歷經(jīng)7年科技攻關(guān)，青島市科技企業(yè)青島信得科技股份有限公司（以下簡稱“山東信得”）利用國際最先進的細胞懸浮培養(yǎng)技術(shù)，率先在國內(nèi)實現(xiàn)了應用生物反應器進行細胞大規(guī)模懸浮培養(yǎng)生產(chǎn)禽流感疫苗的重大工藝創(chuàng)新和突破，獲得了重組禽流感病毒（H5N1亞型）滅活疫苗的生產(chǎn)文號，這標志著該產(chǎn)品進入規(guī)模生產(chǎn)和市場供應階段，使青島產(chǎn)禽流感病毒滅活疫苗邁入國際先進行列。

“細胞懸浮培養(yǎng)技術(shù)是在傳統(tǒng)的轉(zhuǎn)瓶培養(yǎng)基礎上發(fā)展而來的大量培養(yǎng)動物細胞的新興技術(shù)，目前，該技術(shù)在歐美國家僅用于小規(guī)模生產(chǎn)人用禽流感疫苗?！贝饲?，山東信得有關(guān)負責人說，作為一家同時擁有生物制品、生化制藥、獸藥制劑、飼料添加劑及獸藥原料藥五大產(chǎn)品線的高科技公司，山東信得首次實現(xiàn)了細胞懸浮培養(yǎng)技術(shù)在動物用禽流感疫苗研發(fā)生產(chǎn)中的規(guī)?；瘧?，而這一研發(fā)生產(chǎn)過程持續(xù)了7年之久，從“十一五”期間就開始了。產(chǎn)技術(shù)研究與開發(fā)項目引起了業(yè)界關(guān)注，并得到國家科技部門的支持，作為我國獸藥行業(yè)加快提升行業(yè)生產(chǎn)技術(shù)水平的代表項目。

為此，在2010年，山東信得專門成立動物疫苗有限公司，并投資1.5億元建成了國內(nèi)首家大規(guī)模細胞懸浮培養(yǎng)工藝生產(chǎn)高致病性禽流感滅活疫苗的GMP車間，并于次年初通過了農(nóng)業(yè)部的GMP動態(tài)驗收，獲得GMP證書和獸藥生產(chǎn)許可證。2012年，山東信得獲得農(nóng)業(yè)部頒發(fā)的禽流感細胞苗新獸藥證書。

“此次獲得重組禽流感病毒（H5N1亞型）滅活疫苗的生產(chǎn)文號，標志著山東信得研發(fā)生產(chǎn)的產(chǎn)品將由此進入規(guī)模生產(chǎn)階段，并能面向市場供應?！鄙綎|信得有關(guān)負責人表示，同時也說明了細胞懸浮培養(yǎng)技術(shù)已經(jīng)打破多年來動物疫苗生產(chǎn)行業(yè)一直采用雞胚生產(chǎn)禽流感疫苗的技術(shù)瓶頸，標志著我國在禽流感疫苗的研發(fā)和生產(chǎn)方面，已經(jīng)走到了世界技術(shù)前沿，具有極大的引領和示范作用。

據(jù)了解，采用細胞懸浮培養(yǎng)技術(shù)生產(chǎn)高致病性禽流感疫苗，基本上能夠克服雞胚孵化生產(chǎn)工藝的缺點，是我國動物疫苗生產(chǎn)的發(fā)展趨勢。具體來說，該技術(shù)避免了雞胚培養(yǎng)中由于含有大量雜蛋白而存在的安全隱患問題，以及由于雞胚廢棄物處理不當而存在的散毒危險。同時，由于各種技術(shù)參數(shù)由電腦程序統(tǒng)一操控，整個生產(chǎn)過程更加可控，無外源病毒污染和母源抗體影響，疫苗質(zhì)量批間差異最小化，產(chǎn)品更加穩(wěn)定?！昂唵蝸碚f，就是技術(shù)更先進、質(zhì)量更可控?！鄙綎|信得這位負責人認為，該工藝的改進，給我國乃至世界動物疫苗產(chǎn)業(yè)帶來了技術(shù)升級，將提升疫苗的工業(yè)化生產(chǎn)水平，為養(yǎng)殖戶提供安全、優(yōu)質(zhì)、高效的疫苗。

對于青島乃至山東而言，此次重組禽流感病毒滅活疫苗進入規(guī)模生產(chǎn)后，將確立禽流感疫苗研發(fā)生產(chǎn)在世界上的領先水平，帶動相關(guān)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

（來源：中國畜牧獸醫(yī)信息網(wǎng)）