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        新藥保護到期 我武生物壟斷暴利難延續(xù)

        2012-12-31 00:00:00劉燁龍
        投資者報 2012年37期

        浙江我武生物科技股份有限公司(以下簡稱我武生物)是一家研發(fā)用于診斷和治療過敏性疾病的變應原制品的醫(yī)藥企業(yè)。

        公司主導產(chǎn)品為“粉塵螨滴劑”(商品名:暢迪),是一種舌下含服脫敏藥物,用于粉塵螨過敏引起的過敏性鼻炎和過敏性哮喘的脫敏治療。“粉塵螨滴劑”為我武生物貢獻了約94%的收入和毛利。

        目前在國內脫敏治療市場,我武生物提供舌下含服脫敏藥物,丹麥阿爾克-愛比洛公司和德國Allergopharma公司則提供皮下注射脫敏藥物,國際市場則基本被丹麥、德國的兩家公司以及法國的Stallergenes公司分割。

        脫敏藥物制作其實是普遍存在的技術,國內早有醫(yī)院自制藥物的歷史,不過由于國家對藥物制作的規(guī)范,間接導致我武生物“粉塵螨滴劑”的相對壟斷,公司獲得了巨額暴利。現(xiàn)今新藥監(jiān)測期已經(jīng)屆滿,競爭對手虎視眈眈,我武生物卻沒有能力準備新品的研發(fā)儲備,勢必將影響公司未來的盈利。

        新藥生逢其時造就暴利

        招股書顯示,我武生物于2002年創(chuàng)建,并以研發(fā)脫敏治療藥物及診斷產(chǎn)品作為公司的主要方向,隨后發(fā)展出“粉塵螨滴劑”。

        “粉塵螨滴劑”真正為公司帶來盈利并不久,該產(chǎn)品于2006年才獲準上市,但產(chǎn)品盈利能力十分驚人,2009 ~2011年,公司銷售收入分別為0.37億元、0.59億元和1.03元,其中“粉塵螨滴劑”占比分別為94.28%、94.18%和94.55%,產(chǎn)品毛利率高達93.63%,至此,公司的命運完全系于“粉塵螨滴劑”之上。

        脫敏治療的原理其實并不復雜,脫敏藥物的實質都是過敏原的提取物。整個制作過程并不復雜,成本也很低。早在上世紀90年代,國內就有醫(yī)院自制、使用脫敏藥物的歷史。

        鐘南山院士曾于2005年指出,全國共有400多家醫(yī)院使用脫敏疫苗,大多數(shù)是本院自制的,不過存在質量參差不齊等問題。為此2006年國家藥監(jiān)局(簡稱SFDA)要求自制脫敏液的醫(yī)院停止自制藥物。

        由于我武生物2006年在國內率先推出舌下含服脫敏藥物,根據(jù)國內藥品管理法有關條例,屬于新藥品種的“粉塵螨滴劑”獲得了4年的新藥監(jiān)測期,在此期間SFDA不批準其他企業(yè)生產(chǎn)、改變劑型和進口,相當于對藥品生產(chǎn)企業(yè)的保護。這間接造成了該藥的寡頭壟斷局面。

        以我武生物目前的暢迪1~5號為例,5支藥劑單位成本加起來總共僅19.95元,但其出廠價共計296.57元,最終零售價共計約470元,我武生物從中獲取的暴利可想而知。

        核心專利陷糾紛

        使用一種市場普遍存在的藥物制作技術作為核心專利,多少讓人心存疑慮。而我武生物招股書亦花了大量篇幅介紹脫敏治療和舌下含服脫敏藥物的發(fā)展歷史和優(yōu)勢,卻幾乎不提自身核心技術的來歷和發(fā)展歷程,只提到公司核心專利陷入糾紛,存在可能面臨無效宣告的風險,

        招股書提到,2006年中國醫(yī)學科學院北京協(xié)和醫(yī)院、丹麥阿爾克-愛比洛公司先后向專利復審委員會提出公司發(fā)明專利《用于治療過敏性疾病的藥物及其制備方法》的無效宣告請求,阿爾克-愛比洛公司此后還多次對我武生物提出訴訟。

        北京協(xié)和醫(yī)院一直自制注射脫敏藥物并使用,而阿爾克-愛比洛公司則是成立于1923年的國際行業(yè)巨頭。

        雖然2012年北京高院判決我武生物勝訴,但是未來我武生物仍可能存在專利陷糾紛、面臨宣告無效的風險。

        藥品保護到期競爭加劇

        如果說我武生物在專利糾紛中勝訴,未來專利被判無效的風險還只是小概率事件,那未來公司面臨的行業(yè)競爭,將是無法避免的事實。

        2010年3月,“粉塵螨滴劑”的新藥監(jiān)測期已經(jīng)屆滿。其市場面臨強大的國際競爭對手。

        從技術上講,阿爾克-愛比洛公司的舌下脫敏產(chǎn)品最終在國內上市并無太大障礙。

        2010年該公司總銷售額約占全球變應原制品市場的31%,2011年其舌下含服脫敏藥物銷售收入達9.2億丹麥克朗,約合9.84億元人民幣,是我武生物“粉塵螨滴劑”銷售收入的近10倍。

        我武生物此次募資1.1億元,準備在兩年內新增300萬支“粉塵螨滴劑”產(chǎn)能,是目前產(chǎn)能的2.5倍。

        公司在“粉塵螨滴劑”上嘗到甜頭,就迫不及待地準備上市募資擴張產(chǎn)能,期盼“一招鮮吃遍天”。

        但隨著“粉塵螨滴劑”的藥品保護期到期,未來有力競爭對手進入,公司研發(fā)儲備不足,未來難以支持其推出更有競爭力的產(chǎn)品,盈利前景并不樂觀。

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