劉 凱，馬 劍，趙明霞，袁 媛，李景文，龍 村

評價國產(chǎn)血液回收設(shè)備的自體血液回收效果

劉 凱，馬 劍，趙明霞，袁 媛，李景文，龍 村

目的評價西京XJ-12-05型血液回收設(shè)備在心臟手術(shù)中對自體血液的回收效果。方法 68例心臟手術(shù)患者，根據(jù)血液回收設(shè)備的不同，隨機分為兩組：XJ組（西京XJ-12-05型）和CS組（美國血液Cell saver 5+型），每組34例。通過對常規(guī)及濃縮處理后血液的血紅蛋白（Hb）含量、紅細(xì)胞比容（Hct）水平、血液的流變學(xué)測定；以及紅細(xì)胞（RBC）的回收率、游離血紅蛋白（FHb）、葡萄糖（Glu）、血尿素氮（BUN）、乳酸（Lac）清除率的測定，來比較兩種血液回收設(shè)備對自體血液的回收效果。結(jié)果 XJ組Hb含量及Hct水平高于CS組（P＜0.05），而RBC回收率、FHb、Glu、BUN、Lac清除率組間比較無顯著統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。結(jié)論 XJ組常規(guī)RBC濃縮能力高于CS組，而濃縮處理能力組間比較無統(tǒng)計學(xué)差異，其它各項觀察指標(biāo)組間比較無統(tǒng)計學(xué)差異。

心臟手術(shù)；自體血液回收設(shè)備

異體輸血可導(dǎo)致免疫系統(tǒng)暫時性抑制，感染風(fēng)險增加[1]；異體輸血越多，引起感染和其他并發(fā)癥的風(fēng)險越大，并可導(dǎo)致住院天數(shù)和死亡率增加[2]。心臟手術(shù)患者術(shù)中出血較多，利用自體血液回收設(shè)備回收失血，然后濃縮、洗滌后輸給患者，可最大限度的降低異體輸血的風(fēng)險。國產(chǎn)XJ-12-05型與進(jìn)口Cell saver 5+型自體血液回收設(shè)備機理相同[3]，本文旨在通過臨床試驗對比，以評價國產(chǎn)自體血液回收設(shè)備的血液回收效果。

1 資料與方法

1.1 患者資料 經(jīng)阜外醫(yī)院倫理委員會批準(zhǔn)同意，于2012年9月～2012年12月，選取68例心臟手術(shù)患者，試驗前均簽署知情同意書，隨機分為兩組XJ組和CS組，每組34例。

1.1.1 入選標(biāo)準(zhǔn) 年齡18～70歲患者，男女不限；臨床確診需要進(jìn)行心臟手術(shù)的患者；已閱讀了受試者須知，同意并簽署書面知情同意書。

1.1.2 排除標(biāo)準(zhǔn) 敗血癥患者；血液被細(xì)菌嚴(yán)重污染和被心臟惡性腫瘤嚴(yán)重污染的病例；患有精神疾病者；入選前4周內(nèi)曾參加過其它的臨床試驗者；近期有酗酒史或器械濫用史者；未填寫知情同意書及不能夠準(zhǔn)確敘述病情者。

1.2 實驗器材及實驗流程

1.2.1 實驗器材 國產(chǎn)XJ-12-05自體血液回收機及一次性使用血細(xì)胞分離器（規(guī)格125 ml），西安西京醫(yī)療用品有限公司；進(jìn)口Cell saver 5+型自體血液回收機及一次性使用血細(xì)胞分離器（規(guī)格125 ml），美國血液技術(shù)公司。

1.2.2 實驗流程 Cell Saver組裝完畢，200 ml肝素生理鹽水（肝素含量25 IU/ml），沖洗吸引管路和貯血器。處理過程分為常規(guī)處理和濃縮處理，常規(guī)清洗參數(shù)調(diào)整：填充速度300 ml/min；清洗速度300 ml/min；清空速度250 ml/min；離心速度5 650轉(zhuǎn)/min；設(shè)定貯血器內(nèi)液面至800 ml刻度開始自動清洗；清洗液選擇生理鹽水。濃縮清洗參數(shù)調(diào)整：填充速度設(shè)為25 ml/min，其它參數(shù)不變。國產(chǎn)自體血回收機與此機同。

1.3 標(biāo)本采集和檢測 留取處理前、處理后和濃縮處理后血液樣本各10 ml，全自動血氣分析儀（Nova biomedical Critical Care Xpress13，USA）測定處理前后血液的血紅蛋白（Hb）、紅細(xì)胞比容（Hct）、游離血紅蛋白（FHb）、乳酸（Lac）含量，用于檢測兩種設(shè)備的紅細(xì)胞濃縮能力和計算紅細(xì)胞（RBC）回收率，F(xiàn)Hb、葡萄糖（Glu）、尿素氮（BUN）和Lac清除率。用R80錐板式血液黏度檢測儀（北京世帝科學(xué)儀器公司）檢測常規(guī)及濃縮處理后血液樣本的全血黏度、全血還原黏度、紅細(xì)胞變形指標(biāo)和聚集指數(shù)。

1.4 統(tǒng)計方法 用SPP 16.0軟件進(jìn)行資料處理和統(tǒng)計分析，結(jié)果用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（D）表示，組間比較采用兩個獨立樣本的t檢驗，組內(nèi)比較采用配對t檢驗，P＜0.05認(rèn)為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 一般資料及術(shù)中情況 兩組患者的性別、年齡、身高、體重、手術(shù)時間無顯著差異（P＞0.05）；兩組患者術(shù)中出血、處理及回收量無統(tǒng)計學(xué)差異（P＞0.05），見表1。

2.2 處理前后血液的觀察指標(biāo) 處理后血液的RBC回收率、FHb、BUN、Glu、Lac清除率組間比較無統(tǒng)計學(xué)差異（P＞0.05），見表2。

2.3 處理后血液的流變學(xué)資料 常規(guī)處理后XJ組Hct、Hb高于CS組（P＜0.05），而濃縮處理后組間比較無統(tǒng)計學(xué)差異。血液的全血黏度，全血還原黏度、變形及聚集指數(shù)組間比較均無統(tǒng)計學(xué)差異，而組內(nèi)比較，除全血還原黏度（高切）無統(tǒng)計學(xué)差異，余均有統(tǒng)計學(xué)差異（P＜0.05），表3。

表1 患者的一般情況及血液回收處理量（n＝34，）

表1 患者的一般情況及血液回收處理量（n＝34，）

項目XJ組CS組男/女（例）15/1918/16年齡（歲）54.5±10.652.4±12.1身高（cm）162.6±8.3159.4±9.8體重（kg）70.0±13.468.7±15.0手術(shù)時間（min）233.8±50.4239.3±46.4術(shù)中出血量（ml）610.0±128.2638.3±118.4處理量（ml）1897.3±667.81853.7±371.1回收量（ml）245.4±100.2246.1±74.3

表2 回收后血液的觀察指標(biāo)（n＝34，％，）

表2 回收后血液的觀察指標(biāo)（n＝34，％，）

項目XJ組CS組RBC回收率95.4±3.695.6±3.1 FHb清除率98.6±1.397.9±2.3 BUN清除率66.3±1.967.1±1.3 Glu清除率81.1±2.380.2±2.0 Lac清除率89.6±2.390.5±1.8

表3 常規(guī)及濃縮處理后血液的流變學(xué)變化（n＝34，）

注：與CS組常規(guī)處理后比較△P＜0.05；組內(nèi)比較?P＜0.05。

3 討 論

心臟手術(shù)中應(yīng)用自體血液回收設(shè)備的主要目的是回收術(shù)中丟失的血液，處理后回輸患者，從而避免或減少異體血的輸入。因此，一種成功的自體血液回收設(shè)備必須具備以下要求：

3.1 最大限度的回收術(shù)中失血 本實驗結(jié)果顯示，兩組設(shè)備的RBC回收率均大于95％，常規(guī)處理后Hb含量及Hct水平均在正常范圍內(nèi)，且處理后XJ組的Hb含量及Hct水平高于CS組，而經(jīng)濃縮處理后，二者無統(tǒng)計學(xué)差異。

3.2 回收、濃縮、洗滌過程中保持紅細(xì)胞的結(jié)構(gòu)和功能的完整 文獻(xiàn)報道，在整個回收過程中，負(fù)壓吸引、離心造成的機械剪切力等因素可能會影響紅細(xì)胞的功能，導(dǎo)致2，3-DPG含量減少，變形能力降低，從而引起紅細(xì)胞對氧的結(jié)合、釋放能力減弱和微循環(huán)障礙[4-5]。本實驗結(jié)果顯示，兩組經(jīng)常規(guī)處理后全血黏度、全血還原黏度、變形指數(shù)及聚集指數(shù)組間比較無顯著統(tǒng)計學(xué)差異。濃縮處理是一種自體血液回收設(shè)備在同一離心速度下血液的最大濃縮能力，可顯著提高Hct水平，但隨著Hct水平的提高，全血黏度、全血還原黏度（低切）及聚集指數(shù)顯著升高，變形指數(shù)顯著降低，從而導(dǎo)致處理后血液的流變學(xué)發(fā)生改變，回輸患者后可能紅細(xì)胞不能通過正常的微循環(huán)，從而造成患者微循環(huán)障礙，因此，在自體血液回收過程中，應(yīng)盡量避免過度濃縮導(dǎo)致Hct過高。

3.3 最大限度的清除有害物質(zhì) 在自體血液回收過程中，術(shù)野中的微栓、脂肪顆粒、紅細(xì)胞破壞產(chǎn)生FHb及機體應(yīng)激代謝產(chǎn)生的一些物質(zhì)（如Lac、BUN）被吸入儲血罐，在洗滌過程中應(yīng)將這些物質(zhì)清除，以免回輸后給患者機體造成損害。文獻(xiàn)報道，自體血液回收裝置可有效清除心臟手術(shù)過程中產(chǎn)生的細(xì)胞源性微粒[6]。本實驗結(jié)果顯示，兩組自體血液回收裝備均可有效清除FHb、Glu、BUN、Lac，但是，在處理過程中，血液中的血小板、纖維蛋白原、血漿蛋白等成分大部分被清除。在出血較多的大血管手術(shù)中，大量輸入經(jīng)洗滌處理后血液后可造成患者凝血機制發(fā)生障礙，術(shù)后患者呼吸系統(tǒng)并發(fā)癥增加，住院時間延長，因此，術(shù)后應(yīng)補充血漿、血小板及凝血因子等成分[7]。

國產(chǎn)XJ-12-05型自體血液回收設(shè)備與美國Cell saver 5+型自體血液回收設(shè)備機理相同，本次臨床試驗結(jié)果顯示，二者的紅細(xì)胞回收效率、常規(guī)及濃縮處理后血液流變學(xué)指標(biāo)及清除有害物質(zhì)的能力均無顯著差異，且常規(guī)處理后的Hct水平XJ組高于CS組，因此，國產(chǎn)XJ-12-05型自體血液回收設(shè)備可安全應(yīng)用于臨床。

[1] Leal-Noval SR，Rincón-Ferrari MD，García-Curiel A，et al.Transfusion of blood components and postoperative infection in patients undergoing cardiac surgery[J].Chest 2001，119（5）：1461-1468.

[2] Vicent JL，Baron JF，Reinhart K，et al.Anemia and blood transfusion in critically ill patients[J].JAMA，2002，288（12）：1499-1507.

[3] Dai B，Wang L，Djaiani G，et al.Continuous and discontinuous cell-washing autotransfusion systems[J].J Cardiothroca Vasc Anesth，2004，18（2）：210-217.

[4] Gu YJ，Vermeijden WJ，de Vries AJ，et al.Influence of mechanical cell salvage on red blood cell aggregation，deformability，and 2，3-diphosphoglycerate in patients undergoing cardiac surgery with cardiopulmonary bypass[J].Ann Thorac Surg，2008，86（5）：1570-1575.

[5] 王小華，吉冰陽，張燕婉，等.評估體外循環(huán)過程中三種血液回收設(shè)備對紅細(xì)胞功能的影響[J].中國體外循環(huán)雜志，2012，10（1）：16-19.

[6] van den Goor JM，Nieuwland R，van Oeveren W，et al.Cell Saver device efficiently removes cell-derived microparticles during cardiac surgery[J].J Throac Cardiovas Surg，2007，134（3）：798-799.

[7] Posacioglu H，Apaydin AZ，Islamoglu F，et al.Adverse effects of cell saver in patients undergoing ruptured abdominal aortic aneurysm repair[J].Ann Vasc Surg，2002，16（4）：450-455.

The clinical study of the autologous blood salvage effects of Xijing XJ-12-05 type cell saver device during cardiac surgery

Liu Kai，Ma Jian，Zhao Ming-xia，Yuan Yuan，Li Jing-wen，Long Cun
Depment of Cardiopulmonary bypass Fuwai Hosp＆Cardiovas Inst，Chinese Acad Med Sci，Peking Union Med College，Beijing 100037，China

Long Cun，Email：fuwaicpb＠m(xù)x.cei.gov.cn

ObjectiveTo evaluate the autologous blood salvage effects of Xijing XJ-12-05 type cell saver device during cardiac surgery.Methods68 patients were divided randomly into 2 groups according to the different cell saver devices：Group XJ（XJ-12-05，Xijing，n＝34），Group CS（Cell saver 5+，USA，n＝34）.In order to compare the effects of autologous blood salvage between the two different cell saver devices，processed blood were analyzed for the content of hemoglobin（Hb），hemotacrit（Hct），and the change of hemorheology，as well as the salvage rate of red blood cell（RBC）and the clearance rate of free hemoglobin（FHb），glucose（Glu），blood urea nitrogen（BUN）and lactate（Lac）.ResultsThe RBC concentration ability of Group XJ was better than Cell saver 5+.The concentration ability was same between the two kinds of cell saver device.ConclusionThe RBC concentration ability of Group XJ is better than that of Group CS.The concentration ability is same between the two Groups.There are no significant differences among the other indexes.

Cardiac surgery；Cell saver

R654.1

A

1672-1403（2013）03-0217-03

2013-01-28）

2013-02-17）

100037北京，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院中國協(xié)和醫(yī)學(xué)院心血管病研究所阜外心血管病醫(yī)院體外循環(huán)科

龍 村：Email：fuwaicpb＠m(xù)x.cei.gov.cn