張慧明，蔡 紅，羅美鳳

（南昌市第一醫(yī)院藥劑科，南昌 330008）

藥品不良反應（ADR）是指藥品在預防、診斷、治療或調(diào)節(jié)生理功能的正常用法用量下，出現(xiàn)的有害的和與用藥目的無關(guān)的反應［1］。為避免ADR 的發(fā)生，筆者對293 例不良反應報告進行分析，旨在掌握ADR 的發(fā)生特點及規(guī)律，為今后臨床合理用藥提供更安全、更科學的依據(jù)。

1 材料與方法

收集南昌市第一醫(yī)院2010—2012 年上報且經(jīng)江西省藥品不良反應監(jiān)測中心評價的藥品不良反應報告293 例。 依據(jù)國家“藥品不良反應監(jiān)測中心”對ADR 因果關(guān)系的分析判斷，將所收集的ADR 報告，利用EXCEL 表格對患者的一般情況（性別、年齡）、給藥途徑、引發(fā)ADR 的藥物種類、ADR 的臨床表現(xiàn)類型及ADR 結(jié)果等進行統(tǒng)計分析。

2 結(jié)果

2.1 ADR 程度分級

293 例不良反應報告ADR 程度分級：一般281例（95.90%），嚴重3 例（1.02%），新的、一般9 例（3.07%），新的、嚴重0 例（0.00%）。

2.2 患者一般情況

293 例ADR 患者中，男187 例（63.82%），女106例（36.18%）；年齡最小8 個月，最大86 歲，其中＞60歲98 例（33.45%）。 男性及老年人發(fā)生率較高。

2.3 ADR 發(fā)生的給藥途徑

靜脈滴注217 例（74.06%），口服61 例（20.82%），肌內(nèi)注射9 例（3.07%），外用4 例（1.37%），吸入2例（0.68%）。

2.4 ADR 發(fā)生的藥物種類

293 例ADR 報告共涉及藥物12 大類共66 個品種。 抗感染藥物引起的ADR 最多，共201 例，占68.60%；品種數(shù)也是最多，共23 個，其中以頭孢菌素類和喹諾酮類居多。其次為中藥注射劑，共43 例，占14.68%，有12 個品種。 見表1—2。

表1 ADR 發(fā)生的藥物種類及其構(gòu)成比

表2 抗感染藥物發(fā)生ADR 的類別及其構(gòu)成比

2.5 ADR 影響的系統(tǒng)及主要臨床表現(xiàn)

ADR 發(fā)生在皮膚及附件最多，共111 例（37.88%），其次是消化系統(tǒng)42 例（14.33%）、神經(jīng)系統(tǒng)38 例（12.96.%）、心血管系統(tǒng)37 例（12.63%）。 見表3。

表3 ADR 涉及的系統(tǒng)及主要臨床表現(xiàn)

2.6 ADR 的轉(zhuǎn)歸

293 例ADR 患者在停用可疑藥品并給予對癥治療后：治愈134 例（45.74%），好轉(zhuǎn)156 例（53.24%），有后遺癥2 例（0.68%），死亡1 例（0.34%）。

3 討論

3.1 ADR 與年齡、性別的關(guān)系

ADR 可發(fā)生于任何年齡的人群，顯示了ADR發(fā)生的普遍性，其中發(fā)生率最高的是老年患者，本組大于60 歲者98 例（33.45%），主要原因是老年人往往伴有多種疾病，多種藥物合并使用機會增大，同時又由于老年人肝腎功能減退，藥物代謝的能力降低，容易造成藥物在患者體內(nèi)的蓄積，故易發(fā)生ADR。 男性ADR 發(fā)生率高于女性,原因可能是男性工作壓力較大,身體處于亞健康狀態(tài), 從而用藥機會增多, 導致ADR 的發(fā)生率較高。 因此，在臨床上應加強老年患者與男性患者安全用藥的監(jiān)護。

3.2 ADR 與給藥途徑的關(guān)系

靜脈給藥比其他給藥途徑（口服、肌內(nèi)注射等）療效快，是一種重要給藥方法，但從安全性看，靜脈給藥無首過效應，藥物直接快速進入血液，血藥濃度迅速升高，引起不良反應的可能性大大增加，同時靜脈注射液的pH 值、滲透壓、微粒等均可能成為引發(fā)ADR 的因素［2］。 本組靜脈滴注ADR 發(fā)生率占74.06%。 故應根據(jù)病情需要嚴格按照用藥原則和適應證選擇合理的給藥方式，盡可能遵循能用口服制劑就不用注射劑，能用肌內(nèi)注射就不用靜脈注射的用藥原則［3］。

3.3 ADR 與藥物種類的關(guān)系

本組抗感染藥物引起的ADR 比率最高，其次是中藥注射劑。 由于抗感染藥物是臨床應用范圍廣、種類最多的一類藥物，在臨床使用中存在一些無指征用藥、預防用藥、聯(lián)合用藥、單次給藥劑量過大、療程過長等問題，這也是造成抗感染藥物濫用和不良反應發(fā)生率增多的原因。 抗感染藥物中頭孢菌素及喹諾酮類是引起ADR 發(fā)生最多的藥物，這與此2 種抗感染藥物的臨床頻繁使用有關(guān)。

本組中藥注射劑引發(fā)的ADR 有43 例（14.68%），居第2 位，提示應重視中藥注射劑的不良反應，其原因是注射劑成分復雜、生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標準不夠完善，發(fā)生ADR 的可能性較高［4］，故建議臨床使用中藥注射劑應提高警惕，嚴格掌握適應證，按藥品說明書使用，避免與化學藥品注射劑配伍使用，加強中藥注射液應用的臨床監(jiān)護，以促進臨床合理用藥。

3.4 ADR 影響的系統(tǒng)及主要臨床表現(xiàn)

本組ADR 臨床表現(xiàn)以皮膚及附件損害最為常見，共111 例，占37.88%，其次是消化系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)和心血管系統(tǒng)反應。 皮膚過敏反應發(fā)生率較高，但病情較輕，一般停藥或給予抗組胺藥等癥狀即可消失。 值得關(guān)注的是嚴重ADR 的發(fā)生，293 例ADR中嚴重不良反應3 例，其中死亡病例1 例，為甲巰咪唑片口服引起的急性粒細胞缺乏癥致死亡。 對這些ADR 及時上報，并對其發(fā)生的原因進行具體分析，防止ADR 的重復發(fā)生非常重要。

目前本院上報的ADR 報告中，以臨床容易觀察發(fā)現(xiàn)的不良反應，如皮膚損害、發(fā)熱寒顫及胃腸反應上報數(shù)量最多，而那些不易觀察到的潛在的、隱形的、慢性的ADR 病例漏報的可能性高，因此應加強臨床監(jiān)護和藥學服務，及臨床醫(yī)護人員對ADR的認識, 加強對高危人群、注射制劑、抗感染藥物的合理應用和安全性檢測, 不斷完善醫(yī)院藥物臨床應用管理的長效工作機制, 提高藥物臨床合理應用水平, 保障患者合法權(quán)益和用藥安全。

［1］謝金洲.藥品不良反應與監(jiān)測［M］.北京： 中國醫(yī)藥科技出版社,2004：7.

［2］凌春燕，張晉萍，葛衛(wèi)紅.我院242 例藥品不良反應報告分析［J］.中國藥房，2005，16（9）：455.

［3］楊曉，蔡英奇.254 份藥品不良反應報告分析［J］.藥物流行病學雜志，2008，17（1）：45.

［4］陶紅慧，林燕，陳錚.本院116 例藥物不良反應報告分析［J］.中國臨床藥學雜志，2006，15（1）：62-63.