黎 歌 張 燕（譯） 孫偉林 駱建春 孫麗偉

（新疆維吾爾自治區(qū)實驗動物研究中心，新疆烏魯木齊 830002）

美國動物福利法案可以在聯(lián)邦政府管理條列標(biāo)題9中找到。第一部分是條款及法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)關(guān)鍵詞的定義。這部分可以作為標(biāo)準(zhǔn)的字典使用。第二部分包含包括許可、登記、研究設(shè)施、足夠的獸醫(yī)護(hù)理、識別動物、竊取動物、記錄、符合標(biāo)準(zhǔn)和雜項。第三部分包含了日常的護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)、特定的標(biāo)準(zhǔn)地址設(shè)施和操作實踐、動物健康和畜牧業(yè)、運輸。第四部分描述了許可證、規(guī)定范圍和適用性。

第二部分的C項包含需求研究設(shè)施、注冊、美國動物關(guān)懷和利用委員會（IACUC）、人員資格，主治獸醫(yī)和足夠的獸醫(yī)護(hù)理、記錄要求、年度報告、聯(lián)邦研究設(shè)施和雜項。每個研究設(shè)施必須有檢驗、年度報告，保證動物在用于實際研究或?qū)嶒炂陂g的標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理、治療。調(diào)查員必須考慮替代技術(shù)用于實驗動物充當(dāng)人類的研究可能引起疼痛。

IACUC作為代理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)審核確保動物福利法案的實施。至少每隔6個月IACUC需要檢查所有動物設(shè)施和研究領(lǐng)域，并審核是否符合動物福利法案中有關(guān)實驗動物的條件及動物的疼痛的規(guī)定。此外，IACUC必須每隔6個月審查研究設(shè)施，以確保護(hù)理和使用動物符合法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。IACUC必須以文件的形式出具官方的研究設(shè)施與制度檢查報告。“任何未能遵守該計劃和進(jìn)度，存在重大缺陷的，未修正的書面報告應(yīng)在15個工作日內(nèi)由IACUC，通過機(jī)構(gòu)官員交遞至美國農(nóng)業(yè)部動物衛(wèi)生檢查局及任何聯(lián)邦機(jī)構(gòu)資金活動”。

IACUC還需要的審查和批準(zhǔn)的活動涉及動物研究中動物的護(hù)理和使用，測試，或教學(xué)程序及其隨后的活動。作為檢查的一部分，IACUC必須評估程序以減少不適、痛苦和疼痛。此外，IACUC必須確保有獸醫(yī)參與管理咨詢麻醉劑、止痛劑和鎮(zhèn)靜劑的使用。IACUC必須確定，經(jīng)歷嚴(yán)重或慢性疼痛的動物是符合設(shè)計的，為滿足物種的需要，提供必要醫(yī)療，所有程序由有資格證的人操作，執(zhí)行無菌生存手術(shù)，動物未接受多于一個的手術(shù)操作，符合法規(guī)定義的安樂死的方法。

IACUC的代表要確保研究設(shè)施及主要研究者已考慮替代動物痛苦的過程和工作，并且實驗不是重復(fù)性試驗。必須向IACUC的調(diào)查員提供書面描述選擇痛苦實驗的原因，這個描述必須包括實驗方法和來源。如果可以提供有正當(dāng)原因的報告，IACUC的調(diào)查員可以出具允許規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)以外的操作免責(zé)條款。

研究設(shè)備必須提供培訓(xùn)、科學(xué)家、動物、技術(shù)人員和其他人員在以下方面參與動物保健和治療：（1）人道方法用于動物維護(hù)和實驗；（2）可行性的研究或測試方法以限制或減少動物痛苦；（3）適當(dāng)使用的麻醉劑、止痛劑和鎮(zhèn)靜劑；（4）動物保健和治療方法中的缺陷報告；

1 規(guī)范的關(guān)鍵要求

符合動物福利法規(guī)的關(guān)鍵要求是一個積極的、進(jìn)步的動物保健和使用程序，半年檢查和程序性審查過程以改善日常管理的程序。檢驗設(shè)施和機(jī)構(gòu)記錄是美國農(nóng)業(yè)部的年度檢驗基礎(chǔ)，機(jī)構(gòu)應(yīng)制定并實施管理評審程序并保留記錄。

2004年5月一篇關(guān)于管理檢查的建議今天仍適用。檢驗設(shè)施項目應(yīng)該包括：（1）建立檢查的標(biāo)準(zhǔn)定義；（2）確定熟悉操作的檢驗演練小組；（3）公布關(guān)鍵人員（如可能參與檢查的動物保健和IACUC人員）；（4）確定安排檢查員使用會議室或辦公室，以便檢驗員計劃審查相關(guān)記錄；（5）確保檢驗團(tuán)隊有詳細(xì)的工作知識、動物保健和使用程序，了解法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，掌握動物保健資源指南的內(nèi)容，此項信息在研究設(shè)施檢查指導(dǎo)手冊第七章，以應(yīng)對澄清潛在不合格項目，詳細(xì)的討論，能清楚地說明該機(jī)構(gòu)的程序操作和澄清為什么任何活動都必須符合要求和法規(guī)，并熟悉上訴程序。

檢驗需求手冊包含兩個額外會導(dǎo)致更嚴(yán)格地執(zhí)行檢查過程的項目。第一個涉及重復(fù)不合格項，當(dāng)不合格項指定為一個重復(fù)項時“必須的”這個詞已經(jīng)取代了“應(yīng)該”。一個檢查員必須指出當(dāng)涉及相同的部分或分段引用之前的檢查是作為重復(fù)一個不合格項，即使引用涉及不同的動物或設(shè)施。這變化影響單個組織注冊，但是否影響在不同的位置和地理區(qū)域的注冊仍不清楚。第二項是有關(guān)檢查照片的部分。這項要求（“必須”）出示不合格項及所有在同一檢驗中檢出的不合格項。這也就是說在同一檢驗中的重復(fù)不合格項和所有其他不合格項必須拍照。若不合格項有上訴可能，也必須提供照片。

2 執(zhí)行過程

動物福利法案是由美國農(nóng)業(yè)部動植物衛(wèi)生檢疫局委派在負(fù)責(zé)管理員。美國農(nóng)業(yè)部動植物衛(wèi)生檢疫局代理管理員執(zhí)法職責(zé)是負(fù)責(zé)動物保健。研究設(shè)施內(nèi)由獸醫(yī)醫(yī)療官擔(dān)任動物保健區(qū)域主管。獸醫(yī)醫(yī)學(xué)人員識別和報告不合格項。任何后續(xù)執(zhí)行行為都是調(diào)查和執(zhí)行服務(wù)，其調(diào)查人員評估不合格項（違反）和準(zhǔn)備案例報告。如果一個案件權(quán)證起訴，動植物衛(wèi)生檢疫局通常是通過行政法律過程提供法律行動。

執(zhí)行行動指導(dǎo)流程圖描述了4種不合格項的后續(xù)行動。第一是當(dāng)檢查員只發(fā)現(xiàn)一些小的不合格項（包括只有少數(shù)重復(fù)不合格項）并沒有任何跡象顯示危害動物、動物的健康或動物福利時可進(jìn)行90天復(fù)查。機(jī)構(gòu)必須在最近3年內(nèi)沒有被監(jiān)察和檢查員預(yù)計設(shè)施能夠進(jìn)入合規(guī)。如果在90天沒有實現(xiàn)合規(guī)，該機(jī)構(gòu)將繼續(xù)執(zhí)行其他步驟。

過程的下一步是發(fā)行官員警告函，通知個人或公司違反行為。這個通知可能涉及調(diào)查和執(zhí)行服務(wù)。警告函發(fā)布原因包括：檢查員發(fā)現(xiàn)機(jī)構(gòu)不符合規(guī)定后90天復(fù)查仍然不合格；有多個重復(fù)不合格項；直接不合格項；嚴(yán)重的不合格項文檔存在不完整；符合規(guī)定的行動遲緩；在過去3年沒有被監(jiān)察（除90 天復(fù)查外）。

第三步在這個過程中是發(fā)布美國農(nóng)業(yè)部制定的“同意接受指定的懲罰來解決違反規(guī)則的協(xié)議”。和解協(xié)議所使用的表單是根據(jù)調(diào)查和執(zhí)法服務(wù)要求，在指定的時間支付罰款。在發(fā)布規(guī)定之前，必須進(jìn)行調(diào)查。調(diào)查涉及識別多個小重復(fù)不合格項，中度到嚴(yán)重不合格項或缺乏重復(fù)直接不合格項的合規(guī)進(jìn)展。確認(rèn)之前的執(zhí)法行動或動物健康和福利受到威脅。

第四是總法律顧問辦公室起訴。法律顧問辦公室對違反動物福利法案的機(jī)構(gòu)正式起訴。投訴并不意味著該機(jī)構(gòu)是這些違規(guī)行為是有罪的，但該機(jī)構(gòu)必須有所反應(yīng)，要么同意指控或在聽證會日期之前向農(nóng)業(yè)部行政法官辯解。法官判斷的依據(jù)是由動植物衛(wèi)生檢疫局和該機(jī)構(gòu)提供證據(jù)。該機(jī)構(gòu)擁有上訴的權(quán)利。美國農(nóng)業(yè)部網(wǎng)站上發(fā)布決定的副本。