文/ 陳方

被“誤傷”的優(yōu)卡丹

文/ 陳方

無論怎么看，這一場風(fēng)波都像是一面鏡子，通過它的映照，多少有助于我們修復(fù)這個社會存在的問題。

“明星兒童藥”優(yōu)卡丹陷入了“有毒”風(fēng)波。近日，優(yōu)卡丹正式回應(yīng)稱，“一歲以下兒童禁用”小兒氨酚烷胺顆粒的原因并非“肝腎毒性”，而是因為“缺乏新生兒和一歲以下嬰兒安全性和有效性的證據(jù)”。優(yōu)卡丹修改用藥說明書的這一根據(jù)，其實來自于國家食品藥品監(jiān)督管理局2012年5月17日發(fā)出的通知。

用藥說明書的正常修改，為何引起了家長們的恐慌？優(yōu)卡丹是仁和藥業(yè)的名牌產(chǎn)品，國家食品藥品監(jiān)管部門對含鹽酸金剛烷胺成分用藥說明書的修訂，是對該類藥品再評價后的普遍規(guī)定，并不是專門針對“優(yōu)卡丹”產(chǎn)品的個別要求。產(chǎn)品說明書的修改，并不表明產(chǎn)品有質(zhì)量問題，只要按照產(chǎn)品說明書正常使用，兒童的肝腎功能也不會受到損害。家長們的恐慌，一方面來自傳言的影響，另一方面也是“以前用的好好的藥，突然一下子成了禁藥”的自我暗示。

盡管說優(yōu)卡丹并沒有事實上的錯，但是受“有毒”傳聞的影響，仁和藥業(yè)的股票在1月28日一度下跌5%以上。優(yōu)卡丹形象代言人宋丹丹，在第一時間發(fā)表聲明，如傳言屬實自己將公開道歉。此后更坦言，由于個人無法確切了解及掌握藥檢質(zhì)量，今后無論是否有藥檢部門的審批資格，她將不再代言任何藥品類廣告。

無論是優(yōu)卡丹官方的聲明還是代言人宋丹丹的誠懇道歉，都無法遮蔽一個既定的事實，兒童用藥市場的不規(guī)范一直困擾著眾多家長。優(yōu)卡丹修改用藥說明，“一歲一下兒童禁用”，這是國家藥監(jiān)局根據(jù)藥品上市后的藥品不良反應(yīng)數(shù)據(jù)得出的結(jié)論。藥品在投放市場之前，都會進行臨床用藥實驗，看看不良反應(yīng)的情況。但實驗范圍比較有限，相比藥品投向市場之后的數(shù)百萬、上千萬人服用，實在微不足道。因此，很有可能它的藥品不良反應(yīng)直到藥物上市后一段時間，才會被發(fā)現(xiàn)。不斷調(diào)整說明書，這也實屬正常。

但是有一點不可忽視，優(yōu)卡丹上市10年來，已成為中國使用人數(shù)最多的兒童感冒藥，年銷售達8億袋之多。產(chǎn)品的火爆當(dāng)然離不開廣告的“狂轟濫炸”，在臨床試驗的結(jié)果完全證實之前，藥品該不該如此大規(guī)模地進行廣而告之？在除了制定標準規(guī)范兒童用藥市場之外，藥品廣告的規(guī)范也是不得不掂量的事情。

優(yōu)卡丹沒有事實上的錯，但是這一場風(fēng)波迭起，也從一定程度上表明了在一個誠信缺失的社會里，任何小小的變化都有可能風(fēng)聲鶴唳。優(yōu)卡丹按照國家相關(guān)規(guī)定修改標準“例行公事”，卻被傳言為“有毒”所致，根子還在于建構(gòu)誠信的基礎(chǔ)信息發(fā)生了變動。優(yōu)卡丹“有毒”傳言襲來，人們下意識地選擇了“相信”。從優(yōu)卡丹風(fēng)波中，我們也看到，社會互信的問題不僅僅是道德品質(zhì)的問題，很多時候也關(guān)系到信息共享。如果公眾能夠知曉藥品臨床試驗的長期性，如果公眾都知道國家藥監(jiān)局曾下發(fā)的通知，那么優(yōu)卡丹修改用藥說明也就不會再這么風(fēng)生水起了。

縱觀這一場優(yōu)卡丹風(fēng)波，其中有被誤傷的成分，也有需要改進的地方。無論怎么看，這一場風(fēng)波都像是一面鏡子，通過它的映照，多少有助于我們修復(fù)這個社會存在的問題。

（作者系媒體評論員）