上海長征醫(yī)院 設備科，上海 200003

血液透析機主要性能參數(shù)的質量控制檢測

劉曉雯，王敏，葛毅

上海長征醫(yī)院 設備科，上海 200003

目的通過對血液透析機進行質量控制，掌握血液透析機的性能狀況，提高其臨床使用的安全性和有效性。方法采用專業(yè)檢測設備對血液透析機各項性能指標進行質量檢測。結果我院血液透析機的質量控制檢測結果總體良好。結論結合臨床實際定期開展質量檢測工作，為提高醫(yī)療質量提供保障。

血液透析機；血液透析機檢測儀；質量控制

血液透析是安全、易行和應用廣泛的一種血液凈化方法，也是目前治療急性、慢性腎功能衰竭的最有效辦法。血液透析機是治療腎衰病人最主要的設備之一，其性能指標與技術參數(shù)是否準確可靠，直接影響患者的治療效果。因此，必須通過專業(yè)的檢測技術手段來保障血液透析機的安全性和有效性[1-3]。

1 血液透析機的結構及工作原理

血液透析機主要由血液監(jiān)護警報系統(tǒng)和透析液供給系統(tǒng)組成。血液監(jiān)護警報系統(tǒng)包括血泵、肝素泵、動靜脈壓監(jiān)測和空氣監(jiān)測裝置等。透析液供給系統(tǒng)包括溫度控制系統(tǒng)、配液系統(tǒng)、除氣系統(tǒng)、電導率監(jiān)測系統(tǒng)、超濾監(jiān)測和漏血監(jiān)測裝置等。血液透析機的工作原理是：透析用濃縮液和透析用水經(jīng)過透析液供給系統(tǒng)配制成合格的透析液，透析液通過血液透析器，與血液監(jiān)護警報系統(tǒng)引出的病人血液進行溶質彌散、滲透和超濾作用；超濾作用后的病人血液通過血液監(jiān)護警報系統(tǒng)返回病人體內(nèi)，同時透析用后的液體作為廢液由透析液供給系統(tǒng)排出。整個透析過程不斷循環(huán)往復，從而達到治療的目的。

2 血液透析機的技術參數(shù)

依據(jù)《血液透析裝置治療檢測技術規(guī)范及通用要求》（下稱檢測技術要求）[4]，研究影響血透機質量的內(nèi)源性因素，確定質量控制檢測項目和檢測范圍（表1）。

表1 血液透析機質量控制檢測要求

2.1 血液透析溫度

溫度過高或過低容易導致溶質的彌散速度下降。透析液溫度超過42 ℃時，會出現(xiàn)蛋白變性甚至急性溶血，可直接導致病人死亡；溫度過低時，患者可出現(xiàn)寒戰(zhàn)、血管收縮、血壓升高等癥狀。根據(jù)檢測技術要求，選取35 ℃、36 ℃、37 ℃作為溫度測量點；將血液透析裝置檢測儀接入透析回路，進行透析液溫度的檢測，示值誤差在±0.5 ℃范圍內(nèi)為合格。

2.2 電導率

電導率實際上是測量導體導電能力的一個參數(shù)。將透析液作為導體，通過電導度傳感器間接地反應檢測透析液的離子濃度。根據(jù)檢測技術要求，將溫度設定在36℃，透析液流量為500 mL/min至運行穩(wěn)定，連接血液透析裝置檢測儀，依次將電導率調節(jié)至13.5 mS/cm和14.5 mS/cm進行測量，示值誤差在±0.3 mS/cm范圍內(nèi)為合格。

2.3 靜脈壓、動脈壓

一般血液透析機的血液壓力是指動、靜脈壓。根據(jù)檢測技術要求，用“三通”連接被檢設備的靜脈壓監(jiān)控端口、檢測裝置壓力檢測端口和打壓注射器。用20 mL注射器打正壓或負壓，靜脈壓檢測選擇3個參數(shù)點分別為-50 mmHg、100 mmHg 、200 mmHg；動脈壓檢測選擇3個參數(shù)點分別為-200 mmHg、-100 mmHg、200 mmHg，其示值誤差范圍在±10 mmHg為合格。

2.4 透析液流量

透析液流量指透析液進入透析器的速率，它與透析治療效果有密切關系。根據(jù)檢測技術要求，分別設置透析液流量為300 mL/min、500 mL/min、800 mL/min，示值誤差在±10%范圍內(nèi)為合格。

2.5 透析液pH值

將檢測儀上的酸堿探頭完全浸沒在透析液中測量，示值誤差在±0.2范圍內(nèi)的即為合格。

2.6 肝素泵注入流量

肝素泵是一種抗凝劑，需均勻注入循環(huán)血液中。根據(jù)檢測技術要求，選取1 mL/h、5 mL/h、10 mL/h3個測試點，示值誤差在±0.2 mL/h范圍內(nèi)為合格。

2.7 血泵流量

血流速度過慢或或快直接影響治療效果。根據(jù)檢測技術要求，選取100 mL/min、200 mL/min、400 mL/min 3個測試點，示值誤差在±10 mL/min范圍內(nèi)為合格。

2.8 空氣報警

血液中氣泡產(chǎn)生的原因，可能是安裝血路管道排氣不好和管道破裂等原因造成的。如果氣泡進入血液導致空氣阻塞，將給病人帶來危害。根據(jù)檢測技術要求，在空氣捕捉器內(nèi)的血液高度低于探測器下端時，應發(fā)出聲光報警，即為合格。

3 檢測結果

對我院血透中心的費森、金寶、貝朗三種品牌其100余臺血透機進行質量檢測，具體檢測結果，見表2。

表2 三種不同品牌血液透析機質量檢測結果

4 結語

在檢測過程中，一旦發(fā)現(xiàn)有檢測不合格的設備，一律采取禁用措施，將不合格產(chǎn)品列入維修產(chǎn)品。維修后的設備檢測合格后才能進入臨床應用[5-7]。針對血液透析設備進行質量控制檢測的意義是：① 降低設備故障率和停機率；② 減少維修支出；③ 保障維修質量，提高維護保養(yǎng)的針對性和設備利用率。除此之外，還要加強臨床使用的規(guī)范操作和消毒滅菌，保障血液透析機處于良好的運行工作狀態(tài)，以達到質量控制的目的。

[1] 唐立源,朱興喜．血液透析機的主要參數(shù)設定和檢測方法[J]．中國醫(yī)療設備,2011,26(12):64-65．

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[4] YY0054-2003,血液透析、血液透析濾過和血液濾過設備[S]．

[5] 郭生桂．淺談血透中心醫(yī)療設備質量控制[J]．中國醫(yī)療器械雜志,2010,(4):289-290．

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Quality Control Measurement of Main Performance Parameters of Hemodialysis Machine

LIU Xiao-wen, WANG Min, GE Yi
Department of Equipment, Shanghai Changzheng Hospital, Shanghai 200003, China

ObjectiveTo master the performance status of hemodialysis machine to improve the effectiveness and safety of its clinical application through quality control.MethodsMeasuring the quality of various performance indicators of hemodialysis machine by using the professional testing equipment.ResultsThe performance status of the hemodialysis machine in our hospital is good.ConclusionCombined with clinical practices, the quality control measurement conducted in regular intervals can improve the medical quality.

hemodialysis machine; hemodialysis device detector; quality control

TH789

B

10.3969/j.issn.1674-1633.2013.09.021

1674-1633(2013)09-0062-02

2013-01-30

葛毅，高級工程師，上海長征醫(yī)院設備科主任。

作者郵箱：liuxiaowen_1986@163．com