薛紅霞 （華北制藥集團先泰藥業(yè)有限公司 052165）

林巍 （河北醫(yī)科大學(xué)臨床學(xué)院 050031）

一、消毒劑與滅菌劑的劃分

1、消毒與消毒機

所謂消毒，指的就是利用化學(xué)藥品，控制或抑制細菌的滋生，使微生物細菌在萌芽或者生長初期狀態(tài)被遏制住，不能繼續(xù)繁殖下去。我們經(jīng)常接觸到的消毒試劑為稀釋到75%乙醇和3%過氧化氫溶液。

2、滅菌與滅菌劑

滅菌是通過物理或者化學(xué)的方法對環(huán)境中的微生物進行消滅。這些菌類大體上分為兩類，一類是致病性細菌，一類是不致病性細菌。我們通過滅菌劑對這些已經(jīng)成型的或者還在芽孢里的微生物進行消滅。生活中使用較多的滅菌劑有戊二醛、氧化性試劑等。在選擇滅菌劑時，要選擇安全系數(shù)較高的消毒劑。

二、消毒劑的效力等級

每種殺菌劑的效果都不盡相同，我們根據(jù)它的殺菌效果將它分成三個級別：分別是：高效消毒劑、中效滅菌劑、低效消毒劑。

高效消毒劑，它消滅菌類的范圍很廣，不論是病毒、真菌還是孢子等微生物，它都可以消滅干凈，而且達到很強的滅菌效果。中效滅菌劑：除了芽孢外，任何病原微生物都可以殺掉。我們平時使用較多的有醇類和酚類兩類消毒劑。低效消毒劑：它無法消滅病原微生物，只能消滅細菌的繁殖體，我們?nèi)粘Ａ私獾降挠斜皆邃@等。

三、影響消毒劑效力的主要因素

1、P H

日常生活中，允許大多數(shù)菌類生長的PH范圍是6～8，超過或者低于這個標(biāo)準(zhǔn)，都會嚴重影響菌類的正常生長，我們要抓住這個核心對物質(zhì)進行消毒。通過改變?nèi)芤旱娜芙舛?，或者破壞或者重建它的分子結(jié)構(gòu)等，會取得比較理想的殺菌效果。

2、溫度

消毒劑的殺菌效果，隨著周圍環(huán)境的溫度變化。 不同的溫度，消毒劑的殺菌效果也不同，一般情況下溫度越高殺菌的效果就越好。

3、有機物

有機物的形成對微生物起到了一定的保護作用，它的存在，嚴重阻礙了消毒劑和微生物的接觸，照此長時間的接觸下去，就會使微生物起到一定的抗藥性，消毒劑無法起到消毒作用。還有一種情況就是，消毒劑在消毒過程中一部分藥效被有機物消耗掉，剩下的藥效不足以對細菌進行消滅。有機物的存在著實嚴重影響了消毒劑的殺菌作用。

4、表面活性劑和金屬離子

減弱消毒劑殺菌性能的因素有很多，比如：大分子聚合物，非離子表面活性劑等可以減弱消毒劑的殺菌效果。所以我們在使用時嚴禁將新潔爾滅等消毒劑和陰離子藥物混合進行使用，防止消毒效果達不到實驗標(biāo)準(zhǔn)。

金屬離子的存在也會左右消毒液的消毒效果，當(dāng)某些金屬離子存在時，會加強消毒劑的殺菌功能，但是另外一些離子存在時，會嚴重減弱消毒劑的殺菌功能。我們在使用時，對金屬離子的存在也要提起注意。

5、水

我們在使用水配置溶劑時，每次使用的水的硬度，微生物含量，溫度等都不盡相同，正是由于這些細微的差別，水中的物質(zhì)會對消毒劑的效果產(chǎn)生不同的影響，所以，我們在配置溶液時建議使用純凈水，目的就是保證這些細微的因素保持一致。

四、消毒劑的作用

1 破壞物質(zhì)的分子結(jié)構(gòu)，使微生物發(fā)生性變。

2 摧毀細胞的原生狀態(tài)，并使它無法復(fù)原。

3 破壞食物鏈，使很多微生物無法進行正常的攝食，排泄。

4 破壞酶的活性。

五、細胞對消毒劑的耐受性

很多細胞在浸泡或者沾染上消毒劑時，它的基本結(jié)構(gòu)會發(fā)生很大的改變，但是，有些微生物的生命體太較為頑強，對消毒劑產(chǎn)生了一定的免疫能力，雖然它無暫時無法繼續(xù)繁殖，但是過段時間后仍可以繼續(xù)生殖繁衍，也就是說，殺菌沒有達到最終目的。

六、消毒劑的選擇和交替使用

消毒劑的使用標(biāo)準(zhǔn)為：1速度快，范圍廣：2性能好，易輸送：3無毒、無害、無突變：4易融水，無污染：5安全性能好：6受環(huán)境影響?。?價格低，易使用。當(dāng)然，我們在使用消毒劑時僅僅只是滿足上述7個標(biāo)準(zhǔn)是遠遠不夠的。我們要考慮使用環(huán)境、地區(qū)、人員是否適合使用該類消毒劑，在使用過程中，我們要交替使用消毒劑，防止微生物對消毒劑產(chǎn)生抗藥性。

使用后殘留下來的消毒劑經(jīng)過長期的累積會對人員、環(huán)境造成不利的影響。長期的堆積，會在物體表面形成污垢，影響了物品的美觀，微生物的抗藥性加強，嚴重影響了接下來的消毒工作。所以我們接下來的清洗殘留物的工作顯得尤為重要。我們要選擇清洗劑時要注意，防止消毒劑之間產(chǎn)生鈍化，避免第二次污染的發(fā)生。

七、制藥工業(yè)常用的消毒劑

在制藥工業(yè)，最常用的消毒劑主要是醇類、酚類和季銨鹽類試劑以及二氧化氯、醛類、過氧化物類和含氯消毒劑等。

1、醇、酚類

醇類的殺菌水平處于中等，我們經(jīng)常使用的乙醇，經(jīng)常用于醫(yī)療上的皮膚消毒。殺菌主要是通過改變微生物的蛋白質(zhì)來進行的。我們經(jīng)常使用的就是75%（V/V）的乙醇來進行皮膚消毒的。由于酒精易燃易爆我們在使用過程中要格外小心，避免和其他危險藥品放在一起。

酚類消毒劑在使用時經(jīng)常會殘留在物品上，但是由于可以被降解這一特點，使用的頻率也相對較大。我們在使用時主要使用酸堿性兩種消毒劑。該種消毒劑對有機物有比較好的耐性，但是這也不能成為影響其使用的因素，水中的鈣離子會將此分解干凈，所以我們常常使用它對地板，墻壁等不經(jīng)常和其他物質(zhì)接觸的物品進行消毒。

2、季銨鹽類:

很多藥廠會使用季銨鹽類的消毒劑。因為它的分子活度比較穩(wěn)定，存儲、使用都比較便利。而且它的毒性較小，對人類不會產(chǎn)生較大的刺激。我們在使用時，避免將它們和陰離子、等有機物放在一起使用，因為他們會發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，影響消毒劑的消毒效果。

八、消毒劑效力確認

我們在評價消毒劑的消毒效果時，要從其對我們經(jīng)常接觸到的微生物的消毒效果來判斷，消毒劑受影響因素比較多，比如接受消毒的物質(zhì)的材質(zhì)，消毒時間，操作過程等。為了保證實驗的準(zhǔn)確性，我們在實驗時要從自己周邊環(huán)境提取出的微生物進行分析。

1、確認時需考慮的因素

我們在實驗開始前常常要從以下幾個方面考慮：a消毒劑本身的消毒殺菌功能：b根據(jù)周圍環(huán)境，選擇合適的實驗方案：c要選好合適的供應(yīng)商。我們在選擇消毒劑時要非常慎重，不要誤將殺菌效果低的消毒劑當(dāng)作良好的消毒劑使用。

2、現(xiàn)場考察

我們不能完全相信理論數(shù)據(jù)，我們要對該種消毒劑進行現(xiàn)場實驗，實驗時我們盡量選擇在環(huán)境惡劣的條件下進行，只要它在此種環(huán)境下的消毒效果良好，那么它的消毒效果則滿足我們的實驗要求。

3、實驗室考察

在實驗室中，我們經(jīng)常會使用定量懸浮試驗法、載體浸泡定量試驗法、表面試驗法、工作液直接接種法對消毒劑的消毒效果進行檢驗。所謂的定量懸浮法，指的就是將消毒液和指示菌放置在一起，作用一段時間。排除其他因素后，將菌種接種到平面皿上，看殘留細菌的多少，統(tǒng)計殺菌率。

九、消毒劑稀釋液的效期確認

消毒劑的揮發(fā)性比較強，我們在實驗時要確定好被稀釋的消毒劑的穩(wěn)定性，并保證它的消毒率在實驗要求的范圍內(nèi)。我們在配置溶液時，要考慮它的保質(zhì)期，消毒效果，配制方法等因素。我們要對不同的消毒劑進行對比，尋找出較好，比較合適的消毒液。

[1]藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）

[2]GB15981-1995消毒與滅菌效果的評價方法與標(biāo)準(zhǔn)

[3]消毒技術(shù)規(guī)范

[4]藥品驗證指南（2003）