張義娟張 輝

中成藥不良反應(yīng)的原因與防范

張義娟1張 輝2

（1吉林省遼源市東遼縣醫(yī)藥藥材有限責(zé)任公司，遼源136200；2吉林省中醫(yī)藥科學(xué)院藥劑科，長(zhǎng)春130021）

中成藥；不良反應(yīng)；發(fā)生原因；防范對(duì)策

中成藥是在中醫(yī)藥學(xué)基本理論的指導(dǎo)下，以中藥為原材料，按一定的處方和規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)而制成的具有一定規(guī)格的中藥劑型，用于防治疾?。?］。近年來(lái)，隨著中藥現(xiàn)代化進(jìn)程的加快，制藥技術(shù)的不斷發(fā)展，經(jīng)過(guò)中醫(yī)藥醫(yī)學(xué)專家的不斷研發(fā)創(chuàng)新，中成藥的品種不斷增多，應(yīng)用領(lǐng)域不斷拓寬，且毒副作用小，不易產(chǎn)生耐藥性，受到廣泛青睞。然而，近年來(lái)有關(guān)中成藥不良反應(yīng)的報(bào)道逐年增多，這與我國(guó)存在兩種醫(yī)學(xué)體系，西醫(yī)師處方選藥不當(dāng)，患者個(gè)人自行購(gòu)買非處方類中成藥，以及部分中醫(yī)師未能辨證選用中成藥有密切關(guān)系。筆者總結(jié)多年的工作經(jīng)驗(yàn)，試分析中成藥不良反應(yīng)發(fā)生的原因，并提出防范對(duì)策。

1 中成藥不良反應(yīng)發(fā)生的原因

1.1中成藥的自身原因中成藥的劑型有多種，包括丸劑、散劑、貼劑、片劑、膠囊劑、酊劑、注射劑、粉針劑等，且中成藥所含的成分復(fù)雜，因此，生產(chǎn)中成藥的方式有多種，在生產(chǎn)過(guò)程中的各個(gè)環(huán)節(jié)中如出現(xiàn)差錯(cuò)即可嚴(yán)重影響中成藥的質(zhì)量；同時(shí)，由于某些劑型如粉針劑、注射劑或含礦物質(zhì)、揮發(fā)油成分的中成藥中所含的成分不穩(wěn)定，容易受到存儲(chǔ)環(huán)境、運(yùn)輸、溫度等因素影響，導(dǎo)致內(nèi)在成分變化，從而發(fā)生不良反應(yīng)；此外，如果用于生產(chǎn)中成藥的原生藥本身存在質(zhì)量問(wèn)題，同樣會(huì)影響中成藥的質(zhì)量，進(jìn)而引起不良反應(yīng)發(fā)生。

1.2辨證選藥不當(dāng)中成藥仍屬于中醫(yī)藥學(xué)的范疇，“辨證論治”是中醫(yī)學(xué)理論體系的核心［2］，臨床使用時(shí)必須遵守中醫(yī)學(xué)“整體觀念”、“辨證論治”等基礎(chǔ)理論，準(zhǔn)確辨證，分清表里、寒熱、虛實(shí)、陰陽(yáng)，針對(duì)患者的個(gè)體情況而選藥，如根據(jù)西醫(yī)診斷病名和中成藥的名稱而使用，則易發(fā)生不適當(dāng)用藥，出現(xiàn)不良反應(yīng)。此外，由于西醫(yī)師的中醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)薄弱，臨床時(shí)不能準(zhǔn)確辨證選藥，輕則貽誤病情，重則發(fā)生中成藥的不良反應(yīng)。因此，我們應(yīng)走出中成藥不辨證的誤區(qū)，步入使用中成藥采用辨證論治的正確軌道，是目前急需解決的問(wèn)題［3］。1.3用法、用量不當(dāng)由于長(zhǎng)期以來(lái)，人們始終處于“中成藥無(wú)毒副作用，或毒副作用極小”的誤區(qū)，導(dǎo)致在服用中成藥時(shí)，任意增加劑量，或用藥時(shí)間過(guò)長(zhǎng)，導(dǎo)致中成藥不良反應(yīng)的發(fā)生。如間質(zhì)性腎炎的發(fā)生與中成藥使用時(shí)間過(guò)長(zhǎng)密切相關(guān)。另外，有些中成藥已注明僅適于外用，如患者未遵醫(yī)囑或忽略藥品說(shuō)明書，將外用之藥用于內(nèi)服，則會(huì)發(fā)生嚴(yán)重的不良反應(yīng)。

1.4含毒性藥品的應(yīng)用不當(dāng)中藥中有許多品種有小毒、大毒或劇毒，如巴豆、雄黃、蟾酥、朱砂、附子、烏頭、山豆根、關(guān)木通等，將此類中藥制成中成藥，則中成藥亦會(huì)含有毒性成分，此類中成藥如使用不當(dāng)將會(huì)給患者造成極大的傷害。此類中成藥不可長(zhǎng)期使用，中病即止，以免造成蓄積性中毒，需謹(jǐn)慎用之［4］。

1.5含西藥成分中成藥的使用不當(dāng)在我國(guó)批準(zhǔn)注冊(cè)的200余種中西藥復(fù)方制劑中，目前仍有50多種尚在使用，雖然此類藥物療效較好，但其出現(xiàn)不良反應(yīng)的幾率則比單純中成藥為高［5］。如在使用此類中成藥的同時(shí)，再使用含有同種成分的中藥或西藥，則會(huì)造成用藥過(guò)量，進(jìn)而出現(xiàn)不浪反應(yīng)。

1.6補(bǔ)益類中成藥的使用不當(dāng)隨著我國(guó)人民生活水平的逐步提高，養(yǎng)生、保健意識(shí)逐漸增強(qiáng)，使得補(bǔ)益類中成藥廣受青睞，但是此類中藥如果未經(jīng)辨證使用，且使用時(shí)間過(guò)長(zhǎng)，同樣會(huì)引起一定的不良反應(yīng)，應(yīng)給予重視。

2 預(yù)防發(fā)生中成藥不良反應(yīng)的對(duì)策

2.1研發(fā)、提高中成藥制備技術(shù)，確保中成藥的質(zhì)量

嚴(yán)格遵守我國(guó)的《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，不斷引進(jìn)新技術(shù)、新設(shè)備，研究、探索、提高中成藥的生產(chǎn)工藝、制備技術(shù)，加強(qiáng)中成藥從中藥種植、加工炮制、制成中成藥的各個(gè)環(huán)節(jié)的管理，確保中成藥的質(zhì)量及藥物的穩(wěn)定性。

2.2加強(qiáng)對(duì)中醫(yī)藥知識(shí)的宣傳，提高醫(yī)務(wù)人員的中醫(yī)水平應(yīng)加強(qiáng)對(duì)廣大人民宣傳中醫(yī)藥，普及中醫(yī)藥，掌握一定的中醫(yī)藥知識(shí)，不自行、盲目、不合理的使用中成藥；加強(qiáng)對(duì)臨床醫(yī)師的中醫(yī)藥理論知識(shí)的繼續(xù)教育，尤其是西醫(yī)師，不斷提高中醫(yī)水平，掌握并堅(jiān)持中醫(yī)學(xué)“辨證論治”的原則，根據(jù)患者的具體病情，選擇適當(dāng)?shù)闹谐伤?；亦?yīng)重視對(duì)中藥師的培養(yǎng)工作，使其運(yùn)用其藥學(xué)專業(yè)知識(shí)協(xié)助臨床醫(yī)師工作，保證臨床中合理的使用中成藥。

2.3辨證論治，合理用藥臨床中使用中成藥，一定要遵守“辨證施治”的原則，掌握每種中成藥的適應(yīng)證和注意事項(xiàng)，合理的選擇中成藥；使用時(shí)嚴(yán)格按照藥品說(shuō)明書，按規(guī)定途徑給藥，療程適當(dāng)，用法、用量合理；對(duì)于含毒性中藥的中成藥及含西藥成分的中成藥更應(yīng)重視，嚴(yán)格把握適應(yīng)證和療程，不得濫用。

3 小結(jié)

中成藥不良反應(yīng)的發(fā)生率逐年增高，其與多種因素有關(guān)，因此應(yīng)引起重視，在確保中成藥質(zhì)量的基礎(chǔ)上，注意中成藥的合理使用，方可避免不良反應(yīng)的發(fā)生。

［1］童麗平．中成藥使用的不合理情況分析［J］．現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志，2008，17（20）：3189．

［2］雪君．從中成藥不良反應(yīng)的原因談中成藥的合理應(yīng)用［J］．中國(guó)民康醫(yī)學(xué)，2008，20（16）：1932．

［3］丁全，王淑霞．從辨證施治談中成藥的合理應(yīng)用［J］．臨床誤診誤治，2008，21（2）：82．

［4］楊小紅．中成藥制劑不良反應(yīng)分析［J］．臨床合理用藥，2012，5（1A）：34．

［5］梅全喜，曾聰彥．含西藥組分中成藥的特點(diǎn)及使用注意事項(xiàng)［J］．中國(guó)藥房，2008，19（6）：471．

中藥詩(shī)詞賞析——升麻

一望如麻葉正繁，青絲細(xì)細(xì)喜輕翻。

氣沉下部宜升舉，經(jīng)在陽(yáng)明可引援。

瀉痢崩淋應(yīng)奏效，怔忡嘔吐反成冤。

補(bǔ)中益氣湯真妙，惟有東垣采本源。

按：升麻味甘苦平無(wú)毒，入肺胃脾大腸四經(jīng)。春生苗，四五月著白花似粟穗。稟極清之氣而升，得陽(yáng)氣之全者也。表散風(fēng)邪，升發(fā)火郁。利咽喉而止疼痛，消腫毒而排膿血。解斑疹瘡痘之毒，升脫瀉崩帶之陷。兼辟瘟疫瘴氣，最解蠱精藥毒。宣發(fā)肌肉腠理之陽(yáng)明，而升舉脾胃之滯氣。得蔥白散手陽(yáng)明風(fēng)邪，得石膏止陽(yáng)明齒痛。得柴胡引生氣上升，得葛根發(fā)陽(yáng)明之汗。引諸藥游行四經(jīng)，升陽(yáng)氣于至陰之下。東垣云：發(fā)陽(yáng)明風(fēng)邪，升胃中清氣，引甘溫之藥，以補(bǔ)衛(wèi)入表，故元?dú)獠蛔阏撸么擞陉幹猩?yáng)，又緩帶脈之意。大抵人年五十以上，降氣常多，升氣常少。《內(nèi)經(jīng)》曰：陰精所奉其人壽，陽(yáng)精所降其人夭。東垣取入補(bǔ)中湯，獨(dú)窺其微矣。升麻屬陽(yáng)而性升，陽(yáng)氣下陷者宜用。凡吐血鼻衄，咳嗽多痰，陰虛火動(dòng)，腎經(jīng)不足，及氣逆嘔吐，驚悸怔忡癲狂等病，法咸忌之。

——摘自清·趙瑾叔《本草詩(shī)》

10.3969／j.issn.1672-2779.2013.07.052

1672-2779（2013）-07-0084-02

韓世輝

2013-03-07）