李韻梅

在正常用法用量的情況下，合格藥品出現(xiàn)了意外或與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)，就是通常所說(shuō)的“藥物不良反應(yīng)”。目前，收集藥物不良反應(yīng)的主要途徑是藥物不良反應(yīng)自發(fā)呈報(bào)。由于近年來(lái)大量新藥不斷上市，以及越來(lái)越多的合并用藥現(xiàn)象，在發(fā)揮藥品治療作用以實(shí)現(xiàn)治療效果的同時(shí)，藥物不良反應(yīng)的發(fā)生率也有所增加［1］。本研究回顧分析了545 例藥物不良反應(yīng)報(bào)告，探討藥物不良反應(yīng)的一般情況、影響因素及特點(diǎn)等，探尋防止發(fā)生藥物不良反應(yīng)的有效途徑，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 本組研究對(duì)象為2005年6月～2012年6月東莞市中醫(yī)院發(fā)生的545 例藥物不良反應(yīng)。

1.2 方法 回顧分析545 例藥物不良反應(yīng)患者的性別、年齡等一般情況，給藥方式、藥品種類(lèi)等用藥情況，不良反應(yīng)累及的器官、系統(tǒng)等及患者的臨床表現(xiàn)等。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 所有數(shù)據(jù)采用SPSS 13.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，并進(jìn)行t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)處理，P＜0.05 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 藥物不良反應(yīng)患者的一般情況 本組共545 例（男261 例，女284 例），發(fā)生藥物不良反應(yīng)患者年齡1～83 歲，平均45.5 歲（表1）。

2.2 藥物不良反應(yīng)的主要藥品種類(lèi) 在本組545 例藥物不良反應(yīng)報(bào)告中，總共包括7 大類(lèi)藥品，即抗感染藥物、中藥制劑、營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑、造影診斷藥物、解熱鎮(zhèn)痛藥物、治療糖尿病藥物、治療糖尿病藥物及其他藥物。其中抗感染藥物占全部藥物不良反應(yīng)報(bào)告的65.0%，位居首位；中藥制劑占全部藥物不良反應(yīng)報(bào)告的22.8%，位居第二。見(jiàn)表2。靜脈滴注是藥物不良反應(yīng)的主要用藥途徑，占84.8%（表3）。

2.3 藥物不良反應(yīng)的類(lèi)型 在本組研究中，“一般的”藥物不良反應(yīng)是主要的類(lèi)型，占60.2%（表4）。

表1 545例藥物不良反應(yīng)患者年齡分布

表2 545例藥物不良反應(yīng)的藥品類(lèi)型及所占比例

2.4 藥物不良反應(yīng)累及的器官、系統(tǒng)和臨床表現(xiàn) 通常藥物不良反應(yīng)會(huì)累積多個(gè)器官。在本組研究中，皮膚及附件損害共267 例（49.0%），位居首位，其主要臨床表現(xiàn)為瘙癢、皮疹、潮紅等；全身性損害共135 例（24.8%），位居第二，其主要的臨床表現(xiàn)為寒戰(zhàn)、發(fā)熱、過(guò)敏性休克等。見(jiàn)表5。

表3 545例藥物不良反應(yīng)的用藥途徑分析

表4 545例藥物不良反應(yīng)的類(lèi)型分布

表5 545例藥物不良反應(yīng)累及的器官和臨床表現(xiàn)

3 討論

藥物是用于康復(fù)保健、防病治病的特殊商品，保證用藥安全是關(guān)乎到患者生命健康的大事。近年來(lái)，由于人均用藥率、新增藥品品種、群體用藥頻度等不斷增加，藥物不良反應(yīng)也越來(lái)越多，并引起了一定的負(fù)面影響，例如威脅患者健康、醫(yī)療費(fèi)用上升、醫(yī)患關(guān)系緊張等。因此，及時(shí)、有效地檢測(cè)藥物不良反應(yīng)，正確判斷藥物不良反應(yīng)的因果關(guān)系，并采取有效處理措施進(jìn)行應(yīng)對(duì)是非常必要的。通過(guò)對(duì)我院545 例藥物不良反應(yīng)報(bào)告的分析研究，發(fā)現(xiàn)藥物不良反應(yīng)和給藥途徑、藥物種類(lèi)等有著密切的關(guān)系。

本組研究中，靜脈滴注引發(fā)的藥物不良反應(yīng)占全部藥物不良反應(yīng)的84.8%，顯著高于其他給藥途徑引發(fā)的藥物不良反應(yīng)。分析其原因，可能是由于采用靜脈滴注方式給藥時(shí)，藥品將會(huì)直接進(jìn)入體內(nèi)循環(huán)，靜脈滴注給藥會(huì)產(chǎn)生較多的藥物不良反應(yīng)的直接誘因，例如微粒、滲透壓、pH值、內(nèi)毒素等。此外，靜脈滴注給藥通常是在醫(yī)院中進(jìn)行的，醫(yī)護(hù)人員會(huì)密切監(jiān)測(cè)患者的藥物不良反應(yīng)，而采用口服給藥等其他給藥方式時(shí)，醫(yī)護(hù)人員難以嚴(yán)密監(jiān)控患者的藥物不良反應(yīng)行為，又由于部分患者上報(bào)積極性不夠和上報(bào)意識(shí)較弱，從而導(dǎo)致其他給藥方式藥物不良反應(yīng)的報(bào)告例數(shù)和藥物不良反應(yīng)的實(shí)際例數(shù)不符［2］。在臨床用藥時(shí)，醫(yī)護(hù)人員應(yīng)當(dāng)囑咐患者如果出現(xiàn)不良反應(yīng)就立刻上報(bào)給相關(guān)人員；如果采用口服給藥能夠?qū)崿F(xiàn)治療目的，就盡量不要采用靜脈滴注的方式進(jìn)行給藥。一旦發(fā)生靜脈滴注給藥藥物不良反應(yīng)，醫(yī)護(hù)人員必須立刻停藥，并做好相應(yīng)的處理工作［3］。

抗感染藥物和中藥制劑在使用過(guò)程中引起的藥物不良反應(yīng)最多。其中，抗感染藥物占全部藥物不良反應(yīng)報(bào)告的65.0%，位居首位；中藥制劑占全部藥物不良反應(yīng)報(bào)告的22.8%，位居第二。在抗感染藥物中氟諾酮類(lèi)藥物、喹諾酮類(lèi)藥物無(wú)需皮試，使用方便，并且抗菌作用較強(qiáng)，在臨床上應(yīng)用較為廣泛，甚至導(dǎo)致了藥物濫用［4］。近年來(lái)，國(guó)家已經(jīng)嚴(yán)格要求規(guī)范氟諾酮類(lèi)藥物的臨床使用，要求醫(yī)護(hù)人員警惕氟諾酮類(lèi)藥物所引發(fā)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，防止發(fā)生嚴(yán)重的藥物不良反應(yīng)。抗感染類(lèi)藥物引發(fā)不良反應(yīng)的主要原因是此類(lèi)藥物種類(lèi)繁多，使用頻率較高，應(yīng)用范圍廣泛。此外，因?yàn)榧?xì)菌耐藥性的提高，抗菌藥物的使用劑量不斷增大，放寬了使用指征，忽視了藥品的其他藥理作用，所以導(dǎo)致了此類(lèi)藥物不良反應(yīng)率的上升。為了有效地控制此類(lèi)現(xiàn)象的發(fā)生，醫(yī)護(hù)人員在使用抗感染藥品時(shí)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵循《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》，盡量減少無(wú)明顯指征用藥、聯(lián)合用藥、預(yù)防用藥、用藥計(jì)量過(guò)大。中藥制劑引發(fā)的藥物不良反應(yīng)也占據(jù)著較大的比例，此類(lèi)藥物不良反應(yīng)嚴(yán)重者臟器損害，輕者皮膚受損。因此，在臨床使用中，必須嚴(yán)格掌握尊醫(yī)囑，嚴(yán)格掌握適應(yīng)證，重視臨床用藥觀察，保障患者的用藥安全[5]。

藥物不良反應(yīng)涉及人體的多個(gè)器官/系統(tǒng)，如神經(jīng)系統(tǒng)、腸胃系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)等，給患者的健康帶來(lái)了損害。在收集藥物不良反應(yīng)報(bào)告時(shí)，易于觀察的臨床不良反應(yīng)上報(bào)數(shù)量較多，如發(fā)熱、腸胃反應(yīng)、皮膚損害等，患者能夠明顯地感到此類(lèi)不良反應(yīng)，并做出上報(bào)。然而，一些不易確定、慢性的、潛在的、隱蔽的藥物不良反應(yīng)存在著較高的漏報(bào)率，嚴(yán)重阻礙了患者的康復(fù)治療。因此，醫(yī)護(hù)人員必須加大各類(lèi)藥物不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)力度，積極收集藥物不良反應(yīng)信息，并根據(jù)臨床經(jīng)驗(yàn)綜合分析藥物不良反應(yīng)產(chǎn)生的原因，進(jìn)而做出正確的處理，確?；颊叩挠盟幇踩?，提高醫(yī)療質(zhì)量。

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[5]曹媛.35 例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].當(dāng)代醫(yī)學(xué)，2012，18（8）：146-147.