李 原，李 杰，石新華

（武漢市中醫(yī)醫(yī)院，湖北 武漢430014）

膏藥系以食用植物油與黃丹或鉛粉等經(jīng)高溫?zé)捴瞥傻你U硬膏為基質(zhì)，并含有藥物或中藥飲片提取物的外用制劑。膏藥的種類(lèi)有多種，以油與黃丹為基質(zhì)的為黑膏藥；黑膏藥是祖國(guó)醫(yī)藥制劑中的一種傳統(tǒng)劑型，常應(yīng)用于消腫、拔毒、生肌等外治，同時(shí)通過(guò)外貼，還能起到內(nèi)治作用，如驅(qū)風(fēng)寒、和氣血、消痰痞、通經(jīng)活絡(luò)、祛風(fēng)濕、治跌打損傷等。黑膏藥的傳統(tǒng)制作方法為：取植物油置鍋中，微熱后將藥料投入，待藥料炸至表面深褐色內(nèi)部焦黃時(shí)，用不銹鋼篩撈去藥渣，去渣后的油液稱(chēng)為藥油。此時(shí)藥油溫度達(dá)到200℃左右，繼續(xù)熬煉，待藥油溫度上升到超過(guò)280℃，即可下丹（加入黃丹），油丹反應(yīng)生成脂肪酸鉛鹽，同時(shí)鉛鹽又促使油脂氧化、聚合、增稠而成膏，膏藥制成后，將它徐徐傾入冷水中，以除去水溶性刺激性物質(zhì)如丙烯醛等，然后攤于紙或布等裱背材料上。長(zhǎng)期以來(lái)，黑膏藥制作工藝研究甚少，傳統(tǒng)制作方法繁瑣且溫度等條件難以控制，制成的膏藥有的偏嫩，有的偏老，質(zhì)量難以保證。本研究采用傳統(tǒng)的二種下丹方式，探討三組下丹溫度制成黑膏藥的質(zhì)量差異，為黑膏藥的科學(xué)制作提供理論依據(jù)。

1 材料和方法

1.1 基質(zhì)原料的選擇

1.1.1 植物油

麻油，其優(yōu)點(diǎn)是熬煉時(shí)泡沫少，有利于操作；且制成的黑膏藥色澤光亮，性粘，質(zhì)量好。其他植物油如棉子油、菜子油、花生油、大豆油等，在熬煉時(shí)均出現(xiàn)不同程度的泡沫，且操作不便。

1.1.2 黃丹

又稱(chēng)章丹、鉛丹、紅丹、東丹、陶丹，為橘黃色，質(zhì)重，粉末狀，其主要成分為四氧化三鉛（Pb3O4），純度95%以上。

1.2 下丹方式的選擇

1.2.1 火下下丹法

也稱(chēng)離火下丹法，即將煉好的藥油連鍋離火放于平穩(wěn)處，加入黃丹，下丹時(shí)的溫度一般在290℃左右，根據(jù)四季氣候的變化略有微調(diào)。一般來(lái)說(shuō)這種方法制作的黑膏藥偏嫩。

1.2.2 火上下丹法

即將藥油微煉后，邊加熱邊下丹，丹下完后必須加熱熬煉至成膏的程度。

1.3 實(shí)驗(yàn)條件

1.3.1 溫度

制作黑膏藥的環(huán)境溫度：35℃。

1.3.2 比例

制作黑膏藥的油丹比例為：麻油1 000g，黃丹400g。

1.4 黑膏藥成品的質(zhì)量檢查方法

1.4.1 目測(cè)

外觀應(yīng)油潤(rùn)細(xì)膩，對(duì)皮膚應(yīng)無(wú)刺激性。

1.4.2 手捻

取熔化狀態(tài)的膏藥少許，滴入盛水的碗中，以拇指、食指捻揉成團(tuán)，以既黏著又易脫落為宜。若黏性強(qiáng)而黏手指，及其有油污者為嫩；若膏藥沉入水底，無(wú)黏性而硬結(jié)者為老。

1.4.3 膏藥軟化點(diǎn)測(cè)定法

按《中國(guó)藥典》年2010版附錄ⅫD膏藥軟化點(diǎn)測(cè)定法［1］測(cè)定，應(yīng)符合規(guī)定。本法系用于測(cè)定膏藥在規(guī)定條件下受熱軟化時(shí)的溫度情況，用于檢測(cè)膏藥的老嫩程度，并可間接反映膏藥的黏性。

2 結(jié)果（見(jiàn)表1）

表1 兩種下丹方式制作的黑膏藥質(zhì)量對(duì)照

3 結(jié)論與分析

通過(guò)對(duì)不同下丹方式和溫度的變量調(diào)節(jié)實(shí)驗(yàn)，顯示在環(huán)境溫度35℃，油量為1 000g，下丹方式為火上下丹，下丹溫度為290℃，丹量為400g，制作出的黑膏藥稠度適當(dāng)，油丹化合反應(yīng)完全，粘性適中，且色澤黑亮，光澤度好。

《中國(guó)藥典》2010年版附錄IP膏藥項(xiàng)下只規(guī)定了軟化點(diǎn)（膏藥軟化點(diǎn)測(cè)定法 附錄ⅫD）和重量差異的質(zhì)量控制量化指標(biāo)，都只能間接地檢測(cè)和反映黑膏藥的老嫩程度與黏性。怎樣去控制、如何去操作才能制作出老嫩適度的黑膏藥，為我們今后研究和探討的重要課題。

由于黑膏藥的制作質(zhì)量受外界環(huán)境影響的因素較多，尤其溫度較為明顯。筆者曾設(shè)計(jì)將黑膏藥的制作封閉在一個(gè)恒溫恒濕的區(qū)域進(jìn)行操作，但由于油丹化合反應(yīng)劇烈，對(duì)封閉操作區(qū)域的要求十分嚴(yán)格，而未能實(shí)現(xiàn)。

本研究選擇的藥方是筆者單位臨床使用較多的10種經(jīng)驗(yàn)方。實(shí)驗(yàn)證明，黑膏藥的老嫩與下丹的油溫有直接關(guān)系，而與用何種藥方以及還加不加入細(xì)料藥粉沒(méi)有直接關(guān)系。本研究選擇的制作環(huán)境溫度（氣溫35℃），只是筆者從本單位臨床使用黑膏藥量最多的季節(jié)——夏季的特定環(huán)境為依據(jù)，本研究結(jié)論應(yīng)隨著春、夏、秋、冬季的不同氣溫變化，做出相應(yīng)調(diào)整。

［1］國(guó)家藥典委員會(huì).中華人民共和國(guó)藥典［S］.一部.北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2001：附錄73.