覃志金 李培春 孫 剛
(廣西中醫(yī)藥大學(xué),廣西 南寧 530001)
2011年06月至2013年06月在廣西中醫(yī)藥大學(xué)附屬瑞康醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科應(yīng)用腦安膠囊聯(lián)合西醫(yī)治療中風(fēng)恢復(fù)期氣虛血瘀型76例,并進(jìn)行臨床觀察,現(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下。
76例腦梗塞均為我校附屬瑞康醫(yī)院腦病科住院患者,所選病例均符合1995年中國(guó)第四次腦血管會(huì)議修定的的的診斷標(biāo)準(zhǔn)[1],且經(jīng)頭顱CT或MRI證實(shí);中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)則依照1986年衛(wèi)生部制定的《中藥新藥治療中風(fēng)病臨床研究指導(dǎo)原則》[2],符合中風(fēng)恢復(fù)期氣虛血瘀證。排除標(biāo)準(zhǔn):(1)腦出血及其他系統(tǒng)出血性疾??;(2)顱內(nèi)器質(zhì)性病變?nèi)缒X腫瘤等;(3) 合并其他嚴(yán)重性疾病如心、肺、腎功能不全;(4)妊娠及哺乳期女性或精神病患者;(5)大面積(大腦半球)腦梗死、腦栓塞或昏迷者。76病例隨機(jī)分為兩組:對(duì)照組37例,男25例,女12例,年齡57~75歲,平均(59.2±5.6)歲,病程15~176天,平均29天。治療組39例,男26例,女13例,年齡55~76歲,平均(58. 6±6.3)歲,病程14~173天,平均31天。兩組之間在年齡、性別、病程、主要癥狀無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05),具有可比性。
對(duì)照組:予常規(guī)對(duì)癥治療,包括抗凝,抗血小板聚集,腦保護(hù),控制血糖、血壓等。
治療組:在常規(guī)治療的同時(shí)給予腦安膠囊(上海祥鶴藥業(yè)有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字 Z31020420)0.4g/片口服,2# bid,連續(xù)30d。
兩組治療前后根據(jù)《腦卒中患者臨床神經(jīng)功能缺損程度評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)》[3]進(jìn)行神經(jīng)功能缺損評(píng)分。
統(tǒng)計(jì)學(xué)方法:數(shù)據(jù)分析均采用 SPSS 13.0軟件處理。計(jì)量資料比較采用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料率的比較采用χ2檢驗(yàn)。
基本痊愈:NDS評(píng)分減少91%~100%,殘疾程度為0級(jí);顯著進(jìn)步:NDS分減少46%~90%,殘疾程度為1~3級(jí);進(jìn)步:NDS評(píng)分減少18%~45%;無變化:NDS評(píng)分減少或增加17%以下;惡化:NDS評(píng)分增加18%以上。
(1)兩組患者臨床療效治療后比較 見表1。治療組顯著進(jìn)步率為 61.6%,總進(jìn)步率為 94.9%;對(duì)照組顯著進(jìn)步率為32.4%,總進(jìn)步率為 75.7%,兩組總顯著進(jìn)步率比較有顯著差異(P<0.05),總進(jìn)步率比較有顯著差異(P<0.05),表明治療組療效優(yōu)于對(duì)照組。
表1 兩組患者臨床療效治療后比較 例(%)
(2)兩組患者NDS評(píng)分治療前后比較 見表2。兩組治療后 NDS較治療前均顯著減低(P<0. 05,P<0. 01),而治療組NDS評(píng)分下降較對(duì)照組顯著(P<0. 05)。
表2 兩組患者NDS評(píng)分治療前后比較 例(%)
腦梗塞在祖國(guó)醫(yī)學(xué)中屬于中風(fēng)范疇,是以猝然昏倒、不省人事或口舌歪斜、語言不利、偏身不遂等為主要癥狀的一種常見疾病,好發(fā)于中老年人,具有患病率高、病死率高、致殘率高、復(fù)發(fā)率高等特點(diǎn)。本病病位在腦,與心、肝、腎密切相關(guān),病機(jī)多以正衰積損,飲食不節(jié),情志所傷為主。我國(guó)中風(fēng)病研究中心經(jīng)過大量的臨床資料分析,主張中風(fēng)病是以氣血陰陽虧虛為基礎(chǔ),風(fēng)、火、痰、瘀互結(jié),導(dǎo)致臟腑功能失調(diào),氣血陰陽逆亂所引起的。中風(fēng)急性期多以標(biāo)實(shí)為主,由痰熱腑實(shí),氣血逆亂所致,及至恢復(fù)期則標(biāo)實(shí)漸去,本虛為病。緣由中老年人腎氣虧損,元?dú)饧忍摚蚓貌【门P耗傷正氣,致氣虛不能推動(dòng)血脈運(yùn)行,血行不暢,脈絡(luò)瘀阻而成氣虛血瘀之證,故中風(fēng)恢復(fù)期以氣虛血瘀證尤為多見。臨床資料顯示,中風(fēng)恢復(fù)期的患者每多遺留語言不利、偏身不遂及口舌歪斜等癥狀,嚴(yán)重影響患者的生存質(zhì)量。西醫(yī)學(xué)方面,認(rèn)為腦梗塞是由于局部腦組織區(qū)域血液供應(yīng)障礙,局部缺血、缺氧所致的局灶性腦組織缺血缺氧性病變壞死。血管壁本身病變、血液成分改變及藥源性、外傷所致腦動(dòng)脈夾層是導(dǎo)致腦梗塞的主要原因。其發(fā)病機(jī)制主要為動(dòng)脈粥樣硬化形成血栓并脫落和神經(jīng)細(xì)胞損傷兩個(gè)方面,故治療多以溶栓、抗凝、抗血小板聚集、保護(hù)腦細(xì)胞等對(duì)癥處理為主。目前西醫(yī)學(xué)治療中風(fēng)恢復(fù)期除采取對(duì)癥治療及二級(jí)預(yù)防外,尚無更為行之有效的辦法。因此,尋找安全有效的治療中風(fēng)恢復(fù)期氣虛血瘀型的藥物,以改善病人癥狀,已成為醫(yī)學(xué)工作者和社會(huì)普遍關(guān)注的問題。本研究對(duì)象腦安膠囊是由上海祥鶴藥業(yè)有限公司研制的中藥類新藥制劑,主要成分為川芎、當(dāng)歸、人參、紅花、冰片,具有活血化瘀,益氣通絡(luò)之功效。藥效學(xué)研究結(jié)果表明:本品具有增加腦血流量、改善腦供血不足、抑制血小板聚集、抗血栓形成、改善微循環(huán)等作用。本組觀察顯示,在常規(guī)對(duì)癥治療基礎(chǔ)上加用腦安膠囊治療中風(fēng)恢復(fù)期氣虛血瘀證能明顯提高臨床療效,且神經(jīng)功能缺損評(píng)分減少方面明顯優(yōu)于單純西藥治療,臨床證實(shí)有效,適用于中風(fēng)恢復(fù)期證屬氣虛血瘀型的患者。
[1] 中華神經(jīng)科學(xué)會(huì).各類腦血管疾病診斷要點(diǎn)[J].中華神經(jīng)科雜志,1996,29(6):379-380.
[2] 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[J].北京:中國(guó)醫(yī)藥科技出版社,2002:99-104.
[3] 中華神經(jīng)科學(xué)會(huì).腦卒中患者臨床神經(jīng)功能缺損程度評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)[J].中華神經(jīng)科雜志,1996,29(6):381-383.