王嘉濱

(黑龍江省質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)研究院，哈爾濱 150050)

實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證起源于早期的實(shí)驗(yàn)室管理者因擔(dān)心實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的準(zhǔn)確性，自發(fā)組織不同實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行比對(duì)試驗(yàn)，現(xiàn)在已發(fā)展為國(guó)際通行的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制方法之一。在我國(guó)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可活動(dòng)中，能力驗(yàn)證作為評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力的重要標(biāo)準(zhǔn)，與現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審構(gòu)成了互為補(bǔ)充的兩種能力評(píng)價(jià)技術(shù)。根據(jù)認(rèn)可規(guī)則，實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)認(rèn)可時(shí)，應(yīng)至少取得一項(xiàng)能力驗(yàn)證計(jì)劃/測(cè)量審核的滿意結(jié)果;獲得認(rèn)可后，也需要按照領(lǐng)域范圍、頻次要求參加由CNCA、CNAS及其認(rèn)可的機(jī)構(gòu)組織的能力驗(yàn)證，以證明其能力的保持。目前國(guó)內(nèi)開展的能力驗(yàn)證活動(dòng)涉及食品、環(huán)境、建材、冶金、電氣、家電、能源、機(jī)械、化工等檢測(cè)領(lǐng)域，以及理學(xué)、幾何量、電學(xué)、光學(xué)、電離輻射、電磁兼容等計(jì)量校準(zhǔn)領(lǐng)域，已基本涵蓋了實(shí)驗(yàn)室的專業(yè)類別，能夠滿足實(shí)驗(yàn)室的大部分需要。

作為向社會(huì)提供公正數(shù)據(jù)的實(shí)驗(yàn)室，其能力很大程度上依賴于數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，隨著社會(huì)各方對(duì)數(shù)據(jù)可靠性的要求越來越高，能力驗(yàn)證作為判定實(shí)驗(yàn)室能力的重要手段之一，越發(fā)受到認(rèn)可機(jī)構(gòu)的重視。實(shí)驗(yàn)室積極參與能力驗(yàn)證活動(dòng)，能夠維持自身較高的技術(shù)水平，增加持續(xù)出具數(shù)據(jù)的信心，贏得客戶信任。

我國(guó)能力驗(yàn)證工作起步較晚，無論在思想觀念方面，還是在技術(shù)能力方面，與發(fā)達(dá)國(guó)家相比都存在一定差距，因此，如何有效利用這一技術(shù)手段來切實(shí)提高我國(guó)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)和管理水平，提高實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力和競(jìng)爭(zhēng)力是亟待解決的問題。

1 能力驗(yàn)證的定義和類型

國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)(CNCA)2006年第9號(hào)公告《實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證實(shí)施辦法》指出:能力驗(yàn)證是利用實(shí)驗(yàn)室間指定檢測(cè)數(shù)據(jù)的比對(duì)，確定實(shí)驗(yàn)室從事特定測(cè)試活動(dòng)的技術(shù)能力。

常見的能力驗(yàn)證包括以下幾種類型:實(shí)驗(yàn)室間量值比對(duì)、實(shí)驗(yàn)室間檢測(cè)對(duì)比、分割樣品檢測(cè)對(duì)比、定性對(duì)比、已知值對(duì)比、部分過程對(duì)比。無論是參考樣品的測(cè)量、判定某項(xiàng)特定檢測(cè)能力的實(shí)驗(yàn)室間對(duì)比，或是其他類型的能力驗(yàn)證活動(dòng)，都是以判定實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力為根本出發(fā)點(diǎn)。

2 參加實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證活動(dòng)的必要性

(1)能力驗(yàn)證是證明實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力的必要手段和重要依據(jù)。在能力驗(yàn)證相關(guān)項(xiàng)目上獲得滿意的結(jié)果，能夠證明實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力，提高信譽(yù)與知名度，加強(qiáng)客戶對(duì)實(shí)驗(yàn)室可持續(xù)出具可靠的檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果能力的信任。

(2)能力驗(yàn)證活動(dòng)中實(shí)驗(yàn)室通過對(duì)日常相關(guān)的檢測(cè)方法、質(zhì)控手段、報(bào)告的檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行復(fù)核和驗(yàn)證，是實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量保證的重要方法和有效措施，同時(shí)也豐富了檢測(cè)人員的經(jīng)驗(yàn)，提高了檢測(cè)人員的技術(shù)能力。通過參加能力驗(yàn)證過程及對(duì)最終結(jié)果的分析，實(shí)驗(yàn)室可以及時(shí)發(fā)現(xiàn)存在的問題，并制定相關(guān)的補(bǔ)救措施，更好地促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室能力建設(shè)。

(3)實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證作為對(duì)實(shí)驗(yàn)室能力水平和管理狀況進(jìn)行客觀考核的一種方法，是對(duì)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定有效性的后續(xù)監(jiān)督檢查手段。通過開展能力驗(yàn)證，可以監(jiān)控實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)行狀態(tài)、發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室存在的問題，有效提高檢測(cè)能力，不斷提高管理水平，確保檢測(cè)質(zhì)量，是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制的重要工作。

3 能力驗(yàn)證在提升實(shí)驗(yàn)室能力水平中的運(yùn)用

(1)能力驗(yàn)證是擴(kuò)大實(shí)驗(yàn)室影響力的有效途徑

參加實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證活動(dòng)并獲得滿意的實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證結(jié)果，可以充分證明實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)能力，增強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果的可信度，獲得社會(huì)認(rèn)可，從而提高實(shí)驗(yàn)室影響力。國(guó)家相關(guān)管理部門近年來在一些重大事件和社會(huì)熱點(diǎn)問題上及時(shí)有效地組織實(shí)施的一些能力驗(yàn)證活動(dòng)，社會(huì)效益顯著，極大地樹立了相關(guān)實(shí)驗(yàn)室的權(quán)威檢測(cè)地位，鞏固了社會(huì)各界對(duì)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室嚴(yán)把質(zhì)量安全關(guān)的信心。如在2008年北京奧運(yùn)會(huì)前，為確保奧運(yùn)食品安全，防止出現(xiàn)食源性興奮劑問題，認(rèn)監(jiān)委配合奧組委緊急開展了“動(dòng)物源性食品興奮劑殘留檢測(cè)”能力驗(yàn)證，并最終向奧組委推薦了58家具備檢測(cè)能力的實(shí)驗(yàn)室;在2008年發(fā)生的奶粉“三聚氰胺”污染事件中，認(rèn)監(jiān)委及時(shí)組織了“乳制品中三聚氰胺檢測(cè)”能力驗(yàn)證，近800家實(shí)驗(yàn)室參加了考核，對(duì)通過能力驗(yàn)證考核具備乳品中三聚氰胺檢測(cè)能力的460家實(shí)驗(yàn)室向社會(huì)予以公布，對(duì)穩(wěn)定市場(chǎng)消費(fèi)者信心、防止不合格乳品流向市場(chǎng)起到了積極作用。

(2)能力驗(yàn)證是提高實(shí)驗(yàn)室能力建設(shè)的有效途徑

能力驗(yàn)證活動(dòng)作為一項(xiàng)技術(shù)性很強(qiáng)的工作，在方案設(shè)計(jì)、前期對(duì)樣品及方法的研究、樣品傳遞設(shè)計(jì)、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)等各個(gè)環(huán)節(jié)都需要認(rèn)真準(zhǔn)備，因此，經(jīng)常參加實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證活動(dòng)，通過大量的實(shí)際工作，可以及時(shí)發(fā)現(xiàn)工作中存在的問題并采取相關(guān)措施予以改進(jìn)。能力驗(yàn)證結(jié)果出來后，通過對(duì)能力驗(yàn)證結(jié)果的分析研究，可以找出自身與其他實(shí)驗(yàn)室之間的差距，特別是對(duì)于未通過能力驗(yàn)證的結(jié)果，對(duì)其認(rèn)真分析總結(jié)，可以找出實(shí)驗(yàn)室管理和技術(shù)上的不足，努力改進(jìn)予以提高，以達(dá)到滿意的能力驗(yàn)證結(jié)果。通過這樣經(jīng)常性的能力驗(yàn)證活動(dòng)，就可以實(shí)現(xiàn)對(duì)測(cè)試結(jié)果的經(jīng)常性驗(yàn)證，從而確保實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性，持續(xù)提高實(shí)驗(yàn)室能力與水平。

(3)能力驗(yàn)證是提高實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)人員技術(shù)能力的有效手段

實(shí)驗(yàn)室通過參加能力驗(yàn)證活動(dòng)，檢測(cè)技術(shù)人員參與了能力驗(yàn)證活動(dòng)的組織、設(shè)計(jì)、實(shí)施、總結(jié)等各個(gè)過程，技術(shù)水平得以鍛煉和提高。

實(shí)驗(yàn)室人員的能力和經(jīng)驗(yàn)是保證能力驗(yàn)證獲得滿意結(jié)果的首要條件。雖然檢測(cè)儀器越來越先進(jìn)，但人員的經(jīng)驗(yàn)和知識(shí)水平仍是非常重要的。能力驗(yàn)證是提高和檢查人員技術(shù)能力的有效手段，通過能力驗(yàn)證，實(shí)驗(yàn)室不僅鍛煉、考核了檢測(cè)人員的技術(shù)水平，而且檢測(cè)人員也能夠拓展知識(shí)面，發(fā)現(xiàn)自己檢測(cè)技術(shù)上的錯(cuò)誤或不足，能夠?qū)W會(huì)歸納總結(jié)導(dǎo)致結(jié)果出現(xiàn)偏離的原因，這些原因的分析與總結(jié)對(duì)于提高、規(guī)范、積累檢測(cè)技術(shù)都是十分有幫助的，同時(shí)也給檢測(cè)人員一次規(guī)范檢測(cè)方法、提升業(yè)務(wù)水平的機(jī)會(huì)，為實(shí)驗(yàn)室的持續(xù)發(fā)展和能力建設(shè)提供了人力資源保障。

(4)能力驗(yàn)證是保障實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制的有效方法

實(shí)驗(yàn)室可以通過利用能力驗(yàn)證這個(gè)外部質(zhì)量保證工作，識(shí)別與同行機(jī)構(gòu)間的差異，補(bǔ)充其內(nèi)部質(zhì)量控制手段，為自身的持續(xù)改進(jìn)和質(zhì)量管理提供信息。作為對(duì)實(shí)驗(yàn)室能力水平和管理水平進(jìn)行客觀考核的一種方法，實(shí)驗(yàn)室通過開展能力驗(yàn)證活動(dòng)，可以監(jiān)控實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行狀態(tài)，發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室存在的質(zhì)量問題，提出改進(jìn)和糾正措施，從而保證實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)質(zhì)量。

4 做好實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證活動(dòng)的方法與途徑

實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證工作的具體做法是通過發(fā)送統(tǒng)一制作的測(cè)試樣品給各個(gè)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行實(shí)際測(cè)試，再將實(shí)驗(yàn)室的測(cè)試結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。通過各個(gè)實(shí)驗(yàn)室結(jié)果的一致性來判定實(shí)驗(yàn)室對(duì)于特定項(xiàng)目的檢測(cè)能力。參加實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證的每個(gè)實(shí)驗(yàn)室均應(yīng)精心組織，力求滿意結(jié)果，實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證的目的與目標(biāo)。

(1)統(tǒng)一思想認(rèn)識(shí)

從管理者到普通技術(shù)人員均首先要正確認(rèn)識(shí)實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證工作的重要作用與意義，以高度的責(zé)任心和科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度開展工作。當(dāng)遇到困難時(shí)，應(yīng)及時(shí)統(tǒng)一思想認(rèn)識(shí)，讓大家認(rèn)識(shí)到參加能力驗(yàn)證活動(dòng)是增加實(shí)驗(yàn)室的影響力和競(jìng)爭(zhēng)力，使大家把精力放到查找問題和整改上。

(2)明確崗位職責(zé)，認(rèn)真做好準(zhǔn)備工作

根據(jù)實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證項(xiàng)目的具體情況，梳理工作環(huán)節(jié)和工作任務(wù)，明確崗位職責(zé)，使所有人員均能各司其職，形成有機(jī)整體。根據(jù)崗位工作需要，可起草相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書，使各崗位人員明確該干什么和如何干，例如，檢測(cè)人員應(yīng)認(rèn)真檢查樣品接收狀態(tài)，做好標(biāo)識(shí)和樣品準(zhǔn)備，防止樣品混淆;檢查儀器設(shè)備狀態(tài)，進(jìn)行必要核查。嚴(yán)格按規(guī)定的檢測(cè)方法實(shí)施檢測(cè)，對(duì)有環(huán)境條件要求的應(yīng)在適宜條件下進(jìn)行檢測(cè)，做好檢測(cè)記錄，正確處理數(shù)據(jù)和報(bào)出檢測(cè)結(jié)果。

(3)認(rèn)真分析結(jié)果

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在了解檢測(cè)樣品的來源和特征、所用檢測(cè)方法、統(tǒng)計(jì)模式、重復(fù)次數(shù)、被測(cè)次數(shù)、執(zhí)行方式等能力驗(yàn)證的組織機(jī)構(gòu)用于評(píng)價(jià)參加者能力的準(zhǔn)則等信息后，認(rèn)真分析能力驗(yàn)證結(jié)果，包括能力驗(yàn)證項(xiàng)目結(jié)果統(tǒng)計(jì)分析及能力的評(píng)定、技術(shù)分析和技術(shù)建議等。對(duì)有問題的結(jié)果更應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注，采取逐一排除法，進(jìn)行原因分析和試驗(yàn)，尋找產(chǎn)生問題的根本原因，確定改進(jìn)措施。

5 在今后能力驗(yàn)證活動(dòng)中需要注意的一些問題

我國(guó)能力驗(yàn)證工作起步較晚，能力驗(yàn)證活動(dòng)應(yīng)用于實(shí)驗(yàn)室能力建設(shè)方面存在一些不足，如實(shí)驗(yàn)室參加能力驗(yàn)證的積極性不高，部分實(shí)驗(yàn)室機(jī)構(gòu)的檢測(cè)數(shù)據(jù)偏離較大等。為進(jìn)一步做好和完善能力驗(yàn)證工作，應(yīng)注意以下幾方面:

(1)對(duì)能力驗(yàn)證活動(dòng)本質(zhì)的認(rèn)識(shí)有待提高。參加者(實(shí)驗(yàn)室)對(duì)能力驗(yàn)證的認(rèn)識(shí)還不夠正確，一些實(shí)驗(yàn)室參加能力驗(yàn)證僅僅是出于資質(zhì)認(rèn)定和認(rèn)可的需要，而不是出于提高自身檢測(cè)水平的需要，很多實(shí)驗(yàn)室管理者過分看重能力驗(yàn)證結(jié)果，并把結(jié)果作為對(duì)檢測(cè)人員的獎(jiǎng)懲依據(jù)，而不重視查找實(shí)驗(yàn)室自身存在的缺點(diǎn)，這就違背了能力驗(yàn)證活動(dòng)的宗旨。

(2)參加能力驗(yàn)證的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)正確認(rèn)識(shí)能力驗(yàn)證的目的和作用，正確對(duì)待檢驗(yàn)結(jié)果，獨(dú)立完成檢測(cè)數(shù)據(jù)，杜絕與其他參與者串通，對(duì)存在的問題及時(shí)進(jìn)行改進(jìn)，不斷提升自身檢測(cè)水平，積極主動(dòng)參與各類實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證活動(dòng)。

能力驗(yàn)證在實(shí)驗(yàn)室能力建設(shè)中發(fā)揮著重要的作用，實(shí)驗(yàn)室通過能力驗(yàn)證可以更科學(xué)客觀地評(píng)估自己的檢測(cè)水平，發(fā)現(xiàn)在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)不容易發(fā)現(xiàn)的問題，有針對(duì)性地解決這些問題，加強(qiáng)在人員、檢測(cè)方法、儀器設(shè)備、設(shè)施環(huán)境外部支持服務(wù)和供應(yīng)品采購(gòu)以及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等方面的管理，同時(shí)要及時(shí)總結(jié)能力驗(yàn)證活動(dòng)的得失，對(duì)不滿意結(jié)果要求認(rèn)真落實(shí)糾正整改措施事項(xiàng)，保證檢測(cè)質(zhì)量，只有這樣才能不斷提升實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)能力，以適應(yīng)新時(shí)期下實(shí)驗(yàn)室能力建設(shè)和發(fā)展的需要。

［1］中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì).能力驗(yàn)證指南［S］.北京:中國(guó)計(jì)量出版社，2001.

［2］陳萍.實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證活動(dòng)的組織和管理［J］.現(xiàn)代測(cè)量與實(shí)驗(yàn)室管理，2008，(6):37 －39.

［3］張樹敏，葛曼麗.能力驗(yàn)證是保障實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力的重要手段［J］.現(xiàn)代測(cè)量與實(shí)驗(yàn)室管理，2007，(5):53－55.