周 莉 楊 群

(1撫州市第一人民醫(yī)院 江西撫州 344000；2九江市食品藥品檢驗(yàn)所 江西九江 332000)

2007年我院開(kāi)始進(jìn)行藥物不良反應(yīng)(Adverse Drug Reactions，ADR)監(jiān)測(cè)工作，對(duì)ADR進(jìn)行收集、監(jiān)測(cè)和報(bào)告、分析。筆者收集我院2010年202例ADR報(bào)告進(jìn)行回顧性統(tǒng)計(jì)分析，以了解本院ADR發(fā)生的情況，為臨床安全用藥提供參考，盡量降低ADR發(fā)生率。

1 資料和方法

1.1 資料

2010年由撫州市第一人民醫(yī)院臨床醫(yī)師、護(hù)士、臨床藥師在治療中發(fā)現(xiàn)并記錄的不良反應(yīng)，共計(jì)202份。

1.2 方法

通過(guò)“全國(guó)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)”報(bào)告系統(tǒng)下載2010.1.1～2010.12.31我院上報(bào)的ADR報(bào)告202份，對(duì)報(bào)告數(shù)據(jù)格式進(jìn)行Excel轉(zhuǎn)換并添加統(tǒng)計(jì)項(xiàng)，采用描述性分析方法，對(duì)所有報(bào)告中患者情況、用藥情況、ADR類(lèi)別等進(jìn)行分析。

2 結(jié)果

2.1 ADR與性別的關(guān)系

202例ADR報(bào)告中，男85人(42%)，女117人(58%)。女性略高于男性，但基本平衡，表明ADR發(fā)生率在性別方面差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2.2 ADR與年齡的關(guān)系

本組18歲以下28例(13.9%)，19～40歲53例(26.2%)，41～60歲68例(33.7%)，60歲以上53例(26.2%)。

2.3 用藥情況及ADR轉(zhuǎn)歸

本組單一用藥者149例，占總例數(shù)的74%，聯(lián)合用藥者53例，占總例數(shù)的26%；其中治愈95例，占總例數(shù)的47%，好轉(zhuǎn)107例，占總例數(shù)的53%。

2.4 ADR可疑藥品及相關(guān)信息

2.4.1 ADR涉及的藥品種類(lèi)及例次 經(jīng)分析得知，引起202例ADR的藥品品種共110種，其中抗微生物藥引起的ADR為123例，占總例數(shù)的48%，中藥制劑次之，占總例數(shù)的15%，詳見(jiàn)表1。

2.4.2 可疑藥品給藥途徑分類(lèi) 由統(tǒng)計(jì)結(jié)果可知，靜脈滴注是可疑藥品發(fā)生ADR的主要途徑，有170例，約占總數(shù)的84%，其次為口服給藥，占16%。

2.4.3 ADR涉及的系統(tǒng)及不良反應(yīng)表現(xiàn) 本組ADR涉及最多的器官為皮膚及其附件，臨床表現(xiàn)為皮疹、瘙癢等，其次為消化系統(tǒng)，詳見(jiàn)表2。

表1 ADR涉及的藥品品種及發(fā)生的例次

注：懷疑由兩種或兩種以上藥物引起的，暫將兩種或兩種以上藥物均進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。

表2 ADR受損器官及不良反應(yīng)表現(xiàn)

注：1例ADR患者造成多器官損害。

3 討論

3.1ADR發(fā)生以老年人居多

我院ADR發(fā)生率以60歲以上者相對(duì)偏高，這可能是由于隨著年齡的增高，機(jī)體對(duì)藥物的吸收、排泄等功能隨之降低，對(duì)藥物敏感性增強(qiáng)，耐受性降低，易引起藥物蓄積[1]。此外，許多中老年患者?；级喾N疾病，多種藥物聯(lián)合應(yīng)用較為常見(jiàn)，藥物相互作用也易引起ADR。

3.2 注射劑引起的ADR占大多數(shù)

202例ADR報(bào)告中，使用注射劑共170例，約占總數(shù)的84%，由此可知，靜脈給藥比其他給藥方式更易引發(fā)ADR，主要是因?yàn)橹苯訉⑺幬镙斎胙海幬锏腜H、滲透壓、微粒、內(nèi)毒素等均可能成為引發(fā)ADR的因素[2]。醫(yī)務(wù)人員必須把握好給藥方法和時(shí)間，避免因藥品配伍不當(dāng)、濃度過(guò)高、配置的時(shí)間過(guò)長(zhǎng)、滴速過(guò)快或過(guò)慢等引發(fā)ADR[2]。由表1可知，引發(fā)ADR的110種藥品中有35種藥物是抗菌藥，引起ADR123例，占總例數(shù)的48%。這與目前臨床大量應(yīng)用抗感染藥物密切相關(guān)，無(wú)明顯指征用藥、預(yù)防用藥、聯(lián)合用藥、用藥劑量過(guò)大、療程過(guò)長(zhǎng)等，也造成了抗菌藥的不合理應(yīng)用。

3.3 中藥制劑引起的ADR呈上升趨勢(shì)

中藥制劑引起的ADR也越來(lái)越多，有14種藥物，38例ADR，這由我國(guó)中醫(yī)藥事業(yè)及制藥工業(yè)迅速發(fā)展，中成藥新制劑、新劑型不斷涌現(xiàn)，中藥制劑的ADR發(fā)生亦隨之增多，特別是目前中成藥注射液品種的增加，使中藥制劑的ADR發(fā)生少于90%，剩下的是制藥流程中難以控制的雜質(zhì)[2]。而這不到10%的不明雜質(zhì)很可能是不良反應(yīng)的真正“禍?zhǔn)住保河捎谒幚碜饔梦镔|(zhì)基礎(chǔ)研究不完善、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不嚴(yán)格、缺乏嚴(yán)格的臨床前研究及臨床研究評(píng)價(jià)、制備工藝簡(jiǎn)單、新藥臨床試驗(yàn)也有增加。中藥注射劑由于成分較多，相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，中藥注射劑中的有效成分不局限性、后續(xù)研究不足等諸多因素，導(dǎo)致中藥注射劑質(zhì)量不可控，容易引發(fā)過(guò)敏反應(yīng)，因此必須加強(qiáng)對(duì)中藥ADR的監(jiān)測(cè)研究[3]。

由我院2010年202例ADR的報(bào)告分析可知，ADR的發(fā)生給患者帶來(lái)一定的經(jīng)濟(jì)損失和精神痛苦，加強(qiáng)ADR監(jiān)測(cè)工作極其重要，應(yīng)盡最大努力避免或減少ADR的發(fā)生，以達(dá)到安全、有效、經(jīng)濟(jì)用藥[2]。

參考文獻(xiàn)：

[1]李曉榮，謝平.90例藥物不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)，2000，2(19)：67

[2]李麗華，趙景榮，趙曉菁，等.解放軍264醫(yī)院150例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].中國(guó)藥物應(yīng)用與監(jiān)測(cè)，2008，5(1)：12

[3]中西醫(yī)藥品的碰撞(2)[EB/OL].東方醫(yī)藥網(wǎng)，http://www.yaozs.com/info/message/201004160/3542.html