曹務禮 黃德蓮

（山東省濟寧市中醫(yī)院，濟寧272037）

高血壓病是最常見的慢性病，也是心腦血管病最主要的危險因素，其腦卒中、心肌梗死、心力衰竭及慢性腎臟病等主要并發(fā)癥，不僅致殘、致死率高，而且嚴重消耗醫(yī)療和社會資源，給家庭和國家造成沉重負擔。國內外治療該類疾病藥物種類繁多，大多為西藥，多聯(lián)合用藥，但療效不一，副作用多，病人耐受性、依從性差。因此，我們觀察了七子降壓丸治療肝腎陰虛型高血壓臨床療效，以期為中醫(yī)藥治療高血壓提供參考依據。

1 資料與方法

1.1 一般資料 以濟寧市中醫(yī)院內科2009年2月至2012年2月門診患者為觀察對象并簽訂協(xié)議登記表。選擇符合高血壓診斷標準及中醫(yī)辨證標準[1]共計患者90例，按隨機數(shù)編入治療組和對照組。治療組45例，男23例，女22例；年齡（39～75）歲，平均（50.8±6.2）歲；病程（1.2～7.1）年，平均（5.2±1.2）年。對照組45例，男24例，女21例；年齡（38～76）歲，平均（52.1±6.5）歲；病程（1.1～7.1）年，平均（5.3±1.3）年。兩組患者在性別、年齡、病程等方面經統(tǒng)計學處理無顯著差異性（P＞0.05），具有可比性。且治療前未用藥或停用抗高血壓藥物2周后。

1.2 治療方法 治療組口服七子降壓丸，成分為決明子240 g，鉤藤240 g，枸杞子120 g，菟絲子120 g，女貞子150 g，金櫻子90 g，沙苑子120 g，桑葚子120 g，桑寄生100 g，白芍120 g，共計1420 g，用120目研制成小粒丸，每200粒貯瓶備用。每次20粒（約6 g），每日3次。對照組口服卡托普利（常州制藥廠，國藥準字H 32023731），每次12.5 m g，每日3次。兩組均飯前1小時服用。連續(xù)4周為1療程。

1.3 觀察指標 我們囑入選患者每天測右上臂血壓，重復3次，以測量的平均值為準并記錄自己的表格。同時，血液檢測E T采用放射免疫分析法，藥盒購自解放軍總醫(yī)院東亞免疫研究所；N O檢測采用硝酸還原酶法，試劑盒購自南京建成生物工程研究所，檢測血漿內皮素（E T）、一氧化氮（N O）的含量，同時采用酶法檢測血脂含量（監(jiān)測指標均在濟寧市中醫(yī)院檢驗科）。

觀察肝腎陰虛型高血壓病的主癥：頭暈并頭痛、腰膝酸軟、脈弦澀或細澀；次癥：失眠、耳鳴、心煩、口干、舌質紅、苔薄或少苔等[2]。

1.4 療效標準

參照1993年衛(wèi)生部頒布的 《中醫(yī)新藥治療高血壓病的臨床研究指導原則》中制定的降壓療效標準評定。顯效：①D B P降低≥1.3 K P a，并達到正常范圍；②D B P雖未達到正常范圍，但D B P已下降≥2.7K P a，須具備其中1項。有效：①D BP＜1.3K P a，但已到正常范圍；②D B P較治療前下降1.3～2.7K P a，但未達到正常范圍；③S B P較治療前下降≥4.0K P a，須具備其中1項。無效：未達到上述標準。

參照國家中醫(yī)藥管理局，1994年頒布的 《中醫(yī)病癥診斷療效標準》。[2]痊愈：主次癥狀均消失；顯效：主次癥狀明顯減輕，可正常生活及工作；有效：主癥狀減輕，次癥狀未減輕，可堅持工作，但工作和生活稍有影響；無效：主次癥狀無改善或加重。

1.5 統(tǒng)計學方法 計數(shù)資料用χ2，計量資料用t檢驗，等級資料比較用R i d i t分析。

2 結果

2.1 總體療效 我們把入選病例按常規(guī)服用藥物，一療程（4周）后見表1。

表1 兩組的總體療效[n（%）]

從表1看：治療組總有效率為95.6%，對照組總效率為88.9%。兩組經統(tǒng)計學處理（P＜0.05）有顯著差義.。提示治療組從改善主次癥狀方面優(yōu)于對照組。

2.2 兩組治療前后測血壓值比較分析 見表2。

表2 兩組治療前后血壓水平的比較（±S）

表2 兩組治療前后血壓水平的比較（±S）

收縮壓S B P（k p a） 舒張壓D B P（k p a）治療組（45） 治療前治療后22..2±1.317.3±1.1#12.8±1.111.8±0.8#對照組（45） 治療前治療后21.5±1.517.6±1.4#13.0±1.211.7±0.9#

從表2看，治療組治療前后收縮壓與舒張壓分別比較，均有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）；對照組治療前后收縮壓與舒張壓分別比較，均有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），說明兩組均有明顯的降壓效果。且從降壓時效方面治療組緩慢、平穩(wěn)，對照組降壓快，作用強。但治療后（1療程）兩組間比較#P＞0.05，兩組降壓無明顯差異。

2.3 兩組治療前后T C L、T C比較 見表3。

表3 兩組治療前后血脂水平的比較（±S）

表3 兩組治療前后血脂水平的比較（±S）

T C L（m m o l.L－1）T C（m m o l.L－1） E T（ρ／p g.m l－1）N O（c／μm o l.L－1 6.39±0.485.42±0.61＊#治療組 治療組治療后）2.37±0.621.56±0.47＊#65.91±4.2252.78±3.67＊#15.95±1.4225.86±2.36＊#對照組 治療前治療后6.31±0.516.22±0.522.40±0.582.36±0.5463.85±4.1252.02±3.48＊16.45±1.4225.11±2.12＊

治療前后比較＊P＜0.01，對照組#P＞0.05，發(fā)現(xiàn)治療組前后血脂有明顯差異（P＜0.05），而對照組治療前后血脂則無明顯差異（P＞0.05），說明治療組有明顯的降血脂作用，對照組降脂不明顯或無降脂作用。兩組E T、N O水平在治療前后均有明顯差異（P＜0.05），說明兩組都有很好的保護血管內皮作用，都能改善血管的舒張功能，從而達到降壓的目的。

2.4 不良反應 兩組血常規(guī)、大小便常規(guī)、心電圖和肝腎功能均未出現(xiàn)明顯異常。治療組患者未見明顯不良反應。而對照組有3例出現(xiàn)干咳，2例胃酸、燒心。3例心率加快而胸悶。

3 討論

3.1 中醫(yī)對高血壓的認識 中醫(yī)學沒有冠以高血壓病這個名詞，只是結合現(xiàn)代醫(yī)學把高血壓病歸屬 “眩暈”、 “頭痛”、“頭風”、“風?！钡确懂?。多認為其病位在絡脈，以陰虛為本，皆以肝腎陰虛、肝風內動、虛火上擾為基本病機?！杜R癥指南醫(yī)案·眩暈》曰：“下虛者必從肝治，補腎滋肝、育陰潛陽”。肝腎同源，肝藏血，腎生精，精填髓，肝腎陰虛，精血化源不足，精虛則腦髓空虛而頭重，肝虛則脈絡失榮，筋脈失養(yǎng)，肢體拘攣。肝虛生風，肝風內動，上擾清空，則頭腦不清，頭暈、耳鳴。實則為標，虛則為本，實則治其標，虛則治其本。七子降壓丸標本兼治，以滋補肝腎為本，熄風清熱為標。方中枸杞子、菟絲子、女貞子、桑椹葚子滋補肝腎，清肝明目共為君藥；決明子清泄肝火，又兼益腎陰，鉤藤清熱平肝熄風為臣藥；金櫻子收斂腎陰，白芍收斂肝陰，二者共為佐藥；桑寄生舒筋活絡為使藥。諸藥合用，共奏滋補肝腎，平肝熄風之效。本組研究表明，該方對高血壓肝腎陰虛型有良好的降壓作用，與對照組療效相當，而對中醫(yī)證侯的改善，則明顯優(yōu)于對照組；但顯效時間不及對照組；而且，對照組副作用多，不良反應大，病人耐受性差。

3.2 西醫(yī)學對高血壓的認識 血管內皮功能紊亂是高血壓病發(fā)生發(fā)展過程中的重要環(huán)節(jié)[3]。E T和N O的動態(tài)平衡在血管平滑肌功能及血管強力調節(jié)中具有重要作用，高血壓時E T水平增高，N O水平降低。E T、N O作為原發(fā)因素在高血壓病的發(fā)生中起重要作用，而且通過多種途徑參與了高血壓及靶器官損害的病理演變過程[4]。近年來的研究證明，七子降壓丸中的鉤藤、決明子可以保護血管內皮，作用之一是抑制內皮細胞的自由基增生，對高血壓所致血管損傷具有保護作用，枸杞子、女貞子，桑葚子等均具有抗脂質氧化，減輕自由基損傷的作用，而且具有降血脂，防治動脈硬化的作用，同時具有強心利尿等作用[5]。

本組患者治療前，血漿N O明顯降低，E T明顯增高；治療后血漿N O明顯升高，E T明顯降低，且治療組較對照組更顯著。說明七子降壓丸能促進N O的合成、釋放；降低患者縮血管物質E T水平。提示七子降壓丸對血管內皮的分泌功能有保護和調節(jié)作用，能改善血管舒縮失衡及血流變狀態(tài)，這可能是該藥治療高血壓的機制之一。

[1]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則（試行）[S].北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：73.

[2]國家中醫(yī)藥管理局.中醫(yī)病診斷療效標準[S].南京：南京大學出版社，1994：22.

[3]韓濤.益氣清肝膠囊對原發(fā)性高血壓模型大鼠血漿內皮素、血清一氧化氮的影響[J].山東中醫(yī)藥大學學報，2010，3（34）：274.

[5]趙海燕.通心絡對冠心病患者血漿內皮素及N O的影響[J].中國社區(qū)醫(yī)師雜志，2011，2：18.

[6]藥理變化.《本草綱目》點校本[M].北京：北京燕山出版社.2007.