洛陽市計劃節(jié)約用水辦公室 李 俐

基層實驗室質(zhì)量管理體系構(gòu)建
——以洛陽市地下水水質(zhì)監(jiān)測中心為例

洛陽市計劃節(jié)約用水辦公室 李 俐

隨著社會的不斷發(fā)展，人們越來越關(guān)注自身的飲水安全問題。洛陽市地下水水質(zhì)監(jiān)測中心（以下簡稱監(jiān)測中心）的主要任務(wù)是檢驗洛陽市規(guī)劃區(qū)內(nèi)自備井的水質(zhì)常規(guī)指標是否達到國家標準的要求；確保檢測數(shù)據(jù)的準確公正、真實可靠，獲得用戶的認可。作為一個基層實驗室，為了更加科學(xué)地完成工作，監(jiān)測中心多年來重視質(zhì)量管理體系的構(gòu)建。2003年，監(jiān)測中心依據(jù)《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)計量認證/審查認可（驗收）評審準則》，建立了質(zhì)量管理保證體系，并在運行中不斷予以完善；2007年，在我國實施新的《實驗室資質(zhì)認定評審準則》（以下簡稱《評審準則》）時，監(jiān)測中心順利完成了質(zhì)量體系文件的轉(zhuǎn)版工作，保持了質(zhì)量體系的有效性。本文，筆者以監(jiān)測中心為例，就基層實驗室質(zhì)量管理體系的構(gòu)建作一論述。

一、建立適合自身的質(zhì)量管理體系

質(zhì)量管理體系的建立和運行涉及實驗室的各個部門，領(lǐng)導(dǎo)對實驗室質(zhì)量管理體系予以足夠的重視，認真組織有關(guān)人員深入研究質(zhì)量體系的程序、職責、過程和資源，是建立合理有效的質(zhì)量管理體系的前提。具體來說，包括以下方面。

1.全員參與質(zhì)量管理體系的學(xué)習(xí)。在建立質(zhì)量管理體系前，實驗室要組織全體人員接受《評審準則》和管理體系方面的宣傳教育，安排具有一定技術(shù)水平和管理能力的職工外出參加相關(guān)培訓(xùn)以及邀請有關(guān)專家來實驗室授課，使每位員工充分了解質(zhì)量管理體系的概念、目的和方法，認識到實驗室的管理現(xiàn)狀與先進管理模式間的差異，認識到質(zhì)量管理體系不只是少數(shù)人的事情，而是人人有責。

2.明確質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。質(zhì)量方針是實驗室檢測的工作準則，應(yīng)能夠明確體現(xiàn)實驗室自身的特點，符合法律法規(guī)和用戶的要求；質(zhì)量目標應(yīng)量化并具有可行性，目標過高自身能力達不到，過低又無法滿足檢驗質(zhì)量的要求。監(jiān)測中心制定的質(zhì)量方針是實驗室公正廉潔、科學(xué)管理、數(shù)據(jù)準確、服務(wù)高效；質(zhì)量目標是檢測報告及時率100%，檢測報告一次交驗合格率不低于95%，檢測報告差錯率低于0.05%。

3.全面分析實驗室現(xiàn)狀。通過參觀考察其他實驗室并經(jīng)過周密分析后，監(jiān)測中心依照《評審準則》的要求，利用現(xiàn)有的人力和物質(zhì)資源狀況，結(jié)合自身的檢驗工作范圍和工作量，新購置了部分與檢測項目相匹配的儀器設(shè)備。在設(shè)置內(nèi)部組織機構(gòu)時，增加了儀器室、質(zhì)控室、倉庫、檔案室等部門，并對實驗室人員重新進行了崗位授權(quán)，增設(shè)了質(zhì)量主管、技術(shù)主管、質(zhì)量監(jiān)督員等崗位，進一步保證了檢驗質(zhì)量。

4.質(zhì)量管理體系文件化。質(zhì)量主管負責質(zhì)量體系文件的編寫工作。編寫時應(yīng)按照《評審準則》的要求，結(jié)合實驗室的具體情況，對照要求逐個編寫有關(guān)條款，不能有漏項，通過質(zhì)量管理體系文件來規(guī)范實驗室的工作和人員行為。通常，《實驗室質(zhì)量管理手冊》（以下簡稱《質(zhì)量管理手冊》）作為實驗室的指令性和綱領(lǐng)性的文件，由質(zhì)量主管和內(nèi)審員負責編寫；《實驗室程序文件》（以下簡稱《程序文件》）由各部門管理人員負責編寫，應(yīng)具有實用性和可操作性，責任明確；《作業(yè)指導(dǎo)書》和記錄表格由質(zhì)量主管根據(jù)每位人員的實際工作情況編寫，分解任務(wù)。從管理人員到檢驗人員，每位人員都要從自己的工作實際出發(fā)，我做我寫，使質(zhì)量體系文件切實可行，并在執(zhí)行過程中發(fā)現(xiàn)問題及時采取糾正措施，杜絕再次出現(xiàn)。

二、認真開展內(nèi)部質(zhì)量體系審核

內(nèi)部質(zhì)量體系審核（以下簡稱內(nèi)審）作為實驗室質(zhì)量體系的一種自我改進機制，是整個質(zhì)量管理活動中最重要的活動之一，是對質(zhì)量管理體系的“定期看病”。實驗室應(yīng)嚴格按照《評審準則》的要求和《內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核程序》的規(guī)定，每年對質(zhì)量體系進行內(nèi)審。具體來說，內(nèi)審包括以下方面。

1.各部門自查。由于實驗室人員大多是一人多崗，內(nèi)審組對《評審準則》的所有要素均進行全面審核既浪費人力物力財力也沒必要。為此，實驗室可以按照《評審準則》的19個要素75條180款的要求，對照《質(zhì)量管理手冊》和《程序文件》，根據(jù)每一部門的不同職責編制不同的內(nèi)審檢查表，交由各部門進行自我審核。

2.選擇重點審核要素。內(nèi)審組把各部門自查時的不符合項、上一年度內(nèi)審時的不符合項以及對檢測結(jié)果有重大影響的要素作為重點審核要素，不僅有利于快速準確地發(fā)現(xiàn)體系中的薄弱環(huán)節(jié)和存在的問題，還有助于驗證整改效果。例如，根據(jù)2009年的內(nèi)審結(jié)果，監(jiān)測中心內(nèi)審組在2010年內(nèi)審時重點審核了儀器設(shè)備和標準物質(zhì)、記錄、抽樣和樣品處置、人員、量值溯源及結(jié)果質(zhì)量控制等要素。

3.不符合項糾正措施的跟蹤確認。對于在內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不符合項，要以不符合項報告的方式形成正規(guī)書面記錄，報告內(nèi)容應(yīng)具體清楚，對存在事實的描述應(yīng)一目了然，便于審核部門理解。例如，在2010年監(jiān)測中心的內(nèi)審中，實驗室存在的主要問題有：儀器室、樣品室環(huán)境條件記錄不全面；儀器設(shè)備使用無記錄或記錄不規(guī)范；輔助測量設(shè)備，如溫度計、壓力表、干濕溫度計等沒有進行檢定或校準；檢畢樣品無標識，隨意擺放；未組織開展不定期的內(nèi)部質(zhì)控考核；個別標準物質(zhì)已過有效期。監(jiān)測中心內(nèi)審組針對以上不符合項提出了糾正措施，根據(jù)難易程度限定期限，由所屬部門和人員進行整改，并逐項跟蹤和確認最終效果符合了《評審準則》的要求，實現(xiàn)了實驗室內(nèi)部質(zhì)量審核的閉環(huán)管理，進一步完善了實驗室的質(zhì)量管理體系。

4.注重正面效應(yīng)。內(nèi)審在查找問題的同時，還要注意找出各部門質(zhì)量管理方面的優(yōu)點，達到鼓勵、相互借簽和共同進步的目的，使職工認識到內(nèi)審的目的是幫助發(fā)現(xiàn)問題、提高水平，而不是挑毛病、揭短處，使職工能以正確的心態(tài)對待內(nèi)審、重視內(nèi)審，而不是反感、消極對待內(nèi)審。

三、實實在在進行管理評審

管理評審一般在每年的內(nèi)審結(jié)束后，按照《實驗室管理評審程序》的規(guī)定進行，對內(nèi)審結(jié)果、管理體系的現(xiàn)狀以及質(zhì)量方針和目標作出評價，確定改進的內(nèi)容。

1.對輸入的資料、信息進行深入細致的研究，找出關(guān)鍵問題和關(guān)鍵環(huán)節(jié)以及自身具備的優(yōu)勢條件，以保證管理評審能夠真正發(fā)揮作用。

2.管理評審要解決的有些是質(zhì)量體系運行中的問題，有些是需要較大投入才能解決的問題。因此，實驗室主任應(yīng)組織人員認真分析現(xiàn)狀，協(xié)調(diào)內(nèi)、外部因素，提出改進措施，措施要切合實際并保證能得到有效的實施，對于那些較難解決的問題，不要急于求成，應(yīng)分期采取改進措施。由于監(jiān)測中心儀器使用年限較長，近兩年的管理評審都提出了需要購置新的原子吸收分光光度計，但由于投資大，一直未能有效實施，根據(jù)現(xiàn)狀，監(jiān)測中心一方面對舊的儀器進行了維修和檢定，滿足檢驗質(zhì)量的要求，一方面繼續(xù)申請購置儀器。

3.重視外部審核。外部審核主要是河南省技術(shù)監(jiān)督局實驗室計量認證和認證有效期內(nèi)的監(jiān)督評審。如果不能通過外部審核，就說明實驗室的質(zhì)量管理體系存在缺陷，不具備向社會出具具有法律效力的檢測報告的資格。通過外部審核的推動和影響，甚至是強制要求，可以促使領(lǐng)導(dǎo)重視實驗室的工作，更新過時的儀器設(shè)備，加強人員的教育培訓(xùn)；而且不同的專家從不同的視角發(fā)現(xiàn)實驗室質(zhì)量管理體系中存在的不足，及時實施整改，可以保證實驗室質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進。

四、增強實驗室人員的責任心

1.明確崗位職責，做好崗位授權(quán)?！顿|(zhì)量管理手冊》和《程序文件》對實驗室每個崗位的職責有明確規(guī)定。在對職工做崗位授權(quán)時，內(nèi)容也要清晰準確，必須讓每個職工清楚地知道自己應(yīng)該做什么，達到什么樣的水平，擔負什么樣的責任，具有什么樣的權(quán)力。

2.積極開展全員培訓(xùn)。監(jiān)測中心每年都會制定職工培訓(xùn)和考核計劃。結(jié)合該實驗室當前的情況和任務(wù)以及對人員能力的需求，培訓(xùn)和考核內(nèi)容主要有評審準則、質(zhì)量體系文件、相關(guān)法律法規(guī)的要求、所從事的崗位應(yīng)具備的化學(xué)理論知識和實際操作技能等；培訓(xùn)方法也是多種形式，如外出學(xué)習(xí)、實驗室內(nèi)部組織的集中學(xué)習(xí)、自學(xué)、函授等。

3.實施有效的激勵機制。對檢驗人員實行量化目標考核，工作情況與資金、評選先進掛鉤，評定職務(wù)職稱時除考慮學(xué)歷資格，更看重員工的實際業(yè)務(wù)水平、工作成績。

綜上，在實驗室質(zhì)量管理體系的建立健全過程中，監(jiān)測中心依據(jù)《評審準則》，立足實際，全員學(xué)習(xí)，共同執(zhí)行，持續(xù)改進，實現(xiàn)了質(zhì)量管理的目標，滿足了用戶對水質(zhì)檢測結(jié)果的要求。