焦岳玲，王曉鋒，地里夏提·白克力，楊凌虹(蘭州軍區(qū)烏魯木齊總醫(yī)院藥劑科，烏魯木齊 830000)

1 病例介紹

患者，男，48歲，體質(zhì)量68 kg，患者于1997年因“嘔血、黑便”入住米泉市人民醫(yī)院，于該院查出乙肝病毒標志物“小三陽”，B超提示肝硬化，出血停止后出院，此后反復出現(xiàn)消化道出血。2000—2005年期間，因出血在筆者所在醫(yī)院肝病中心住院治療。2007—2012年未再出現(xiàn)消化道出血，病情持續(xù)穩(wěn)定，未服用過保肝及抗病毒藥物。近 1月來，出現(xiàn)牙齦出血，無其他不適，為進一步診治來我院治療，門診以“乙肝肝硬化，失代償期，脾功能亢進”收住筆者所在醫(yī)院消化科?；颊呷朐翰檠Ｒ?guī)：白細胞計數(shù)2.74×109?L-1；紅細胞計數(shù) 3.82×1012；血紅蛋白為 113 g?L-1；血小板為49×109?L-1，其余指標陰性。尿常規(guī)、便常規(guī)+潛血陰性。脾臟大，胰腺、雙腎未見明顯異常。入院后行保肝、補充血小板對癥治療。靜脈滴注復方二氯醋酸二異丙胺針(丹東醫(yī)創(chuàng)藥業(yè)有限公司，批號：20111208)160 mg溶于250 mL生理鹽水中。靜脈滴注復方二氯醋酸二異丙胺注射液開始20 min后，患者出現(xiàn)腰背部劇烈疼痛，及時更換給予單純氯化鈉注射液后，患者癥狀自行緩解，30 min后，癥狀逐漸消失?；颊呒韧鶡o泌尿系結(jié)石等，急查尿十項，指標均無異常，急查腎臟、輸尿管B超均無異常。

2 討論

二氯醋酸二異丙胺系維生素 B15(維肝素)的活性成分，化學結(jié)構(gòu)上有 4個甲基，可供機體合成膽堿所需的甲基，促進膽堿合成、促進肝脂肪分解。該藥具有改善肝臟機能，促進受損肝細胞的修復，縮小肝臟壞死的范圍和抑制纖維化組織的形成，促進肝細胞增殖和分化作用，可增加肝重量及蛋白含量，增加肝細胞的氧攝取量，提高組織細胞呼吸及氧呼吸率的功能。臨床上作為護肝藥，用于脂肪肝、肝內(nèi)膽汁淤積、一般肝臟機能障礙、急、慢性肝炎、肝腫大、早期肝硬化的治療。

多種原因可引起腰背部疼痛，比如腎臟疾病、消化道疾病、肝膽胰腺等因素。本例中患者的腰背劇痛于靜脈滴注復方二氯醋酸二異丙胺注射液20 min后發(fā)生，停藥后30 min癥狀消失。藥物引起不良反應(yīng)的可能性較大。急查腎臟、輸尿管 B超均無異常。查閱國內(nèi)文獻，未見有類似本例中復方二氯醋酸二異丙胺引起腰背部劇痛的報道。引起該藥品不良反應(yīng)的機制尚需進一步考察。

查閱包括丹東醫(yī)創(chuàng)藥業(yè)有限責任公司、大連金港制藥有限公司、上海第一生化藥業(yè)有限公司、山西泰盛制藥有限公司 4個廠家生產(chǎn)的復方二氯醋酸二異丙胺說明書，發(fā)現(xiàn)4封說明書內(nèi)容簡單。藥物過量、兒童用藥、老年用藥、藥物相互作用等內(nèi)容均為缺項，藥動學顯示尚未進行該項實驗。藥物不良反應(yīng)是偶見眩暈，口渴，食欲不振，描述簡略。國內(nèi)文獻及說明書顯示復方二氯醋酸二異丙胺注射液尚需要做進一步的上市后的再評價。