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        153例藥品不良反應報告的分析

        2012-10-10 12:16:26朱麗莎楊思蕓屈馬靜
        重慶醫(yī)學 2012年7期
        關(guān)鍵詞:藥制劑本院種類

        朱麗莎,楊思蕓,屈馬靜

        (四川省南充市中心醫(yī)院:1.臨床藥學科;2.西藥劑科 637000)

        藥物不良反應(adverse drug.reaction,ADR)是指合格藥物在正常使用及常規(guī)劑量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應。近年來,隨著藥物種類和劑型的不斷增加,在治療疾病的同時,也給人們帶來了不同程度的危害,ADR也越來越受到重視。如何合理用藥,預防和減少ADR的發(fā)生,已成為廣大醫(yī)務人員關(guān)注的重要問題。為了解引起ADR的因素和相關(guān)表現(xiàn),作者對本院2009年1月至2010年12月上報至四川省ADR監(jiān)測中心的153份不良反應報告進行了詳細分析,為保證患者用藥安全提供參考。

        1 資料與方法

        1.1 一般資料 選擇本院2009年1月至2010年12月上報到四川省ADR監(jiān)測中心的153份符合要求的ADR報告作為研究對象。

        1.2 方法 依據(jù)《中國藥典》(2010)版,按研究對象的性別、年齡、藥物種類、給藥途徑及ADR表現(xiàn)情況進行分類統(tǒng)計。計數(shù)資料的描述采用構(gòu)成比。

        2 結(jié) 果

        2.1 發(fā)生ADR的年齡與性別分布 153份ADR報告中,女89例(58.17%),男64例(41.83),發(fā)生 ADR的年齡為3~87歲,發(fā)生ADR的年齡與性別分布見表1。

        2.2 引發(fā)ADR的藥物種類、給藥途徑、累及器官或系統(tǒng)以及臨床表現(xiàn) 153份ADR報告中,引發(fā)ADR的藥物種類見表2。另外,中成藥ADR有20例,涉及循環(huán)系統(tǒng)用藥11例,消化系統(tǒng)用藥6例,抗高血壓類藥物3例,均歸入各類化學制劑中。引發(fā)ADR的抗菌藥物種類見表3,分類參照《臨床抗感染藥物治療學》(2006年第1版)[1]對抗感染藥物的分類。引發(fā)嚴重ADR的藥物、臨床表現(xiàn)及給藥途徑見表4、5,ADR累及器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)見表6。

        表1 發(fā)生ADR患者的年齡與性別分布

        表2 引發(fā)ADR的藥物種類

        續(xù)表2 引發(fā)ADR的藥物種類

        表3 引發(fā)ADR的抗菌藥物種類

        表4 引發(fā)嚴重ADR的藥物及臨床表現(xiàn)

        表5 引發(fā)ADR的給藥途徑

        表6 ADR累及器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)

        3 討 論

        本調(diào)查發(fā)現(xiàn)ADR可發(fā)生在任何年齡段的人群,女性多于男性,≥60歲年齡組的ADR發(fā)生率高于其他年齡組,與文獻報道相符[2]。由于老年人藥物吸收、分布、代謝及排泄等功能均降低,肝、腎功能減退,易造成蓄積中毒。因此,老年患者用藥時應重視藥物的聯(lián)合應用,加強藥學監(jiān)護,充分考慮其生理特點,適當調(diào)整藥物劑量和給藥時間,減少ADR的發(fā)生[3]。

        153份報告中涉及的損害部位最常見的是皮膚及其附件損害,占39.87%,主要癥狀有各部位斑丘疹、蕁麻疹等變態(tài)反應,與國內(nèi)其他醫(yī)院報道的不良反應統(tǒng)計結(jié)果類似[4-5];其次為消化系統(tǒng)(23.53%)。這與皮膚、附件和消化道癥狀典型,易觀察有關(guān),但對于很多不典型的不良反應,臨床藥師在監(jiān)測的過程中要建立臨床思維[6],特別注意抗感染藥物、中藥制劑等有較強抗原性的藥物易引發(fā)病理性免疫反應[7],應重視患者的過敏史、用藥史和家族史,需慎重考慮使用藥物種類和劑量。

        153份ADR報告中抗菌藥物的ADR居首位(39.87%),其中以喹諾酮類的ADR發(fā)生率最高。本院每月藥物使用的動態(tài)排名分析表明,前10位用藥中抗菌藥物占第5、6位,臨床使用率高??咕幬锏氖褂脩獓栏褡裱盟幹刚鳎苊饣驕p少無指征的預防用藥、盲目聯(lián)合用藥以及大劑量用藥等;其次,由于中藥制劑的純度、有效成分的分解、溶液中的微粒及質(zhì)量檢查標準的不穩(wěn)定因素均是誘發(fā)ADR的重要原因[8-9],故中藥制劑應盡量避免與其他藥物的合用,減少ADR的發(fā)生,本調(diào)查顯示中藥制劑的ADR有20例,達13.07%,居第2位。從表5結(jié)果可知,靜脈給藥是引發(fā)ADR最多的給藥方式,該途徑所致ADR發(fā)生率高達92.16%。由于靜脈給藥直接進入血液循環(huán),藥物的藥理作用較口服迅速。靜脈給藥為本院住院患者最主要的給藥方式。

        另外,藥物除有效成分外,在制劑過程中添加的增溶劑、賦型劑、崩解劑、防腐劑及調(diào)味劑等均可能成為誘發(fā)ADR的因素[10]。在使用過程中須充分考慮劑型因素,減少ADR的發(fā)生。總之,ADR的發(fā)生與多種因素有關(guān)。嚴格掌握用藥指征,重視ADR相關(guān)的各個因素、環(huán)節(jié),加強監(jiān)測以避免或減少ADR的發(fā)生。

        [1] 王睿.臨床抗感染藥物治療學[M].北京:人民衛(wèi)生出版社 ,2006:479.

        [2] 陳龍英,楊玉芳,吳闖,等.189例抗菌藥物不良反應分析[J].藥物不良反應雜志,2003,5(5):341-342.

        [3] 司繼剛,趙群.我院532例藥品不良反應報告回顧與分析[J].中國藥業(yè),2011,20(2):58-59.

        [4] 施兵奇,劉增娟,段月鶴,等.我院120例藥品不良反應分析[J].河北醫(yī)藥,2007,29(7):752-753.

        [5] 羅存梅.我院150例藥品不良反應報告分析[J].中國藥房,2006,17(3):207-208.

        [6] 盛紅彬,李安華.藥品不良反應監(jiān)測中藥師的臨床思維[J].中國藥師,2006,9(10):947-948.

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        [9] 何文碩,景麗華.中藥的不良反應應予以足夠的重視[J].首都醫(yī)藥,2001,8(11):40-41.

        [10]謝金洲.藥品不良反應與監(jiān)測[M].北京:中國醫(yī)藥科技出版社,2004:50.

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