背景 c-kit 陽性、譜系陰性的心臟干細(xì)胞(CSCs)可改善動(dòng)物心肌梗死后左室功能不全。我們開展利用自體干細(xì)胞治療缺血性心肌病所致心臟衰竭的1 期試驗(yàn)〔向缺血性心肌病患者體內(nèi)注入干細(xì)胞(SCIPIO)〕。方法 SCIPIO 試驗(yàn)A 階段，心肌梗死后左室功能不全〔射血分?jǐn)?shù)≤40%〕、未行冠狀動(dòng)脈搭橋的患者被納入研究。B 階段，采用計(jì)算機(jī)生成區(qū)組隨機(jī)化方法將患者以2∶3 比例隨機(jī)分入治療組和對(duì)照組。術(shù)后平均113 d (SE 4)向治療組患者冠狀動(dòng)脈內(nèi)注入100 萬自體CSCs;對(duì)照組不做任何治療。雖然為開放標(biāo)簽研究，但做超聲心動(dòng)圖分析時(shí)還是做了隱匿修飾。主要終點(diǎn)為CSCs 短期安全性，次級(jí)終點(diǎn)為有效性。采用按方案分析方法。本研究已注冊(cè)臨床試驗(yàn)，注冊(cè)號(hào)為NCT00474461。發(fā)現(xiàn) 研究仍在進(jìn)行中。16 例患者分入治療組;7例患者分入對(duì)照組;尚無CSCs 相關(guān)不良反應(yīng)報(bào)告。14 例經(jīng)CSCs 治療的患者左室射血分?jǐn)?shù)從CSCs 注入前的30.3% (SE 1.9)至注入后4 個(gè)月的38.5% (2.8)(P=0.001)。經(jīng)對(duì)比，相應(yīng)間隔時(shí)間，對(duì)照組7 例患者左室射血分?jǐn)?shù)無改變〔冠狀動(dòng)脈搭橋術(shù)后4 個(gè)月30.1% (2.4)與8 個(gè)月0.2% (2.5)〕。值得注意，1 年后CSCs 的健康促進(jìn)作用在8 例患者中更為顯著〔即左室射血分?jǐn)?shù)增加12.3 (2.1)與基線比較，P =0.0007〕。有7 例治療患者做了MRI 檢查，4 個(gè)月時(shí)梗死從32.6 g (6.3)減少7.8 g (1.7;24%)(P=0.004)，1 年時(shí)減少9.8 g (3.5;30%)(P=0.04)。解釋 初步結(jié)果令人驚喜。結(jié)果表明，冠狀動(dòng)脈注入自體CSCs可有效地改善左室收縮功能及減少心肌梗死后心力衰竭患者的梗死，有理由做進(jìn)一步、大型第2 階段研究。

原文見:Bolli R，Chugh AR，D'Amario D. Cardiac stem cells in patients with ischaemic cardiomyopathy (SCIPIO):initial results of a randomised phase 1 trial ［J］. Lancet，2011，378 (9806):1847 -1857. published at http://www. globalfamilydoctor. com/search/GFDSearch. asp?itemNum=13365＆ContType= JournalWatch.