★ 鄒 軍 袁莉蓉 周娟娟 黃 河(.江西中醫(yī)學(xué)院科技學(xué)院 南昌 0006;2.江西中醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院 南昌 0006;.江西中醫(yī)學(xué)院 南昌 0006)
慢性腎小球腎炎(CGN)是一種常見的腎臟疾病。在臨證中發(fā)現(xiàn)上感、扁桃體炎、咽炎是其常見的兼證。而且腎炎的發(fā)病與復(fù)發(fā),以及病情的加重和外感均與咽部炎癥密切相關(guān)。大量研究表明,CGN血尿型“從咽論冶”,往往收到較好療效,筆者通過觀察利咽止血湯治療慢性腎小球腎炎血尿型的臨床療效,試圖為臨床治療慢性腎小球腎炎血尿型提供新的治療思路,提高臨床療效。
60例符合納入標(biāo)準(zhǔn)及排除標(biāo)準(zhǔn)的慢性腎小球腎炎血尿型患者,均來自2010年1月-2011年6月江西省中醫(yī)院腎內(nèi)科的住院及門診。按照就診順序及治療方法的不同,隨機(jī)分為利咽止血湯治療組(以下簡(jiǎn)稱治療組)和血尿安膠囊對(duì)照組(以下簡(jiǎn)稱對(duì)照組)各30例。治療組30例中男18例,女12例;平均年齡50.83±12.23歲;病程14.63±6.26月。對(duì)照組30例中男16例,女14例;平均年齡51.40±10.69歲;病程14.48±7.26月,2組年齡、性別、病程等一般資料經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。
1.2.1 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn):參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[1]脾腎氣虛、濕熱內(nèi)蘊(yùn)型診斷標(biāo)準(zhǔn)。
主癥:(1)口干咽燥,怠倦乏力,手足心熱,腰脊酸軟;(2)食少納呆,氣短懶言;(3)小溲黃赤,咽喉腫痛。
次癥:脘悶腹脹,肢體困重,午后低熱,腰痛,口干不欲飲,舌質(zhì)紅或暗紅,舌苔黃膩,脈細(xì)數(shù)或滑數(shù)。
凡具備主癥(1),兼主癥(2)、(3)中任意一項(xiàng),及次癥中任意一項(xiàng)者,證候積分≥13分,即可辨證為脾腎氣虛、濕熱內(nèi)蘊(yùn)證。
1.2.2 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn):參照《腎臟病學(xué)》(第二版)[2]及《內(nèi)科學(xué)》(第6版)[3]擬定西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)及分期標(biāo)準(zhǔn)。(1)尿常規(guī):尿沉渣中紅細(xì)胞>3個(gè)/高倍視野;(2)慢性腎炎血尿尿紅細(xì)胞形態(tài):多形性紅細(xì)胞>80%,非均一紅細(xì)胞;(3)尿紅細(xì)胞容積分布曲線和紅細(xì)胞平均體積,尿紅細(xì)胞平均體積為58.3±16.35;(4)無臨床癥狀及體征,或偶伴咽干,咽痛。
(1)符合上述中醫(yī)、西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn);(2)年齡14-65歲;(3)血壓≤140/90mmHg;(4)觀察期內(nèi)保證隨診,不再服用其它中藥湯劑及成藥;(5)病情分期屬慢性腎小球腎炎及腎功能正常期;(6)患者知曉并自愿接受本治療者。
(1)腎功能不全患者,腎功能衰竭者或急性腎小球腎炎者;(2)經(jīng)檢查證實(shí)由系統(tǒng)性紅斑狼瘡、藥物性腎損害等繼發(fā)性因素所致者;(3)妊娠或哺乳期婦女;(4)HB<60g/L,PLT<50 ×109;(5)有嚴(yán)重出血傾向,臨床檢驗(yàn)?zāi)冈瓡r(shí)間、部分凝血活酶時(shí)間等明顯延長(zhǎng)者;(6)凡嚴(yán)重嘔吐、飲食難進(jìn),影響正常服藥及未按規(guī)定服藥無法判定療效或資料不全影響療效者;(7)患精神病,惡性腫瘤者或過敏體質(zhì)或?qū)Χ喾N藥物過敏者。
(1)因發(fā)生不良事件或并發(fā)癥,不宜繼續(xù)接受試驗(yàn)者;(2)因其他各種原因療程未結(jié)束退出試驗(yàn)、失訪或死亡的病例;(3)因自行服用禁用藥物或采用其他治療方法者。
1.6.1 基礎(chǔ)治療
(1)根據(jù)病情結(jié)合給予低鹽優(yōu)質(zhì)低蛋白飲食,限制蛋白飲食,特別是植物蛋白,以優(yōu)質(zhì)蛋白為主,低磷、高鈣飲食;(2)糾正水電解質(zhì)紊亂、酸堿平衡;(3)控制血壓在正常范圍(≤140/90mmHg),避免使用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑及轉(zhuǎn)換酶受體拮抗劑,血壓高于正常范圍者給予鈣拮抗劑控制血壓;(4)注意休息,避免過勞,防止感冒、感染,不用對(duì)腎臟有毒性的藥物。
1.6.2 治療組(基礎(chǔ)治療+利咽止血湯)
在基礎(chǔ)治療基礎(chǔ)上加用利咽止血湯(藥物組成:黃芩、蟬衣、金銀花、連翹、牛蒡子、桔梗、薺菜、白茅根、仙鶴草、茜草根、小薊、田七粉等)以疏風(fēng)清熱、涼血利咽。以上藥物煎至300 mL(由江西中醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院煎藥室提供),每日1劑,分早晚2次服用,4周為一個(gè)療程,共治療1個(gè)療程。
1.6.3 對(duì)照組(基礎(chǔ)治療+血尿安膠囊)
除一般治療外,對(duì)照組服用血尿安膠囊(由云南理想藥業(yè)有限公司生產(chǎn),批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字Z20026104)。該藥成份由白茅根、小薊、腎茶、黃柏等組成,功能:清熱利濕,涼血止血。用于濕熱蘊(yùn)結(jié)所致,尿血、尿頻、尿急、尿痛,泌尿系感染見上述癥候者。該藥功效與主治與利咽止血湯相近,是目前國(guó)內(nèi)療效較為肯定的同類藥物。療效肯定,符合公認(rèn)有效、可比原則。用法:口服,每次4粒,每日3次,4周一個(gè)療程,共治療1個(gè)療程。
1.7.1 觀察指標(biāo):觀察患者治療前后口干咽燥、怠倦乏力、手足心熱、腰脊酸軟、食少納呆、氣短懶言、小溲黃赤、咽喉腫痛等癥狀體征變化。將口干咽燥、怠倦乏力、手足心熱、腰脊酸軟、食少納呆、氣短懶言、小溲黃赤、咽喉腫痛等癥狀體征分為4級(jí),無(0):無口干咽燥,輕度(2):咽喉微干,稍飲水即可緩解,中度(4):咽喉干燥,飲水能解,重度(6):咽喉干燥難忍,飲水也難緩解;無(0):無怠倦乏力,輕度(2):偶感疲乏,程度輕微,不耐勞力,可堅(jiān)持輕體力勞動(dòng),中度(4):輕微活動(dòng)就感到乏力,間歇出現(xiàn),勉強(qiáng)支持日?;顒?dòng),重度(6):休息時(shí)也感到疲乏無力,持續(xù)出現(xiàn),不能維持日?;顒?dòng);無(0):無手足心熱,輕度(2):手足心發(fā)熱,時(shí)有時(shí)無,中度(4):手足心發(fā)熱,手足需暴露,重度(6):手足心發(fā)燙,欲接觸冷物;無(0):無腰脊酸軟,輕度(2):晨起腰脊酸軟,捶打可止,中度(4):腰酸持續(xù),膝軟下肢沉重,重度(6):腰酸難忍,膝軟不欲行走;無(0):無食少納呆,輕度(2):食欲欠佳,口味不香,食量減少不超過1/4,中度(4):食欲不振,口味不香,食量減少1/4-1/2,重度(6):食欲甚差,無饑餓感,食量減少1/2以上;無(0):無氣短懶言,輕度(2):氣力不足,多語(yǔ)則感疲乏,中度(4):體虛氣短,懶于言語(yǔ),重度(6):語(yǔ)聲低微、斷續(xù),或無力言語(yǔ);無(0):無小溲黃赤,輕度(2):小溲色黃,中度(4):小溲深黃,重度(6):小溲黃赤;無(0):無咽喉腫痛,輕度(2):咽喉微紅腫,輕度充血或水腫,中度(4):咽喉紅腫,充血或水腫明顯,咽腔縮小,重度(6):咽喉紅腫極顯,咽腔縮小過半。
1.7.2 療效判定標(biāo)準(zhǔn):參照《中藥(新藥)臨床研究指導(dǎo)原則》[1]制定療效判定標(biāo)準(zhǔn)。臨床痊愈:中醫(yī)臨床癥狀、體征消失或基本消失,證候積分減少≥95%;顯效:中醫(yī)臨床癥狀、體征明顯改善,證候積分減少≥70%;有效:中醫(yī)臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn),證候積分減少≥30%;無效:中醫(yī)臨床癥狀、體征均無明顯改善,甚或加重,證候積分減少不足30%。
運(yùn)用SPSSfor window 13.0統(tǒng)計(jì)軟件分析數(shù)據(jù),計(jì)量資料用t檢驗(yàn),計(jì)數(shù)資料用卡方檢驗(yàn)。所有統(tǒng)計(jì)計(jì)算用SPSS13.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行分析,以P≤0.05差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
見表1、2、3。
表1 2組治療后主要癥狀體征的比較 例
表2 2組治療前后主要臨床癥狀、體征積分的比較(
表2 2組治療前后主要臨床癥狀、體征積分的比較(
注:組內(nèi)比較,與治療前相比,△P<0.01;組間比較,治療前與對(duì)照組相比,▲P>0.05,治療后與對(duì)照組相比,*P<0.05。
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表3 2組治療后療效比較
古代文獻(xiàn)中并沒有“慢性腎小球腎炎”的病名,根據(jù)慢性腎小球腎炎的臨床表現(xiàn),可歸于中醫(yī)學(xué)“溲血”、“尿血”、“石水”等范疇?!督饏T要略·五臟風(fēng)寒積聚病》篇最先提血尿:“熱在下焦則尿血,也可導(dǎo)致淋秘不通?!敝赋銎洳∫蛞詿釣槎啵l(fā)病部位在下焦。病理機(jī)理為本虛標(biāo)實(shí),本虛為臟腑氣血虛弱,以脾腎兩虛為主[4]。
現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為CGN是一種與感染有關(guān)的免疫反應(yīng)性疾病,以雙側(cè)腎病的腎小球病變?yōu)橹饕憩F(xiàn),其形成與機(jī)體內(nèi)感染灶對(duì)腎臟的長(zhǎng)期影響有關(guān)。扁桃體炎、咽炎是常見的咽喉感染疾病,與CGN的發(fā)生、復(fù)發(fā)和惡化有重要的相關(guān)性。咽喉感染病灶控制與否直接關(guān)系到CGN的治療效果。肺脾腎氣虛是本病發(fā)生之根源,而外感毒邪則對(duì)CGN患者血尿型的預(yù)防和治療起到至關(guān)重要的作用,故以“從咽論治”為指導(dǎo),以清熱利咽,涼血止血為大法,自擬利咽止血湯對(duì)30例CGN患者進(jìn)行了系統(tǒng)地臨床觀察,有效預(yù)防和治療CGN患者血尿型,取得了較為滿意的療效。
利咽止血湯方中黃芩、蟬衣清熱解毒,宣散風(fēng)熱,清瀉肺火;金銀花、連翹清熱解毒,宣散風(fēng)熱,牛蒡子、桔梗、清熱利咽;薺菜和脾、利水、止血、明目;白茅根涼血止血、清熱利尿;仙鶴草收斂止血、補(bǔ)虛消積;田七粉止血,茜草根、小薊涼血止血、散瘀解毒,諸藥合用共奏疏散風(fēng)熱、清熱利咽、涼血止血的功效。現(xiàn)代藥理研究表明,金銀花、連翹具有良好的抗病毒、抗菌作用[5-6];蟬蛻有免疫抑制作用[7],可緩解腎臟血管痙攣,改善腎血流量,恢復(fù)腎功能,降低尿蛋白等,用于治療急性腎炎多顯效[3]。本次臨床研究表明:以“咽、腎相關(guān)”理論立方的利咽止血湯可有效減少慢性腎小球腎炎患者尿蛋白及尿紅細(xì)胞的數(shù)量,并且以尿紅細(xì)胞數(shù)量的降低更為顯著;與對(duì)照組比,明顯減輕患者咽部癥狀,且治療組總療效明顯優(yōu)于對(duì)照組。
因此,在清熱利咽止血的基礎(chǔ)上適當(dāng)益肺氣,健脾氣,補(bǔ)腎氣有助于延緩CGN患者腎小球損害,延遲患者進(jìn)入慢性腎衰階段的時(shí)間,提高患者生存、生活質(zhì)量,對(duì)于預(yù)防和治療慢性腎小球腎炎起到重要作用。
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