張海濤

失眠癥臨床比較常見，臨床常用苯二氮卓類藥物治療本癥。但因其有成癮性等副作用, 患者依從性不好, 故常常影響治療效果，為醫(yī)家或病人所顧忌。中醫(yī)治療失眠癥相對安全有效，療效持久、鞏固，深受醫(yī)家、患者的推崇和認可。筆者應(yīng)用自擬滋陰安眠湯治療40例陰虛火旺證失眠癥患者，取得了較為滿意的療效，現(xiàn)報道如下。

1　對象與方法

1.1臨床資料

收集北京市昌平區(qū)中醫(yī)醫(yī)院治未病科門診2011年6月至2012年6月經(jīng)中醫(yī)辨證為陰虛火旺證的失眠癥患者共80例，其中男25例，女55例；年齡19～60歲，病程1～22個月；并以門診登記為憑，單號者進入治療組，雙號者進入對照組，隨機分為兩組，每組40例。治療組男11例，女29例；年齡19～60歲，平均(39.1±10.3)歲；病程1～22個月，平均(12.52±7.28)個月。對照組男14例，女26例；年齡20～59歲，平均(38.42±8.87)歲；病程1～21個月，平均(11.36±8.84)個月。

匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)(Pittsburgh sleep quality index，PSQI)治療組(16.57±2.42)，對照組(16.58±2.43)；抑郁自評量表總分：治療組(33.25±11.13)，對照組(34.24±12.24)；焦慮自評量表總分：治療組(32.26±10.78)，對照組(31.93±11.09)。兩組之間性別、年齡、病程及其它有關(guān)臨床資料相比差異無顯著性(P>0.05)。

1.2診斷標準

全部病例均符合中國精神疾病診斷分類第3版(CCMD-3)失眠癥的診斷標準[1]。癥狀標準：(1)幾乎以失眠為唯一的癥狀，包括難以入睡、睡眠不深、多夢、早醒、或醒后不易再睡，醒后不適感、疲乏，或白天困倦等；(2)具有失眠和極度關(guān)注失眠結(jié)果的優(yōu)勢觀念。嚴重標準：對睡眠數(shù)量、質(zhì)量的不滿引起明顯的苦惱后社會功能受損。病程標準：至少每周發(fā)生3次，并至少已1個月。

中醫(yī)辨證標準：符合《中藥新藥治療失眠的臨床研究指導原則》陰虛火旺證標準[2]，癥見：虛煩不寐或多夢易醒，頭暈耳鳴，口干咽燥，五心煩熱，心悸汗出，健忘，或有腰膝酸軟，遺精，月經(jīng)不調(diào)，舌紅，脈細數(shù)。

1.3納入標準

(1)匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)(PSQI)量表得分>7分[3]。(2)治療期間停服用其他鎮(zhèn)靜催眠類中西藥物。

1.4排除標準

(1)具有全身性疾病如疼痛、發(fā)熱、咳嗽、手術(shù)等，以及外界環(huán)境因素干擾引起者。(2)年齡在18歲以下或65歲以上者，妊娠或哺乳期婦女，對本藥過敏者。(3)合并有心血管、肺、肝、腎及造血系統(tǒng)等嚴重原發(fā)性疾病者、精神病患者。(4)未按規(guī)定用藥，無法判斷療效或資料不全等影響療效和安全性判斷者[2]。(5)對滋陰安眠湯中的藥物過敏者。

1.5療效判定標準

(1)根據(jù)《中藥新藥治療失眠的臨床研究指導原則》[2]的療效標準擬定。臨床痊愈：睡眠時間恢復正?；蛞归g睡眠在6小時以上，睡眠深沉，醒后精神充沛。顯效：睡眠明顯好轉(zhuǎn)，睡眠時間增加3小時以上，睡眠深度增加。有效：癥狀減輕，睡眠時間較前增加不足3小時。無效：治療后失眠無明顯改善或反加重者。(2)匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)(PSQI)量表評分評定臨床療效。PSQI>7,則表明睡眠質(zhì)量差,PSQI≤7則睡眠質(zhì)量好。(3)同時記錄治療后不良反應(yīng)。

1.6治療方法

治療組口服自擬“滋陰安眠湯”，其基本方為：百合30 g、 生地15～30 g、知母10 g、蓮子心6 g、炒棗仁15～20 g、首烏藤15～30 g、茯神15 g、柏子仁15～20 g、熟地10～15 g、山茱萸10 g、炙甘草3～6 g、砂仁2 g。加減：若伴見腰膝酸軟，熟地加至20～30 g、山茱萸加至15 g；若見遺精，加鹽黃柏 10 g，若見月經(jīng)先期或量少，加阿膠烊化10 g。每日1劑，水煎服，分別在中午11點至13點期間和晚上睡前2小時服藥。對照組口服艾司唑侖片(北京益民藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，國藥準字號：H11020891)1～2 mg，每日睡前服用1次。兩組療程均為4周，然后判定療效。

1.7不良反應(yīng)

對照組有10例患者出現(xiàn)便秘，11例患者出現(xiàn)頭痛、頭暈乏力、嗜睡等表現(xiàn)。治療組未發(fā)現(xiàn)任何不良反應(yīng)。

1.8統(tǒng)計學方法

所有數(shù)據(jù)通過SPSS 17.0統(tǒng)計軟件分析，計量資料自身前后對比用t檢驗，組間對比用t檢驗(方差不齊用秩和檢驗)，計數(shù)資料χ2檢驗(方差不齊用秩和檢驗)。

2　結(jié)果

2.1兩組失眠患者治療后臨床療效比較

治療后,治療組總有效率95%，對照組80%，治療組總有效率較對照組有顯著性差異(P<0.05)，說明治療組總有效率優(yōu)于對照組。見表1。

表1　兩組失眠患者治療后臨床療效比較(例)

注：aP<<0.05

2.2兩組失眠癥患者治療前后PSQI評分結(jié)果比較

治療后PSQI總分,治療組(6.55±1.867)，對照組(7.73±2.708)，治療組評分較對照組有顯著下降(P<0.05)。說明治療組療效優(yōu)于對照組。見表2。

表2　兩組失眠癥患者治療前后PSQI評分結(jié)果(分，

注：aP<0.01，bP<0.05

3　討論

失眠癥，中醫(yī)稱之為“不寐”。表現(xiàn)為入睡困難，時常覺醒，睡而不穩(wěn)或醒后不能再睡。中醫(yī)認為，陰陽失衡是本癥關(guān)鍵所在。臨床上，陰虛火旺而致不寐最為常見。因心屬火，主神明；腎屬水，內(nèi)寄元陰元陽。生理上，心腎相交，水火既濟，則體內(nèi)陰陽調(diào)和，陰平陽秘，精神內(nèi)守則睡眠正常。若因情志過極，化火傷陰；或因嗜食辛辣，積熱灼傷陰液；或因起居不節(jié)，熬夜晚睡、睡前過于興奮，則陰血損耗，心火上炎，心腎水火不交，心神不安，導致不寐。

艾司唑侖片為目前治療失眠癥常用藥，短期服用，療效迅速確切；長期服用，容易出現(xiàn)戒斷癥狀、成癮性、耐藥性，遠期療效不佳；又因其改變了睡眠結(jié)構(gòu)，損害日間功能，出現(xiàn)嗜睡、頭昏、乏力等不良反應(yīng)。中醫(yī)藥治療失眠癥起效相對緩慢，但安全性高，依從性好，療效可靠、持久、鞏固，現(xiàn)已深受眾多醫(yī)家和失眠癥患者的推崇與認可。

中醫(yī)治病必求之于本。失眠乃外在表現(xiàn)，為標；體質(zhì)偏頗系內(nèi)在基礎(chǔ)，為本。中醫(yī)體質(zhì)學認為，不寐亦為陰虛質(zhì)易患疾病之一，而陰虛質(zhì)又為其發(fā)生發(fā)展的重要體質(zhì)因素之一。臨床尤以“少陰陰虛之人，體質(zhì)虛弱，平素怕熱，喜思考，有失眠傾向，性功能虛性亢奮，發(fā)病易表現(xiàn)為發(fā)熱、心煩、失眠、五心煩熱、遺精等證(少陰熱化證)[3]”。孫廣仁等[4]在其門診采集的172例失眠癥患者中，發(fā)現(xiàn)陰虛質(zhì)位居首位，此與筆者臨床所見相符。

為了提高療效、增強患者依從性及其生活質(zhì)量, 而全面改善失眠癥的陰虛質(zhì)，筆者務(wù)求體、病、證三者同治。故選用《金匱要略》的百合地黃湯、百合知母湯。經(jīng)過眾多醫(yī)家臨床驗證，兩方均具有良好的滋陰清熱安神作用，故在此基礎(chǔ)上加味組成自擬“滋陰安眠湯”。本方以百合為君藥，以滋陰清心安神；臣藥生地、知母滋陰清熱清熱，蓮子心清降心火，瀉南以補北，則水火既濟，心神得安；佐首烏藤、柏子仁、炒棗仁、茯神，加強養(yǎng)陰養(yǎng)血安神之用；佐熟地、山萸肉，以滋腎陰而補元陰以益本，也是改善陰虛質(zhì)的根本和關(guān)鍵，炙甘草為使藥，調(diào)和諸藥，并能補虛和中而養(yǎng)心，砂仁味辛性溫，行滯醒脾，避免本方滋膩礙膈，損傷脾胃；又善能入腎，通三焦，達津液，納五臟六腑之精，而歸于腎。全方共奏滋陰清熱安神以安眠之功。

本文臨床療效觀察結(jié)果顯示，滋陰安眠湯治療陰虛火旺型失眠癥療效較為滿意，安全性較高，依從性較好，無不良反應(yīng)，需要臨床進一步完善與研究。

[1]中華醫(yī)學會精神病分會.中國精神障礙分類與診斷標準第3版(CCMD-3)[S].濟南:山東科學技術(shù)出版社，2001：118-119.

[2]中華人民共和國衛(wèi)生部.中藥新藥臨床研究指導原則[M].北京：中國中醫(yī)藥出版社,1993:186-188.

[3]趙進喜,王富龍.傷寒論與中醫(yī)現(xiàn)代臨床[M].第一版.北京.人民軍醫(yī)出版社：2005:8.

[4]孫廣仁,劉瀚陽,張喆.172例失眠癥患者體質(zhì)辨析與治療[J].山東中醫(yī)藥雜志,2011,30(5):307-308.