遲秀梅

醫(yī)療設備檔案包括醫(yī)療設備的前期原始資料、隨機材料和在醫(yī)療服務、教學、科研等使用過程中的全部歷史記錄材料。通過醫(yī)療設備檔案中記錄的設備應用質量、運行狀況和檢測維修情況，可以最大限度地發(fā)揮醫(yī)療設備檔案在醫(yī)療服務中的積極作用，醫(yī)療設備檔案的建立對醫(yī)療資源的充分利用、降低醫(yī)療成本和醫(yī)院的發(fā)展建設具有重要意義。

一、醫(yī)療設備檔案的建立

1.建立信息庫。輸入設備名稱、規(guī)格型號、數(shù)量、價格、生產(chǎn)或購買日期、產(chǎn)地、聯(lián)系人、電話等。便于有效應對突發(fā)事件和緊急事件，為醫(yī)院提供高效、快速的服務。

2.資料收集范圍。設備儀器要做到一機一檔，檔案資料主要有兩部分，一部分是原始資料：大型醫(yī)療設備審批報告、設備樣本圖片、供方企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照、供方醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、供方醫(yī)療器械注冊證、購貨合同、設備配置清單等；另一部分是隨機材料：使用說明書、線路圖、設備安裝調試、檢修報告、維修記錄等。

3.建立醫(yī)療設備供應商檔案。將醫(yī)院設備采購供應商的資質、合同、廉潔誠信協(xié)議、商品質量、價格、售后服務等信息進行錄入，建立醫(yī)療設備供應商檔案庫，為醫(yī)院今后選擇設備供應商提供依據(jù)。

二、醫(yī)療設備檔案的管理

1.加強醫(yī)療設備檔案制度化管理。醫(yī)療設備檔案管理是醫(yī)院質量管理的重要組成部分，從檔案的收集、整理到最后的歸檔，制定工作程序、明確工作職責，實施嚴格責任管理，建立完善的設備檔案管理制度，做到條理清楚、目標明確、檔案保存完整，為今后醫(yī)療設備的有效使用打下良好的基礎。

2.提高管理人員素質。醫(yī)療設備檔案資料具有較強的專業(yè)性，需要由醫(yī)療設備專業(yè)技術人員來管理。要不斷提高管理人員業(yè)務水平和專業(yè)素養(yǎng)，嚴格按照醫(yī)療設備檔案管理的內(nèi)容進行管理。注重原始資料的積累與保存，負責檔案的外借與歸還管理，保證檔案的安全和完整，保證醫(yī)療設備信息的查詢、處理及上報數(shù)據(jù)準確無誤。為今后設備儀器的良好運行提供更好的保障，進而發(fā)揮其最大的作用。

3.做好設備使用情況的記錄與歸檔。在設備使用過程中，要按照管理制度和工作程序，做好詳細記錄，將記錄表格及時歸檔。如對植入或介入人體醫(yī)療器械使用后跟蹤記錄。按照相關文件要求，對植入或介入人體醫(yī)療器械要建立并保存詳細的可追溯性記錄，使用上級統(tǒng)一印發(fā)的《植入或介入人體醫(yī)療器械可追溯性記錄冊》，詳細記錄患者一般情況、手術時間、手術者、產(chǎn)品情況、有效期限及必要的產(chǎn)品使用狀態(tài)、跟蹤信息等。記錄冊要編號使用，設專人用藍黑筆認真填寫，不得涂改。如有寫錯修正之處要有記錄人按上指紋，保持記錄的完整和原始性。使用記錄要妥善保管，使用完畢留存時間至少超過介入器械終止使用后1年，以備追溯和查詢。

4.做好醫(yī)療設備供應商誠信監(jiān)控。建立供應商電子檔案，對與醫(yī)院建立業(yè)務聯(lián)系的供應商，相關科室可按合同履行情況進行誠信度評分，確定星級，對誠信度低或存在不良行為記錄的供應商，將終止業(yè)務往來。

三、醫(yī)療設備檔案的應用

1.為醫(yī)療設備的保養(yǎng)與維修提供參考數(shù)據(jù)。要按時對設備進行維護保養(yǎng)，指導操作人員正常使用設備，提醒操作人員注意事項，將主要檢查、維護保養(yǎng)，正常操作使用、設備有無損壞等情況記入檔案，技術維修人員可以通過查閱設備的技術參數(shù)結合《各科室設備狀況考核表》詳細記錄，可以盡快查找到設備出現(xiàn)問題的原因，縮短維修時間，提高維修質量，更好的為患者服務。

2.為臨床進行技術指導。設備引進后，如果沒有經(jīng)過技術培訓，盲目使用設備儀器，容易造成設備磨損，降低使用壽命。技術人員可以通過檔案資料中的說明書，對使用科室人員進行技術指導、說明注意事項及緊急處理方法。提高設備使用率、降低損耗，方便臨床使用。

3.為醫(yī)院增收節(jié)支。通過醫(yī)療設備檔案，可以了解設備采購、使用情況、維修情況、發(fā)生故障頻率及維修成本，對設備進行論證、有無修復價值提供依據(jù)，使醫(yī)院能給及時、準確的辦理設備報廢手續(xù)，為醫(yī)院醫(yī)療安全和醫(yī)療診治提供保障。