郭麗瑋

隨著醫(yī)療技術(shù)的提高，輸血安全日益受到人們重視，因此要從根本上控制和杜絕血源性的傳染病，除加強篩查以外，還必須對冰凍血漿進(jìn)行滅活病毒處理，對血漿的病毒滅活是保障輸血安全的重要措施之一。血液檢測有效地遏制了經(jīng)輸血傳播疾病的發(fā)生，但仍不能完全杜絕經(jīng)輸血傳播的疾病。

目前全國年供血量約為1300萬單位(200 mL/單位)，若以中等發(fā)達(dá)國家輸血后傳染病發(fā)病機率為0.2%計，其中回輸血漿后而感染者(乙肝、丙肝和艾滋病)估計有近百萬人。

由于HIV、HBV、HCV、HTLV等構(gòu)成經(jīng)血傳播病毒性風(fēng)險的主要病毒均是脂質(zhì)包膜病毒，故亞甲藍(lán)光化學(xué)法被認(rèn)為是一種可取的血液成分滅活方法，是目前唯一獲準(zhǔn)用于臨床的光化學(xué)血漿病毒滅活技術(shù)。我站目前也使用此方法對血漿進(jìn)行病毒滅活。

1 MB光化學(xué)法技術(shù)簡介

亞甲藍(lán)又叫美藍(lán)，是一種吩噻嗪類酸性染料，也是一種表面攜帶正電荷的光敏劑，在可見光氧化損傷的作用下，使病毒的核酸斷裂，包膜破損，從而使病毒完全失去穿透、復(fù)制及感染能力[1]?？梢詼缁畲蠖嘀|(zhì)包膜病毒，包括 HIV、HCV、HBV[2]。亞甲藍(lán)血漿病毒滅活機理明確、效果可靠，且不影響血漿質(zhì)量。亞甲藍(lán)光化學(xué)法血漿病毒滅活在國內(nèi)外均已大量使用。

2 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及依據(jù)

根據(jù)衛(wèi)生部《中國輸血技術(shù)操作規(guī)程血站部分》的要求，新鮮冰凍血漿自血液采集后6～8 h經(jīng)分離速凍成塊[3]，在-30℃保存1年內(nèi)幾乎含有全部凝血因子，包括不穩(wěn)定的因子V和因子Ⅷ，新鮮冰凍血漿與普通冰凍血漿的差別在于凝血因子V和因子Ⅷ，血漿中有效成分的含量易受采集、運輸、制備、保存等環(huán)節(jié)的環(huán)境溫度、離體時間、制備方法、制備條件、儲存溫度等過程質(zhì)量的影響，通過控制過程質(zhì)量是提高血漿質(zhì)量的有效途徑。新鮮液體血漿作為制備病毒滅活血漿的一種原料血漿，其質(zhì)量將直接影響病毒滅活血漿的質(zhì)量，因此，為確保病毒滅活血漿的質(zhì)量，必須嚴(yán)格控制好從血液采集到血液成品這個過程的冷鏈和時間控制，確保分離的液體血漿、制備的冰凍血漿符合《全血及成分血質(zhì)量要求》中的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。亞甲藍(lán)病毒滅活器材必須與病毒滅活箱配合使用才具有病毒滅活的功效。血液成分病毒滅活箱是一種供含光敏劑一亞甲藍(lán)的血漿進(jìn)行照射的裝置，其在一定條件下，進(jìn)行血漿的病毒滅活，從而滅活血漿中的HIV、肝炎等病毒，保證血液安全輸注的裝置。

3 亞甲蘭的安全性

歐洲近20年、超過1000萬以上使用單位歐洲所有臨床輸注血漿均須病毒滅活，單人份血漿病毒滅活技術(shù)主要是亞甲藍(lán)法。

英國，西班牙、日本等發(fā)達(dá)國家已立法全國100%臨床使用亞甲藍(lán)病毒滅活血漿。

國內(nèi)數(shù)千萬以上使用單位，年用量近1000萬單位，僅上海地區(qū)已幾百萬單位已用于臨床。尤其可見，亞甲藍(lán)用于人體是安全的。

[1]中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局.全血及成分血質(zhì)量GB18469-2001.2002:9-10.

[2]安萬新.輸血技術(shù)學(xué).北京:科學(xué)技術(shù)文獻(xiàn)出版社，2006:288-289.

[3]黃宇聞，錢開誠.熒光與亞甲藍(lán)聯(lián)用對血漿中病毒滅活的研究.中國消毒學(xué)雜志，2007，17(1):1.