朱宛平 趙宜生 蘇 霞 董利輝 湯 靜

奧氮平與齊拉西酮均為目前臨床常用非典型抗精神病藥物，在改善精神分裂癥患者生活質量方面是否存在差異，筆者進行了隨機對照研究，現(xiàn)報告如下:

1 對象和方法

1.1 對象 病例選自我院2010 年1 月～2011 年1 月入院的精神分裂癥患者。入組標準:①符合CCMD-3 精神分裂癥診斷標準;②年齡16～60歲;③陽性與陰性癥狀量表(PANSS)總分≧60分。④排除有嚴重軀體疾病、妊娠或哺乳期婦女、智能障礙及藥物過敏者。⑤入組前血常規(guī)、肝腎功能、空腹血糖及血脂水平均在正常范圍，心電圖正常。⑥取得患者家屬知情同意。共入組68 例，隨機分為兩組，每組34 例。奧氮平組男20 例，女14 例，年齡(32.06 ±6.4)歲，受教育年限(8.9 ±3.2)年，病程(4.6 ±3.6)年，治療前PANSS 總分(84.51 ±7.68)分。齊拉西酮組脫落4 例，實際完成30 例，男14 例，女16 例，年齡(30.4 ±7.2)歲，受教育年限(9.2 ±2.5)年，治療前PANSS 總分(84.60 ±7.28)分。兩組一般資料比較差異均無顯著性(P ＞0.05)。

1.2 方法 奧氮平組(江蘇豪森藥業(yè)生產，歐蘭寧，每片10mg)口服奧氮平，初始劑量5mg/d，劑量范圍5～20mg/d;平均劑量(9.8 ±4.6)mg/d，齊拉西酮組(江蘇恩華藥業(yè)生產，思貝格，每片20mg)口服齊拉西酮，初始劑量40mg/d，劑量范圍80～160mg/d，平均劑量(86.4 ±30.5)mg/d。觀察住院全程及出院后隨訪12 個月。研究期間可酌情聯(lián)用苯二氮類藥物或鹽酸苯海索等對癥處理，不合并其它抗精神病藥物及電休克治療。采用自擬一般資料問卷統(tǒng)計一般資料，內容包括一般人口學資料、性格特征、病程、疾病診療情況等。于治療前及出院后3、6、12 個月末采用PANSS、TESS 評定臨床療效及不良反應;采用WHOQOL-100 評定兩組患者的生活質量，該量表包括軀體功能、心理功能、獨立性、社會關系、環(huán)境、精神/宗教/信仰、生活質量總評7 個因子，因子分越高生活滿意度越好;于治療前及出院后隨訪12 個月末采用社會功能缺陷量表(SDSS)評定社會功能缺陷狀況，該量表包括職業(yè)和工作、婚姻職能、父母職能、社會性退縮、家庭外的社會活動、家庭內活動過少、家庭職能、個人生活自理、對外界的興趣和關心、責任心和計劃性10 個因子，因子分越高社會功能缺陷越重。統(tǒng)計方法 所有數(shù)據(jù)應用SPSS13.0 統(tǒng)計軟件包處理，計量資料比較采用配對t 檢驗，計數(shù)資料采用χ2檢驗。

2 結 果

2.1 兩組治療前后PANSS 評分比較(見表1)。

表1 兩組治療前后PANSS 評分比較(±s)

表1 兩組治療前后PANSS 評分比較(±s)

注:與治療前比較，P ＜0.01;與齊拉西酮組比較，P ＞0.05。

由表1 顯示，3、6、12 個月末隨訪，兩組PANSS 總分及各因子分均較治療前顯著下降(P ＜0.01);同期奧氮平組陰性癥狀因子分較齊拉西酮組下降則無顯著性差異(P ＞0.05)。

2.2 兩組WHOQL-100 評分比較(見表2)。

表2 兩組WHOQL-100 評分比較(±s)

表2 兩組WHOQL-100 評分比較(±s)

注:與治療前比較，P ＜0.01;與齊拉西酮組比較，P ＞0.05。

由表2 顯示，3、6、12 個月末隨訪，奧氮平組WHOQOL-100 軀體功能、心理功能、獨立性、社會關系、生活質量總評因子分均較治療前顯著提高(P ＜0.01)，齊拉西酮組獨立因子分較治療前顯著提高(P ＜0.01);同期奧氮平組軀體功能、心理功能、社會關系、生活質量總評因子分較齊拉西酮組無顯著性差異(P ＞0.05)。表明奧氮平和齊拉西酮均能提高患者的生活質量。

2.3 兩組SDSS 評分比較 出院后12 個月末隨訪，奧氮平組SDSS 的婚姻職能、社會性退縮、家庭外的社會活動、家庭內的活動過少、家庭職能、個人生活自理、對外界的興趣和關心7 個因子分較齊拉西酮組無顯著性差異(P ＞0.05)。

2.4 不良反應 治療中，奧氮平組不良反應發(fā)生率為44.1%(15/34)，齊拉西酮組為46.7%(14/30)，兩組間比較差異無顯著性(P ＞0.05)。奧氮平組發(fā)生體質量增加12 例(35%)，嗜睡5 例(15%)，月經紊亂2 例(5.8%)，白細胞減少1例;齊拉西酮組的不良反應主要為心電圖異常9例(30.0%)失眠6 例(20.0%)，嗜睡4 例(13.3%)，錐體外系反應、便秘、丙氨酸氨基轉移酶升高各1 例，體質量增加5 例;上述不良反應均較輕微。

3 討 論

本文顯示，齊拉西酮與奧氮平治療精神分裂癥療效相當，且對精神分裂癥的陽性癥狀、陰性癥狀及一般病理性癥狀均有顯著療效，但兩組間同期比較差異無顯著性，與文獻報道一致［1～4］。

其次，本文顯示，3、6、12 個月末隨訪，兩組WHOQL-100 軀體功能、心理功能、獨立性、社會關系、生活質量總評因子分均較治療前顯著提高，差異有顯著性(P ＜0.01)，治療后兩組間比較差異無顯著性(P ＞0.05)。兩組SDSS 的婚姻職能、社會性退縮、家庭外的社會活動、家庭內的活動過少、家庭職能、個人生活自理、對外界的興趣和關心7 個因子分無顯著性差異(P ＞0.05)。表明奧氮平和齊拉西酮均能提高患者的生活質量。另外，奧氮平對多受體均有較強的親和力，選擇性作用于中腦邊緣系統(tǒng)，對D2受體的親和力低于5-HT2受體親和力，因此，較少發(fā)生錐體外系不良反應。

總之，兩藥均為有效且安全的非典型抗＇精神病藥物，其獨特的藥理作用，在改善患者的精神癥狀的同時，延緩了患者日漸衰退的認知功能。同時兩藥不良反應較少，安全性高，依從性好，有利于患者長期用藥，減少了患者的致殘率，提高了患者的生活質量。

1 羅新，王進良.齊拉西酮與奧氮平治療首發(fā)精神分裂癥對照研究［J］.臨床精神醫(yī)學雜志，2008，18(5):335～336.

2 陳貽華，張文蔚，黃海峰，等.齊拉西酮與奧氮平治療精神分裂癥對照研究［J］.臨床精神醫(yī)學雜志，2008，18(4):267～268.

3 李小蓮，陸小兵，鄭勝云.奧氮平與齊拉西酮治療精神分裂癥的對照研究［J］.精神醫(yī)學雜志，2007，20(3):157～158.

4 陳青，劉小林，陳友芝，等.奧氮平與齊拉西酮治療精神分裂癥的臨床觀察［J］.中國醫(yī)院藥學雜志，2008，28(21):1856～1858.