性

系統(tǒng)從收集可疑者信息開始，記錄時間、各項化驗數(shù)據(jù)等，直到確診、治療，并追蹤出院后的情況，為病例數(shù)據(jù)分析、治療方案調(diào)整、治療工作核查、項目機(jī)制評估提供了完整的數(shù)據(jù)信息和便捷的信息化手段。同時，通過規(guī)范患者個體數(shù)據(jù)信息，促進(jìn)了醫(yī)防跨部門信息交流，為醫(yī)防合作奠定了基礎(chǔ)。

（三）系統(tǒng)兼容性強(qiáng)

本系統(tǒng)不僅能在Win7環(huán)境下運(yùn)行，也可在WindowsXP、Vista、Win8等環(huán)境下運(yùn)行。

（四）系統(tǒng)不足

本系統(tǒng)主要針對項目試點(diǎn)工作的實際需要，基于成本和實用考慮，采用單機(jī)版而未使用網(wǎng)絡(luò)版，數(shù)據(jù)報送時需增加離線操作環(huán)節(jié)，適時性和交互性存在不足。如果項目在更大（或全國）范圍內(nèi)實施，可比較容易地升級為網(wǎng)絡(luò)版。

志謝 感謝項目組和內(nèi)蒙古自治區(qū)、河南省、重慶市、江蘇省試點(diǎn)地區(qū)的同仁對本研究給予的多方面的大力支持！

［1］中華人民共和國衛(wèi)生部疾病預(yù)防控制局，中華人民共和國衛(wèi)生部醫(yī)政司，中國疾病預(yù)防控制中心．中國結(jié)核病防治規(guī)劃實施工作指南（2008年版）．北京：中國協(xié)和醫(yī)科大學(xué)出版社，2009．

［2］WHO．耐藥結(jié)核病規(guī)劃管理指南（2008年緊急修訂版）．李亮，徐彩紅，游永紅，等譯．北京：英國國際發(fā)展署和美國國際開發(fā)署投資出版，2008．

［3］中華人民共和國衛(wèi)生部．全國結(jié)核病耐藥性基線調(diào)查報告（2007—2008年）．北京：人民衛(wèi)生出版社，2010．

［4］中國疾病預(yù)防控制中心．醫(yī)院與疾控系統(tǒng)合作管理耐多藥肺結(jié)核試點(diǎn)研究實施細(xì)則．北京：中國疾病預(yù)防控制中心，2011．