李莉

所謂外來器械，具體是指由外來廠家或單位提供給醫(yī)院手術(shù)室臨時(shí)使用的手術(shù)器械[1]。隨著醫(yī)療水平的不斷提高，骨科手術(shù)技術(shù)日新月異，各類特殊手術(shù)器材的使用日漸頻繁。關(guān)節(jié)置換、脊柱矯形及骨折內(nèi)固定等手術(shù)的輔助工具因?yàn)閮r(jià)格昂貴，醫(yī)院并不采購而是采取租借的方式使用，也稱租賃器械。以前由器械公司自行管理，由器械公司自行送“已滅菌”器械至手術(shù)室，滅菌質(zhì)量難以保證，給醫(yī)院感染控制帶來不小的隱患。本文根據(jù)筆者所在的基層醫(yī)院CSSD對外來器械管理實(shí)際，分析外來器械管理中存在的問題，并提出加強(qiáng)外來器械管理的建議。

1 外來器械管理存在的問題

本院是一家二甲綜合性縣級醫(yī)院，骨科手術(shù)以創(chuàng)傷性為主，手術(shù)量日益增加。創(chuàng)傷性骨科手術(shù)所需的手術(shù)器械較為昂貴，本院主要采取外借的方式完成手術(shù)。但是從目前情況來看，本院從外借入的外來器械管理存在諸多問題，具體如下。

1.1 器械公司的器械數(shù)量有限，流動(dòng)性大，經(jīng)常一套器械在不同醫(yī)院流動(dòng)使用。

1.2 清洗方法不規(guī)范，清洗不徹底。以前一直是器械公司跟臺人員自己清洗，跟臺人員的素質(zhì)參差不齊，未經(jīng)過相關(guān)專業(yè)培訓(xùn)而上崗的大有人在。器械只有簡單的手工清洗而已，許多器械上還有殘留陳舊性血跡，器械存放盒更是極少清洗，清洗質(zhì)量根本無法保證。

1.3 單包過重過大，造成滅菌質(zhì)量下降；包布未做到一用一清洗，有些甚至還有污漬、血漬、破損、縫補(bǔ)，還在繼續(xù)使用。

1.4 制度不完善 醫(yī)院在租賃器械流程管理、應(yīng)急器械質(zhì)量管理、器械公司人員行為管理等許多方面存在盲區(qū)，對一些器械商的不良行為未得到有效的行政干預(yù)，導(dǎo)致外來器械的管理脫節(jié)和無人管理。

2 加強(qiáng)外來器械管理的對策

為了改變本院對外來器械以往管理混亂的局面，根據(jù)消毒供應(yīng)中心的管理規(guī)范，本院自2010年開始，將外來器械全部納入CSSD管理，具體的管理對策如下。

2.1 醫(yī)院對醫(yī)療器械公司的資質(zhì)進(jìn)行審核 目前給本院供應(yīng)外來器械的器械商共有2家，器械商都是經(jīng)過醫(yī)院采購部門依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》驗(yàn)審合格中標(biāo)的公司。對使用頻率高的器械要求廠商固定配置一定數(shù)量長期存放。

2.2 制定外來器械的清洗與接收流程 制定科學(xué)、有序的外來器械接收及清洗流程，是保證外來器械數(shù)量、質(zhì)量均符合手術(shù)要求及確保手術(shù)安全的基本手段[2]。首先，由手術(shù)醫(yī)生制定手術(shù)計(jì)劃，術(shù)前15 h通知公司準(zhǔn)備相應(yīng)器械及電動(dòng)工具，供應(yīng)商必須將外來手術(shù)器械連同器械清單、手術(shù)通知單和“高值耗材驗(yàn)貨通知單”于術(shù)前8～15 h送至CSSD，CSSD專人負(fù)責(zé)核查，雙方共同清點(diǎn)查對器械的數(shù)量、性能、潔凈度；電動(dòng)工具充電良好，配件齊全；清點(diǎn)螺釘數(shù)量，品種及完好程度等。登記確認(rèn)后，進(jìn)行規(guī)范化清洗。其次，要求廠商向CSSD提供外來器械處理的書面指導(dǎo)，包括拆卸、清洗、干燥、包裝、滅菌的具體參數(shù)等。最后，為杜絕運(yùn)輸途中器械被污染，不允許使用非本院滅菌的器械。無論供應(yīng)商提供的器械是否經(jīng)過滅菌，均應(yīng)視為污染，重新清洗后滅菌。檢查器械潔凈度時(shí)，如肉眼發(fā)現(xiàn)器械不清潔，則告知供應(yīng)商重新清洗干凈，否則拒收，以杜絕供應(yīng)商對器械清洗的依賴性，給以后的清洗帶來困難。具體接收及清洗流程見圖1。

圖1 接收及清洗流程

2.3 嚴(yán)把外來器械的規(guī)格關(guān) 清洗結(jié)束后，器械進(jìn)入檢查包裝區(qū)，由專人對器械進(jìn)行檢查核對，并對器械打包的規(guī)格進(jìn)行把關(guān)，器械包大小≤30 cm×30 cm×50 cm，重量≤7 kg。對于超大超重的器械應(yīng)拆分，包內(nèi)放入5類化學(xué)指示物、包內(nèi)化學(xué)指示卡，應(yīng)放在硬質(zhì)容器的角落，至少是兩個(gè)對角或最隱蔽的部位以檢測滅菌狀態(tài)。包外貼化學(xué)滅菌指示卡，注明滅菌包名稱、包裝者姓名、鍋號、鍋次、滅菌日期及失效日期等以便質(zhì)量追溯[3]。

2.4 外來器械的滅菌及發(fā)放 對于外來器械的滅菌，應(yīng)首選高壓滅菌；不耐高溫的如電動(dòng)工具等選擇低溫等離子。有植入物的每批次進(jìn)行生物監(jiān)測，結(jié)果合格后放行。器械滅菌生物監(jiān)測合格后由消毒供應(yīng)中心護(hù)士直接發(fā)放到手術(shù)室，任何器械公司人員和醫(yī)生不能自行帶手術(shù)器械進(jìn)入手術(shù)室[4]。

2.5 合理填寫外來器械表格 急診手術(shù)使用時(shí)，5類化學(xué)指示物作為提前放行的標(biāo)志，但必須填寫緊急情況放行表格，內(nèi)容包括植入物名稱、患者姓名、術(shù)者姓名、提前放行原因、第5類化學(xué)指示卡監(jiān)測結(jié)果、放行者簽名。前三項(xiàng)手術(shù)醫(yī)生填寫，后三項(xiàng)由CSSD護(hù)士填寫，表格一式兩份，原件放病歷存檔，手術(shù)室保留一份。生物監(jiān)測結(jié)果及時(shí)通報(bào)使用部門[5]。

2.6 外來器械的回收 為防止租借的外來器械在運(yùn)輸途中污染環(huán)境造成疾病傳播，手術(shù)結(jié)束后由巡回護(hù)士和業(yè)務(wù)員共同清點(diǎn)后送CSSD，然后嚴(yán)格按照《消毒供應(yīng)中心清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范》進(jìn)行清洗消毒之后方允許取走?；厥蘸笠龊猛鈦砥餍迪嚓P(guān)文件的詳細(xì)記錄，以備查證，相關(guān)記錄保存3年以上[6]。

3 管理效果

通過對外來手術(shù)器械的管理，從器械管理的標(biāo)準(zhǔn)化、人員培訓(xùn)規(guī)范化、流程建設(shè)制度化等幾方面著手，在上級醫(yī)院先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，尋找到一套適合本院實(shí)際情況的管理流程，杜絕了因手術(shù)器械清洗、滅菌不合格或管理不當(dāng)而引起的醫(yī)院感染，使各類需要外來器械配合的醫(yī)療行為更加安全。

[1] 陳慧，黃浩.外來手術(shù)器械納入消毒供應(yīng)中心管理流程的探討[J].護(hù)士進(jìn)修雜志，2008，23(3):43-44.

[2] 葉鳳梅，林燕鳳，嚴(yán)月橙.外來手術(shù)器械的質(zhì)量管理[J].全科護(hù)理，2009，7(7):32-33.

[3] 張惠芬.手術(shù)室與供應(yīng)室一體化運(yùn)作中的手術(shù)器械管理[J].全科護(hù)理， 2010，8(4):31.

[4] 張艷，郭凱，鄭忠立.供應(yīng)室對外來器械清洗滅菌的管理[J].吉林醫(yī)學(xué)， 2011，8(1):11.

[5] 趙愛軍.標(biāo)準(zhǔn)化流程管理在中心供應(yīng)室的應(yīng)用[J].全科護(hù)理，2011，9(3):24-25.

[6] 曾月英.手術(shù)室外來手術(shù)器械管理方法的研究[J].現(xiàn)代醫(yī)院，2008，6(8):118-120.