本刊訊 北京市藥品監(jiān)督管理局1月15日~16日在朝陽區(qū)舉辦醫(yī)療器械監(jiān)管人員培訓(xùn)班,各分局主管局長(zhǎng)、醫(yī)療器械科全體人員和其他相關(guān)人員共80余人參加了培訓(xùn)。
此次培訓(xùn)旨在幫助全市醫(yī)療器械監(jiān)管人員增強(qiáng)對(duì)工藝用水和滅菌相關(guān)過程的認(rèn)知和把握,指導(dǎo)全市醫(yī)療器械監(jiān)管人員對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)工藝用水和滅菌控制水平的監(jiān)督檢查。培訓(xùn)內(nèi)容主要涉及《醫(yī)療器械工藝用水檢查要點(diǎn)指南》和《醫(yī)療器械滅菌檢查要點(diǎn)指南》的相關(guān)知識(shí)。工藝用水的制備和滅菌管理是醫(yī)療器械監(jiān)管的重要環(huán)節(jié),其控制和管理水平直接關(guān)系無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量安全。
培訓(xùn)期間,北京市藥監(jiān)局還對(duì)全市醫(yī)療器械監(jiān)管人員進(jìn)行了2012年度的業(yè)務(wù)知識(shí)考試,與會(huì)的分局主管局長(zhǎng)、醫(yī)療器械科全體人員均參加了考試。