本刊編輯部

▲北京市藥監(jiān)局局長叢駱駱果斷發(fā)布行動指令

2012年9月5日，北京市藥品監(jiān)督管理局展開了保障藥品安全應急演練——迅雷行動。北京市藥監(jiān)局局長叢駱駱任總指揮，副局長王福義任副總指揮，組成應急演練總指揮部，各分局設(shè)立分指揮部，對北京市各行政區(qū)域內(nèi)藥品市場進行了突擊檢查。

“迅雷行動”旨在進一步提高北京市藥監(jiān)系統(tǒng)應急協(xié)調(diào)、應急反應及處置突發(fā)事件能力，有針對性地發(fā)現(xiàn)風險點，凈化首都藥品市場環(huán)境，確保群眾用藥安全，保障黨的十八大期間藥品市場安全穩(wěn)定。

本次“迅雷行動”總指揮部設(shè)在北京市藥監(jiān)局辦公室。當日上午，北京市藥監(jiān)局3個檢查小組，分別對北京市藥品零售企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進行突擊檢查。當日上午，第一檢查組先后來到北京天天好大藥房有限公司、老百姓大藥房（北京）有限公司，檢查組一行首先查看了該藥店藥師在崗情況；藥店內(nèi)是否有非法藥品廣告；藥店內(nèi)常用藥的生產(chǎn)批號、保質(zhì)期等；檢查了藥店是否有銷售含特殊藥品復方制劑限量提示；含特殊藥品復方制劑非處方藥一次銷售是否超過5個最小銷售包裝。隨后，檢查組又檢查了該藥店藥品購銷往來賬目及庫存情況，核實了該藥店的相關(guān)資質(zhì)。當日下午3時許，第一檢查組圓滿完成任務。

在此次“迅雷行動”中，各區(qū)縣分指揮部接到總指揮部指令后，迅速響應，分別對轄區(qū)內(nèi)3家藥品批發(fā)企業(yè)、1家零售企業(yè)、2家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進行了突擊檢查。重點檢查了藥品零售企業(yè)購貨渠道是否規(guī)范；抽驗不合格產(chǎn)品是否繼續(xù)銷售；店堂是否存在違法廣告宣傳、違規(guī)促銷情況；含特殊藥品復方制劑是否存在現(xiàn)金付款情況、購銷票據(jù)與實物是否相符、購銷票據(jù)與記錄是否一致；是否憑處方銷售處方藥；2012年8月31日后銷售含麻黃堿藥品是否執(zhí)行身份證登記制度；駐店藥師是否在職在崗；膠囊劑是否檢測鉻含量等。

“迅雷行動”還對藥品批發(fā)企業(yè)進行了突擊檢查，重點檢查了相關(guān)企業(yè)是否建立并執(zhí)行含特殊藥品復方制劑通報制度；進銷情況與藥品追溯中顯示的是否一致；2012年8月31日后是否存在商與商之間銷售含麻黃堿復方制劑品種；經(jīng)營品種是否存在超范圍行為；冷鏈記錄是否符合要求（進貨驗收、銷售出庫與客戶交接記錄）等。此外，“迅雷行動”還重點檢查了醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)是否存在超越“醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證”許可范圍開展經(jīng)營活動的行為；所經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品的資質(zhì)是否齊全、有效；質(zhì)量管理制度是否覆蓋所經(jīng)營產(chǎn)品的購、銷、存全過程及相關(guān)記錄是否健全；對植（介）入類產(chǎn)品是否可進行追溯等。

▲檢查人員正在核查藥店藥品購銷往來賬目及庫存情況