王玉峰 石葆瑩 余偉梅

(廣東省東莞市質(zhì)量監(jiān)督檢測中心國家紙制品質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心，廣東東莞，523080)

歐盟《關于化學品注冊、評估、許可和限制法規(guī)》(Registration，Evaluation，Authorization and Restriction of Chemicals)簡稱REACH法規(guī)已于2007年6月1日開始實施，這部新法規(guī)取代歐盟原有的《危險物質(zhì)分類、包裝和標簽指令》等40多項有關化學品的指令和法規(guī)，對歐盟市場上和進入歐盟市場的所有化學品強制要求注冊、評估和許可，實施安全監(jiān)控。該法規(guī)將對我國乃至全世界化工行業(yè)及其下游產(chǎn)業(yè)產(chǎn)生深遠的影響。

從表面上看，REACH法規(guī)似乎只是個普通的化學品法規(guī)，影響的僅僅是中國化工產(chǎn)品出口歐盟總值為大約50億美元的市場，實際上并非如此簡單，化學品不過是一個序曲，它幾乎影響所有商品，因為幾乎沒有商品不使用化工產(chǎn)品。據(jù)專家估計，因為REACH法規(guī)，中國與歐盟1400億歐元的貿(mào)易全部都要受到影響，家電、紡織、服裝、鞋業(yè)、玩具、輕工、電子、汽車、制藥都要受到波及和傷害，整個中歐貿(mào)易格局乃至其上下游產(chǎn)業(yè)格局都將面臨一次重大洗牌。REACH法規(guī)一旦完全實施，我國將有許多產(chǎn)品在歐盟市場上消失。該體系把歐盟市場上約3萬種化工產(chǎn)品和其下游的紡織、輕工、制藥等產(chǎn)品分別納入注冊、評估、許可3個管理監(jiān)控系統(tǒng)，不符合其要求的產(chǎn)品將會被拒之門外［1-2］。

1 REACH法規(guī)的內(nèi)容及其特點

1.1 REACH法規(guī)的內(nèi)容

1.1.1 注冊(Registration)

對現(xiàn)在廣泛使用和新發(fā)明的化學品，只要其產(chǎn)量或一次進口量超過1 t，其生產(chǎn)商或進口商均需向REACH中央數(shù)據(jù)庫提交此化學品的相關信息。

1.1.2 評估(Evaluation)

REACH法規(guī)規(guī)定，需要被注冊的物質(zhì)，無論是物質(zhì)本身，還是存在于配制劑或產(chǎn)品成品中，如果每年每個生產(chǎn)商投入市場的量超過10 t，都將被要求進行化學安全評估。主管機構認真評價所有產(chǎn)量超過100 t的化學品的注冊信息，特殊情況下也包括產(chǎn)量較小的化學品，根據(jù)評估的結果決定是否將該物質(zhì)列為“高度關注物質(zhì)”或者需要進行限制的物質(zhì)。

1.1.3 許可(Authorization)

對易引起極大關注的物質(zhì)或其成分，如致癌、誘導基因突變或?qū)ι秤泻Φ幕瘜W物質(zhì)，主管機構應對其按某一用途的使用方法給予具體授權。

1.1.4 限制(Restriction)

REACH法規(guī)作為之前歐盟幾十個化學品限制指令的延續(xù)，歐盟成員國可以通過執(zhí)行限制流程，將其認定為有危害人類健康或環(huán)境風險的物質(zhì)，在歐盟范圍內(nèi)對生產(chǎn)、銷售和使用進行限制。

1.2 REACH法規(guī)的特點

1.2.1 涉及范圍廣，屬世界首創(chuàng)

歐盟以前頒布的法令大都針對某一領域，例如《關于在電氣電子設備中限制使用某些有害物質(zhì)的指令》 (RoHS指令)和《關于廢棄電氣電子設備指令》(WEEE指令)等。REACH法規(guī)針對化學品全面單獨立法，幾乎把全部約3萬種化工產(chǎn)品和涉及化工下游用戶的產(chǎn)品全部納入注冊、評估、許可3個管理監(jiān)控系統(tǒng)，這在世界經(jīng)濟發(fā)展史上還是首次，從未有一種法令涉及范圍如此廣泛。

1.2.2 注冊年限明確，檢測費用昂貴

按照歐盟擬定的時間表，產(chǎn)量在1000 t以上的化學物質(zhì)，應于3年內(nèi)完成注冊;產(chǎn)量在100～1000 t的化學物質(zhì)，應于6年內(nèi)完成注冊;產(chǎn)量在1～100 t的化學物質(zhì)，應于11年內(nèi)完成注冊。未能按期納入該管理系統(tǒng)的產(chǎn)品不能在歐盟市場上銷售，同時，該制度還規(guī)定了檢測標準和檢測費用。據(jù)歐盟估算，每一種化學物質(zhì)的基本檢測約需8.5萬歐元，每一種新物質(zhì)的檢測約需57萬歐元。

1.2.3 責任主體改變，企業(yè)負擔加重

歐盟為統(tǒng)一其成員國的化學品管理制度，將過去由政府和相關管理機構確認一種化學物質(zhì)是否有害，改為要求生產(chǎn)者自己提出無害的證據(jù)，并承擔檢測費用，這樣把減少化學品危害風險的義務更多地放到產(chǎn)業(yè)界。嚴格的檢測標準，需要高昂的檢測費用，而這些費用將全部由企業(yè)承擔。歐盟的化學品生產(chǎn)商或出口企業(yè)必然將高額的注冊、評估費用打人產(chǎn)品成本，因而導致出口價格提高，而對國外企業(yè)而言，則增加了在歐盟投資、銷售的市場準入成本。責任主體的轉變不僅給企業(yè)背上了沉重的包袱，而且市場準入的高門檻也使得企業(yè)競爭力下降。

1.2.4 安全判定調(diào)整，實行有害推定

REACH法規(guī)對化學品安全性的判定與傳統(tǒng)的觀點相反。傳統(tǒng)的觀點認為“一種化學物質(zhì)，尚未證明它是危險的，它就是安全的”，但歐盟基于“預防性原則”，對進入其市場的所有化學品及其下游產(chǎn)品實行有害推定管理制度，即一種化學物質(zhì)在沒有對其特性和風險進行分析和評估之前，將其設定為有害物質(zhì)，認為其有可能對人的健康和環(huán)境產(chǎn)生危害。

1.2.5 以知識產(chǎn)權化解阻力，先接受者先受益

為了避免重復試驗和補償企業(yè)的檢測投資，未來化工產(chǎn)品新政策引用了知識產(chǎn)權的概念，要求其他企業(yè)在為其產(chǎn)品進行注冊和評估提供信息時，必須向首次生成測試數(shù)據(jù)的企業(yè)支付知識產(chǎn)權費，維護首次信息生成者的知識產(chǎn)權和信息產(chǎn)權。實質(zhì)上歐盟也估計到了REACH法規(guī)可能出現(xiàn)的阻力，所以拋出了以“知識產(chǎn)權”為旗幟的“第一家受益原則”，試圖以利益化解阻力，以“先接受先受益”作為誘惑，但是從這項規(guī)定看，如果第一位注冊者是歐盟主要成員，可能導致進口歧視和對國外注冊者的歧視問題，同時，還會產(chǎn)生不正當貿(mào)易限制和收費不當問題。

1.2.6 戰(zhàn)略意義重大，歐盟“名利雙收”

歐盟于2000年3月制定的里斯本戰(zhàn)略，是對歐盟今后發(fā)展具有戰(zhàn)略意義的規(guī)劃，其核心是強調(diào)經(jīng)濟社會環(huán)境和諧發(fā)展，通過增加研發(fā)投資以保持歐盟的競爭力;通過增加就業(yè)機會，關注弱勢群體，保持社會穩(wěn)定;通過提高環(huán)境標準，發(fā)展清潔技術，改善環(huán)境質(zhì)量。而REACH法規(guī)的目的是:“改善人類健康和環(huán)境保護，維護歐盟統(tǒng)一大市場，增強化學品信息及有關立法的透明度，減少使用試驗動物，提倡非動物試驗，同時保持歐盟化學工業(yè)的競爭力并強化其創(chuàng)新能力。”通過對比可以看出兩者的一致性。

2 REACH法規(guī)對我國造紙化學品和造紙工業(yè)的影響

2008年我國紙和紙板的生產(chǎn)量已經(jīng)達到了7980萬t，超過了美國的7960萬t，總產(chǎn)量躍居世界第一，2008年我國紙張的出口量約為400萬t，隨著我國經(jīng)濟的持續(xù)快速發(fā)展，在可預見的將來，我國必將會完成從造紙大國向造紙強國的轉變，屆時紙張的出口份額也會有較大的提高。

造紙化學品的應用能明顯提高紙張質(zhì)量、能大幅度降低造紙工業(yè)對環(huán)境的污染等、能有效節(jié)約寶貴的造紙資源 (包括木材資源、水資源、能源)，給造紙工業(yè)帶來良好的經(jīng)濟效益，造紙化學品的生產(chǎn)在我國已形成一個高新技術產(chǎn)業(yè)。我國造紙工業(yè)的快速發(fā)展給我國造紙化學品工業(yè)帶來了巨大的機遇，據(jù)中國造紙化學品工業(yè)協(xié)會預計，2015年中國造紙化學品市場規(guī)模將會達到500億～600億元［3］。

REACH法規(guī)不僅針對化學品還涵蓋了使用化學品的所有行業(yè)，而造紙工業(yè)又是化學品的消耗大戶，因此REACH法規(guī)的實施勢必會對我國造紙化學品及造紙工業(yè)產(chǎn)生重大影響。

2.1 正面影響

2.1.1 保護人體健康和環(huán)境

REACH法規(guī)的實施是為了避免化學品對空氣、水、土壤和建筑物的污染。以及防止對生物多樣性的破壞，尤其是提高對一些有毒有害物質(zhì) (持久的、生物積累的和有毒的物質(zhì))的控制。因此，REACH法規(guī)從保護人體健康和環(huán)境安全出發(fā)。對化學品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、使用、廢物處理等各個環(huán)節(jié)，都做出了嚴格的規(guī)定，提出了更高的要求，迫使化學品的生產(chǎn)企業(yè)進行結構調(diào)整，采用清潔生產(chǎn)工藝，加快與國際先進水平接軌的進程。同時，它通過收集化學品的詳細信息，建立龐大的全球化學品安全數(shù)據(jù)庫，以便對化學品的流通進行全面系統(tǒng)化的管理和長期監(jiān)控，從而最終達到將化學品對人類健康及環(huán)境的不良影響減至最低的目的。

2.1.2 促進新產(chǎn)品研發(fā)與創(chuàng)新

目前，我國造紙工業(yè)以及造紙化學品生產(chǎn)企業(yè)大多只關注造紙化學品的使用性能，而忽視了其生物毒性及對環(huán)境的影響。研究表明，很多造紙用高分子合成助劑無論其單體還是最終的聚合物都具有一定的生物毒性，有的甚至很嚴重［4-6］。

REACH法規(guī)規(guī)定，處于研發(fā)階段的生產(chǎn)或加工中使用的物質(zhì)，5年內(nèi)無需注冊;或者在一定的條件下，如果該物質(zhì)尚未投放市場，可以再給予至多10年的豁免期。REACH法規(guī)對新物質(zhì)規(guī)定的注冊起點限量年產(chǎn)1 t，大大高于現(xiàn)行法規(guī)規(guī)定的10 kg起點線。我國造紙化學品企業(yè)應充分利用這一有利規(guī)則，加大對環(huán)境友好型綠色化學品的研發(fā)與創(chuàng)新，造紙企業(yè)也盡量應采用綠色造紙助劑，使出口不受限制。

2.1.3 動物試驗數(shù)據(jù)共享

REACH法規(guī)的目標是確保人體健康和環(huán)境保護，避免危險化學物質(zhì)帶來的不利影響。因此，進行一些動物試驗，以獲取有關物質(zhì)的性質(zhì)是必須的。但是，REACH法規(guī)提出有責任分享通過脊椎動物試驗所得到的數(shù)據(jù)，以避免不必要的重復試驗;而且對大量物質(zhì)的試驗方案，在進行動物試驗之前，必須先經(jīng)過歐洲化學品管理局的批準。REACH法規(guī)生效后的前11年內(nèi)，雖有3萬種化學物質(zhì)需注冊、評估，但動物試驗僅增加3%左右，以后將直線下降，每年只有少數(shù)新的物質(zhì)需要動物試驗。

2.2 負面影響

2.2.1 進出口成本增加

歐盟估算認為，每一種化學物質(zhì)的基本檢測費用約需8.5萬歐元，每一種新物質(zhì)的檢測費用約需57萬歐元。由于所有物質(zhì)檢測和注冊的費用均由企業(yè)承擔，REACH法規(guī)生效后的最初11年內(nèi)歐盟本國化工業(yè)需付出的直接成本為23億歐元，整個工業(yè)部門的總成本估計在28億～52億歐元。高額的注冊、評估費用必將轉入產(chǎn)品成本。我國每年進口的紙張和造紙化學品，很大部分都來自于歐盟國家，這將使得我國企業(yè)的進口成本相應增加。同時，我國紙張和造紙化學品若想出口歐盟地區(qū)，必須要符合REACH法規(guī)，成本也將會增加，產(chǎn)品競爭力將會大大削弱。

2.2.2 導致國際貿(mào)易環(huán)境惡化

目前雖然僅僅是歐盟采取了REACH法規(guī)等一系列的技術貿(mào)易壁壘措施，但是受到歐盟東擴的影響，REACH法規(guī)對我國的影響還會加劇。同時，由于歐盟對其他發(fā)達國家和地區(qū)的示范效應，美、日等國也已經(jīng)陸續(xù)著手，開始啟動立法提案，建立化學產(chǎn)品的檢測、注冊等制度，如美國提出了2800種化學品管理辦法草案，日本也起草了“化工產(chǎn)品審查法”。這對我國化工產(chǎn)品及下游相關產(chǎn)品的進出口將產(chǎn)生更深遠的影響。使我國企業(yè)產(chǎn)品出口障礙進一步擴大。

2.2.3 容易造成生產(chǎn)轉移

REACH法規(guī)出臺后，對化工產(chǎn)品的管理加強，成本上升。那些原本就成本高、利潤小、對環(huán)境有污染、危及人體健康的化工產(chǎn)品，其生產(chǎn)很可能將會從歐盟轉移到第三世界國家，也極有可能轉移到我國生產(chǎn)。這將對我國的環(huán)境保護和保障人類健康安全提出更大的挑戰(zhàn)。

3 我國造紙化學品與造紙工業(yè)應對REACH法規(guī)的對策

3.1 深入了解法規(guī)，明確工作方向

對于我國造紙化學品出口企業(yè)來說，在深入了解REACH法規(guī)具體內(nèi)容及各項要求的基礎上，應盡早對本企業(yè)出口的產(chǎn)品進行徹底地排隊分析，包括上游的原材料，從而確定需要進行注冊的物質(zhì)。查詢這些化學品是否屬于REACH法規(guī)的管轄范圍，還是屬于別的法規(guī)的管轄范圍，確定供應的噸位數(shù)量，通過REACH法規(guī)后出口成本是否合算。在預注冊或注冊前，向歐盟化學品管理局咨詢，該物質(zhì)是否已有人預注冊或注冊，根據(jù)結果決定下一步的工作。如果確定要進行注冊，應全力準備法規(guī)所要求的各項數(shù)據(jù)資料。

對于造紙企業(yè)來說，需要向化學品供應商了解其配方和化學成分，通過計算添加量來確定其在產(chǎn)品中的比例，并根據(jù)出口量判定是否需對該物質(zhì)進行注冊。此外，使用已通過注冊的物質(zhì)或配制品制造產(chǎn)品可免于再注冊。如使用從歐盟進口的造紙化學品，或使用國內(nèi)生產(chǎn)商已在歐盟注冊的化學品。

3.2 企業(yè)要轉變觀念積極應對

自從我國加入WTO以來，歐盟不斷設置“綠色壁壘”和技術貿(mào)易壁壘。REACH法規(guī)是最具代表性的“新壁壘”，它雖然對我國化工及下游行業(yè)帶來很大的影響，但也反映了市場上對環(huán)境保護和消費者健康的要求，而迄今由于對現(xiàn)有化學物質(zhì)內(nèi)在特性知之甚少，新法規(guī)對化學品不僅有應用性能方面的要求，也包含毒性、誘變、致癌、遺傳、神經(jīng)、過敏和免疫等方面的嚴格要求，這也是整個工業(yè)發(fā)展本身的一種需要。因此，經(jīng)營者必須從這一高度進一步轉變觀念，更新思維，樹立起綠色生產(chǎn)、綠色營銷的思想，使我們生產(chǎn)的產(chǎn)品精細化、綠色化。化學品企業(yè)在新產(chǎn)品研發(fā)過程中，應積極開發(fā)和引進更安全的化學品以取代目前仍在使用的對生態(tài)、環(huán)境存在危害的化學品。應樹立預防性原則的思想觀念，改變假定原則的習慣思維。做好每一新產(chǎn)品的化學品安全評估，用證據(jù)說明是否存在危險?？紤]的不再僅僅是易燃易爆、氧化還原等化學特性，更需要考察對身體、生態(tài)和環(huán)境的危害，尤其是長期穩(wěn)定累積的影響［7］。

3.3 提高產(chǎn)品的內(nèi)在質(zhì)量

打破REACH法規(guī)等各種“壁壘”的最根本辦法是提高產(chǎn)品質(zhì)量，我國造紙化學品及造紙生產(chǎn)企業(yè)要努力采用國際標準或世界著名企業(yè)的實物標準組織生產(chǎn)，采用高新技術和清潔生產(chǎn)工藝，及時研究、搜集各國技術限制法規(guī)和技術標準，提高產(chǎn)品質(zhì)量，適應國內(nèi)外市場的實際需要。

3.4 加強企業(yè)之間的聯(lián)系

歐盟REACH法規(guī)將更多的控制化學品風險的責任從管理部門轉移到企業(yè)，企業(yè)成為應對REACH法規(guī)的主體，因此，企業(yè)要與國內(nèi)的相關企業(yè)之間、與國外的相關企業(yè)之間建立友好關系，加強合作。一方面，企業(yè)可以與國內(nèi)外同行、國內(nèi)外先進的企業(yè)之間建立合作關系，與歐盟相關的咨詢機構進行合作，及時獲得信息方面的支持，實現(xiàn)信息數(shù)據(jù)共享;另一方面，由于REACH法規(guī)規(guī)定注冊代表資格限定為歐盟范圍內(nèi)的企業(yè)或自然人，企業(yè)間可聯(lián)合，先分享信息然后爭取一起預注冊，適當分攤注冊費，降低注冊成本［8］。

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