肖桂蘭

（江西省東鄉(xiāng)縣中醫(yī)院，東鄉(xiāng)331800）

中藥顆粒劑的研究現(xiàn)狀及應(yīng)用前景

肖桂蘭

（江西省東鄉(xiāng)縣中醫(yī)院，東鄉(xiāng)331800）

中藥顆粒劑是中藥的常用劑型之一，中藥顆粒劑的發(fā)現(xiàn)離不開中藥湯劑，中藥湯劑是中藥顆粒劑的基礎(chǔ)。目前，隨著各種工藝技術(shù)如提取、純化分離、制粒等不斷發(fā)展，中藥顆粒劑發(fā)展迅速，呈現(xiàn)越來越多的優(yōu)勢如口服方便、安全性高、計量準確、方便保管、吸收好等。本文就目前中藥顆粒劑的研究現(xiàn)狀及應(yīng)用前景作一綜述，具體如下。

中藥顆粒劑；研究現(xiàn)狀；應(yīng)用前景

傳統(tǒng)的中醫(yī)臨床用藥的劑型主要是中藥湯劑。中藥湯劑具有以下優(yōu)點：藥房組成靈活可變、利于患者的吸收、起效快、療效佳等。但是由于中藥湯劑味特苦、攜帶極不方便、熬藥過程較為復(fù)雜，患者常常難以接受，內(nèi)心產(chǎn)生強烈的抵觸情緒。近年來在中藥湯劑的基礎(chǔ)上逐漸發(fā)展了中藥顆粒劑，中藥顆粒劑有效地糾正了中藥湯劑味苦、不易攜帶、熬藥復(fù)雜等缺點，同時大部分的中藥顆粒劑已制成膠囊的類型，有利于患者口服，且性能穩(wěn)定，易于吸收、安全性高、計量準確、方便保管。隨著中藥顆粒劑提取工藝、分化純離及制粒工藝等不斷發(fā)展，我國已經(jīng)出現(xiàn)大量的多種多樣的中藥顆粒劑［1］。

1 中藥顆粒劑的研究現(xiàn)狀

制備中藥顆粒劑通常包括提取、純化分離、制粒、干燥、包裝五個步驟［2］。現(xiàn)主要介紹前三個步驟。

1.1 提取工藝 中藥顆粒劑的發(fā)現(xiàn)離不開中藥湯劑，中藥湯劑是中藥顆粒劑的基礎(chǔ)，因此中藥顆粒劑提取工藝源于中藥湯劑的提取工藝，提取工藝在中藥顆粒劑的制備過程中是至關(guān)重要的，提取的好壞直接影響中藥顆粒劑的質(zhì)量。提取方法應(yīng)根據(jù)藥物性能的不同而有所差異，但都要秉承的原則是：盡最大的可能提取出藥物的有效成分，排除其無效成分，提高中藥顆粒劑的藥效且利于口服。目前提取工藝中最常用的提取方法主要是煎煮法，但隨著科技的發(fā)展，逐漸發(fā)展了半仿生提取法、微波輔助萃取、超聲提取法、酶提取法等先進的提取方法［3］，提高了提取工藝的提取效率。

1.2 純化分離工藝 純化分離對中藥顆粒制劑的制造非常重要，需要保證中藥顆粒劑的質(zhì)量。常用的純化分離工藝是水提醇沉淀法，在用水提醇沉淀法純化分離時需要用到大量的乙醇，純化分離的耗費成本很高，此外，乙醇還能造成藥物的有效活性成分如生物堿、有機酸等不同程度的損失，從而影響藥物的療效。近年來相繼發(fā)現(xiàn)了高速離心法、絮凝法等分離純化的新方法，通過試驗，已經(jīng)證明高速離心法、絮凝法等［4］分離純化具有純化程度高、分離徹底等優(yōu)點，值得深入研究。

1.3 制粒工藝 目前已經(jīng)用過的中藥顆粒制劑的制粒工藝主要包括：濕法制粒技術(shù)、干法制粒技術(shù)、快速攪拌制粒、流化床制粒技術(shù)四種制粒工藝方法。①淀粉、糖粉、糊精等常作為濕法制粒技術(shù)的輔助材料，但其用量通常是工作人員根據(jù)經(jīng)驗確定的，因此通過濕法制粒技術(shù)制備的中藥顆粒之間的質(zhì)量往往性能不穩(wěn)定。但是經(jīng)過嚴格的優(yōu)選試驗，仔細控制輔料種類、用量、攪拌時間等，濕法制粒技術(shù)的效果可以大大提高，同時也可提高中藥顆粒制劑的質(zhì)量。這就有效地提高了濕法制粒的質(zhì)量。②干法制粒技術(shù)在濕法制粒技術(shù)的基礎(chǔ)上加入了糖、糊精等輔助材料，成為一種新型的制粒工藝，具有制作簡單、成本低、效率高等優(yōu)點，其應(yīng)用也逐漸廣泛。③利用快速攪拌制粒機的快速攪拌制粒工藝所需要的輔助材料極少，且能制得的均勻的顆粒。④流化床制粒技術(shù)是一種集混合、制粒、干燥為一體的制粒工藝，輔助用料少，制粒具有圓整的外形圓整、可容易控制、同時具有流動性、可壓性等優(yōu)點，是目前制粒工藝的最佳選擇。

2 中藥顆粒劑的應(yīng)用前景

中藥顆粒劑是以中藥湯劑為原料，經(jīng)過提取、純化分離、制粒、干燥、包裝五個步驟制成，中藥顆粒劑具有生產(chǎn)方便、易于包裝且保持了中藥湯劑的的性能與藥性，口服方便、避免了湯劑的味苦難以服用，中藥顆粒制劑同時具有作用療效強、吸收快等優(yōu)點，可妥善保管。

中藥顆粒劑劑量準確，干凈衛(wèi)生，傳統(tǒng)的中藥湯劑配方稱重不易控制，中藥顆粒劑按方取藥，防止了稱重抓要時造成的差錯，省時省力。目前，中藥顆粒劑除了在國內(nèi)廣泛使用外，也已打入國外市場，促進了祖國醫(yī)學(xué)的發(fā)展和進步，科學(xué)、規(guī)范、標準的應(yīng)用中藥顆粒劑可以完善中醫(yī)中藥的發(fā)展，繁榮祖國中醫(yī)事業(yè)。

中藥制劑（包括中藥湯劑、中藥顆粒劑）可以治療許多西醫(yī)都難以解決的疑難雜癥，但中醫(yī)的制劑成分頗為復(fù)雜，因此在中藥的制備過程中需小心仔細，充分發(fā)揮中藥的各種成分，仔細監(jiān)測中藥顆粒制劑生產(chǎn)的整個過程，提高中藥顆粒的療效。隨著各種中藥顆粒劑工藝技術(shù)如：提取、純化分離、制粒等不斷發(fā)展，中藥顆粒劑發(fā)展迅速，呈現(xiàn)越來越多的優(yōu)勢如口服方便、安全性高、計量準確、方便保管、吸收好，日后必將取代傳統(tǒng)的中藥湯劑，代表中醫(yī)中藥闖入國際市場，弘揚中華民族的傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)，滿足人類的用藥治病的需求。

［1］何龍，姚堯．中藥顆粒劑的研究現(xiàn)狀及應(yīng)用前景分析［J］．中國當(dāng)代醫(yī)藥，2010，17（9）：82-83．

［2］龐麗．中藥顆粒劑的研究進展［J］．山東醫(yī)學(xué)高等專科學(xué)校學(xué)報，2012，34（6）：469-471．

［3］劉冬菊．中藥顆粒劑應(yīng)用情況調(diào)查分析［J］．臨床合理用藥，2012，5（4C）：31．

［4］劉莉，楊麗紅．中藥顆粒劑輔料的現(xiàn)狀調(diào)查［J］．黑龍江醫(yī)藥，2011，24（2）：246-247．

10.3969／j.issn.1672-2779.2013.15.088

1672-2779（2013）-15-0130-01

吳義紅

2013-06-26）