3月2日，以“重塑醫(yī)學(xué)模式”為主題的“第八屆細(xì)胞治療研討會(huì)暨第二屆干細(xì)胞轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研討會(huì)”在北京隆重召開。研討會(huì)由海淀園企業(yè)北京京蒙高科干細(xì)胞技術(shù)有限公司（后簡稱“京蒙干細(xì)胞”）和中國科學(xué)院北京生命科學(xué)研究院、內(nèi)蒙古干細(xì)胞醫(yī)學(xué)工程技術(shù)研究中心、北京內(nèi)蒙古企業(yè)商會(huì)、柬埔寨國際商會(huì)聯(lián)合主辦。會(huì)議深入探討了細(xì)胞治療在臨床治療體系中的重要科學(xué)價(jià)值和巨大應(yīng)用前景。

京蒙干細(xì)胞董事長、中國科學(xué)院細(xì)胞治療科學(xué)家高錦主持了會(huì)議，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院陸士新院士、中國科學(xué)院北京生科院院長康樂院士、內(nèi)蒙古自治區(qū)科技廳廳長徐鳳君、柬埔寨國際商會(huì)會(huì)長楊海、北京內(nèi)蒙古企業(yè)商會(huì)會(huì)長王軍樸、中國醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會(huì)秘書長吳朝暉、美國OPEXA 公司總裁Neil Warma等到會(huì)并致辭。

干細(xì)胞研究

和治療面臨巨大機(jī)遇

相關(guān)資料表明，心腦血管疾病、代謝性疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、血液系統(tǒng)疾病、自身免疫性疾病和惡性腫瘤等重大疾病，已嚴(yán)重威脅當(dāng)前人類健康，單純依靠以藥物和手術(shù)治療為基本支柱的經(jīng)典醫(yī)學(xué)治療手段，已難滿足臨床疑難重大疾病患者的渴求。

隨著世界生物醫(yī)學(xué)的突破，以細(xì)胞治療為核心的再生醫(yī)學(xué)，正在成為繼藥物治療、手術(shù)治療后的疾病治療新途徑，細(xì)胞治療與經(jīng)典治療手段相結(jié)合的個(gè)性化整合治療新策略，臨床效果突出，可以把患者在治療中所承受的醫(yī)學(xué)損傷降至最低，有望成為新一代醫(yī)學(xué)革命的價(jià)值核心。

這次會(huì)議就細(xì)胞治療臨床研究進(jìn)展，以及細(xì)胞治療技術(shù)針對心腦血管疾病、惡性腫瘤、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、血液系統(tǒng)疾病、自身免疫性疾病等重大疾病治療所具有的新策略與優(yōu)勢，進(jìn)行了研討。并就干細(xì)胞與心腦血管及代謝疾病、腫瘤的個(gè)體化診療、生物技術(shù)臨床轉(zhuǎn)化與醫(yī)療管理、疾病預(yù)防及抗衰老等四大議題進(jìn)行了深入交流?！都?xì)胞治療與引領(lǐng)醫(yī)學(xué)模式重塑》、《他汀改良微環(huán)境提高心肌梗死后干細(xì)胞治療療效》、《腫瘤CAR-T細(xì)胞研究進(jìn)展》等專題報(bào)告，引起了參會(huì)代表濃厚的興趣。

美國洛杉磯分校教授、內(nèi)蒙古干細(xì)胞醫(yī)學(xué)工程研究中心主任黃教悌、京蒙干細(xì)胞首席科學(xué)家何大澄、河南省腫瘤研究所所長郭永軍、京蒙干細(xì)胞副董事長胡曉年教授、中國科學(xué)院廣州生物醫(yī)藥與健康研究院研究員李尹雄等400余位海內(nèi)外干細(xì)胞轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)權(quán)威及各科知名臨床治療專家在這次研討會(huì)上進(jìn)行了研討。

到會(huì)專家、學(xué)者就當(dāng)前臨床醫(yī)學(xué)如何擺脫孤立的生物醫(yī)學(xué)思維與方法，摒棄以往強(qiáng)調(diào)局部而忽視整體、關(guān)注攻克病灶而忽視患者本體人文感受的局面，還患者以健康的臨床環(huán)境，提出許多極具臨床價(jià)值的學(xué)術(shù)論證。

腫瘤治療專家胡曉年等人提出：“新的醫(yī)學(xué)模式，應(yīng)由以往的切切、殺殺，轉(zhuǎn)變?yōu)樾迯?fù)、補(bǔ)充，從 ‘以毒攻毒’、‘拆東墻補(bǔ)西墻’轉(zhuǎn)變?yōu)樵偕迯?fù)，使病人健康，不僅僅是讓他沒有病，而是要還他以良好的身體、心理和生存質(zhì)量?！?/p>

京蒙干細(xì)胞推動(dòng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展

近年來，中科院北京生命科學(xué)院在“干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)”科研領(lǐng)域成果卓著，涌現(xiàn)出不少代表國家水平的國際知名干細(xì)胞專家。京蒙干細(xì)胞作為中科院北京生命科學(xué)院的干細(xì)胞轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究基地，在細(xì)胞治療技術(shù)的臨床應(yīng)用轉(zhuǎn)化方面已具較高水平，其創(chuàng)新性的科研成果不斷服務(wù)于國內(nèi)知名三甲醫(yī)院。

據(jù)記者了解，京蒙干細(xì)胞已經(jīng)不是第一次舉辦這樣的研討會(huì)。早在公司建立之初，高錦就曾發(fā)起和組織過幾次類似的研討會(huì)。公司于2009年8月成立以后，更專注于人體干細(xì)胞治療技術(shù)研究、開發(fā)與產(chǎn)業(yè)化，并努力整合各方資源，打造系統(tǒng)性的干細(xì)胞研究和治療產(chǎn)業(yè)鏈，為病人服務(wù)。

目前，京蒙高科干細(xì)胞有限公司已成功引進(jìn)一批國內(nèi)外頂尖科技人才，并與美國NIH、澳大利亞Monash大學(xué)及中科院、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院、清華大學(xué)等著名高等院校、科研機(jī)構(gòu)和企業(yè)建立了廣泛合作關(guān)系。依托京蒙干細(xì)胞技術(shù)平臺(tái)，內(nèi)蒙古阿拉善盟生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化基地大型項(xiàng)目即將啟動(dòng)，這對內(nèi)蒙古的醫(yī)藥資源開發(fā)和蒙醫(yī)藥現(xiàn)代化發(fā)展也會(huì)起到推動(dòng)作用。

OPEXA 公司總裁Neil Warma表示，中國的干細(xì)胞研究取得了令世界同行欽佩的成就。年內(nèi)，他本人將帶來美國最新細(xì)胞治療技術(shù)與中科院北京生命科學(xué)院“干細(xì)胞轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究基地”即京蒙干細(xì)胞技術(shù)有限公司展開深度技術(shù)合作。

在3月2日的研討會(huì)現(xiàn)場外圍，記者看到了不少攤位。大約有十幾個(gè)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)相關(guān)單位在推介自己的企業(yè)和產(chǎn)品。他們有來自北京的欣博盛、鼎國昌盛、曠博、賽泰克、達(dá)科為等公司，也有來自杭州的百通生物，以及美國的PeproTech（派普泰克）等公司。這些公司的產(chǎn)品五花八門，但大多和細(xì)胞治療的研究、測試、產(chǎn)品研發(fā)相關(guān)。從某種程度上，此次京蒙干細(xì)胞召集舉辦的活動(dòng)，是行業(yè)內(nèi)部分企業(yè)的一次交流機(jī)會(huì)，也一定程度上促進(jìn)了中關(guān)村以及中關(guān)村外的其他企業(yè)的產(chǎn)業(yè)聚合效應(yīng)。

京蒙干細(xì)胞的目標(biāo)顯然不是僅僅舉辦這樣一兩次論壇和年會(huì)，而是希望整合更多的資源，推進(jìn)中國整個(gè)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

前景光明但政策須進(jìn)一步明朗

“以干細(xì)胞治療為核心的再生醫(yī)學(xué)，將成為繼藥物治療、手術(shù)治療后的另一種疾病治療途徑，從而成為新醫(yī)學(xué)革命的核心?！笨萍疾?012年4月發(fā)布的《干細(xì)胞研究國家重大科學(xué)研究計(jì)劃“十二五”專項(xiàng)規(guī)劃（公示稿）》對干細(xì)胞治療的地位作了上述評(píng)估，這代表了中國政府對干細(xì)胞治療的基本認(rèn)識(shí)。

干細(xì)胞研究因此被提升到戰(zhàn)略高度，國家對干細(xì)胞臨床醫(yī)學(xué)抱以極大的期望，一位業(yè)內(nèi)權(quán)威人士如是表示。

第一創(chuàng)業(yè)醫(yī)藥行業(yè)分析師于洋稱：“在國家七大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一的生物產(chǎn)業(yè)中，干細(xì)胞臨床研究居生物醫(yī)藥板塊支持力度的首位。目前，863、973以及國家自然基金全部設(shè)有干細(xì)胞科研基金并將支持方向明確指向干細(xì)胞的臨床應(yīng)用。”

在美國，2009年3月，美國總統(tǒng)奧巴馬上任不久即解除了政府資助支持胚胎干細(xì)胞研究的禁令。同年，美國食品藥品管理局（FDA）也開始批復(fù)各種干細(xì)胞治療藥物上市。

此后，加拿大相關(guān)監(jiān)管部門在2012年5月下旬批準(zhǔn)美國Osiris研發(fā)的干細(xì)胞藥物Prochymal上市，之后新西蘭又于6月15日授予該公司干細(xì)胞藥物營銷許可。在韓國，近幾年干細(xì)胞臨床應(yīng)用發(fā)展也很快。

不過，在具體臨床治療方面，近年來中國的干細(xì)胞治療出現(xiàn)了一些亂象。中科院院士吳祖澤指出我國干細(xì)胞治療領(lǐng)域的問題主要有三點(diǎn)：一是我國尚未建立統(tǒng)一的質(zhì)檢標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)檢受理單位，因此也就不能大規(guī)模使用；二是干細(xì)胞臨床研究與應(yīng)用的審批規(guī)程和監(jiān)管規(guī)則還沒有形成，有待理順；三是一些單位作了過度的、不科學(xué)的商業(yè)炒作，造成負(fù)面影響。

對于這種干細(xì)胞治療亂象，衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)督管理局于2012年1月初聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于開展干細(xì)胞臨床研究和應(yīng)用自查自糾工作的通知》，決定聯(lián)合開展為期一年的干細(xì)胞臨床研究和應(yīng)用規(guī)范整頓工作。據(jù)悉，衛(wèi)生部因此專門成立了干細(xì)胞整頓工作領(lǐng)導(dǎo)小組和整頓工作辦公室。干細(xì)胞整頓工作辦公室調(diào)研后歸納的調(diào)查結(jié)果是：干細(xì)胞治療已經(jīng)成為心血管疾病、血液系統(tǒng)疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病等重大疾病的一種新的治療選擇；從調(diào)查來看，成體干細(xì)胞治療已經(jīng)在我國300家左右的醫(yī)院、機(jī)構(gòu)開展，范圍涉及血液病、淋巴瘤、心肌梗塞、肝硬化、糖尿病、抗衰老美容等100多種，但采用的干細(xì)胞來源不盡相同，對這些不同來源的干細(xì)胞臨床使用的安全性也還缺乏系統(tǒng)的評(píng)價(jià)。

從去年初到今年，干細(xì)胞的研究和臨床醫(yī)療事實(shí)上還處于摸索階段。造成這種亂象的根本原因是國家干細(xì)胞產(chǎn)品審批和應(yīng)用管理的法規(guī)不完善及滯后。

不過，情況可能正在好轉(zhuǎn)。2013年3月初，衛(wèi)生部網(wǎng)站發(fā)布消息稱，為加強(qiáng)干細(xì)胞臨床試驗(yàn)研究管理，衛(wèi)生部、國家藥監(jiān)局不久前組織制定了《干細(xì)胞臨床試驗(yàn)研究管理辦法》《干細(xì)胞臨床試驗(yàn)研究基地管理辦法》和《干細(xì)胞制劑質(zhì)量控制和臨床前研究指導(dǎo)原則》征求意見稿，正在廣泛征求意見。分析人士認(rèn)為，上述消息或?qū)π袠I(yè)龍頭企業(yè)形成一定利好。

在當(dāng)前中國各個(gè)干細(xì)胞公司里，京蒙干細(xì)胞的處境算是比較好的。京蒙干細(xì)胞背靠中科院、同時(shí)得到了內(nèi)蒙古科技廳的大力支持。目前已擁有臨床檢測、技術(shù)轉(zhuǎn)化中心、中試車間三大技術(shù)平臺(tái)，其目標(biāo)是爭創(chuàng)國際一流生物品牌。在未來的在戰(zhàn)略布局中，京蒙干細(xì)胞圖謀將自己建設(shè)成為學(xué)科門類齊全，產(chǎn)業(yè)規(guī)模適中，在國際上具有重要地位的、產(chǎn)學(xué)研一體化的全產(chǎn)業(yè)鏈型集團(tuán)企業(yè)。目前，京蒙干細(xì)胞已遵循國內(nèi)相關(guān)法規(guī)要求，按照國際 cGMP標(biāo)準(zhǔn)和 cGTP 標(biāo)準(zhǔn)建立了擁有國際一流細(xì)胞專用設(shè)備，具有嚴(yán)格的藥品生產(chǎn)國際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)管理體系，通過了萬級(jí)潔凈度認(rèn)證的大型細(xì)胞生產(chǎn)研發(fā)平臺(tái)。公司在高端技術(shù)專家團(tuán)隊(duì)的領(lǐng)導(dǎo)下，憑借先進(jìn)的細(xì)胞工藝技術(shù)，按照嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)操作流程，進(jìn)行著各類干細(xì)胞、免疫細(xì)胞的分離培養(yǎng)及擴(kuò)增；并生產(chǎn)細(xì)胞治療專用試劑，包括已獲專利的各種專用培養(yǎng)基及細(xì)胞分離液等；同時(shí)，還擔(dān)負(fù)著GMP生產(chǎn)車間的規(guī)劃，構(gòu)建及管理，為細(xì)胞治療基礎(chǔ)研究和應(yīng)用研究提供科技創(chuàng)新、成果轉(zhuǎn)化以及工程化研發(fā)等科技基礎(chǔ)支撐。

區(qū)域合作，創(chuàng)公司運(yùn)作新模式

干細(xì)胞研究和產(chǎn)品研發(fā)以及未來的可能的產(chǎn)業(yè)化，不能不建立在雄厚的資金實(shí)力上。而正如上文所說的，目前干細(xì)胞治療還處在剛剛破曉的階段。醫(yī)學(xué)又是一種比較特殊的行業(yè)，風(fēng)投和創(chuàng)業(yè)公司的接觸也是小心翼翼。因此，如何爭取各方支持，擴(kuò)大自身實(shí)力，是擺在各干細(xì)胞公司前面的一個(gè)課題。

京蒙干細(xì)胞所在的海淀上地?fù)碛姓粚訕堑霓k公場所。它所在的這棟樓，是內(nèi)蒙古科技廳在北京設(shè)立的京蒙高科企業(yè)孵化器。該孵化器是北京市與內(nèi)蒙古兩地政府重點(diǎn)科技合作項(xiàng)目。作為全國唯一一家異地孵化器，它成為內(nèi)蒙古利用發(fā)達(dá)地區(qū)的人才、信息、金融、市場優(yōu)勢促進(jìn)本地發(fā)展的平臺(tái)。

京蒙干細(xì)胞獲得了“京蒙高科古科技創(chuàng)新引導(dǎo)基金”支持。內(nèi)蒙古科技廳廳長徐鳳君曾經(jīng)數(shù)次來京，支持京蒙干細(xì)胞舉辦的各項(xiàng)活動(dòng)。同時(shí)，不管是中關(guān)村還是海淀科技園管理委員會(huì)，對京蒙干細(xì)胞也加大了支持力度。除了高錦本人獲得中關(guān)村“高聚人才”稱號(hào)并得到一定經(jīng)濟(jì)支持之后，又一位公司領(lǐng)導(dǎo)層目前正在高聚人才的評(píng)審之中。

干細(xì)胞研究和治療到底能發(fā)揮多大的價(jià)值和功用。目前尚無大批量、重復(fù)性強(qiáng)的樣本可以直接印證。但是，各種成功的案例已經(jīng)不止一次地出現(xiàn)在大家的眼前。在這次京蒙干細(xì)胞組織的大會(huì)的晚宴上，曾身患淋巴癌晚期、癱瘓?jiān)诖?，?jīng)細(xì)胞治療后，又奇跡般重返舞臺(tái)的中國知名青年琵琶演奏家欒玥在現(xiàn)場欣然演奏助興，在場專家、學(xué)者面對細(xì)胞醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化的卓越成果，倍感欣慰與鼓舞。沒有什么比這樣一個(gè)美麗和鮮活的生命，更能引起人們對干細(xì)胞治療的未來的憧憬。