亚洲免费av电影一区二区三区,日韩爱爱视频,51精品视频一区二区三区,91视频爱爱,日韩欧美在线播放视频,中文字幕少妇AV,亚洲电影中文字幕,久久久久亚洲av成人网址,久久综合视频网站,国产在线不卡免费播放

        ?

        糖化血紅蛋白測定的標(biāo)準(zhǔn)化現(xiàn)狀

        2013-04-07 00:37:17天津市靜??h靜海鎮(zhèn)醫(yī)院301600張艷
        首都食品與醫(yī)藥 2013年22期
        關(guān)鍵詞:標(biāo)準(zhǔn)化實(shí)驗(yàn)室單位

        天津市靜??h靜海鎮(zhèn)醫(yī)院(301600)張艷

        我國糖尿病患病人數(shù)已達(dá)9200萬,居世界首位,同時(shí)還有糖尿病前期患者1.48億[1]。糖化血紅蛋白(glycoted hemoglobin,GHb)是目前國際上公認(rèn)的用于評(píng)估糖尿病患者長期血糖狀況的金標(biāo)準(zhǔn)及糖尿病并發(fā)癥的重要指標(biāo),是血液中的葡萄糖與血紅蛋白經(jīng)非酶促反應(yīng)形成的穩(wěn)定的化合物,是一類化合物的總稱。其中,HbA1c為主要組成成分,約占GHb的80%。

        目前,臨床測定和應(yīng)用的是HbA1c或相當(dāng)于HbA1c結(jié)果。為避免混淆,國際專家組織建議:GHb的正規(guī)表達(dá)為HbA1c,在指南或教育資料中可以使用縮寫A1c描述糖化血紅蛋白[2]。HbA1c作為世界衛(wèi)生組織推薦的糖尿病的診斷標(biāo)準(zhǔn)之一[3],其檢測方法必須標(biāo)準(zhǔn)化,測定結(jié)果應(yīng)具有可溯源性和可比性。筆者現(xiàn)對(duì)HbA1c檢測的標(biāo)準(zhǔn)化進(jìn)展及現(xiàn)狀進(jìn)行綜述,旨在為大家提供一參考依據(jù)。

        1 各國HbA1c測定的標(biāo)準(zhǔn)化計(jì)劃

        目前,糖化血紅蛋白的測定方法多達(dá)60余種,測定原理各有不同,但主要為以下幾種類型。

        1.1基于電荷差異的檢測法:離子交換層析法、電泳法等。

        1.2基于結(jié)構(gòu)差異的檢測方法:親和層析色譜法、免疫化學(xué)方法、酶法等。

        1.3床旁檢測(point of care testing,POCT)方法:雖然臨床上使用方便,也成為HbA1c檢測發(fā)展的重要趨勢(shì),但其分析性能(正確度和精密度)普遍不及實(shí)驗(yàn)室檢測儀器[4],也缺乏實(shí)時(shí)監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)的可靠性。

        總之,不同的檢測原理、測定方法可以得到不同的HbA1c測定值。為了確保HbA1c檢測結(jié)果的一致性,1984年P(guān)eterson等首次提出標(biāo)準(zhǔn)化的問題,但直到1993年美國控制與合并癥試驗(yàn)(Diabetes Control and Complications Trial,DCCT)的結(jié)果發(fā)布后,才開始受到關(guān)注。

        現(xiàn)階段國際上有3個(gè)HbA1c國家標(biāo)準(zhǔn)化項(xiàng)目:美國的國家HbA1c標(biāo)準(zhǔn)化計(jì)劃(National Glycohemoglobin Standardization Program,NGSP)[5],日本糖尿病學(xué)會(huì)與日本臨床化學(xué)協(xié)會(huì)的聯(lián)合計(jì)劃(Japanese Diabetes Society/Japanese Society for Clinical Chemistry,JDS/JSCC)[6]以及瑞典的Mono-S in Sweden計(jì)劃[7]。其中,在全球應(yīng)用最廣的HbA1c國家標(biāo)準(zhǔn)化項(xiàng)目是美國的NGSP,全世界約97%以上的實(shí)驗(yàn)室均采用此標(biāo)準(zhǔn)。NGSP由執(zhí)行委員會(huì)和實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)組成,指定離子交換高效液相色譜法(high-perfoumance liqid chromatograph,HPLC)為參考方法,確保不同級(jí)別的參考實(shí)驗(yàn)室的檢測結(jié)果可溯源至上一級(jí)參考實(shí)驗(yàn)室,并通過NGSP認(rèn)證檢測和改進(jìn)實(shí)驗(yàn)室HbA1c檢測質(zhì)量,使各常規(guī)實(shí)驗(yàn)室檢測結(jié)果均與DCCT靶值具有可比性。

        NGSP實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)主要職責(zé)為:負(fù)責(zé)參與生產(chǎn)廠家的儀器校準(zhǔn);負(fù)責(zé)對(duì)實(shí)驗(yàn)室和廠家進(jìn)行正確度認(rèn)證;對(duì)常規(guī)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行能力驗(yàn)證。到2003年,美國99%的實(shí)驗(yàn)室HbA1c檢測結(jié)果都能溯源到DCCT[8]??傊?,上述三個(gè)國家的標(biāo)準(zhǔn)化計(jì)劃,在區(qū)域結(jié)果一致化上起到了重要作用。但由于沒有國際公認(rèn)的參考物質(zhì)和參考方法,導(dǎo)致各國之間HbA1c仍缺乏真正的溯源性和可比性,因此制定出一個(gè)國際公認(rèn)的參考物質(zhì)和參考方法勢(shì)在必行,是現(xiàn)實(shí)情況的迫切要求。

        2 HbA1c國際參考測定體系的建立

        為了實(shí)現(xiàn)HbA1c全球的標(biāo)準(zhǔn)化,國際上HbA1c測定的標(biāo)準(zhǔn)化工作已進(jìn)行了多年并在參考方法、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、檢測治療界值、測定方法及數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換公式等達(dá)成共識(shí),該過程主要包括以下幾個(gè)階段或是時(shí)期的發(fā)展歷程。

        2.11995年,國際臨床化學(xué)與檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)聯(lián)合會(huì)(International Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine, IFCC)成立了HbA1c標(biāo)準(zhǔn)化工作組,旨在建立國際公認(rèn)的檢測HbA1c參考方法和參考物質(zhì),經(jīng)過數(shù)年摸索于2002年正式發(fā)表了HbA1c的參考測定體系[9]。該體系主要包括以下幾方面:①明確基于分子結(jié)構(gòu)的清晰定義:β鏈N末端纈氨酸有穩(wěn)定葡萄糖基化的血紅蛋白;②確定一級(jí)參考物質(zhì):從人全血中分離出HbA1c和HbA0的純制備品,并按比例混合;③建立特異性滿足要求的參考方法:為高效液相色譜串聯(lián)電噴霧電離一級(jí)質(zhì)譜或高效液相色譜串聯(lián)毛細(xì)管電泳,兩個(gè)方法結(jié)果一致;④建立了全球參考實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò),使溯源鏈可以傳遞。IFCC參考測量程序的建立使用了新的單位(mmol/mol),以便統(tǒng)一各方法的測定結(jié)果。

        2.22007年IFCC/美國糖尿病學(xué)會(huì)(American Diabetes Assoication,ADA)/歐洲糖尿病協(xié)會(huì)(European Association for the Study of Diabetes Federation,IDF)聯(lián)合發(fā)表共識(shí):確定了IFCC參考系統(tǒng)是惟一能夠滿足標(biāo)準(zhǔn)化要求的方法,HbA1c以IFCC單位(mmol/mol)和衍生的NGSP(%)單位共同報(bào)告,HbA1c臨床控制目標(biāo)應(yīng)該同時(shí)用IFCC單位、NGSP單位及平均血糖來表達(dá)[10],以便比較各不同方法的測定結(jié)果。

        2.32010年再次發(fā)表聯(lián)合聲明:HbA1c檢測結(jié)果將在世界范圍內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)化,包括參考系統(tǒng)和結(jié)果報(bào)告;IFCC參考系統(tǒng)是HbA1c檢測標(biāo)準(zhǔn)化惟一有效參考系統(tǒng);HbA1c結(jié)果報(bào)告采用SI單位(mmol/mol)以及由IFCC-NGSP方程推導(dǎo)的NGSP(DCCT)單位(%)共同報(bào)告,應(yīng)推廣HbA1c的SI(IFCC)及NGSP單位換算表,強(qiáng)烈推薦雜志編輯及其他出版物要求稿件采用SI(IFCC)及NGSP/DCCT來描述HbA[11],1c方便大家參考數(shù)據(jù)結(jié)果。

        2.4由于IFCC參考方法的特異性高于上述三個(gè)國家的指定比對(duì)方法,因此國際臨床化學(xué)協(xié)會(huì)(International Federation of Clinical Chemistry,IFCC)參考方法的測定結(jié)果低于目前的商業(yè)方法,但兩者仍存在著非常確定的相關(guān)性,皆可用回歸方程換算[12]。

        NGSP具有更廣泛的臨床實(shí)踐和應(yīng)用基礎(chǔ),目前國際上關(guān)于兩種參考方法達(dá)成的比較統(tǒng)一的共識(shí)是:HbA1c檢測的廠家應(yīng)溯源到IFCC推薦的方法,而常規(guī)實(shí)驗(yàn)室方法應(yīng)得到NGSP的認(rèn)可[13][14]。目前,澳洲、歐洲的大部分國家或地區(qū)的HbA1c測定結(jié)果均由IFCC和NGSP單位同時(shí)報(bào)告,方便統(tǒng)一檢測數(shù)據(jù)結(jié)果。

        3 中國HbA1c標(biāo)準(zhǔn)化的現(xiàn)狀

        我國HbA1c測定標(biāo)準(zhǔn)化工作還處于起步階段,在精密度和準(zhǔn)確性方面與發(fā)達(dá)國家相比仍存在較大的差距,一般CV仍在7%~10%[15]。目前在我國,多種HbA1c檢測方法均有使用,但不同方法之間的一致性不理想,方法的標(biāo)準(zhǔn)化程度不夠,測定的儀器、試劑和質(zhì)量控制尚不能符合目前糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)的要求,因此目前暫不推薦應(yīng)用HbA1c診斷糖尿病[16]。但我國對(duì)HbA1c檢測標(biāo)準(zhǔn)化的重視程度正在日益提高,HbA1c參考體系已基本建立,有望形成具有規(guī)范化的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。

        3.12010年3月中國HbA1c教育計(jì)劃在京啟動(dòng),該計(jì)劃是國內(nèi)首次由內(nèi)分泌和檢驗(yàn)界專家共同參與的大型學(xué)術(shù)活動(dòng),旨在提高HbA1c在糖尿病管理中的重要地位,加強(qiáng)臨床醫(yī)師對(duì)HbA1c的認(rèn)識(shí)和重視程度,利于建立統(tǒng)一規(guī)范化的標(biāo)準(zhǔn)。

        3.2參加衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心組織的室間質(zhì)量評(píng)價(jià)計(jì)劃的實(shí)驗(yàn)室數(shù)量逐年增加,2000年時(shí)僅有20余家,到2012年達(dá)到800家,同時(shí)測定質(zhì)量也有穩(wěn)步提升,最初實(shí)驗(yàn)室間CV為20%~30%,2011年為7%~10%。

        3.3衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心王冬環(huán)等按照IFCC參考體系建立了高效液相色譜串聯(lián)電噴霧質(zhì)譜法準(zhǔn)確測量HbA1c的參考方法,并研制了基于質(zhì)譜法的HbA1c國家一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),參考測量實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作也在進(jìn)行中,這為HbA1c的準(zhǔn)確測量和量值溯源提供了物質(zhì)保障,也為HbA1c的測定奠定了理論基礎(chǔ)。

        3.4中國的專家共識(shí):中國的HbA1c檢測需符合國際標(biāo)準(zhǔn)化的要求;所有廠家的HbA1c校準(zhǔn)品要求溯源到NGSP或IFCC。目前,HbA1c的結(jié)果報(bào)告仍只報(bào)告NGSP數(shù)值,因此歡迎檢測設(shè)備同時(shí)報(bào)告NGSP和IFCC兩個(gè)數(shù)值;雜志編輯和出版物建議采用SI(IFCC)和NGSP/DCCT兩個(gè)單位共同報(bào)告HbA1c;檢測HbA1c的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)開展質(zhì)量控制,以確保得到準(zhǔn)確的HbA1c數(shù)據(jù)結(jié)果;推薦所有HbA1c實(shí)驗(yàn)室開展常規(guī)的室內(nèi)質(zhì)控并參加室間質(zhì)評(píng),以確保測定結(jié)果的準(zhǔn)確性。

        綜上所述,隨著HbA1c檢測方法的改進(jìn),推動(dòng)了HbA1c國際標(biāo)準(zhǔn)化的順利開展,雖然在檢測體系、量值溯源及臨床應(yīng)用指南等領(lǐng)域已達(dá)成共識(shí),但真正達(dá)到全球標(biāo)準(zhǔn)化的目的、科學(xué)合理應(yīng)用HbA1c這一重要指標(biāo),尚有很多問題值得進(jìn)一步深入探討。

        為了更好地滿足臨床需要,對(duì)HbA1c方法學(xué)和標(biāo)準(zhǔn)化的要求也在逐漸提高。由于我國糖尿病患者人數(shù)不斷增加,糖尿病并發(fā)癥的發(fā)生、發(fā)展與血糖控制直接相關(guān),因此在國際HbA1c標(biāo)準(zhǔn)化已經(jīng)取得明顯成就的同時(shí),我國必須加快推進(jìn)HbA1c標(biāo)準(zhǔn)化的步伐,從而更好地推動(dòng)我國糖尿病防治工作的進(jìn)程,有效地提高糖尿病患者的生活質(zhì)量。

        猜你喜歡
        標(biāo)準(zhǔn)化實(shí)驗(yàn)室單位
        標(biāo)準(zhǔn)化簡述
        鳴謝單位(排名不分先后)
        寧波通訊(2021年14期)2021-09-29 07:33:46
        填單位 要推敲
        看錯(cuò)單位
        幽默大師(2019年6期)2019-06-06 08:41:36
        電競實(shí)驗(yàn)室
        電子競技(2019年22期)2019-03-07 05:17:26
        電競實(shí)驗(yàn)室
        電子競技(2019年21期)2019-02-24 06:55:52
        電競實(shí)驗(yàn)室
        電子競技(2019年20期)2019-02-24 06:55:35
        電競實(shí)驗(yàn)室
        電子競技(2019年19期)2019-01-16 05:36:09
        協(xié)辦單位
        標(biāo)準(zhǔn)化是綜合交通運(yùn)輸?shù)谋U稀庾x《交通運(yùn)輸標(biāo)準(zhǔn)化體系》
        中國公路(2017年9期)2017-07-25 13:26:38
        亚洲av一二三区成人影片| 欧美精品日韩一区二区三区 | 欧美性群另类交| 国产精品自线在线播放| 国产91在线播放九色快色| 精品卡一卡二卡3卡高清乱码| 人妻少妇精品专区性色av| 97日日碰日日摸日日澡| 中文字幕日本五十路熟女| 国产成人自拍高清在线| 久久www免费人成—看片| 九九99久久精品在免费线18| 男女上床视频在线观看| 风韵犹存丰满熟妇大屁股啪啪| 午夜射精日本三级| 欧美日本日韩aⅴ在线视频| 熟女系列丰满熟妇av| 亚洲中文字幕乱码一二三| 情人伊人久久综合亚洲| 欧美大香线蕉线伊人久久| japanese色国产在线看视频| 人妻在线有码中文字幕| 亚洲高清乱码午夜电影网| 免费人成再在线观看网站| 91精品国产闺蜜国产在线| 国产av丝袜熟女丰满一区二区| 亚洲精品国产精品国自产| 中文无码精品一区二区三区| 男女在线免费视频网站| 熟女一区二区中文字幕| 亚洲中文字幕无码av| 久久久窝窝午夜精品| 国产最新一区二区三区| 国产精品第一二三区久久| a级毛片高清免费视频就| 2021国产精品一区二区在线 | 蜜桃传媒免费在线播放| 中国内射xxxx6981少妇| 美女污污网站| 亚洲av高清一区二区| 无码人妻丰满熟妇啪啪网站|