祝丙華,孫 宇,王會中,高德祿(解放軍三〇五醫(yī)院檢驗科,北京 100017)
近年來C-反應蛋白(CRP)作為一種敏感的急性時相蛋白,頗受臨床重視。CRP的檢測方法目前使用比較多的有膠乳凝集試驗、免疫沉淀法、免疫濁度法和標記免疫測定法等。本科室內現(xiàn)有兩臺分析儀測定CRP,分別為美國Beckman-Coulter Immage特定蛋白分析儀和芬蘭Orion Diagnostica公司的QuickRead分析儀。本文對兩個分析系統(tǒng)進行比較評價,探討其臨床應用價值以及兩者的相關性。
1.1 儀器與試劑 美國Beckman-Coulter Immage特定蛋白分析儀和原裝配套試劑及質控品。芬蘭Orion Diagnostica QuickRead分析儀和原裝配套試劑及質控品。兩種儀器檢測原理均為速率散射比濁法,后者為快速法檢測。
1.2 標本收集 隨機收集門診和住院患者41例,取空腹靜脈血,分離血清,血清無溶血無脂血無黃疸。
1.3 方法
1.3.1 定標 常規(guī)開機后用各自的配套定標液對測定項目進行定標。
1.3.2 質量控制 采用各自的質控品在兩臺儀器上作室內質控,確保質控結果在允許范圍內。
1.3.3 樣本測定 每天最多測定8例樣本;將每例樣本分裝成兩份,分別在Immage和QuickRead上平行測定,必須在2h內完成。
1.4 統(tǒng)計學方法 采用SPSS13.0統(tǒng)計軟件對數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計
2.1 兩種方法檢測結果的比較 兩種方法檢測結果見表1,配對t檢驗t=3.313,P<0.05,兩種儀器檢測結果差異有統(tǒng)計學意義。
表1 兩種方法檢測C反應蛋白結果
圖1 Immage與QuikRead測定均值的散點圖
2.2 相關性分析 Pearson相關分析得出r=0.954,P<0.05,提示兩種檢測方法相關性較好。
2.3 散點圖 兩種方法測定CRP的散點圖見圖1,有1個離群點,分析原因并刪除后繼續(xù)分析,可見兩方法相關性較好。
CRP是急性時相反應蛋白之一,在健康者血清中含量甚微(0.068~8.2mg/L),但在感染、炎性疾病、組織損傷、惡性腫瘤、手術創(chuàng)傷及組織壞死等情況下,幾小時內迅速升高,并繼續(xù)急劇上升,在24~72h可達高峰,超過正常水平的10倍到百倍,甚至千倍,稱為炎癥標志物[1-2]。早期,由于方法學的局限性,在臨床中一直未能得到足夠的重視和應用。20世紀80年代以來,隨著實驗方法和儀器的進步,CRP越來越受到臨床醫(yī)師的重視。
速率散射比濁法主要采用抗人CRP包被的微粒子增強免疫速率反應,樣品中的CRP和干化學微粒子進行速率反應,反應生成物改變了溶液的濁度,將各單位時間內CRP與抗血清形成復合物的速率及復合物顆粒產生的散射信號連接在一起,即形成動態(tài)動力學的速率散射免疫比濁法[3]。
在本文中,兩種檢測系統(tǒng)的結果存在一定的差異??焖俜槎帱c定標檢測,手工操作過多,誤差大,精密度差??蓹z測范圍為3~160mg/L,超過上限后需稀釋重新檢測,結果有偏差。在以全血為待測樣品時,默認樣品的血清體積為全血的60%,這顯然與很多臨床樣品不符。尤其是中、重度貧血樣品,其測定值必將大大偏離真實值。快速法的優(yōu)點在于快速方便,較適于急診檢驗及兒科患者選擇。Immage特定蛋白儀的檢測下限為0.1mg/L,靈敏度大大高于QuikRead,檢測上限儀器未進行設置,可以避免QuikRead分析儀稀釋的誤差,更方便觀察CRP結果較高患者的臨床療效。相關分析顯示,兩系統(tǒng)的相關系數(shù)r為0.954,刪除1個離群點(>160mg/L)后相關性較好。但是對于結果大于160mg/L時兩者的相關性,本文并沒有深入探討,有待收集更多病例進行檢測。另外,同一患者在其整個疾病過程中,最好是第一次檢測用何種方法,在接下來的治療過程中也用該種方法進行檢測以便連續(xù)觀察。
[1] Clyne B,Olshaker JS.The C-reactive[J].J Emerg Med,1999,17:1019-1025.
[2] 陳新宇,李向陽,魯勇,等.POCT儀器和Immage分析儀C反應蛋白檢測結果的比對試驗[J].南方醫(yī)科大學學報,2008,28(10):1877-1879.
[3] 周惠玉,馬芳芳,張玲.兩種方法檢測C-反應蛋白的結果分析[J].檢驗醫(yī)學與臨床,2010,7(23):2637-2638.