周 燕，馬 華

隨之現(xiàn)代生活水平的提高，人們食用高蛋白、高脂類(lèi)的食物越來(lái)越多，隨之而來(lái)的是高脂血癥患者逐漸增加。血脂異常是心肌梗死、腦卒中等致殘、致死性動(dòng)脈粥樣硬化性疾病的重要獨(dú)立危險(xiǎn)因素之一。大量證據(jù)已經(jīng)證明，有效控制血脂異常，能夠降低患者住院率，減低病死率，提高存活率。目前我國(guó)人群血脂異常的發(fā)病率呈上升趨勢(shì)，尤其是農(nóng)村富裕地區(qū)及經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū)［1］。循證醫(yī)學(xué)研究發(fā)現(xiàn)，高脂血癥是引起心腦血管疾病的獨(dú)立危險(xiǎn)因素之一［2］。藥物調(diào)脂成為預(yù)防和治療這類(lèi)疾病的重中之重。近年來(lái)他汀類(lèi)藥物已被廣泛應(yīng)用于各類(lèi)型高脂血癥患者的調(diào)脂治療，療效肯定，但長(zhǎng)期運(yùn)用引起的副反應(yīng)也使醫(yī)生束手無(wú)策。所以中醫(yī)藥治療逐漸被醫(yī)生和患者認(rèn)可，具有安全、經(jīng)濟(jì)優(yōu)勢(shì)的中藥降脂方成為必然趨勢(shì)。筆者采用中藥消脂飲治療證屬痰濁阻遏型高脂血癥取得顯著臨床療效，且安全有效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 診斷標(biāo)準(zhǔn) 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照1997年中華心血管雜志編委會(huì)血脂異常防治對(duì)專(zhuān)題組關(guān)于血脂異常防治建議的標(biāo)準(zhǔn)［3］擬定。中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》（2002年版）［4］擬定。痰濁阻遏證主癥：形體肥胖，頭重如裹，胸悶，嘔惡痰涎，肢麻沉重，舌胖，苔滑膩，脈弦滑。次癥：心悸，失眠，口淡，食少。所選擇病例的主癥（包括舌、脈）至少有兩項(xiàng)符合上述標(biāo)準(zhǔn)。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) 符合西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)和中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)，并簽署知情同意書(shū)者；原發(fā)性高脂血癥；雖服用調(diào)脂藥物，但已停藥兩周以上，且血脂水平仍符合診斷標(biāo)準(zhǔn)；年齡25歲～75歲。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) 妊娠或哺乳期婦女，過(guò)敏體質(zhì)及對(duì)本藥過(guò)敏者；半年內(nèi)曾患急性心肌梗死、腦血管意外、嚴(yán)重創(chuàng)傷或重大手術(shù)后患者；由藥物（吩噻嗪類(lèi)、β-阻滯劑、腎上腺皮質(zhì)類(lèi)固醇及某些避孕藥等）引起的高脂血癥及純合子型高脂血癥患者；正在使用肝素、甲狀腺素治療藥和其他影響血脂代謝藥物的患者；合并肝、腎及造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病，精神病患者；未按規(guī)定用藥，無(wú)法客觀判斷療效或資料收集不全者。

1.4 一般資料 選擇2011年7月—2012年11月山西醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院中醫(yī)科痰濁阻遏型高脂血癥門(mén)診及本院住院患者60例。按隨機(jī)數(shù)字表法分為治療組和對(duì)照組各30例。治療組男18例，女12例，平均年齡56.3歲；對(duì)照組男14例，女16例，平均年齡50.2歲。兩組患者在性別、年齡、病程、合并癥等資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.5 治療方法 治療組給予消脂飲（藥物組成：陳皮15 g，清半夏12 g，茯苓15 g，焦白術(shù)20 g，竹茹12 g，枳殼10 g，桔梗12 g，丹參15 g，浙貝母12 g，海藻15 g，昆布15 g，炒萊菔子30 g。由山西醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院中藥制劑室制備）150 m L，2次／日，口服。對(duì)照組給予辛伐他汀（康普藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)）20 mg，1次／日，口服。觀察療程均為6周。兩組觀察期間，均不用與消脂飲作用相同或相近的中藥或中成藥。

1.6 觀察指標(biāo)與方法 血清總膽固醇（TC）、三酰甘油（TG）、高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）、載脂蛋白A（Apo A）、載脂蛋白B（ApoB）；血液流變學(xué)指標(biāo)：全血高切黏度、全血低切黏度、紅細(xì)胞比容、血漿黏度、紅細(xì)胞最大聚集指數(shù)；中醫(yī)證候：以癥狀輕重程度計(jì)分法觀察記錄，中醫(yī)癥狀按輕、中、重三級(jí)計(jì)分法，輕度計(jì)1分，中度計(jì)2分，重度計(jì)3分，舌象、脈象符合辨證要求者各計(jì)1分，無(wú)癥狀、治療后癥狀消失者，以及不符合辨證要求的舌象、脈象按0分計(jì)算。以上指標(biāo)均分別于治療前和治療后各測(cè)1次。

1.7 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

1.7.1 血脂療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)衛(wèi)生部1998年頒布的《藥物臨床觀察研究指導(dǎo)原則》規(guī)定。顯效：TC下降＞20%，TG下降＞40%，HDL-C上升＞0.26 mmol／L；有效：TC下降10%～20%，TG下降0～40%，HDL-C上升0.10 mmol／L～0.26 mmol／L；無(wú)效：未達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)。

1.7.2 中醫(yī)證候癥狀計(jì)分標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》中的標(biāo)準(zhǔn)制訂。臨床控制：臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少≥95%；顯效：臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少≥70%；有效：臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，證候積分減少≥30%；無(wú)效：臨床癥狀、體征無(wú)明顯改善，或加重證候積分減少不足30%。積分法計(jì)算公式（尼莫地平法）：療效指數(shù)（n）＝［（治療前積分-治療后積分）／治療前積分］×100%。

1.8 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 采用SPSS17.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，兩樣本均數(shù)比較采用t檢驗(yàn)，自身前后比較采用配對(duì)t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料比較采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 兩組治療前后血脂變化（見(jiàn)表1）

表1 兩組治療前后血脂變化±s）

表1 兩組治療前后血脂變化±s）

組別 n TC mmol／L TG mmol／L HDL-C mmol／L LDL-C mmol／L Apo A g／L ApoB g／L治療組 治療前 30 6.98±1.45 2.63±1.31 1.04±0.41 2.10±1.00 1.26±0.32 0.66±0.12治療后 30 4.67±1.071）2） 1.72±0.381）2） 1.24±0.501）2） 1.80±0.831）2） 1.31±0.40 0.76±0.39對(duì)照組 治療前 30 8.31±0.41 3.26±1.17 1.02±0.15 3.45±0.22 1.45±0.34 0.52±0.11治療后 30 5.35±0.421） 1.68±0.381） 2.44±0.381） 2.39±0.181） 1.83±0.45 0.78±0.38與同組治療前比較，1）P＜0.05；與對(duì)照組治療后比較，2）P＜0.05

2.2 兩組治療前后血液流變學(xué)指標(biāo)變化（見(jiàn)表2）

表2 兩組治療前后血液流變學(xué)指標(biāo)變化（x±s）

2.3 兩組調(diào)脂療效比較（見(jiàn)表3）

表3 兩組調(diào)脂療效比較 例（%）

2.4 中醫(yī)證候療效（見(jiàn)表4、表5）

表4 兩組治療前后中醫(yī)證候積分變化±s） 分

表4 兩組治療前后中醫(yī)證候積分變化±s） 分

組別 n 治療前 治療后治療組 30 15.00±3.09 7.15±3.961）2）對(duì)照組 30 14.55±2.76 10.96±2.721）與同組治療前比較，1）P＜0.05；與對(duì)照組治療后比較，P＜0.05

表5 兩組中醫(yī)證候療效比較

3 討 論

高脂血癥是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)病名，診斷主要依據(jù)實(shí)驗(yàn)室檢查。在中醫(yī)學(xué)古代文獻(xiàn)中沒(méi)有高脂血癥病名，《靈樞·衛(wèi)氣失?！菲f(shuō)：“脂者，其血清，氣滑少”。這是最早對(duì)高脂血癥的記載。依據(jù)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)高脂血癥的臨床表現(xiàn)、生化指標(biāo)及預(yù)后轉(zhuǎn)歸等的認(rèn)識(shí)，多數(shù)文獻(xiàn)資料認(rèn)為，其屬于中醫(yī)學(xué)“眩暈”、“胸痹”、“中風(fēng)”、“痰濁”、“血瘀”等范疇。

血脂為人體水谷所化生的精微物質(zhì)，一旦臟腑功能失調(diào)，水津停滯而成飲，凝聚成痰，精化為濁，痰濁水濕內(nèi)聚，血脂則可升高，過(guò)量之血脂實(shí)為痰濁也。痰濁，為外感六淫、內(nèi)傷七情或飲食勞逸致臟腑功能失調(diào)，津液代謝失常，水濕停聚津液不歸正化的病理產(chǎn)物。痰隨氣升降，無(wú)處不到，故有“百病皆因痰作祟”之說(shuō)。痰濁存于血脈，常使脈絡(luò)壅滯不暢，故高脂血癥每因痰濁而致血瘀，日久終致他病變生。痰證的發(fā)生與多個(gè)臟腑關(guān)系密切，《不居集·痰證扼要》云：“虛損之痰，總不離脾肺腎三經(jīng)之不足也……故痰之來(lái)者，無(wú)不在于肺；而痰之化也，無(wú)不在于脾；若論痰之本，又無(wú)不在于腎”。所以中醫(yī)學(xué)認(rèn)為痰濕、痰熱、痰瘀內(nèi)生，氣滯瘀積阻塞脈道，清陽(yáng)不升，濁陰不降，為產(chǎn)生本病的關(guān)鍵病理基礎(chǔ)。高脂血癥患者多形體肥胖，嗜好肥甘厚味，頭腦昏沉，胸痞脹悶，喘息不暢，心悸氣短，惡心欲吐，睡眠作鼾，肢麻沉重，甚至中風(fēng)偏癱，苔見(jiàn)滑膩，脈多弦滑。這些都是痰濁內(nèi)盛的臨床表現(xiàn)。故治療高脂血癥應(yīng)以清化痰濁為先，痰瘀同治。有實(shí)驗(yàn)表明運(yùn)用化痰法治療高脂血癥有明顯的療效：能調(diào)節(jié)脂質(zhì)代謝，減輕脂質(zhì)對(duì)血管壁的侵蝕；減輕血液高黏高凝狀態(tài)，改善血液的基本流通條件，加速脂質(zhì)運(yùn)轉(zhuǎn)；保護(hù)肝細(xì)胞功能，增強(qiáng)其氧化脂肪的作用［5，6］。

本實(shí)驗(yàn)所用自擬方消脂飲依據(jù)上述基本病機(jī)組方用藥，方中陳皮、半夏燥濕化痰，白術(shù)、茯苓益氣健脾化痰以杜生痰之源，丹參養(yǎng)血活血、通脈祛瘀，竹茹、枳殼、桔梗理氣化痰，使氣順痰消，浙貝母、海藻、昆布共化有形和無(wú)形之痰，炒萊菔子健脾理氣消脂，全方共奏健脾祛濕、化痰降濁、活血化瘀之效?，F(xiàn)代藥理研究表明，陳皮富含黃酮類(lèi)化合物，尤其是多氧甲基黃酮（PMF），Kawaguchi等［7］研究含1%PMF的膳食可以顯著降低血清極低密度脂蛋白（VLDL）含量的19%～27%，LDL-C及TG含量的32%～40%。半夏可以阻止或延緩食餌性高脂血癥，其中對(duì)降低TC和LDL-C的作用較明顯［8］。白術(shù)有抗氧化作用，能有效地制脂質(zhì)過(guò)氧化作用，降低組織的脂質(zhì)過(guò)氧化物含量，避免有害物質(zhì)對(duì)組織細(xì)胞功能和結(jié)構(gòu)的破壞；可降低血糖［9］；具有抗凝血作用，能明顯促進(jìn)抗體形成細(xì)胞［10］。茯苓醇提物可顯著降低高血脂模型小鼠的肝臟指數(shù)和血清TC、TG、LDL-C、NO的水平。并顯著提高血清中超氧化物歧化酶（SOD）的活性［11］。丹參具有保護(hù)心肌、改善冠脈血流量的作用，其內(nèi)含的丹參素、丹參酸還能調(diào)節(jié)血脂，抑制動(dòng)脈粥樣硬化斑塊的形成［12］。昆布中所含的昆布多糖能夠降低血漿中膽固醇和低密度脂蛋白的含量，增加高密度脂蛋白含量，還可減少動(dòng)脈粥樣硬化指數(shù)，降低血漿中脂質(zhì)過(guò)氧化物濃度［13-15］；能夠降低糖尿病小鼠的血糖含量，調(diào)節(jié)糖尿病小鼠的蛋白質(zhì)代謝，降糖時(shí)還能促進(jìn)胰島細(xì)胞分泌胰島素［16］；所含的褐藻多糖硫酸酯對(duì)于凝血酶、CaCl2、花生四烯酸、二磷酸腺苷等誘導(dǎo)劑引起的血小板聚集均有抑制作用，并且能夠明顯抑制細(xì)胞氧化溶血，對(duì)脂質(zhì)過(guò)氧化具有很好的保護(hù)［17］。本研究結(jié)果表明，消脂飲與辛伐他汀在臨床療效和調(diào)脂方面差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，因而可以認(rèn)為兩者降脂療效相當(dāng)；而在中醫(yī)證候療效上，消脂飲效果更顯著，可明顯緩解患者的中醫(yī)證候，且該方副反應(yīng)小，服用安全可靠，患者易于接受。

［1］ 胡大一，王家宏.我國(guó)血脂異常防治現(xiàn)狀［J］.中國(guó)實(shí)用內(nèi)科雜志，2009，29（1）：2-4.

［2］ 王吉耀.內(nèi)科學(xué)［M］.第2版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2010：1074.

［3］ 方圻，王鐘林，寧田海，等.血脂異常防治建議［J］.中華心血管病雜志，1997，25（3）：169-172.

［4］ 鄭莜萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則［M］.北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2002：171.

［5］ 劉有泉，黃選玲.益氣化痰活血法治療高脂血癥124例［J］.陜西中醫(yī)，2010，21（12）：554.

［6］ 盧琳.益氣活血、化痰通絡(luò)中藥治療高脂血癥的臨床觀察［J］.吉林醫(yī)學(xué)，2011，32（6）：1125.

［7］ Kawaguchi K，Kikuchi SI，Hasunuma ET，et al.Suppression of infection-induced endotoxin shock in mice by citrus flavanone naringin［J］.Planta Medica，2004，70（1）：17-22.

［8］ 洪行球，沃興德.半夏降血脂作用研究［J］.浙江中醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)，1995，19（2）：28.

［9］ 呂圭源，李萬(wàn)里.白術(shù)的抗衰老作用的研究［J］.現(xiàn)代應(yīng)用藥學(xué)，1996，13（5）：26-29.

［10］ 宋海英，蔣桂，邱世翠，等.白術(shù)對(duì)抗體形成細(xì)胞的研究作用研究［J］.時(shí)珍國(guó)醫(yī)國(guó)藥，2004，15（9）：565-566.

［11］ 施溯筠，樸惠順.茯苓醇提取物對(duì)高血脂高脂血癥小鼠的血脂和NO水平的影響［J］.華西藥學(xué)雜志，2009，24（6）：321-322.

［12］ 張金茹.丹參藥理作用及臨床應(yīng)用［J］.中國(guó)醫(yī)學(xué)雜志，2006，4（8）：443-444.

［13］ Chang MOK.Effects of sea tangle（Lan inaria jap on ica）extract and fucoidan components on lipid metabolism of stressed mouse［J］.Journal of the Korean Fisheries Society，2000，32（2）：124.

［14］ 孫煒.昆布多糖對(duì)實(shí)驗(yàn)性高血糖大鼠治療作用的研究［J］.浙江中西醫(yī)合雜志，2004，14（11）：667.

［15］ 彭波，項(xiàng)輝，趙金華，等.褐藻多糖硫酸酯影響血小板聚集及血栓形成［J］.中山大學(xué)學(xué)報(bào)，2002，22（1）：236.

［16］ Huang HL，Wang BG.Antioxidant capacity and lipophilic content of seaweeds collected from the Qingdao coastline［J］.J Agric Food Chem，2004，52（16）：4993.

［17］ 張全斌，于鵬展，周革非，等.海帶褐藻多糖硫酸酯的抗氧化活性研究［J］.中草藥，2003，34（9）：824.