中國(guó)防癆協(xié)會(huì)組織的 “貝達(dá)喹啉臨床應(yīng)用”第一、二次研討會(huì)分別于2013年7月1日和8月29日在北京瀟湘大廈召開。中國(guó)防癆協(xié)會(huì)王擷秀理事長(zhǎng)、中國(guó)防癆協(xié)會(huì)萬利亞副理事長(zhǎng)兼秘書長(zhǎng)、同濟(jì)大學(xué)附屬上海市肺科醫(yī)院《中國(guó)防癆雜志》副主編肖和平教授、中國(guó)CDC結(jié)核病預(yù)防和控制中心王黎霞主任、中國(guó)防癆協(xié)會(huì)秘書處朱桂林教授、北京結(jié)核病胸部腫瘤研究所初乃惠教授和高孟秋教授、中國(guó)CDC結(jié)核病預(yù)防和控制中心副主任陳明亭教授、中國(guó)CDC結(jié)核病預(yù)防和控制中心耐藥結(jié)核病項(xiàng)目辦主任李仁忠教授、天津市急救中心李尚倫教授、貝達(dá)喹啉生產(chǎn)商西安楊森公司王笑春主任以及同濟(jì)大學(xué)附屬上海市肺科醫(yī)院中國(guó)防癆協(xié)會(huì)臨床專業(yè)委員會(huì)副主任委員唐神結(jié)教授等參加了會(huì)議。貝達(dá)喹啉(bedaquiline)，曾稱TMC207、R207910，商品名：斯耐瑞(Sirturo)，是近40余年來問世的惟一抗結(jié)核新藥。該藥屬是新型二芳基喹啉類抗分枝桿菌藥物，通過抑制結(jié)核分枝桿菌ATP合成酶質(zhì)子泵的活性影響結(jié)核分枝桿菌的ATP合成，發(fā)揮抗菌及殺菌作用。體外研究表明，貝達(dá)喹啉對(duì)結(jié)核分枝桿菌敏感菌株和耐藥菌株均具有同等的殺菌活性，對(duì)休眠菌也具有良好的滅菌作用。臨床試驗(yàn)顯示，貝達(dá)喹啉對(duì)人體的安全性和耐受性良好。貝達(dá)喹啉治療耐多藥肺結(jié)核病全球多中心、隨機(jī)雙盲、安慰劑對(duì)照II期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，該藥可加速痰結(jié)核分枝桿菌培養(yǎng)陰轉(zhuǎn)速度，提高耐多藥結(jié)核病的治療效果。美國(guó)食品藥品管理局(US-FDA)于2012年12月批準(zhǔn)了該藥上市，并建議用于治療耐多藥肺結(jié)核病。我國(guó)FDA正在加速批準(zhǔn)其在中國(guó)上市。研討會(huì)的目的主要是制定我國(guó)“貝達(dá)喹啉治療耐多藥肺結(jié)核指導(dǎo)意見”，該意見旨在保證耐多藥肺結(jié)核患者使用貝達(dá)喹啉的治療安全，同時(shí)規(guī)范貝達(dá)喹啉的臨床應(yīng)用和管理，加強(qiáng)治療期間的藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和監(jiān)管，防止貝達(dá)喹啉的濫用及避免耐藥性的產(chǎn)生。該意見的出臺(tái)將為我國(guó)所有應(yīng)用貝達(dá)喹啉的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及結(jié)核病醫(yī)生提供藥品供應(yīng)、臨床治療及患者管理方面的指導(dǎo)和幫助，確保我國(guó)耐多藥結(jié)核病患者的最大獲益。

(唐神結(jié))