李守彬，楊新軍，馬中利，朱德強(qiáng)

（山東核電設(shè)備制造有限公司，海陽 265118）

隨著國際化進(jìn)程的加快，ISO 9001—2008質(zhì)量管理體系作為目前應(yīng)用最為廣泛的推薦標(biāo)準(zhǔn)體系之一受到了越來越多行業(yè)和公司的認(rèn)可［1］。核工業(yè)設(shè)備制造企業(yè)的無損檢測部門作為公司過程質(zhì)量控制的重要部門，其質(zhì)量管理體系運(yùn)行的好壞直接關(guān)系到公司產(chǎn)品質(zhì)量的控制，進(jìn)而影響到公司整體的生產(chǎn)進(jìn)度。由于ISO 9001質(zhì)量管理體系在無損檢測部門的成功推行和運(yùn)用十分關(guān)鍵，筆者針對人、機(jī)、料、法、環(huán)五個方面，結(jié)合部門內(nèi)外審核及常規(guī)質(zhì)保審查中易出現(xiàn)的問題及特點加以分析并歸納整理，從而提升公司無損檢測部門的體系運(yùn)行的有效性。

1 過程分析

1.1 人員

無損檢驗人員作為特種設(shè)備操作人員，其人員資質(zhì)及培訓(xùn)的有效性在體系的第6章作了明確要求，并且該項目在核工業(yè)各項稽查和審核中是最為嚴(yán)格和仔細(xì)的，具體包括人員資質(zhì)證書、身體狀況證明、連續(xù)操作記錄等內(nèi)容［2］。在具體審核中經(jīng)常會出現(xiàn)無證操作、考試通過但是證書未到亦無情況說明的情況下便進(jìn)行操作檢測并簽發(fā)報告、證書有效期已過并沒有及時復(fù)證、無連續(xù)操作記錄或者不全等情況。一旦出現(xiàn)以上情況，將對產(chǎn)品出廠、驗收等生產(chǎn)進(jìn)度產(chǎn)生極大的影響。嚴(yán)重時，核安全相關(guān)監(jiān)察部門會對此類不符合項發(fā)布整改措施甚至停工令。

1.2 設(shè)備

核工業(yè)無損檢測按照標(biāo)準(zhǔn)具體分為七大檢測方法，牽涉到超聲儀、射線機(jī)、磁軛、內(nèi)窺鏡及相關(guān)自動化設(shè)備等十幾類上百種產(chǎn)品。本部分在ISO 9001質(zhì)量管理體系中主要在7.6節(jié)“監(jiān)控和測量設(shè)備的控制”中進(jìn)行了詳細(xì)的描述，要求能夠定期或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或驗證，能追溯到國家或者國際標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)識計量狀態(tài)等。在生產(chǎn)檢測過程中因各種檢測方法依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)不同，其對應(yīng)的相關(guān)設(shè)備的控制也不盡相同，涉及檢測方法較多的無損檢測部門最好安排專職人員來進(jìn)行設(shè)備工、機(jī)、具的管理，做到及時標(biāo)定、及時更新設(shè)備清單以備監(jiān)查。

質(zhì)量管理體系在設(shè)備方面出現(xiàn)的問題相對較少，核工業(yè)安全體系監(jiān)查人員對此也大都按照ISO 9001和HAF 003《核電廠質(zhì)量保證安全規(guī)定》進(jìn)行常規(guī)檢查，但現(xiàn)場操作中有幾點仍值得注意：核電建設(shè)現(xiàn)場特別是針對核反應(yīng)堆自動化檢測的某些大型自動化機(jī)具在搬遷、挪動的時候一定要注意防止系統(tǒng)失準(zhǔn)，造成檢測誤差過大；相關(guān)使用外部電源的設(shè)備在車間或現(xiàn)場檢測時一定要注意電源的匹配性，以免對檢測設(shè)備內(nèi)部系統(tǒng)或電路造成損害；做好設(shè)備工、機(jī)、具的及時有效標(biāo)定并及時向監(jiān)察和相關(guān)部門發(fā)布設(shè)備清單；在設(shè)備計量標(biāo)定的有效期內(nèi)要做好設(shè)備的保養(yǎng)工作，以免設(shè)備因受潮、污垢等原因?qū)υO(shè)備的靈敏度產(chǎn)生影響。以上注意點在管理體系7.5.5“產(chǎn)品防護(hù)”中進(jìn)行了概括描述，其過程直接或間接地影響著產(chǎn)品的質(zhì)量，所以對于有條件的無損檢測部門，可以編制專門的設(shè)備管理程序以及設(shè)置單獨(dú)的無塵、防潮設(shè)備倉庫進(jìn)行統(tǒng)一管理。

1.3 材料

無損檢測使用的材料在ISO 9001和HAF 003里均無專門章節(jié)進(jìn)行描述，其相關(guān)要求在第7，8兩章進(jìn)行了分散描述。其實不管是核工業(yè)無損檢測還是特種設(shè)備的檢測，牽涉到的材料類型基本相同，主要有耦合劑、定影液、顯影液、滲透材料、膠片等，只是核工業(yè)無損檢測對于超聲波檢測的耦合劑和滲透檢測材料中的成分要求更為嚴(yán)格。以上材料的采購需要廠家提供經(jīng)過認(rèn)證的產(chǎn)品化學(xué)成分含量合格報告，相關(guān)合格報告的有效性也是各類質(zhì)保及體系監(jiān)查中的重點。

在材料具體應(yīng)用中應(yīng)注意盡量使用同種同類材料實施檢測，避免因同種檢測材料中由于牌號和類型不同造成檢測結(jié)果出現(xiàn)偏差，同時在使用定影液和顯影液這類材料時應(yīng)注意其成分的有效期，避免因使用次數(shù)過多沒及時更換，使射線膠片無法有效顯影。

1.4 方法

ISO 9001對于檢測方法和檢測過程的描述要求為7.5章節(jié)中“生產(chǎn)服務(wù)的提供”，要求在受控的條件下進(jìn)行產(chǎn)品信息的獲得、相關(guān)檢驗規(guī)程和操作程序、使用適當(dāng)?shù)脑O(shè)備、使用能測量和監(jiān)控的設(shè)備、控制放行、交付和交付后過程等，其余相關(guān)的章節(jié)有4.2.3“文件的控制”、4.2.4“質(zhì)量記錄”等描述的內(nèi)容。而在實際應(yīng)用中主要針對檢測方法和規(guī)程的編寫、檢測標(biāo)準(zhǔn)的解讀、檢測工藝的實施、檢測報告的出具以及檢測報告的移交、保存等各個細(xì)節(jié)。

在內(nèi)外審核和質(zhì)保監(jiān)查中，方法方面所涉及的不符合項所占比例很高，從核安全局北方監(jiān)督站駐廠監(jiān)造監(jiān)督報告可以看出，很多大型企業(yè)在實施無損檢測過程中反復(fù)存在質(zhì)量記錄缺失、未履行報告和備案制度、檢測過程僅憑經(jīng)驗而未按照技術(shù)規(guī)格書操作、檢測過程嚴(yán)重違規(guī)操作、部分持證單位未按照要求記錄關(guān)鍵數(shù)據(jù)甚至不出具報告等不符合項。此類不符合項的產(chǎn)生雖與公司的管理制度和管理者代表有關(guān)，但最重要的還是工作執(zhí)行者在工作職責(zé)上未能嚴(yán)格把關(guān)，導(dǎo)致了產(chǎn)品質(zhì)量的不合格。

1.5 環(huán)境

無損檢測活動中環(huán)境狀況的好壞直接影響到檢測的進(jìn)行，如不加以區(qū)分和防護(hù)，甚至?xí)z測者的身體造成嚴(yán)重的傷害。檢測活動中的環(huán)境部分，在ISO 14001中作了具體且詳盡的要求，與質(zhì)量管理體系的推行關(guān)系不是很大，但兩者又是相互依存的，把相關(guān)的檢測環(huán)境達(dá)到最優(yōu)才能使質(zhì)量管理體系的推行順利進(jìn)行。

以上五方面的分析可以采用QC七大手法中的魚刺骨分析圖進(jìn)行總結(jié)示意，如圖1所示。

圖1 魚刺骨圖

2 總結(jié)及建議

2.1 加強(qiáng)管理者代表的重視與關(guān)注

ISO 9001中對于管理者代表賦予了權(quán)限較大的組織管理職能，處于市場經(jīng)濟(jì)中的很多企業(yè)往往把眼前的利益放在第一位，而將質(zhì)量嚴(yán)格控制所造成的產(chǎn)品交期的延誤歸咎于質(zhì)量控制檢測部門，這種不顧自身企業(yè)長遠(yuǎn)發(fā)展和顧客滿意度的做法，是萬萬不可取的。相反，如果管理者代表將質(zhì)量控制的重要性提升到相應(yīng)的位置，同時做好生產(chǎn)車間的相應(yīng)安排，使得產(chǎn)品進(jìn)度、產(chǎn)品質(zhì)量與企業(yè)質(zhì)量信譽(yù)形成相輔相成的良性循環(huán)，將最終有助于企業(yè)的長遠(yuǎn)可持續(xù)發(fā)展。

2.2 編制完整獨(dú)立的質(zhì)量手冊

每個取得ISO 9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證的企業(yè)都建立了針對本企業(yè)整體業(yè)務(wù)和各個部門職責(zé)及流程的企業(yè)質(zhì)量手冊，使得公司各個部門各司其職，維持了公司整體的有效運(yùn)作。但是企業(yè)質(zhì)量手冊中對于各個部門的要求和描述不盡全面，更多的是從各部門之間業(yè)務(wù)往來和溝通上進(jìn)行要求，而針對檢測部門的描述多局限于崗位職責(zé)的劃分，對于各項步驟和程序的控制描述較少。針對以上情況，建議對有條件的無損檢測部門機(jī)構(gòu)編制相對完整獨(dú)立的質(zhì)量手冊，以便于實施部門的具體管理和控制，進(jìn)一步提高部門的管理水平。這樣的部門手冊可以涵蓋組織機(jī)構(gòu)、縮寫與定義、手冊管理、教育與培訓(xùn)、采購流程控制、工藝規(guī)程編寫控制、物項標(biāo)識與控制、檢測設(shè)備與計量控制、不符合項控制、糾正措施與質(zhì)量記錄等。

2.3 細(xì)化職責(zé)分工

無損檢測部門作為公司的質(zhì)量檢測控制部門，對公司產(chǎn)品質(zhì)量和產(chǎn)品生產(chǎn)進(jìn)度起到關(guān)鍵作用，但就部門本身來言，每天面臨的工作不僅僅是車間較為繁重的檢測工作，還有人員培訓(xùn)與資質(zhì)的管理、設(shè)備儀器標(biāo)定與計量、輻射防護(hù)、檢驗規(guī)程與工藝的編制、報告的出具與移交、標(biāo)準(zhǔn)化相關(guān)工作、現(xiàn)場項目的技術(shù)支持等很多細(xì)致的工作，在部門人員數(shù)量許可的情況下，建議實現(xiàn)各個環(huán)節(jié)的專門管理，即車間工作與某個細(xì)分工作配合，車間檢測完成后專門完成自己歸口的細(xì)分工作，做到各項工作都有條不紊、相互分工而又不脫離工作。

2.4 加強(qiáng)體系創(chuàng)新、實現(xiàn)多體系統(tǒng)一化

對于核工業(yè)設(shè)備制造企業(yè)而言，本身產(chǎn)品的制造標(biāo)準(zhǔn)要符合ASME要求，即公司所有產(chǎn)品物項、設(shè)計制造和檢驗安裝要符合ASME及其質(zhì)保要求，但公司在體系上又要執(zhí)行ISO 9001的要求，這使得部門在執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)和編制程序時往往弄混，造成不必要的麻煩，特別是有的企業(yè)為了參與國際競爭要走向國際市場，不斷地參與各項制造許可取證，比如在進(jìn)行ASME取證時只是建立一套形式上滿足ASME要求的體系，以后要進(jìn)行ISO 9000認(rèn)證時再建立一套體系，使得有些企業(yè)針對不同的產(chǎn)品配備不同的管理層進(jìn)行管理運(yùn)作。尤其是ASME證書，有的企業(yè)甚至沒有制造過打鋼印產(chǎn)品，每三年一次換證只需幾個專業(yè)人員在另一套體系條件下運(yùn)作，保住證書就可以。這樣取證的效果往往不能達(dá)到預(yù)期的目的，使得在實際運(yùn)用過程中漏洞百出，導(dǎo)致體系在生產(chǎn)服務(wù)過程中喪失有效性。

通過把在核工業(yè)系統(tǒng)無損檢測中主要應(yīng)用的ISO 9001與ASME和HAF 003的對比分析可得出圖2所示關(guān)系。

圖2 三種規(guī)范比較

如圖2中所示，三種體系具有很多的共同之處但又有其自身特點，經(jīng)過將ISO 9001和ASME標(biāo)準(zhǔn)及HAF 003的要素進(jìn)行對比分析、歸類合并發(fā)現(xiàn)完全可以采用一個統(tǒng)一的質(zhì)量保證體系。它可以采取以ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)為軀干，核工業(yè)HAF 003和ASME規(guī)范產(chǎn)品的質(zhì)量體系為兩個支撐點，將不同部分以附錄要求的形式進(jìn)行統(tǒng)一編排（ASME要求獨(dú)立的質(zhì)保手冊，可在大的質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)上進(jìn)行編制），使整個企業(yè)或部門的質(zhì)量管理與保證體系化繁為整，成為一個統(tǒng)一體，從而使體系的運(yùn)作不至于混淆并能得到高效、正確的執(zhí)行。

實踐證明，不僅是企業(yè)，其下的各部門，只要根據(jù)自身的特點，在上述企業(yè)體系框架內(nèi)建立起一套既符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，又切合自身實際的簡明而又高效的質(zhì)量體系是完全可行的。而先進(jìn)的質(zhì)量體系對于提高部門工作效率機(jī)能和與外部門間的配合乃至提高企業(yè)的效益是非常重要的。

［1］ISO 9001—2008 質(zhì)量管理體系［S］.

［2］HAF 003—1991 核電廠質(zhì)量保證安全規(guī)定［S］.