北京市藥品監(jiān)督管理局延慶分局

張亞利

1 案例回顧

某藥店經(jīng)營的保健食品“左旋360纖體黑咖啡”經(jīng)藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)。檢驗(yàn)項(xiàng)目為：是否含有西藥減肥成分。檢驗(yàn)結(jié)果為液相色譜-質(zhì)譜，供試品檢出西布曲明衍生物。根據(jù)檢驗(yàn)報告所表述的內(nèi)容，該藥店經(jīng)營的保健食品為不合格保健食品。對于該藥店這一行為如何定性，執(zhí)法人員根據(jù)法律適用問題進(jìn)行討論，產(chǎn)生三種意見。

2 案例分析

2.1部分執(zhí)法人員認(rèn)為，該藥店違反了《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》[1]第三條的規(guī)定，并應(yīng)依此法進(jìn)行處罰。

該法規(guī)定，生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)對其生產(chǎn)、銷售的產(chǎn)品安全負(fù)責(zé)，不得生產(chǎn)、銷售不符合法定要求的產(chǎn)品。

2.2 部分執(zhí)法人員認(rèn)為，該藥店違反了《中華人民共和國食品安全法》[2]第二十八條的規(guī)定，并應(yīng)依此法進(jìn)行處罰。

該法規(guī)定，禁止生產(chǎn)用非食品原料生產(chǎn)的食品或者添加食品添加劑以外的化學(xué)物質(zhì)和其他可能危害人體健康物質(zhì)的食品，或者用回收食品作為原料生產(chǎn)的食品。

2.3 部分執(zhí)法人員認(rèn)為，該藥店違反了《中華人民共和國食品安全法》，并應(yīng)依此法進(jìn)行處罰。

該法規(guī)定，生產(chǎn)經(jīng)營的食品中不得添加藥品，但是可以添加按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)。按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)的目錄由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定、公布。依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》第八十六條的規(guī)定進(jìn)行處罰。違反本法規(guī)定，有下列情形之一的，由有關(guān)主管部門按照各自職責(zé)分工，沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備、原料等物品；違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品貨值金額不足1萬元的，并處2000元以上5萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額2倍以上5倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，直至吊銷許可證。

▲執(zhí)法人員現(xiàn)場檢查保健食品購進(jìn)票據(jù)/劉建寧 攝

3 案例總結(jié)

3.1應(yīng)遵循法律優(yōu)先原則

《中華人民共和國立法法》第七十九條規(guī)定，法律的效力高于行政法規(guī)、地方性法規(guī)、規(guī)章；行政法規(guī)的效力高于地方性法規(guī)、規(guī)章。

所謂法律優(yōu)先，是指上一層次法律規(guī)范的效力高于下一層次法律規(guī)范。它要求，在上一位階法律規(guī)范已有規(guī)定的情況下，下一位階的法律規(guī)范不得與上一位階的法律規(guī)范抵觸；上一位階法律規(guī)范沒有規(guī)定，下一位階法律規(guī)范作了規(guī)定的，一旦上一位階法律規(guī)范就該事項(xiàng)作出規(guī)定，下一位階法律規(guī)范就必須服從上一位階法律規(guī)范。實(shí)踐中，若是法律、法規(guī)、規(guī)章均對某事項(xiàng)作了規(guī)定，法規(guī)、規(guī)章與法律不一致的，適用的順序依次是法律、法規(guī)、規(guī)章。這是行政機(jī)關(guān)在依照法律、法規(guī)、規(guī)章實(shí)施行政管理時必須遵守的基本準(zhǔn)則。所以，筆者認(rèn)為，該案例適用《中華人民共和國食品安全法》。

3.2檢驗(yàn)項(xiàng)目問題

因本案“左旋360纖體黑咖啡”保健食品的檢驗(yàn)項(xiàng)目為是否含有西藥減肥成分。而不是檢驗(yàn)食品中的食品添加劑。所以該案適用《中華人民共和國食品安全法》第五十條的規(guī)定。生產(chǎn)經(jīng)營的食品中不得添加藥品。

綜上所述，筆者認(rèn)為，該藥店銷售不合格保健食品的行為符合第三種觀點(diǎn)，即食品生產(chǎn)經(jīng)營者在食品中添加藥品。