雷利米得（來那度胺） 新的惡性腫瘤05/07/2012

FDA告知公眾，新診斷為多發(fā)性骨髓瘤的患者在接受來那度胺治療時(shí)會(huì)增加第二原發(fā)性惡性腫瘤（新腫瘤）的風(fēng)險(xiǎn)。臨床研究顯示，與安慰劑組比較，相類似的患者使用來那度胺具有較高患有第二原發(fā)性惡性腫瘤的風(fēng)險(xiǎn)。這些研究顯示增加的風(fēng)險(xiǎn)包括：嚴(yán)重的骨髓性白血病、骨髓增生異常綜合征、霍奇金淋巴瘤。

來那度胺藥物標(biāo)簽警告與預(yù)防部分已加入上述藥品安全信息?；颊叩挠盟幹改弦惨迅虏⑼ㄖ颊哌@種風(fēng)險(xiǎn)。當(dāng)醫(yī)療保健專業(yè)人士決定給患者使用這種藥物的時(shí)候，應(yīng)該整體考慮來那度胺的益處以及發(fā)生第二原發(fā)性惡性腫瘤的風(fēng)險(xiǎn)，并且為患者監(jiān)視這種風(fēng)險(xiǎn)。

2 關(guān)鍵詞：芬戈莫德 1例首劑后死亡 05/14/2012

FDA已經(jīng)完成對(duì)一個(gè)死亡病例的評(píng)價(jià)，該病例為患者首劑服用多發(fā)性硬化性藥物——芬戈莫德而后死亡。代理商也評(píng)估了芬戈莫德更多的臨床試驗(yàn)和上市后的數(shù)據(jù)，包括心血管事件和未知原因的死亡。FDA還不能確定芬戈莫德與這些死亡相關(guān)。然而，基于對(duì)數(shù)據(jù)的再評(píng)估，F(xiàn)DA仍然擔(dān)心在服用首次劑量芬戈莫德后的心血管風(fēng)險(xiǎn)。