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        氟伏沙明(瑞必樂(lè))與氯咪帕明治療抑郁癥的對(duì)照研究

        2013-06-02 07:32:10董國(guó)平貢永寧郭平
        中國(guó)實(shí)用醫(yī)藥 2013年10期
        關(guān)鍵詞:療效

        董國(guó)平 貢永寧 郭平

        氟伏沙明是近年來(lái)應(yīng)用于臨床的新一代抗抑郁藥物。是唯一具有單環(huán)結(jié)構(gòu)的SSRI類藥物。通過(guò)選擇性阻滯5-羥色胺(5-HT)的再攝取治療抑郁癥,對(duì)NE及DA影響很弱[1]。為評(píng)價(jià)氟伏沙明對(duì)抑郁癥患者的療效和副反應(yīng),我們用氟伏沙明與氯咪帕明對(duì)抑郁癥進(jìn)行治療并作臨床對(duì)照研究。

        1 資料與方法

        1.1 一般資料 入組病例為我院2011年5月至2012年5月住院的抑郁癥患者。符合中國(guó)精神障礙分類與診斷標(biāo)準(zhǔn)第三版(CCMD-3)抑郁發(fā)作的診斷標(biāo)準(zhǔn)。入組前HAMD17項(xiàng)評(píng)分﹥18分[2];排除曾系統(tǒng)服用過(guò)氟伏沙明或氯咪帕明的無(wú)效者;排除嚴(yán)重軀體疾病及腦器質(zhì)性疾病者。無(wú)藥物過(guò)敏史及藥物依賴史。排除近3個(gè)月內(nèi)接受過(guò)1電休克治療、妊娠、哺乳或擬懷孕者。共收集符合以上標(biāo)準(zhǔn)的住院患者74例。隨機(jī)分組研究,研究組(氟伏沙明組)37例,其中男17例,女20例,平均年齡(37.6±16.7)歲,病程平均(6.2±4.7)個(gè)月。對(duì)照組(氯咪帕明組)37例,其中男18例,女19例,平均年齡(37.2±14.4)歲,病程平均(5.7±4.7)個(gè)月。以上各項(xiàng),兩組差異無(wú)顯著性(P>0.05)。

        1.2 給藥方法 研究組給予氟伏沙明,從50 mg/d開(kāi)始逐漸加量,2周內(nèi)加至100~300 mg/d;氯咪帕明從25 mg/d開(kāi)始逐漸加量,2周內(nèi)加至75~225 mg/d,療程均為8周。給藥方法為2次/d,中午、晚各一次。治療過(guò)程中不合并其他抗抑郁藥。

        治療前及治療1、2、4、8周末分別用 HAMD、CGI及 TESS進(jìn)行評(píng)定。按HAMD減分率評(píng)定療效:痊愈減分率≥75%;顯效減分率≥50%;進(jìn)步減分率≥25%;無(wú)效減分率<25%。以CGI的療效總評(píng)變化評(píng)定嚴(yán)重程度改善情況。

        1.3 觀察指標(biāo)及方法 于治療前及治療后各檢查血常規(guī)、肝功能、腎功能及心電圖1次。

        1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 全部數(shù)據(jù)采用SPSS 11.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件包進(jìn)行分析,計(jì)量資料采用t檢驗(yàn),計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)。

        2 結(jié)果

        2.1 兩組臨床療效比較 顯效時(shí)間,研究組7~10 d,平均(8±2)d,對(duì)照組10~15 d,平均(13±2)d,這表明氟伏沙明顯效比氯咪帕明顯效快(P<0.01)。平均(13±2)d,這表明氟伏沙明顯效比氯咪帕明顯效快(P<0.01)。

        療效總評(píng)價(jià):研究組痊愈18人,顯效12人,進(jìn)步5人,無(wú)效2人。有效率94.6%;對(duì)照組分別為17、12、5及3例,有效率92%。兩者差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

        2.2 兩組治療前后HAMD評(píng)分比較見(jiàn)表1。

        表1 兩組治療前后HAMD評(píng)分比較()

        表1 兩組治療前后HAMD評(píng)分比較()

        注:與治療前評(píng)分比較*P<0.05,**P<0.01;兩組間同期比較ΔP<0.05。

        量表 組別 例數(shù) 治療前 治療后1周 2周 4周 8周HAMD 研究組 37 28.42±2.17 21.7±2.2* Δ 18.22±4.6** 12.66±8.74** 8.25±3.20**對(duì)照組 37 28.23±2.16 27.1±2.25 20.5±3.7** 12.16±6.46** 8.12±2.13**

        由表1可知:HAMD在兩組治療前后評(píng)分,只有第1周外,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

        由表2可知:兩組間治療前后療效總評(píng)差異無(wú)顯著性,兩組治療前后嚴(yán)重程度改善無(wú)顯著性差異(P>0.01)。

        表2 兩組治療后CGI評(píng)分比較

        2.3 不良反應(yīng)分析 根據(jù)TESS量表分析,氟伏沙明組出現(xiàn)惡心、嗜睡、便秘、口干、視力模糊,分別為3例、1例、3例、1例、1例,共9例(24.32%),大部分癥狀輕微,無(wú)特殊處理;氯咪帕明出現(xiàn)惡心、嗜睡、便秘、口干、視力模糊、心動(dòng)過(guò)速、心電圖改變、性功能障礙,分別為9例、9例、10例、11例、5例、9例、6例、2例,出現(xiàn)副反應(yīng)的共計(jì)19例,占51.35%。兩例比較有顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)。

        3 討論

        經(jīng)典三環(huán)類抗抑郁藥雖能阻止去甲腎上腺素和5-HT的再攝取,加強(qiáng)突觸部位的含量,但由于其不具有高度選擇性,又多種受體均有作用,結(jié)果,不良反應(yīng)較多,這就減少了患者治療的依從性以及在家維持治療的依從性,使復(fù)發(fā)率增加。而氟伏沙明選擇性抑制突觸前膜對(duì)5-HT的再攝取,對(duì)NE及多巴胺作用不明顯,對(duì)組胺和腎上腺素受體抑制作用在微摩爾范圍,沒(méi)有實(shí)際臨床意義。[3.4]因此副作用較少,且停藥或減量后可恢復(fù)正常,服藥量較大時(shí)也較安全。

        本研究結(jié)果顯示:無(wú)論從HAMD評(píng)定減分率,還是臨床療效總評(píng),研究組與對(duì)照組對(duì)抑郁癥療效均顯著,但氟伏沙明(研究組)起效快,第1周開(kāi)始顯效,而且未見(jiàn)引起性功能障礙,其副反應(yīng)較對(duì)照組明顯減少。因此,我們認(rèn)為氟伏沙明治療抑郁癥起效快,安全性高,依從性好,不良反應(yīng)少,服用方便,可作為治療抑郁癥的一線藥物。

        [1]王來(lái)海,黃素培,潘保中.等.中國(guó)新藥雜志,2001,13(7):657-658.

        [2]張明園.精神科評(píng)定量表手冊(cè).第2版.長(zhǎng)沙:湖南科技出版社,1998:121-126.

        [3]周青.氟伏草胺或帕羅西汀治療抑郁癥.國(guó)外醫(yī)學(xué):精神病學(xué)分冊(cè),1998,25(2):126-127.

        [4]Kanda H,Yasui FN,F(xiàn)uKasawa T,et al.Iuteraction study between flvvoxamine and quazepam.J clim pharmacol,2003,43(12):1392-1397.

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