謝建初

深圳市坪山新區(qū)坑梓人民醫(yī)院五官科，廣東深圳 518122

布地奈德鼻噴霧劑治療過敏性鼻炎的療效觀察

謝建初

深圳市坪山新區(qū)坑梓人民醫(yī)院五官科，廣東深圳 518122

目的探討布地奈德鼻噴霧劑治療過敏性鼻炎的安全性及有效性。方法 選取200例過敏性鼻炎患者，隨機(jī)分成兩組，觀察組應(yīng)用布地奈德鼻噴霧劑治療，對照組應(yīng)用丙酸氟替卡松鼻噴霧劑治療，比較兩組治療效果。結(jié)果 兩組患者治療后癥狀、體征評分均較治療前有顯著下降，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.01），但觀察組明顯低于對照組（P＜0.01）；觀察組治療總有效率為95%，對照組為86%，觀察組顯著高于對照組（P＜0.05）。結(jié)論 布地奈德鼻噴霧劑治療過敏性鼻炎安全有效。

布地奈德；氟替卡松；過敏性鼻炎

過敏性鼻炎是由IgE抗體介導(dǎo)的變態(tài)反應(yīng)，指變應(yīng)原誘導(dǎo)肥大細(xì)胞、嗜酸性粒細(xì)胞等脫顆粒、釋放炎性介質(zhì)，引起鼻腔黏膜的炎癥反應(yīng)。隨著生態(tài)環(huán)境的變化和人們生活方式的轉(zhuǎn)變，本病發(fā)病率有明顯的增加趨勢，并且以青壯年的發(fā)病率最高[1]。本研究旨在探討鼻用皮質(zhì)類固醇激素布地奈德鼻噴霧劑治療過敏性鼻炎的的安全性和有效性。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2009年1月～2011年1月筆者所在醫(yī)院耳鼻喉科門診診治的常年性過敏性鼻炎患者200例，其中男120例，女80例，年齡16～55歲，病程均在1年以上，符合2009年中華醫(yī)學(xué)會的制定的過敏性鼻炎的診斷標(biāo)準(zhǔn)[2]。排除標(biāo)準(zhǔn)：對皮質(zhì)類固醇激素過敏或者有禁忌的患者；孕婦和哺乳期婦女；以往參加過其他藥物試驗的患者；急、慢性鼻-鼻竇炎鼻息肉及明顯鼻中隔偏曲；合并不同程度哮喘的患者；近期有鼻部手術(shù)患者；不能配合的患者。隨機(jī)分為觀察組和對照組，每組100例。兩組患者年齡、性別、病程、病情程度等一般情況差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 研究方法

觀察組予布地奈德鼻噴霧劑（64 μg×120噴， AstraZeneca AB，s-151 85，Sodertije，瑞典）64 μg/噴，早晚各 1次，左右鼻孔各1噴；對照組予氟替卡松鼻噴霧劑50 μg/噴，早晚各1次，左右鼻孔各1噴。連續(xù)用藥并觀察4周。

1.3 療效判斷

按照1997年中華醫(yī)學(xué)會耳鼻咽喉科分會制定的診斷標(biāo)準(zhǔn)來進(jìn)行評價并進(jìn)行癥狀(包括噴嚏、流涕、鼻塞、鼻癢) 和體征(根據(jù)鼻甲腫脹程度)評分[3]。開始用藥前對患者進(jìn)行行癥狀、體征評分，用藥4周后對每個患者再次進(jìn)行評分。改善百分率=[（治療前總分－治療后總分）/治療前總分]×100%，其中改善百分率≥51%者為顯效，50%～21%者為有效，≤20%者為無效。

1.4 不良反應(yīng)

所有患者在用藥過程中觀察有無鼻干燥、鼻出血、鼻中隔穿孔、皮膚瘙癢等相關(guān)不良反應(yīng)，治療前后檢測血尿常規(guī)、肝腎功能，并進(jìn)行心電圖、胸片等常規(guī)檢查。

1.5 統(tǒng)計學(xué)處理

2 結(jié)果

2.1 兩組治療效果的比較

兩組患者治療后癥狀、體征評分均較治療前有顯著下降，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.01），但觀察組明顯低于對照組（P＜0.01）；觀察組治療總有效率為95%，對照組為86%，觀察組顯著高于對照組（P＜0.05）。見表1。

表 1 兩組患者治療效果的比較

2.2 不良反應(yīng)

觀察組出現(xiàn)1例鼻干燥，1例嗜睡；對照組有2例患者出現(xiàn)鼻腔干燥，1例出現(xiàn)涕中帶血。兩組不良反應(yīng)的發(fā)生率分別為2%、3%，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），且上述癥狀均隨著用藥時間的延長而消失，無鼻中隔穿孔等嚴(yán)重并發(fā)癥。

3 討論

過敏性鼻炎是由IgE抗體介導(dǎo)，以肥大細(xì)胞、嗜堿性粒細(xì)胞脫顆粒，釋放組胺、白三烯、前列腺素等炎癥介質(zhì)等為主的鼻腔黏膜炎癥反應(yīng)，同時引起鼻腔氣道的高反應(yīng)性，屬于Ⅰ型變態(tài)反應(yīng)，臨床主要表現(xiàn)為鼻癢、打噴嚏、流清涕、鼻塞等癥狀[4]。20世紀(jì)50年代起鼻用皮質(zhì)類固醇激素開始在臨床使用，經(jīng)過幾十年的研究，現(xiàn)在已成為臨床治療過敏性鼻炎的一線用藥[5]。其主要治療機(jī)理包括：減輕肥大細(xì)胞、嗜酸性粒細(xì)胞的浸潤，減少炎癥介質(zhì)的生成和釋放，增加抗炎基因的轉(zhuǎn)錄，減少炎性基因的轉(zhuǎn)錄，抑制組織中IL-5mRNA的表達(dá)，減輕組織中炎性細(xì)胞的浸潤，發(fā)揮抗炎抗水腫作用，通過降低鼻腔黏膜的炎性反應(yīng)程度來緩解患者的癥狀[6]。

布地奈德鼻噴霧劑與丙酸氟替卡松鼻噴霧劑都屬于第2代鼻用皮質(zhì)類固醇激素，皆有上述藥理作用。但布地奈德鼻噴霧劑為長效而不含鹵素的皮質(zhì)類固醇激素，有較高的親和性和較強(qiáng)的抗炎抗過敏的藥理作用，且具有獨特的酯化作用，即進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)的激素一部分與受體結(jié)合進(jìn)入細(xì)胞核，調(diào)節(jié)相關(guān)基因的轉(zhuǎn)錄和表達(dá)，剩余的激素經(jīng)過酯化轉(zhuǎn)變?yōu)闊o活性的酯化布地奈德儲存起來，當(dāng)需要時這種無活性酯化的布地奈德可以通過脂解作用再次轉(zhuǎn)變?yōu)橛谢钚缘牟嫉啬蔚鲁煞諿7]。其全身及局部不良反應(yīng)微乎其微，且為美國FDA制定的可在孕期使用的唯一B類鼻用激素。

本研究中，筆者對過敏性鼻炎患者均應(yīng)用鼻用皮質(zhì)類固醇激素治療，其中觀察組采用布地奈德鼻噴霧劑，并于使用丙酸氟替卡松鼻噴霧對照組進(jìn)行對比，研究表明兩種藥物均對過敏性鼻炎具有較好的治療作用，用藥后患者癥狀、體征評分均有明顯改善，但是治療后觀察組上述評分明顯低于對照組（P＜0.01），且觀察組治療總有效率為95%，明顯高于對照組的86%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），表明布地奈德比噴霧劑具有更好的療效。兩組患者均未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)，用藥安全性較好。

綜上所述，布地奈德鼻噴霧劑可以明顯緩解過敏性鼻炎患者的癥狀，具有較好的臨床治療效果，并且不良反應(yīng)發(fā)生率較低，可作為安全用藥選擇。

[1]顧建青，鄭宏良，薛衛(wèi)國，等.右布地奈德鼻噴霧劑治療過敏性鼻炎的臨床對照研究[J].藥物不良反應(yīng)雜志，2007，9（3）：162-165.

[2]中華耳鼻咽喉頭頸外科雜志編委會鼻科組，中華醫(yī)學(xué)會耳鼻咽喉頭頸外科學(xué)分會鼻科學(xué)組.變應(yīng)性鼻炎診斷和治療指南[J].中華耳鼻咽喉頭頸外科雜志，2009，44（12）：977-978.

[3]中華醫(yī)學(xué)會耳鼻咽喉科學(xué)會.變應(yīng)性鼻炎的診斷和療效判定[J].中華耳鼻喉科學(xué)雜志，1998，33（6）：134-135.

[4]劉樺，王鶴堯，張佳麗.過敏性鼻炎的治療藥物研究進(jìn)展[J].中國臨床藥學(xué)雜志，2007，16（3）：196-198.

[5]Bousquet J，Khaltaev N，Cruz AA，et al.Allergicrhinitis and its impact on asthma（ARIA） 2008 update ( in collaboration with the World Health Organization）[J].Allergy，2008，63（Suppl 86）：8-160.

[6]張羅，周兵，韓德民，等.變應(yīng)性鼻炎研究進(jìn)展:鼻用皮質(zhì)類固醇的藥理作用 [J].耳鼻咽喉頭頸外科，2004，11（1）：67-72.

[7]周健，鄒嘉平，張磊.丙酸氟替卡松與布地奈德鼻噴劑治療變應(yīng)性鼻炎療效觀察 [J].中國誤診學(xué)雜志，2010，10（31）：7593.

R765.2

B

2095-0616（2012）03-120-02

2011-10-18）