陳 偉

（福建省產(chǎn)品質(zhì)量檢驗研究院，福建 福州 350002）

1 引言

產(chǎn)品是人類社會發(fā)展到一定歷史階段的產(chǎn)物，是人們運用生產(chǎn)資料將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動的結(jié)果，是用來滿足人們需求和欲望的物化載體。隨著現(xiàn)代科技的進步與發(fā)展，產(chǎn)品種類越來越豐富。同時由于設(shè)計、生產(chǎn)失誤而產(chǎn)生的缺陷，產(chǎn)品質(zhì)量風險給人們工作生活造成的人身財產(chǎn)安全事故也日見增多。因此，產(chǎn)品質(zhì)量安全風險監(jiān)測是一項技術(shù)性、基礎(chǔ)性工作，是質(zhì)量管理部門構(gòu)建質(zhì)量風險防范的長效機制，是各級標準化部門制定產(chǎn)品質(zhì)量標準的有力佐證，是解決國際貿(mào)易爭端的科學依據(jù)。各級檢驗機構(gòu)作為產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗體系的成員，在承擔著大量產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查工作的同時，應(yīng)從理論到實踐全面研究探索產(chǎn)品質(zhì)量風險規(guī)律和風險特點，提升產(chǎn)品質(zhì)量風險監(jiān)測工作的科學性和有效性，實現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量安全問題“早發(fā)現(xiàn)、早研判、早預警、早處置”。

2 風險監(jiān)測工作的意義

風險是指某一特定危害性事件發(fā)生的概率和后果的組合[1]。那么，對產(chǎn)品質(zhì)量安全風險監(jiān)測可理解為：（a）標準不盡人意或尚未列入現(xiàn)行標準，并且對人身財產(chǎn)有危害。（b）產(chǎn)品生產(chǎn)工藝改變，標準未對技術(shù)指標作出確定的，可能影響人身財產(chǎn)安全。（c）國內(nèi)標準與國外標準有差異，可能對人身財產(chǎn)造成危害。根據(jù)上述產(chǎn)品質(zhì)量安全風險的解釋，風險監(jiān)測的意義在于產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管工作中，通過加強重點產(chǎn)品質(zhì)量安全風險信息的收集、分析、研判工作，及時開展風險預警和處置，努力做到重點產(chǎn)品質(zhì)量安全問題早發(fā)現(xiàn)、早研判、早預警、早處置，著力提高風險監(jiān)控工作的針對性和有效性，力爭避免出現(xiàn)區(qū)域性、行業(yè)性重大產(chǎn)品質(zhì)量安全問題，為減輕產(chǎn)品質(zhì)量安全問題造成的危害起到積極的作用。

3 風險監(jiān)測流程研究

如何做到“早發(fā)現(xiàn)、早研判、早預警、早處置”，提高風險監(jiān)控工作的針對性和有效性，務(wù)必需要一個嚴謹?shù)墓ぷ髁鞒獭Ｊ紫冉L險信息源收集管理制度是關(guān)鍵的一步，針對信息源進行篩查提煉分析研究、研判；其二是建立風險等級識別及預警報告制度，針對研判結(jié)果確定風險監(jiān)測項目；三是建立風險監(jiān)測評估研判制度，對風險監(jiān)測結(jié)果實行研判；四是建立風險監(jiān)測信息預警及快速反應(yīng)機制；五是建立風險監(jiān)測技術(shù)專家?guī)?，作為監(jiān)測實施過程溝通、分析、研判的智力支撐。依據(jù)以上要點設(shè)計了“風險監(jiān)測流程圖”如下：

圖1 風險監(jiān)測流程圖

4 風險監(jiān)測過程研究

4.1 風險源收集、篩選、研判

4.1.1 風險源收集

“天有不測風云，人有旦夕禍?！?。首先應(yīng)對風險預警有個正確的理解：前瞻性風險預警監(jiān)測是在某一個特定時間段里，人們所期望達到理想目標與實際出現(xiàn)的結(jié)果之間產(chǎn)生的距離[1]。產(chǎn)品質(zhì)量安全風險監(jiān)測工作，就是找出理想目標與實際的距離，或說明現(xiàn)有無產(chǎn)品質(zhì)量標準但又發(fā)生產(chǎn)品質(zhì)量安全事件的問題，是前瞻性的發(fā)現(xiàn)問題。正常風險預警監(jiān)測是在某一個特定時間段里，對預設(shè)目標值（產(chǎn)品標準）的偏離，是對產(chǎn)品質(zhì)量存在隱患的問題、事件發(fā)出質(zhì)量警示，防止產(chǎn)品質(zhì)量隱患擴大，避免類似的問題再次發(fā)生。因此風險源收集十分重要，依據(jù)以上概念針對風險源收集對象可從以下渠道進行：

A、政府公開信息

風險信息來源主要有：積極探索與現(xiàn)有監(jiān)管制度的有機整合，充分利用監(jiān)督抽查、生產(chǎn)許可、區(qū)域監(jiān)管、缺陷產(chǎn)品召回等現(xiàn)有監(jiān)管措施收集風險信息。

B、工作過程信息

風險信息來源主要有：生產(chǎn)許可現(xiàn)場審查過程、產(chǎn)品檢驗和證后監(jiān)管工作信息；日常監(jiān)督檢驗、委托檢驗、型式評價、技術(shù)審查等相關(guān)信息。

C、其他工作信息

風險信息來源主要有：執(zhí)法打假信息，有關(guān)部門、機構(gòu)、行業(yè)協(xié)會、社會組織、用戶及消費者等反映的信息，消費者和行業(yè)內(nèi)人士的投訴舉報信息；企業(yè)質(zhì)量信用不良記錄信息；涉及產(chǎn)品質(zhì)量問題的事故調(diào)查結(jié)論等相關(guān)信息；各類媒體網(wǎng)絡(luò)有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量負面報導信息和境外通報信息。

4.1.2 風險源篩選、研判

隨著科學技術(shù)發(fā)展，產(chǎn)品快速更新?lián)Q代，產(chǎn)品質(zhì)量標準無法及時跟上新項目而產(chǎn)生產(chǎn)品質(zhì)量安全風險。風險監(jiān)測工作是前瞻性的研究工作，因此，風險監(jiān)測產(chǎn)品與風險監(jiān)測項目的確定十分重要。

依據(jù)國質(zhì)檢監(jiān)[2010]575號《關(guān)于加強產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督風險信息管理工作實施方案(試行)》的內(nèi)容進行研判，確定風險監(jiān)測產(chǎn)品。即：“涉及生命健康和財產(chǎn)安全、危害特別重大、社會影響面廣、可能形成系統(tǒng)性危害，對進出口貿(mào)易、相關(guān)產(chǎn)業(yè)可能產(chǎn)生重大影響，或者對安全、衛(wèi)生、環(huán)境、反欺詐等方面形成嚴重危害，需要及時進行分析、研判、處置的產(chǎn)品質(zhì)量安全方面的問題”。

經(jīng)過近幾年對風險監(jiān)測工作研究，探索出確定風險監(jiān)測項目的途徑。即：可利用國內(nèi)標準、國外標準或某些技術(shù)人員已研究發(fā)表的論文（文獻），社會力量（醫(yī)務(wù)人員）的技術(shù)能力進行探討、分析，或利用現(xiàn)有技術(shù)進行科學性的研判，確定風險監(jiān)測對象的“常規(guī)項目風險與非常規(guī)項目風險”?！俺Ｒ?guī)項目風險”即產(chǎn)品質(zhì)量現(xiàn)行有效標準中的技術(shù)指標；“非常規(guī)項目風險”即產(chǎn)品標準中不盡人意或尚未涉及的安全性技術(shù)指標。

根據(jù)風險源篩選原則，對2009年10月至2011年1月期間的玩具產(chǎn)品質(zhì)量，國外召回和預警信息進行了收集，從收集情況來看有456條是針對中國生產(chǎn)的玩具質(zhì)量問題。具體情況如下表1所示，表中陰影部分是玩具安全技術(shù)規(guī)范中已經(jīng)涉及的項目，但由這些項目不合格引發(fā)的召回和預警信息仍占到了近70%；余下的30%是現(xiàn)有產(chǎn)品標準中尚未要求的檢測項目，屬“非常規(guī)項目風險”。

表1 2009年10月至2011年1月期間的玩具產(chǎn)品質(zhì)量國外召回和預警信息

4.2 風險監(jiān)測、研判

“凡事預則立，不預則廢”。風險監(jiān)測方法和研判正確與否，取決于工作是否認真、細致考慮、查新正確、研究方法是否正確，因此經(jīng)過經(jīng)驗積累和專家“智囊團”協(xié)作、應(yīng)用德爾菲法（以匿名方式，通過多輪函詢專家對預測事件的意見，由組織者進行集中匯總，最終得出較為一致的專家預測意見的一種經(jīng)驗判斷法）[2]對監(jiān)測過程進行研判，有助于產(chǎn)品質(zhì)量安全風險監(jiān)測工作的順利開展。

具體監(jiān)測方法：（1）常規(guī)項目：直接引用國標、行標等。（2）非常規(guī)項目：參考其他相關(guān)產(chǎn)品國標、行標進行探討、分析；利用國外產(chǎn)品標準、安全指令、安全法規(guī)進行探討、分析；應(yīng)用國內(nèi)外技術(shù)文獻研究新方法，并進行驗證探討、分析；利用專家“智囊團”技術(shù)能力，進行探討。

研判方法：依據(jù)經(jīng)驗，目前常用的是風險矩陣法和GB/T 22760-2008《消費品安全風險評估通則》標準，結(jié)合風險項目、監(jiān)測結(jié)果，通過判斷危害發(fā)生的嚴重程度和可能產(chǎn)生的社會反響等，綜合風險大小進行分析研判。

4.3 風險評估

風險矩陣法是在項目管理過程中識別項目風險重要性的一種結(jié)構(gòu)性方法，它能夠?qū)椖匡L險的潛在影響進行評估，是一種定性分析和定量分析相結(jié)合的方法[1]。應(yīng)用風險矩陣法原理，產(chǎn)品質(zhì)量安全風險預警級別一般可分為三個級別，見表2：（1）高風險級（即重大傷亡級、設(shè)定為一級）是指用于產(chǎn)品加工生產(chǎn)的原輔材料中含有毒有害成份、產(chǎn)品中存在有毒有害成份和產(chǎn)品使用過程中造成環(huán)境嚴重污染或造成嚴重危及人身財產(chǎn)安全。（2）中風險級（即一般傷害級、設(shè)定為二級）是指產(chǎn)品質(zhì)量一般性的安全指標不符合產(chǎn)品質(zhì)量標準要求，產(chǎn)品使用過程中造成環(huán)境污染或造成影響消費者身體健康和造成財產(chǎn)損失。（3）低風險級（即輕度傷害、設(shè)定為三級）是指產(chǎn)品質(zhì)量合格率低，其重要性能及理化指標不符合產(chǎn)品質(zhì)量標準要求，產(chǎn)品使用過程中不涉及危害人身健康安全和造成財產(chǎn)損失。

根據(jù)GB/T 22760-2008《消費品安全風險評估通則》標準中“風險傷害程度分級”要求，與產(chǎn)品質(zhì)量安全風險預警級別結(jié)合，得出結(jié)果：傷害程度等級屬非常嚴重、嚴重的風險預警級別為高風險級；傷害程度等級屬一般的風險預警級別為中風險級；傷害程度等級屬微弱的風險預警級別為低風險級。具體級別分類如下表2所示。

表2 傷害程度分級[3]與風險預警級別

4.4 風險預警處置

根據(jù)監(jiān)測結(jié)果進行風險級別分類評估，屬一級、二級產(chǎn)品質(zhì)量安全風險的，應(yīng)及時預警上報相關(guān)部門，提醒相關(guān)部門采取相應(yīng)預防措施，如：依法采取停止生產(chǎn)、限制銷售、責令召回等措施，及時有效地遏制危害的進一步發(fā)生。當發(fā)生突發(fā)性產(chǎn)品質(zhì)量安全事故時：①立即組織人員迅速排查發(fā)生質(zhì)量安全事故的產(chǎn)品，對事故性質(zhì)進行評估與認定，并及時上報相關(guān)部門；②查清事故產(chǎn)品的來源和流向，對事故產(chǎn)品進行強制召回和封存，對違法行為進行查處；③根據(jù)事故處置情況，實時向相關(guān)單位通報事故和處置情況，避免在更大范圍造成損害，同時要避免造成不必要的社會影響。屬三級產(chǎn)品質(zhì)量安全風險的，相關(guān)部門應(yīng)及時預警產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)采取相應(yīng)預防措施，使其產(chǎn)品質(zhì)量符合標準要求，如：采取主動召回產(chǎn)品、產(chǎn)品整改等措施。

5 結(jié)語

針對產(chǎn)品質(zhì)量安全風險監(jiān)測工作的過程探索，進一步理解了“早發(fā)現(xiàn)、早研判、早預警、早處置”內(nèi)涵。為實現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量安全風險監(jiān)測常態(tài)化工作，應(yīng)牢固樹立風險意識主動性，積極了解產(chǎn)品質(zhì)量存在的問題；不斷創(chuàng)新風險監(jiān)測新模式，建立和完善風險產(chǎn)品監(jiān)測體系；積極組織開展風險監(jiān)測技術(shù)研究，著力提高應(yīng)對產(chǎn)品質(zhì)量安全風險的有效方法；加快推進產(chǎn)品質(zhì)量風險監(jiān)測協(xié)作網(wǎng)和風險信息系統(tǒng)建設(shè)，加強產(chǎn)品質(zhì)量安全風險預警通報力度和快速反應(yīng)工作機制；不斷增強風險處置的主動性、科學性和有效性，為政府質(zhì)量管理部門提供技術(shù)支撐；積極有效地推動標準化工作，完善風險監(jiān)測與防范的科學依據(jù)。

[1]黃國忠.產(chǎn)品安全與風險評估[M].北京：冶金工業(yè)出版社，2010.

[2]林甦，任澤平.模糊德爾菲法及其應(yīng)用[J].中國科技論壇，2009（5）：102-103.

[3]GB/T 22760-2008 消費品安全風險評估通則[S].北京：中國標準出版社.