根據(jù)2012年度北京市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗工作計劃，我局已完成2012年上半年的醫(yī)療器械抽驗工作，現(xiàn)將結(jié)果予以公告。請各分局對涉及的不合格產(chǎn)品依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定依法進行查處，并加強對公告中產(chǎn)品的監(jiān)督管理。

北京市藥品監(jiān)督管理局

2012年7月13日

附件：醫(yī)療器械質(zhì)量公告2012113

附件：醫(yī)療器械質(zhì)量公告（[2012]第1期 總第13期）

為貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，加強對醫(yī)療器械的市場監(jiān)督，保障人民的合法權(quán)益。根據(jù)2012年度北京市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗工作計劃的要求，北京市藥品監(jiān)督管理局組織在全市范圍內(nèi)對醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位的相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品進行抽樣檢驗，現(xiàn)將結(jié)果予以公告。

截至2012年5月31日，全市按照抽驗計劃共完成抽樣180批次，其中完成抽驗88批次，綜合判定不合格4批次，不合格率4.55%（詳見附表）。

對公告中涉及的不合格產(chǎn)品，我局將依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的有關(guān)規(guī)定進行查處。

北京市藥品監(jiān)督管理局

2012年7月

附表：北京市2012年上半年醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗不合格產(chǎn)品目錄

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