抗菌藥物耐藥性問題是當(dāng)下全球醫(yī)藥行業(yè)最為重視的問題，并已引起民眾的廣泛關(guān)注。青霉素對金黃色葡萄球菌傷口感染已失效，氨芐西林不再用于尿路感染，環(huán)丙沙星對治療淋病無效……細(xì)菌發(fā)展速度大大超過藥物研發(fā)速度，而濫用抗菌藥物無疑使情況更加嚴(yán)峻。相關(guān)政策的出臺是否能有效管制抗生素濫用？制藥企業(yè)的市場和研發(fā)方向是什么？醫(yī)療機構(gòu)如何做到臨床合理用藥？

2013年3月22日，《“限抗令”后中國抗菌藥物應(yīng)用與開發(fā)趨勢》會議在上海虹橋元一希爾頓酒店召開，大會由上海市藥學(xué)會、《上海醫(yī)藥》雜志社和上海醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會聯(lián)合主辦，共有300余位來自全國各地的臨床醫(yī)生、藥師、抗菌藥物生產(chǎn)和銷售企業(yè)及零售藥房的專業(yè)技術(shù)人才參加會議。復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院資深教授、臨床抗生素專家、《上海醫(yī)藥》雜志總編張永信教授和上海市靜安區(qū)中心醫(yī)院臨床藥學(xué)與臨床藥理科終身名譽主任黃仲義教授共同擔(dān)任大會主席，上海市衛(wèi)生局黨委書記王龍興代表大會主辦方發(fā)表致辭，衛(wèi)生部醫(yī)政司焦雅輝處長等7位醫(yī)藥專家發(fā)表演講。會議聚集產(chǎn)業(yè)、臨床共同關(guān)注的熱點，對話創(chuàng)新策略，給予中國醫(yī)藥人前行的思考。

解讀政策背后思考，了解政策制定方向

2012年8月1日正式實施的《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》（以下簡稱《辦法》）使醫(yī)藥行業(yè)掀起了軒然大波，“史上最嚴(yán)厲”的抗菌藥物管理辦法將藥品的處方權(quán)分配給不同級別的醫(yī)生，同時限制抗菌藥物處方權(quán)；明確了醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物遴選采購、臨床使用、監(jiān)測和預(yù)警、干預(yù)與退出流程工作機制。

焦雅輝處長和張永信教授分別介紹了抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動進(jìn)展和《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》解讀精神。焦處長肯定了在三年整治時間里，抗菌藥物臨床管理取得的成績。另外，她傳達(dá)了兩個重要信息。第一，衛(wèi)生部將建立一個全國耐藥細(xì)菌的細(xì)菌庫，進(jìn)一步指導(dǎo)臨床醫(yī)生合理用藥，并服務(wù)于更大的市場價值，比如為企業(yè)新藥研發(fā)提供參考，遏制低水平重復(fù)型的抗菌藥品充斥市場的亂象；第二，《國家抗微生物治療指南》已編寫完成，即將發(fā)布，這是一本由國內(nèi)專家根據(jù)臨床經(jīng)驗，針對我國具體的細(xì)菌情況編寫的臨床醫(yī)師口袋用書。

復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院抗生素研究所楊帆教授作了上?？咕幬锓旨壞夸浀慕馕觥罱淌诒硎?，上海市的抗生素管理相比全國而言，更加嚴(yán)格，更加細(xì)致，增加了“限制級按分限制級管理”一類，而且相對于衛(wèi)生部目錄來說品種“只減不增”，種類更少，更易于抗生素的臨床推薦和管理。值得注意的是，上海抗菌藥物分級目錄的制定理念已被衛(wèi)生部認(rèn)可，寫入《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》修訂版管理部分。

透視市場趨勢，尋找未來方向

抗菌藥物市場變化與臨床合理應(yīng)用之間的實際關(guān)系必將影響未來的發(fā)展走向。王龍興書記在致辭中指出，雖然全世界都普遍存在抗生素的濫用情況，但抗生素的發(fā)展依然是一個很大的市場環(huán)境，抗生素生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)注重結(jié)構(gòu)調(diào)整以及合理生產(chǎn)。

黃仲義教授分析了耐藥菌治療發(fā)展趨勢對新型抗菌藥物的需求，他總結(jié)了近年來細(xì)菌耐藥性的變化和上海抗感染用藥趨勢，他認(rèn)為“掌握抗菌藥應(yīng)用指征”、“根據(jù)感染發(fā)生場所、部位、流行病學(xué)資料選擇抗菌藥”、“注重科學(xué)的抗菌給藥方案”以及“根據(jù)PK/PD選擇抗生素”是合理運用抗生素的關(guān)鍵。

衛(wèi)生部抗菌藥物合理使用全國推廣計劃核心專家、上海市醫(yī)院內(nèi)感染質(zhì)控中心主任何禮賢教授從宏觀上對抗菌藥物的應(yīng)用思路和策略作了總結(jié)。他認(rèn)為，對于制藥企業(yè)來說，改變藥物劑型也是一種選擇，以頭孢克洛為例，優(yōu)化的緩釋膠囊發(fā)揮了頭孢克洛的最大抗菌療效。

中國醫(yī)藥工業(yè)研究總院陳代杰副院長從事微生物藥物研究開發(fā)和教育工作近30年，他指出，目前全球存在抗生素開發(fā)乏力和細(xì)菌耐藥性泛濫的情況，化學(xué)合成依然是新抗菌藥物發(fā)現(xiàn)的重要途徑。

國藥控股股份有限公司高級行業(yè)研究員干榮富長期從事情報研究，關(guān)于“限抗令”下中國抗菌藥物市場的變化，他結(jié)合3月13日剛剛發(fā)布的2012年版《國家基本藥物目錄》，通過對國內(nèi)外抗菌藥物市場和近幾年全國醫(yī)院抗菌藥物使用情況的分析，為企業(yè)代表提出了建議和應(yīng)對措施。

在這場“醫(yī)”“藥”共商中國抗生素科學(xué)發(fā)展道路的會議上，專家對抗菌藥物管理政策的深度解讀、對抗菌藥物臨床使用策略的詳盡剖析和對未來市場走向的理性推測，使參會代表受益匪淺，對合理用藥的目標(biāo)有了新的思考。