孫云龍，韋冠，馬愛(ài)霞（中國(guó)藥科大學(xué)，南京211198）

江蘇省基本藥物目錄中兒童用藥可獲得性的比較研究Δ

孫云龍＊，韋冠，馬愛(ài)霞#（中國(guó)藥科大學(xué)，南京211198）

目的：為江蘇省完善省級(jí)基本藥物增補(bǔ)目錄，提高兒童用藥可及性、安全性提供參考。方法：對(duì)江蘇省基本藥物目錄中兒童用藥的可獲得性進(jìn)行調(diào)查分析，通過(guò)描述性分析方法對(duì)目前江蘇省基本藥物目錄、處方集中兒童用藥的分類(lèi)、數(shù)量與劑型等進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析，并以世界衛(wèi)生組織（WHO）兒童基本藥物示范目錄（2010版）、WHO兒童基本藥物示范目錄處方集為參照標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行比較研究。結(jié)果與結(jié)論：目前，江蘇省基本藥物目錄中兒童可用藥物數(shù)量繁多，但分布不均衡，適合兒童品種劑型偏少，尚不能滿(mǎn)足兒童用藥需求，且處方集中包含項(xiàng)目和用法用量規(guī)定存在諸多不完善之處，建議該省盡快出臺(tái)保障兒童用藥政策規(guī)劃，嘗試制訂省級(jí)基本藥物兒童用藥增補(bǔ)目錄并配套規(guī)范處方集。

兒童用藥；江蘇省；基本藥物；可獲得性；調(diào)查分析

目前，我國(guó)約有2.2億0～14歲人口，其中江蘇省約為1023萬(wàn)，占到全省總?cè)丝诘?3.01%，兒童藥物需求量很大[1]。據(jù)相關(guān)統(tǒng)計(jì)[2]顯示，我國(guó)患病兒童比例約占總?cè)丝诒壤?0%，但兒童服藥不良反應(yīng)率卻達(dá)到12.9%，新生兒更是高達(dá)24.4%，每年死于不良用藥患者的1/3為兒童。兒童作為特殊用藥群體，藥物可獲得性及安全合理使用問(wèn)題已經(jīng)引起各級(jí)政府和醫(yī)藥界的高度重視。

衛(wèi)生部印發(fā)的《2012年衛(wèi)生工作要點(diǎn)》指出，要制定基本藥物目錄（2012版）并修訂基本藥物處方集和用藥指南，對(duì)基本藥物中兒童適宜劑型試行國(guó)家統(tǒng)一定價(jià)、定點(diǎn)生產(chǎn)[3]。江蘇省政府工作文件中也明確要求“修訂省級(jí)增補(bǔ)基本藥物目錄，兼顧成人和兒童用藥需要，更好地適應(yīng)基層基本用藥需求”[4]。本文參照世界衛(wèi)生組織（WHO）兒童基本藥物目錄及處方集，通過(guò)描述性分析、比較研究等方法對(duì)江蘇省基本藥物目錄中兒童用藥可獲得性進(jìn)行分析，為該省修訂基本藥物增補(bǔ)目錄，制定兒童用藥細(xì)分目錄，提高兒童用藥可獲得性及安全性提供參考。

1 資料與方法

1.1 資料來(lái)源

參照WHO官方網(wǎng)站發(fā)布的《WHO兒童基本藥物示范目錄第2版》（2010年3月更新英文版）（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“WHO EMLc”）[5]及《WHO兒童基本藥物示范目錄處方集》，（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“WMFc”）[6]；江蘇省基本藥物目錄（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“JSEML”）采用我國(guó)衛(wèi)生部發(fā)布的《國(guó)家基本藥物目錄·基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用部分》（2009版）（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“NEML”）[7]及《江蘇省基本藥物增補(bǔ)目錄》（2011版）（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“江蘇增補(bǔ)目錄”）[8]；江蘇省基本藥物處方集采用《國(guó)家基本藥物處方集》（2009版·基層部分）（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“NFED”）[9]。

1.2 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用Excel表錄入江蘇省基本藥物目錄及處方集的藥物信息和分類(lèi)信息，描述性分析目錄中藥品分類(lèi)、數(shù)量、劑型和處方集中項(xiàng)目設(shè)定及用法用量等信息，并應(yīng)用統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件SPSS 15.0繪制簇狀柱形圖就相關(guān)數(shù)據(jù)與WHO EMLc及WMFc進(jìn)行對(duì)比研究。

2 結(jié)果

2.1 JSEML基本情況及與WHO EMLc比較

2.1.1 藥物項(xiàng)目分類(lèi)情況 由于WHO EMLc與JSEML所采用分類(lèi)方法不同，為方便統(tǒng)計(jì)、分析，項(xiàng)目分類(lèi)依據(jù)NEML名稱(chēng)，二者之間共有21項(xiàng)分類(lèi)重合，其中將WHO EMLc中抗驚厥藥/抗癲癇藥物歸類(lèi)于NEML中神經(jīng)系統(tǒng)用藥，抗過(guò)敏藥物和過(guò)敏反應(yīng)藥物歸類(lèi)于NEML中抗變態(tài)反應(yīng)藥物，而抗感染藥物在NEML中則拆分為抗微生物藥與抗寄生蟲(chóng)藥，詳見(jiàn)表1。

2.1.2 不同分類(lèi)下JSEML藥物數(shù)量及與WHO EMLc的重合度統(tǒng)計(jì) 出于對(duì)兩類(lèi)目錄藥物分類(lèi)差異性及藥物可獲得性研究目的考慮，筆者將JSEML各分類(lèi)下涵蓋藥物與WHO EMLc中藥物進(jìn)行比較，并對(duì)相關(guān)比較項(xiàng)目做了一定的整合與限定。對(duì)兩目錄中通用名相同但劑型、規(guī)格不同的藥物以及不同項(xiàng)目分類(lèi)下用于治療不同疾病的同種藥物均認(rèn)定為重合藥物，不重復(fù)統(tǒng)計(jì)。對(duì)WHO EMLc獨(dú)有項(xiàng)目下藥物數(shù)目在表后單獨(dú)列出，并僅選取了化學(xué)藥品和生物制品進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，詳見(jiàn)表2。

2.1.3 藥物劑型情況 由于WHO EMLc目錄與JSEML比較，劑型種類(lèi)完善且均列出劑型選擇依據(jù)，因此筆者在選取列表比較項(xiàng)時(shí)以WHO EMLc為參照標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)對(duì)不同劑型按給藥途徑進(jìn)行分類(lèi)統(tǒng)計(jì)，并將中藥制劑劑型也納入了統(tǒng)計(jì)，詳見(jiàn)表3。

2.2 NFED中兒童藥物處方基本情況及與WMFc的比較

江蘇省目前并未出臺(tái)配套該省基本藥物增補(bǔ)目錄的處方集，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員在兒科臨床實(shí)踐中仍統(tǒng)一參照NFED進(jìn)行處方治療。NFED根據(jù)NEML收載藥物排序進(jìn)行編寫(xiě)，旨在指導(dǎo)和規(guī)范基層醫(yī)務(wù)人員合理使用基本藥物治療基層常見(jiàn)病、多發(fā)病，在編寫(xiě)中對(duì)兒童用藥進(jìn)行了側(cè)重。如，在總論特殊人群用藥部分，對(duì)不同階段兒童用藥特點(diǎn)進(jìn)行了概括性論述，在附錄部分加入兒童藥物計(jì)量計(jì)算方法，在各類(lèi)藥物處方使用介紹中針對(duì)兒童用藥特點(diǎn)，根據(jù)藥物特性進(jìn)行了標(biāo)注，方便兒童臨床用藥。

WMFc則是根據(jù)WHO EMLc第2版專(zhuān)門(mén)制定的針對(duì)兒童常見(jiàn)疾病治療的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，旨在為兒童用藥提供最準(zhǔn)確信息和治療方案，該處方集通過(guò)了WHO專(zhuān)家委員會(huì)的評(píng)價(jià)和認(rèn)定，其參考的臨床資料、采用的循證方法都較為客觀，可信度高，能在一定程度上保證兒童用藥安全、有效。因此，筆者將NFED與WMFc中相關(guān)項(xiàng)目進(jìn)行了比較研究。

表1 JSEML與WHO EMLc藥物分類(lèi)比較Tab 1 Comparison of drug classification between JSEML and WHO EMLc

表2 JSEML與WHO EMLc中藥物重合度統(tǒng)計(jì)Tab 2Statistical table of drug coincidence degree between JSEML and WHO EMLc

2.2.1 包含項(xiàng)目比較 由于我國(guó)藥物分類(lèi)依據(jù)臨床藥理學(xué)進(jìn)行，這不同于WHO EMLc依據(jù)的國(guó)際上廣泛使用的解剖-治療-化學(xué)分類(lèi)方法，因此兩處方集項(xiàng)目種類(lèi)并不完全相同（詳見(jiàn)表4），且項(xiàng)目闡述內(nèi)容存在差異。如，NFED包含了對(duì)藥品藥理學(xué)闡述，而WHO EMLc則采用ATC代碼對(duì)所涉及藥品進(jìn)行細(xì)致分類(lèi)；在注意事項(xiàng)中NFED中標(biāo)明的是藥品可能存在危險(xiǎn)性及使用中應(yīng)注意方面，而在WMFc中則是用來(lái)說(shuō)明藥品不同的拼寫(xiě)或縮寫(xiě)及標(biāo)注使用人群年齡/重量限制。此外，WMFc為保證所推薦藥品的安全、有效使用，增設(shè)了預(yù)防措施、腎損傷、肝損傷、說(shuō)明、黑框警告、參考文獻(xiàn)等項(xiàng)目，詳細(xì)介紹所涉及藥品的各類(lèi)信息，不僅保證了WMFc的可靠性和透明度，也方便開(kāi)展進(jìn)一步研究，而這些方面需要在NFED修訂中補(bǔ)充完善。

2.2.2 用法用量比較 由于兒童處于生長(zhǎng)發(fā)育階段，許多臟器、神經(jīng)系統(tǒng)尚未發(fā)育完全，同一藥物在體內(nèi)的吸收、分布、代謝與成人差異較大，兒童在不同年齡階段的成長(zhǎng)過(guò)程對(duì)藥物的吸收、分布、代謝和排泄作用會(huì)產(chǎn)生不同的影響，兒童用藥不能簡(jiǎn)單依據(jù)成人劑量機(jī)械折算，否則會(huì)因藥量過(guò)量而引起毒性反應(yīng)或因藥量不足而影響藥效。因此，在NFED與WMFc中均有對(duì)兒童藥物用法用量的論述，但二者所使用的基本方法并不相同。

NFED在附錄四中主要采用了3種方法進(jìn)行劑量計(jì)算：一是按年齡折算，將兒童按年齡分為9個(gè)用藥階段，依次按成人劑量折算各年齡段的用藥量，此種方法可能會(huì)導(dǎo)致兒童用藥劑量偏低，但比較安全；二是按體重折算，此種方法雖較為常用，但由于不同年齡段、地區(qū)兒童營(yíng)養(yǎng)狀況不同及個(gè)體差異可能出現(xiàn)用藥劑量的偏高或偏低，安全性不高；三是按體表面積折算，此種方法按照正常兒童體重推算出其體表面積再按相關(guān)公式計(jì)算出兒童用藥量，比較合理安全，但計(jì)算方法比較復(fù)雜，考慮到基層醫(yī)務(wù)人員知識(shí)水平、業(yè)務(wù)能力的差異，大范圍推廣應(yīng)用比較困難。此外，對(duì)于個(gè)別藥品NFED雖也根據(jù)不同年齡段設(shè)定了推薦劑量，但大部分藥品并沒(méi)按年齡分類(lèi)。

為更加準(zhǔn)確、安全的提供兒童用法用量，WMFc針對(duì)12歲以下兒童按照年齡進(jìn)行了分類(lèi)：新生兒（0～28天）、嬰兒（1～12個(gè)月）、兒童（1～12歲），并根據(jù)不同年齡段藥品不同，建議給予不同劑量，同時(shí)在配套的WHO EMLc中列出了21種有年齡限制的藥品。此外，考慮到兒童個(gè)體差異，仍引入了體重與體表面積折算方法，確保兒童用藥的安全、有效。

續(xù)表2Continued tab 2

3 討論

3.1 JSEML分類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)有別于WHO EMLc，缺乏某些兒童急需且針對(duì)性強(qiáng)的藥物類(lèi)別

通過(guò)比較分析，筆者發(fā)現(xiàn)JSEML中兒童可用藥物的種類(lèi)與WHO EMLc分類(lèi)的重合項(xiàng)達(dá)到21類(lèi)，在江蘇省基本藥物增補(bǔ)目錄中也加入了NEML所沒(méi)有的抗腫瘤藥物，腫瘤作為我國(guó)兒童第3位致死性疾病[10]，其高額治療費(fèi)用給患者治療帶來(lái)了沉重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，嚴(yán)重影響患者的持續(xù)性治療。該類(lèi)藥物的加入有助于更好地體現(xiàn)基本藥物的可及性，保障患病兒童的有效治療。

但由于兩類(lèi)目錄所采用的用藥證據(jù)、分類(lèi)方法、適用人群不同，導(dǎo)致二者藥物分類(lèi)仍存在一定差異。JSEML中所包含的婦產(chǎn)科用藥、計(jì)劃生育用藥在兒童疾病治療中并不適用，其納入的中成藥也并沒(méi)有針對(duì)兒童疾病細(xì)化分類(lèi)，而諸如血液制品和血漿替代品、消毒劑和防腐劑、腹膜透析液、新生兒特殊用藥等兒童疾病治療中必需的或廉價(jià)、安全有效的藥物類(lèi)型并沒(méi)有包含在內(nèi)，造成某些疾病如小兒急慢性腎衰、新生兒呼吸障礙等疾病缺乏有效、安全的藥物治療，需要參照WHO EMLc納入該省基本藥物增補(bǔ)目錄。當(dāng)然，考慮到江蘇省與全球疾病負(fù)擔(dān)、醫(yī)療現(xiàn)狀及經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平不同，某些細(xì)分藥物類(lèi)型如抗寄生蟲(chóng)藥物中的抗絲蟲(chóng)病藥物，抗感染藥物中環(huán)丙沙星等喹諾酮類(lèi)藥物并不符合江蘇實(shí)際情況[11]，因此應(yīng)充分參考該省兒童用藥證據(jù)，適當(dāng)借鑒WHO EMLc，制訂符合該省實(shí)際的兒童藥物分類(lèi)。

3.2 JSEML目錄組成單一，無(wú)針對(duì)兒童用藥限制性納入條件及用藥標(biāo)志

江蘇省采用的國(guó)家基本藥物目錄與該省基本藥物增補(bǔ)目錄在編寫(xiě)體例上具有一致性，僅單純列出相同種類(lèi)下藥物，并無(wú)對(duì)藥物安全、有效、經(jīng)濟(jì)型的分級(jí)評(píng)價(jià)，且由于其面向廣大基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，適用人群廣泛，無(wú)針對(duì)兒童的用藥限制性條件和用藥標(biāo)志，兒科醫(yī)師臨床藥物選擇范圍狹窄，導(dǎo)致該目錄在基層兒科中推廣難度大，使用率較低。

而在此方面，WHO EMLc作為專(zhuān)門(mén)針對(duì)兒童的基本藥物目錄，其在藥物遴選分級(jí)、目錄組成、用藥標(biāo)志設(shè)計(jì)等方面的科學(xué)規(guī)范體系值得參考借鑒。首先，WHO EMLc由核心清單和補(bǔ)充清單組成，核心清單為基層衛(wèi)生保健所必需的治療重點(diǎn)疾病最有效、安全和符合成本療效的藥物，補(bǔ)充清單則列出需要專(zhuān)科診斷、監(jiān)測(cè)設(shè)施和專(zhuān)科醫(yī)療護(hù)理、培訓(xùn)的重點(diǎn)疾病的基本藥物，很多情況下也將價(jià)格較高或性?xún)r(jià)比不高的藥物納入補(bǔ)充清單，在保障藥品安全、有效的同時(shí)最大限度提高可獲性。其次，WHO EMLc采用多種標(biāo)志符號(hào)對(duì)不同藥物進(jìn)行限定，采用符號(hào)“a”表示此類(lèi)藥品的使用有年齡限制，在“附表一”中對(duì)所標(biāo)志的21種藥物列出具體的年齡限制。如，“除極特殊情況，多西環(huán)素只可適用于8歲以上兒童”；采用R表示小組委員會(huì)支持將該藥作為基本藥物，但要求對(duì)其藥效和安全性進(jìn)行復(fù)審或?qū)⑵涫褂梅秶鷶U(kuò)大到其他年齡組；采用方框符號(hào)“□”指出一類(lèi)藥物中的相似臨床作用。但筆者認(rèn)為，WHO EMLc僅具有參考示范作用，在江蘇當(dāng)?shù)貎和舅幬镌鲅a(bǔ)遴選中采取此方法籠統(tǒng)介紹一類(lèi)藥物的相似作用，不具有基層用藥可操作性，應(yīng)依據(jù)藥物的地區(qū)可獲得性和價(jià)格確定具體品種。

3.3 JSEML具體分類(lèi)下藥品數(shù)量繁多，但分布并不均衡合理，且與WHO EMLc重合度較低

統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn)，JSEML中包含各類(lèi)藥物數(shù)量達(dá)589種，遠(yuǎn)超WHO EMLc的272種，且在JSEML與WHO EMLc共有的21項(xiàng)藥品分類(lèi)中，有15項(xiàng)藥品數(shù)量超過(guò)WHO EMLc?？梢?jiàn)，江蘇省兒童單一病種可選擇藥品數(shù)量較多，但目錄覆蓋病種并不廣泛，藥品數(shù)量分布并不均衡，某些藥品如解熱鎮(zhèn)痛消炎藥、心血管藥物、激素及影響內(nèi)分泌藥物數(shù)量過(guò)多，其中多數(shù)藥物并未經(jīng)過(guò)安全性評(píng)價(jià)，并不適合兒童使用，而諸如抗腫瘤藥物、生物制品等數(shù)量偏低，并未很好的體現(xiàn)基本藥物的可及性。

此外，在JSEML與WHO EMLc 21類(lèi)共有項(xiàng)下藥品重合率較低（見(jiàn)表5），僅有7項(xiàng)藥品重合度超過(guò)50%且無(wú)完全重合藥品種類(lèi)，這其中雖存在目錄適用人群、江蘇實(shí)際醫(yī)療負(fù)擔(dān)及經(jīng)濟(jì)發(fā)展等因素的影響，但鑒于WHO EMLc涵蓋藥品絕大多數(shù)都經(jīng)過(guò)科學(xué)規(guī)范的有效性、安全性評(píng)價(jià)，可靠性高，過(guò)低的重合率，在一定程度上說(shuō)明目前江蘇省基本藥物目錄中兒童用藥安全、可靠性存在問(wèn)題。

表3 JSEML與WHO EMLc藥物劑型比較Tab 3 Comparison of dosage forms between JSEML and WHO EMLc

表4 NFED與WMFc包含項(xiàng)目比較Tab 4 Comparison of items between NFED and WMFc

表5 JSEML與WHO EMLc各分類(lèi)重合率統(tǒng)計(jì)Tab 5 Statistical table of overlap rate in JSEML and WHO EMLc by each classification

3.4 JSEML中藥物多為傳統(tǒng)劑型，適合兒童劑型較少，且未規(guī)定藥物規(guī)格

JSEML中共涉及劑型38種，其中口服給藥劑型多達(dá)17種（占44.74%），其次為局部皮膚給藥和注射給藥劑型，三者總和比例高達(dá)71.05%，說(shuō)明江蘇省基本藥物中傳統(tǒng)劑型占大多數(shù)，其他劑型數(shù)量稀少且缺乏兒童適合劑型。如，滴劑、散劑、混懸劑等，而在傳統(tǒng)給藥途徑中也缺乏方便兒童使用的咀嚼片、泡騰片、刻痕片等[12]劑型。此外，JSEML中并未對(duì)藥物的規(guī)格進(jìn)行限定，缺少適合兒童使用的小劑量規(guī)格藥物，臨床中多數(shù)藥物須經(jīng)藥劑科專(zhuān)門(mén)分割，用量不易控制，容易造成藥物使用的浪費(fèi)，也會(huì)因剩余藥物的貯存不當(dāng)引起安全問(wèn)題。

兒童作為具有特殊生理特點(diǎn)的群體，在基本藥物目錄劑型選擇上應(yīng)考慮其器官稚嫩性，推出方便兒童使用的多樣化劑型和小劑量規(guī)格，提高兒童用藥的依從性，保證服用劑量的準(zhǔn)確性。WHO在制定WHO EMLc時(shí)，充分考慮了兒童的用藥特點(diǎn)，列出了最小給藥頻率、對(duì)生活方式影響最小、口味適宜、毒副作用小等10項(xiàng)需求[13]，同時(shí)對(duì)收錄的口服、注射劑型等傳統(tǒng)劑型也做了進(jìn)一步具體要求。WHO EMLc涵蓋劑型多達(dá)48種，其中傳統(tǒng)劑型中多數(shù)劑型針對(duì)兒童用藥特點(diǎn)都做了改良設(shè)計(jì)，如添加了含化片、酊劑、霜?jiǎng)┑葎┬停鳭SEML中所獨(dú)有劑型較少，除傳統(tǒng)中成藥劑型外，獨(dú)有化學(xué)藥品劑型很少，且并非為兒童專(zhuān)門(mén)設(shè)計(jì)，具體比較見(jiàn)圖1。

圖1 JSEML與WHO EMLc劑型重合度比較柱狀圖Fig 1 Comparative histogram of dosage form coincidence degree between JSEML and WHO EMLc

3.5 江蘇省所采用NFED中包含項(xiàng)目并不完善，也沒(méi)有按年齡對(duì)兒童用法用量進(jìn)行分類(lèi)

江蘇省目前所采用的NFED適用范圍寬泛，并沒(méi)有針對(duì)兒童用藥進(jìn)行科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)挠盟幹笇?dǎo)，也缺少相關(guān)藥物安全性評(píng)價(jià)項(xiàng)目。因此，江蘇省在修訂省級(jí)增補(bǔ)目錄的同時(shí)應(yīng)配套相應(yīng)處方集，并增設(shè)藥物肝損傷、腎損傷等項(xiàng)目，明確藥物毒性，同時(shí)適當(dāng)列出參考文獻(xiàn)，方便進(jìn)行下一步研究，也可提高處方集的可行度和透明度。

此外，由于沒(méi)有所有年齡段兒童都最佳的藥物劑型，特別標(biāo)志年齡有利于兒童用藥安全，WMFc便將其使用范圍內(nèi)12歲以下兒童按照年齡分為3個(gè)階段，并根據(jù)所處年齡段不同建議給予不同的劑量，有利于兒童的安全、合理用藥。而NFED中雖也將兒童分類(lèi)為3個(gè)階段，但并未具體限定年齡段，也未推薦合適劑量，兒童用藥計(jì)算方法仍十分復(fù)雜且并不準(zhǔn)確，在該省基本藥物處方集制定中引入國(guó)際上普遍使用的按年齡設(shè)定用法用量就十分有必要，也符合該省實(shí)際情況。

3.6 JSEML中應(yīng)逐步細(xì)化完善兒童用中藥劑型規(guī)格，加強(qiáng)對(duì)其安全性評(píng)價(jià)，明確用法用量

JSEML中擁有我國(guó)所獨(dú)有的中成藥品種和中藥飲片品種，且某些品種對(duì)于兒童常見(jiàn)疾病特別是咳喘、消化不良、痢疾等治療效果十分顯著。因此，結(jié)合該省實(shí)際，為提高兒童基本藥物的可獲得性，有必要對(duì)其中的中藥部分加強(qiáng)安全性評(píng)價(jià)，選定兒童合適劑型規(guī)格，明確用法用量。但由于兒童在藥物吸收、代謝方面與成人不同以及其年齡、體重影響到給藥量等特殊性，還有中藥本身所固有的成分復(fù)雜、定量困難等特殊性，該項(xiàng)工作應(yīng)該積極探索，循序漸進(jìn)[14]。

4 建議

JSEML目前尚不能滿(mǎn)足該省兒童臨床用藥需求，兒童專(zhuān)用藥物相對(duì)缺乏，可獲得性較低，且配套使用處方集中兒童用藥指導(dǎo)并不規(guī)范完善，不利于兒童的安全有效用藥，而WHO EMLc及其處方集基于全球兒童疾病負(fù)擔(dān)和流行病譜制定，與江蘇省兒童臨床用藥需求存在一定差異，不適宜直接套用。因此，江蘇省作為醫(yī)藥大省和經(jīng)濟(jì)強(qiáng)省且兒童人口眾多，應(yīng)該走在國(guó)家基本藥物制度改革試點(diǎn)的前列，積極嘗試借鑒WHO EMLc的制定標(biāo)準(zhǔn)和方法，本著與該省經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平、地方財(cái)力相匹配的原則，依據(jù)循證醫(yī)學(xué)和藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)遴選相關(guān)品種、劑型，制訂適合地方兒童流行病譜、疾病負(fù)擔(dān)及臨床需求的基本藥物兒童增補(bǔ)目錄[15]，并配套兒童專(zhuān)用的處方集和用藥指南，提高基本藥物中兒童用藥的安全性、有效性、可獲得性和可負(fù)擔(dān)性，并為今后國(guó)家出臺(tái)全國(guó)統(tǒng)一的兒童基本藥物目錄做出合理探索和積累經(jīng)驗(yàn)。

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Study of Comparison of the Availability of Essential Drug List for Children in Jiangsu Province

SUN Yun-long，WEI Guan，MA Ai-xia（China Pharmaceutical University，Nanjing 211198，China）

OBJECTIVE：To prefect provincial essential drug list，and to improve the availability and security of essential drugs for children in Jiangsu province.METHODS：The availability of essential drugs for children in Jiangsu province were investigated and analyzed，and the classification，quantity，dosage form in the essential drug list and formulary of Jiangsu province were analyzed statistically，and compared with relevant data of WHO EMLc（2010edition）and WMFC.RESULTS&CONCLUSION：The large number of essential drugs is available to children in Jiangsu province，but the distribution is imbalanced.Little dosage form is suitable for children and can not meet children's needs.There are many imperfections in its items，usage and dosage，so we propose Jiangsu to promulgate children medication security policy and try to formulate provincial essential drugs supplement list and specification formulary for children.

Pediatric medication；Jiangsu province；Essential drugs；Availability；Investigation and analysis

R95

C

1001-0408（2012）48-4518-05

DOI10.6039/j.issn.1001-0408.2012.48.03

Δ中央高?；究蒲袠I(yè)務(wù)費(fèi)專(zhuān)項(xiàng)基金支持項(xiàng)目（JKQ2011055）

＊碩士研究生。研究方向：藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)在醫(yī)藥政策中的應(yīng)用。E-mail：yunlongsun1988@126.com

#通訊作者：教授。研究方向：藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)、社會(huì)管理藥學(xué)。E-mail：wg001@cpu.edu.cn

2012-02-27

2012-05-24）