甘曉琴，李壽蘭，謝桂珍

（第三軍醫(yī)大學(xué)大坪醫(yī)院野戰(zhàn)外科研究所麻醉科手術(shù)室，重慶400042）

醫(yī)用高值耗材一般是指對(duì)醫(yī)療安全至關(guān)重要，生產(chǎn)使用必須嚴(yán)格控制，限于某些科室使用且價(jià)格相對(duì)較高的消耗性醫(yī)療器材［1］。手術(shù)室醫(yī)用高值耗材具有種類規(guī)格多、價(jià)值高、使用風(fēng)險(xiǎn)大、流通使用環(huán)節(jié)特殊等特點(diǎn)［2］。近年來(lái)，隨著科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展和醫(yī)療技術(shù)水平的不斷創(chuàng)新，醫(yī)用高值耗材的使用與管理問(wèn)題日益突出。本院是一所三級(jí)甲等綜合性教學(xué)醫(yī)院，年手術(shù)量達(dá)4萬(wàn)余例，面對(duì)傳統(tǒng)耗材管理模式存在的一系列問(wèn)題缺陷，本院積極探索新方法，尋求找到一種規(guī)范化的管理方式。

1 傳統(tǒng)管理模式下手術(shù)室高值耗材的使用狀況

在傳統(tǒng)的管理模式下，為了手術(shù)中使用高值耗材的方便、快捷，長(zhǎng)期以來(lái)都是科室直接向廠商定貨，科室驗(yàn)收后進(jìn)行管理發(fā)放，使用完后再通知醫(yī)院相關(guān)部門與廠商結(jié)賬并開(kāi)具發(fā)票。而臨床各科室則根據(jù)手術(shù)使用需求，決定術(shù)中需要的高值耗材，術(shù)前1d直接通知供貨商，供貨商送貨到臨床科室，手術(shù)當(dāng)天臨床醫(yī)師將其隨身帶入手術(shù)室，術(shù)中使用后，返回科室收取患者費(fèi)用。但是，經(jīng)過(guò)這些途徑使用的高值耗材，其質(zhì)量和安全是否有保障，是否符合醫(yī)院的準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，能否切實(shí)地用到患者身上，是否可進(jìn)行追蹤等一系列問(wèn)題，醫(yī)院物資管理部門都無(wú)法及時(shí)、準(zhǔn)確地掌握情況，這些管理上的漏洞可引起醫(yī)患矛盾，導(dǎo)致各種安全隱患。

2 本院采用規(guī)范化模式管理醫(yī)用高值耗材的方法及流程

針對(duì)本院智能化醫(yī)院發(fā)展的目標(biāo)，手術(shù)室醫(yī)用高值耗材傳統(tǒng)管理方式已不能滿足現(xiàn)代手術(shù)室的管理要求，在院所領(lǐng)導(dǎo)的支持下，2012年開(kāi)展對(duì)醫(yī)用高值耗材的規(guī)范化管理，現(xiàn)已取得一定成效，現(xiàn)報(bào)道如下。

2.1 耗材采購(gòu)時(shí)醫(yī)院嚴(yán)格篩選制造商和供應(yīng)商 根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的《醫(yī)療器械管理辦法（暫行）》的規(guī)定，生產(chǎn)廠家或代理商必須持有《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》，其經(jīng)營(yíng)范圍必須有“Ⅲ類：植入材料”［3］。因此，醫(yī)院所有高值耗材都需要相關(guān)科室先進(jìn)行書(shū)面申請(qǐng)，通過(guò)醫(yī)院物資管理部門審查合格后方可進(jìn)入招標(biāo)、采購(gòu)程序，制造商和供應(yīng)商向醫(yī)院供應(yīng)耗材時(shí)需出示醫(yī)院的準(zhǔn)入證明方予以進(jìn)入。

2.2 建立物資管理的信息化系統(tǒng) 耗材經(jīng)過(guò)招標(biāo)等一系列程序進(jìn)入醫(yī)院備選庫(kù)后，需要進(jìn)行相應(yīng)信息化的管理。本院將信息系統(tǒng)與物流管理系統(tǒng)進(jìn)行整合，使用基于同一數(shù)據(jù)平臺(tái)的醫(yī)用高值耗材條形碼管理模塊，在高值耗材入庫(kù)時(shí)，由醫(yī)學(xué)工程科采用條形碼統(tǒng)一管理手段對(duì)供貨商提供的產(chǎn)品條形碼進(jìn)行掃描，將生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期、供貨商、產(chǎn)品批號(hào)、價(jià)格等相關(guān)信息，一對(duì)一輸入醫(yī)院高值耗材編碼數(shù)據(jù)庫(kù)中，并打印成新的二聯(lián)條形碼粘貼在耗材的外包裝袋上，作為醫(yī)院高值耗材出入庫(kù)的惟一掃描條形碼。同時(shí)，采購(gòu)中心通過(guò)此信息系統(tǒng)及時(shí)了解醫(yī)院庫(kù)存數(shù)量，并根據(jù)需要及時(shí)通知供應(yīng)商補(bǔ)充耗材基數(shù)。

2.3 手術(shù)室設(shè)立“高值耗材二級(jí)管理庫(kù)”

2.3.1 專人固定管理 在醫(yī)院的大力支持下，經(jīng)過(guò)手術(shù)室、信息管理中心和醫(yī)學(xué)工程科等相關(guān)科室的共同努力，本院手術(shù)室成立“高值耗材二級(jí)管理庫(kù)”，手術(shù)室和醫(yī)學(xué)工程科專人固定管理。手術(shù)室耗材管理人員負(fù)責(zé)發(fā)放、計(jì)價(jià)，每日清點(diǎn)、統(tǒng)計(jì)使用狀況，及時(shí)檢查物品的有效期并建立登記制度。而醫(yī)學(xué)工程科工作人員負(fù)責(zé)隨時(shí)核查供應(yīng)商的“三證”及耗材的合格證，杜絕安全隱患。

2.3.2 規(guī)范使用管理 手術(shù)當(dāng)日，巡回護(hù)士通知手術(shù)室耗材管理人員，從高值耗材二級(jí)管理庫(kù)中準(zhǔn)備當(dāng)日手術(shù)所需物品并登記、領(lǐng)取高值耗材三聯(lián)單。手術(shù)醫(yī)師、巡回護(hù)士、患者家屬在高值耗材三聯(lián)單上簽字確認(rèn)后方可使用。耗材使用前，巡回護(hù)士與手術(shù)醫(yī)師再次核對(duì)，確認(rèn)無(wú)誤后再打開(kāi)包裝使用。耗材使用后，統(tǒng)一進(jìn)行回收或銷毀，嚴(yán)格杜絕多次使用，以預(yù)防醫(yī)院內(nèi)感染。

2.3.3 信息化收費(fèi)管理 高值耗材使用后，巡回護(hù)士將醫(yī)學(xué)工程科打印的耗材外包裝袋上的二聯(lián)條形碼取一張貼于高值耗材單上，另一張貼在護(hù)理記錄單內(nèi)植入物粘貼處，并將高值耗材單交回耗材發(fā)放處。手術(shù)室耗材專管人員根據(jù)巡回護(hù)士領(lǐng)取量、實(shí)際使用量，核對(duì)三聯(lián)單，憑高值耗材單上粘貼的條形碼進(jìn)行掃碼、收費(fèi)并簽字確認(rèn)。醫(yī)學(xué)工程科工作人員再次進(jìn)行電腦收費(fèi)核查，防止漏收、錯(cuò)收并及時(shí)通知醫(yī)學(xué)工程科辦理出入庫(kù)手續(xù)。

3 效果探討

通過(guò)對(duì)高值耗材實(shí)施規(guī)范化的管理模式，本院實(shí)現(xiàn)了“零庫(kù)存”［4］管理，取得較好的效果，目前，未發(fā)生錯(cuò)賬、漏賬情況以及由此引起的醫(yī)療糾紛，沒(méi)有因?yàn)楣芾淼牟缓侠斫o患者、醫(yī)院及科室?guī)?lái)不必要的損失，切實(shí)做到了賬賬相符、賬實(shí)相符，不但使醫(yī)護(hù)人員工作效率大大提高，還真正地實(shí)現(xiàn)了為患者服務(wù)，使患者滿意的雙贏局面。

3.1 科學(xué)采購(gòu)，保證高值耗材良性運(yùn)轉(zhuǎn) 由于高值耗材品種繁多，產(chǎn)品型號(hào)復(fù)雜，規(guī)格不一，專業(yè)性又較強(qiáng)，很多情況下耗材只能根據(jù)患者術(shù)中情況而確定其型號(hào)及規(guī)格。為了不影響手術(shù)使用和大量占用科室?guī)齑尜Y金，手術(shù)室專管人員每周清點(diǎn)高值耗材基數(shù)并根據(jù)使用量及庫(kù)存量按需填寫(xiě)領(lǐng)物申請(qǐng)單，通過(guò)建立的信息化管理系統(tǒng)，傳送到醫(yī)學(xué)工程科，經(jīng)醫(yī)學(xué)工程科審核無(wú)誤后再及時(shí)通知采購(gòu)中心采購(gòu)以補(bǔ)充耗材基數(shù)。手術(shù)室領(lǐng)取耗材后，再放入二級(jí)管理庫(kù)房進(jìn)行備庫(kù)。這有效防止了庫(kù)存過(guò)?；虿蛔悻F(xiàn)象的發(fā)生，真正實(shí)現(xiàn)了“零庫(kù)存”的管理。

3.2 減少醫(yī)患訴訟，提供法律依據(jù) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)在因產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題引發(fā)的醫(yī)療糾紛的訴訟中，因舉證不能而承擔(dān)不利后果的為數(shù)不少［5］。應(yīng)用信息管理系統(tǒng)后，因植入物質(zhì)量問(wèn)題而對(duì)患者產(chǎn)生不良反應(yīng)或在患者體內(nèi)出現(xiàn)異常損壞等特殊情況時(shí)，只需調(diào)出患者病歷中的內(nèi)植入物清單，通過(guò)掃描條形碼即可對(duì)生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、供貨商等原始數(shù)據(jù)進(jìn)行追蹤調(diào)查。如遇廠商因高值耗材質(zhì)量問(wèn)題在召回某一批次的產(chǎn)品時(shí)，應(yīng)用信息管理系統(tǒng)即可準(zhǔn)確追溯到此產(chǎn)品的使用人，一旦發(fā)生醫(yī)患訴訟舉證不利時(shí)，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)的準(zhǔn)確舉證提供了法律依據(jù)。

3.3 增加收費(fèi)透明度，滿足患者需求 手術(shù)前，患者對(duì)《醫(yī)用高值耗材申請(qǐng)單》簽字確認(rèn)，使患者對(duì)術(shù)中使用植入物的名稱、生產(chǎn)廠家、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)等項(xiàng)目一目了然。高值耗材使用后，為患者打印收費(fèi)的明細(xì)清單，有效控制了醫(yī)院亂收費(fèi)、漏收費(fèi)等現(xiàn)象，提高了醫(yī)療收費(fèi)的透明度，維護(hù)了患者的知情同意權(quán)?；颊咭部赏ㄟ^(guò)電子查詢方式清晰了解到所用高值吻合類耗材的種類、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量及價(jià)格，減少了手工狀態(tài)下信息不對(duì)稱所造成的醫(yī)患隔閡，使醫(yī)患關(guān)系更加和諧［6-8］。

3.4 管理流程高效，節(jié)省各環(huán)節(jié)時(shí)間 手術(shù)室設(shè)立“高值耗材二級(jí)管理庫(kù)”使高值耗材出入庫(kù)流程簡(jiǎn)單便捷，無(wú)中間環(huán)節(jié)，為手術(shù)提供了高效的服務(wù)；耗材從采購(gòu)到出入庫(kù)、實(shí)際使用、質(zhì)量安全核查等環(huán)節(jié)，均采用條形碼形式，實(shí)現(xiàn)了全程信息可追溯，從而大大提高了工作效率，保障了患者安全，并進(jìn)一步提升了護(hù)理管理品質(zhì)。

［1］于春華，于京杰.醫(yī)用高值耗材物流一體化管理和醫(yī)院設(shè)備器材信息管理系統(tǒng)［J］.醫(yī)療衛(wèi)生裝備，2006，27（1）：65-66.

［2］馮秋菊.植入醫(yī)療器械使用管理中的問(wèn)題及對(duì)策［J］.醫(yī)療衛(wèi)生裝備，2008，29（5）：73.

［3］李民，薛恬，曹陽(yáng).高值耗材管理流程再造［J］.醫(yī)學(xué)信息，2011，24（8）：4883-4884.

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［5］譚申生.論因骨科植入醫(yī)療器械引發(fā)醫(yī)患訴訟的舉證不能及防范措施［J］.中國(guó)醫(yī)院管理，2003，23（10）：19-20.

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